Wirkstoffe: Dexamethason, Clotrimazol
Desamix effe 0,3% + 1% Creme
Warum wird Desamix effe verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Gruppe
DESAMIX EFFE ist ein Präparat zur dermatologischen Anwendung, das Dexamethason und Clotrimazol enthält.
Dexamethason übt eine entzündungshemmende, antiallergische und antiproliferative Wirkung aus.
Clotrimazol ist ein Imidazol-Derivat mit antimykotischer und antibakterieller Wirkung.
Therapeutische Hinweise
Zur Vorbeugung und Heilung von überlappenden Infektionen, bei allen Hauterkrankungen, bei denen eine topische Steroidtherapie indiziert ist.
Bei allen primären oder sekundären oberflächlichen Mykosen, die durch Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida und Malassezia furfur verursacht werden: Tinea pedis (Fußpilz), Tinea corporis, Tinea inguinalis (Ekzem am Rand der Hebra), Candidiasis (Leisten-, Unterbrust-, Achsel-Interdigitaltrigine) Boccarola), Pityriasis versicolor.
Bei primitiver Pyodermie (Impetigo, Ostiofollikulitis, Intertrigo).
Im Erythrasma (Leiste, Achsel, Interdigital).
Kontraindikationen Wenn Desamix effe nicht angewendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Dermatologische Erkrankungen wie: Akne, Rosacea, periorale Dermatitis, Lue, Hauttuberkulose.
Viruserkrankungen mit Hautlokalisation (zB Herpes simplex, Windpocken).
Hautreaktionen auf Impfungen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Desamix effe beachten?
In der sehr frühen Kindheit sollte das Tierarzneimittel in dringenden Fällen und unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
Die epikutane Applikation von Kortison bei ausgedehnter Dermatose und über einen längeren Zeitraum kann zu einer systemischen Resorption führen, die bei Verwendung des Okklusivverbandes leichter auftritt Es ist ratsam, sie in aufeinanderfolgenden Zonen zu behandeln, um eine Störung der thermischen Homöostase und systemische Wirkungen der Komponenten zu vermeiden.
Bei Säuglingen kann die Windel als Okklusivverband dienen.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall die Behandlung unterbrechen und eine geeignete Therapie einleiten.
Ähnliches Verhalten muss bei der Entwicklung von unempfindlichen Mikroorganismen und Sekundärinfektionen eingenommen werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Desamix effe verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei den gängigen relevanten Therapien wurden keine Fälle von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
DESAMIX EFFE ist nicht für die Augenheilkunde bestimmt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei schwangeren Frauen sollte das Produkt bei wirklichem Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
Wichtige Informationen zu einigen der Hilfsstoffe
Dieses Arzneimittel enthält Cetylalkohol. Kann lokale Hautreaktionen verursachen (z. B. Kontaktdermatitis).
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
DESAMIX EFFE hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Desamix effe anzuwenden: Dosierung
Tragen Sie die Creme 2-3 mal täglich auf die Läsionen auf und reiben Sie sie sanft ein.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung muss für mindestens 5 Tage nach Erreichen der klinischen Erholung fortgesetzt werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Desamix effe eingenommen haben?
Bei längerer Anwendung auf großen Flächen (mehr als 10 % der Körperoberfläche), auf verletzter Haut oder in Gegenwart eines Okklusivverbandes können nach systemischer Resorption von Dexamethason die charakteristischen Wirkungen einer systemischen Kortikotherapie mit Hemmung der " Hypophyse Nebennierenachse und das Auftreten von Hyperkortizismus.
Das Cushing-Syndrom und die sehr seltene intrakranielle Hypertonie sind sein klinischer Ausdruck.
Das Verschwinden dieser Symptome tritt nach Beendigung der Behandlung ein, die progressiv sein muss.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme von DESAMIX EFFE benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
WENN SIE ZWEIFEL BEZÜGLICH DER ANWENDUNG VON DESAMIX EFFE HABEN, FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Desamix effe
Wie alle Arzneimittel kann DESAMIX EFFE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Während der epikutanen Kortisontherapie, insbesondere bei intensiven und lang anhaltenden Behandlungen, können einige der folgenden Nebenwirkungen auftreten: Brennen, Juckreiz, Reizung, allergische Kontaktdermatitis, trockene Haut, Hautatrophie, Hypertrichose, Akneausschlag, Hypopigmentierung; Atrophie und Striae lokalisiert auf den intertriginösen Arealen, die über einen langen Zeitraum mit Okklusivverband behandelt wurden.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen, um die Umwelt zu schützen.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUF.
Frist "> Weitere Informationen
Komposition
100 g Sahne enthalten:
Wirkstoffe: DESAMETHASON 0,3 g, CLOTRIMAZOL 1,0 g.
Hilfsstoffe: Cetylalkohol, Stearylalkohol, flüssiges Paraffin, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, nicht kristallisierbares 70% Sorbit, Isopropylmyristat, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Creme. Tube 30g.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
DESAMIX EFFE 0,3% + 1% CREME
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
100 g Sahne enthalten:
Aktive Prinzipien: Dexamethason 0,3 g, Clotrimazol 1,0 g.
Sonstige Bestandteile: enthält Cetylalkohol.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Creme.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Zur Vorbeugung und Heilung von überlappenden Infektionen, bei allen Hauterkrankungen, bei denen eine topische Steroidtherapie indiziert ist.
Bei allen primitiven oder sekundären oberflächlichen Mykosen, die von Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida und Malassezia furfur getragen werden: Tinea pedis (Fußpilz), Tinea corporis, Tinea inguinalis (Ekzem am Rande von Hebra), Candidiasis (Leisten-, Unterbrust-, Achsel-, Busch), Pityriasis versicolor.
Bei primitiver Pyodermie (Impetigo, Ostiofollikulitis, Intertrigo).
Im Erythrasma (Leiste, Achsel, Interdigital).
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Tragen Sie die Creme 2-3 mal täglich auf die Läsionen auf und reiben Sie sie sanft ein.
Die Behandlung muss für mindestens 5 Tage nach Erreichen der klinischen Erholung fortgesetzt werden.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Dermatologische Erkrankungen wie: Akne, Rosacea, periorale Dermatitis, Lue, Hauttuberkulose.
Viruserkrankungen mit Hautlokalisation (zB Herpes simplex, Windpocken).
Hautreaktionen auf Impfungen.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
In der sehr frühen Kindheit sollte das Tierarzneimittel in dringenden Fällen und unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
Die epikutane Applikation von Kortison bei ausgedehnten Dermatosen und über längere Zeiträume kann zu einer systemischen Resorption führen, die bei Verwendung des Okklusivverbandes leichter auftritt.
Bei Säuglingen kann die Windel als Okklusivverband dienen.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung abzubrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten.
Ähnliches Verhalten muss bei der Entwicklung von unempfindlichen Mikroorganismen und Sekundärinfektionen eingenommen werden.
Bei großflächigen Läsionen, die mit dem Okklusivverband versorgt werden sollen, empfiehlt es sich, diese in aufeinanderfolgenden Arealen zu behandeln, um eine Störung der thermischen Homöostase und systemische Effekte der Komponenten zu vermeiden.
DESAMIX EFFE ist nicht für die Augenheilkunde bestimmt.
Dieses Arzneimittel enthält Cetylalkohol. Es kann lokale Hautreaktionen (z.Kontaktdermatitis).
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
In den gängigen Therapien von Relevanz nicht berichtet.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Bei schwangeren Frauen sollte das Tierarzneimittel in dringenden Fällen und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
DESAMIX EFFE hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Während der epikutanen Kortisontherapie, insbesondere bei intensiven und lang anhaltenden Behandlungen, können einige der folgenden Nebenwirkungen auftreten: Brennen, Juckreiz, Reizung, allergische Kontaktdermatitis, trockene Haut, Hautatrophie, Hypertrichose, Akneausschlag, Hypopigmentierung; Atrophie und Striae lokalisiert auf den intertriginösen Arealen, die über einen langen Zeitraum mit Okklusivverband behandelt wurden.
04.9 Überdosierung -
Bei längerer Anwendung auf großen Flächen (mehr als 10 % der Körperoberfläche), auf verletzter Haut oder in Gegenwart eines Okklusivverbandes können nach systemischer Resorption von Dexamethason die charakteristischen Wirkungen einer systemischen Kortikotherapie mit Hemmung der " Hypophyse-Nebennieren-Achse und das Auftreten von Hyperkortizismus.
Das Cushing-Syndrom und die sehr seltene intrakranielle Hypertonie sind sein klinischer Ausdruck.
Das Verschwinden dieser Symptome tritt nach Beendigung der Behandlung ein, die progressiv sein muss.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
DESAMIX EFFE besteht aus der Verbindung eines synthetischen Kortikosteroids: Dexamethason, mit einem Breitbandantimykotikum, das auch gegen grampositive Bakterien wirksam ist: Clotrimazol.
Dexamethason hat eine hohe antiallergische und entzündungshemmende Wirkung, etwa 30-mal höher als die von Hydrocortison und etwa 5-mal höher als die von Prednisolon.
Clotrimazol ist ein Imidazol-Derivat zur topischen Anwendung, das sowohl in vitro als auch in vivo eine hohe Aktivität gegen eine Vielzahl von Pilzen, Hefen und Schimmelpilzen zeigt, einschließlich pathogener Pilze der Gattungen: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur usw.
Es ist auch wirksam gegen: Stafilococcus aureus und Streptococcus Piogenes und entfaltet eine hemmende und fungizide Wirkung auf Trichomonas vaginalis.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Die in DESAMIX EFFE enthaltenen Wirkstoffe üben im Wesentlichen eine lokale Wirkung auf der Ebene der behandelten Fläche aus und unter normalen Anwendungsbedingungen ist ihre Absorption auf der Ebene der Epidermis begrenzt.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Dexamethason
Akute Toxizität: LD 50 (SC Maus) sup. bis 700 mg / kg; LD 50 (SC Ratte) 120 mg/kg.
Clotrimazol
Akute Toxizität: LD 50 (Ratte p.o.) 708 mg/kg; LD 50 (Maus p.o.) 903 mg/kg; LD 50 (Kaninchen p.o.) 1000 mg / kg.
Chronische Toxizität: Nach längerer topischer Anwendung hat Clotrimazol sowohl lokal als auch systemisch eine gute Verträglichkeit gezeigt.
Teratogenese
Dexamethason
Die lokale Anwendung von Kortikosteroiden bei trächtigen Versuchstieren kann nach systemischer Resorption das Auftreten von fetalen Missbildungen induzieren.
Die Übertragbarkeit des Fundes auf den Menschen ist nicht belegt.
Clotrimazol
Clotrimazol zeigt bei gewöhnlichen Labortieren keine embryotoxischen oder teratogenen Aktivitäten.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Cetylalkohol, Stearylalkohol, flüssiges Paraffin, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, nicht kristallisierbares 70% Sorbit, Isopropylmyristat, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität "-
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
Gültigkeit: 3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Aluminiumrohr.
Tube 30g.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
AIC n. 022235042
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Erneuerung A.I.C. Januar 2011
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
Oktober 2010
