Wirkstoffe: Liothyronin (Liothyronin-Natrium)
TI-TRE „20 MCG-TABLETTEN“ 50 TABLETTEN
Indikationen Warum wird Ti Tre verwendet? Wofür ist das?
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Schilddrüsentherapie.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Hypothyreose.
Kontraindikationen Wann Ti Tre nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen die Komponenten; Thyreotoxikose; unkompensierte Herzinsuffizienz.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Ti Tre . beachten?
Schilddrüsenpräparate passieren nicht leicht die Plazenta und klinische Erfahrungen zeigen keine Nebenwirkungen auf den Fötus, die aus der Verabreichung von Schilddrüsenpräparaten an die Mutter während der Schwangerschaft resultieren.
Wird während der Schwangerschaft eine Hypothyreose diagnostiziert, sollte eine Therapie mit Schilddrüsenpräparaten eingeleitet werden.
Die Verabreichung des Tierarzneimittels sollte bei schwangeren Frauen nicht unterbrochen werden, jedoch sollte sie bei dringendem Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes erfolgen.
Obwohl nur geringe Mengen an Schilddrüsenhormonen in die Milch übergehen, sollten Schilddrüsenpräparate bei stillenden Frauen mit Vorsicht angewendet werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Ti Tre . verändern
Liothyronin kann eine Verstärkung der Aktivität von Antivitamin K und eine gegenseitige Verstärkung von trizyklischen Antidepressiva bewirken.Die Gabe von Liothyronin erfordert eine Dosisanpassung der Hypoglykämie.Cholestyramin und wahrscheinlich Barbiturate und Ethionamid reduzieren die Wirkung von Schilddrüsenhormonen.
Intravenöses Diphenylhydantoin.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Das Produkt sollte bei Myokardinfarkt, Angina pectoris, Myokarditis, Herzinsuffizienz mit Tachykardie, arterieller Hypertonie mit Vorsicht und unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden. Bei der Verabreichung von sympathomimetischen Aminen an Patienten dieser Kategorie ist eine sorgfältige Beobachtung erforderlich. Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die mit Schilddrüsenhormonen behandelt werden, sollten während der Operation sorgfältig überwacht werden, da die Wahrscheinlichkeit von Herzrhythmusstörungen höher sein kann.
Zu Beginn der Therapie mit TI-TRE, bei mit Insulin oder oralen Antidiabetika behandelten Diabetikern und bei Patienten unter Antikoagulanzientherapie müssen systematisch Laborkontrollen durchgeführt werden, um Veränderungserscheinungen zu vermeiden und somit die Tagesdosis wieder anzupassen Es wurde über Fälle von Leberfunktionsstörungen berichtet, die mit Schilddrüsenpräparaten behandelt wurden, wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen, wenn während der Therapie Fieber, Muskelschwäche oder auffällige Laborwerte der Leberfunktion auftreten.
Venöses Diphenylhydantoin sollte während der Behandlung mit TI-TRE nicht verabreicht werden. Patienten, die an Panhypopituitarismus oder anderen prädisponierenden Ursachen für eine Nebenniereninsuffizienz leiden, können auf Thyroxin ungünstig reagieren: Daher ist es ratsam, vor der Behandlung mit TI-TRE eine Kortikosteroidtherapie zu beginnen.
Die Verwendung von Arzneimitteln mit hormoneller Wirkung auf die Schilddrüse zur Behandlung von Fettleibigkeit ist gefährlich, da sie in der erforderlichen Dosierung auch schwerwiegende Nebenreaktionen hervorrufen können.
TI-TRE enthält Lactose: Bitte nehmen Sie das Arzneimittel bei bekannter Zuckerunverträglichkeit erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
Dosierung und Art der Anwendung So verwenden Sie Ti Three: Dosierung
Wenn Sie beim Myxödem keine sofortige Wirkung benötigen, ist es besser, die Behandlung mit kleinen Dosen von 10 bis 20 µg zu beginnen und diese schrittweise zu erhöhen, bis Sie in einigen Tagen eine Gesamttagesdosis von 80-100 µg erreichen. Diese Dosen reichen normalerweise für die Erhaltungstherapie aus, aber für die Fortsetzung ist es ratsam, Thyroxin zu verabreichen. Tatsächlich werden die Nachteile dieser Substanz bei der Behandlung von hypometabolischen Manifestationen zu Vorteilen in einer Therapie, die ein Leben lang fortgesetzt werden muss. Bei Myxödemen, die gegen Schilddrüsenextrakt und Thyroxin resistent sind, ist Trijodthyronin unersetzlich.
Die Verabreichung der Tagesdosis von TI-TRE sollte in zwei- oder dreimal aufgeteilt werden.
Bei Kindern und älteren Menschen beträgt die Anfangsdosis 5 µg pro Tag und wird dann entsprechend der Reaktion schrittweise erhöht. Da bei Patienten mit Myxödem, das durch Herzläsionen kompliziert ist, eine zu schnelle Regulierung der Stoffwechselsituation zu schwerwiegenden Komplikationen führen kann, ist bei diesen Patienten eine strenge Dosisabstufung unerlässlich.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Ti Tre eingenommen haben?
Generell kann eine akute Überdosierung von Schilddrüsenpräparaten die typischen Symptome einer Hyperthyreose hervorrufen, in diesem Fall sollte sofort eine entsprechende symptomatische und unterstützende Therapie eingeleitet werden. Die Behandlung besteht hauptsächlich darin, die gastrointestinale Resorption zu reduzieren (Erbrechen, Magenspülung) und den zentralen und peripheren Wirkungen entgegenzuwirken, insbesondere solchen aufgrund einer erhöhten sympathischen Aktivität (Verabreichung von Digitalis bei Herzinsuffizienz, von Betablockern zur Kontrolle der sympathischen Hyperaktivität; Adoption geeigneter Maßnahmen zur Kontrolle von Fieber, Hypoglykämie und Flüssigkeitsverlust).
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Ti Tre
Gelegentlich, insbesondere zu Beginn der Therapie oder bei Überdosierung, können Angina-Schmerzen, Herzrhythmusstörungen, erhöhter Blutdruck, Herzklopfen und Krämpfe der Skelettmuskulatur, Zittern, Tachykardie, Durchfall, Schlaflosigkeit, Erregbarkeit, Kopfschmerzen auftreten Fieber, Hitzewallungen, Menstruationsstörungen, Schwitzen, Gewichtsverlust und Muskelschwäche.
In diesen Fällen ist es ratsam, auf ärztlichen Rat hin die Tagesdosis zu reduzieren oder die Behandlung für einige Tage auszusetzen.
Wenn oben nicht beschriebene Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Ablauf und Aufbewahrung
WARNUNG: Verwenden Sie das Medikament nicht über das auf der Packung angegebene Verfallsdatum hinaus.
Frist "> Weitere Informationen
KOMPOSITION
Eine Tablette enthält:
- WIRKSTOFF: Liothyronin-Natrium 20 mcg.
- SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumchlorid; Maisstärke; Arabischer gummi; Magnesiumstearat; Laktose; Povidon.
PHARMAZEUTISCHES FORMBLATT
Tabletten: "20 MCG-TABLETTEN" 50 TABLETTEN.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
TI-TRE 20 MCG-TABLETTEN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF: Liothyronin-Natrium 20 mcg.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Tablets.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Hypothyreose.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Wenn Sie beim Myxödem keine sofortige Wirkung benötigen, ist es besser, die Behandlung mit kleinen Dosen von 10 bis 20 µg zu beginnen und diese schrittweise zu erhöhen, bis Sie in einigen Tagen eine Gesamttagesdosis von 80 - 100 µg erreichen.
Diese Dosen reichen normalerweise für die Erhaltungstherapie aus, aber für die Fortsetzung ist es ratsam, Thyroxin zu verabreichen.
Tatsächlich werden die Nachteile dieser Substanz bei der Behandlung von hypometabolischen Manifestationen zu Vorteilen in einer Therapie, die ein Leben lang fortgesetzt werden muss.
Bei Myxödemen, die gegen Schilddrüsenextrakt und Thyroxin resistent sind, ist Trijodthyronin unersetzlich.
Die Verabreichung der Tagesdosis von TI-TRE sollte in zwei- oder dreimal aufgeteilt werden.
Bei Kindern und älteren Menschen beträgt die Anfangsdosis 5 µg pro Tag und wird dann entsprechend der Reaktion schrittweise erhöht.
Da bei Patienten mit Myxödem, das durch Herzläsionen kompliziert ist, eine zu schnelle Regulierung der Stoffwechselsituation sogar zu schwerwiegenden Komplikationen führen kann, ist bei diesen Patienten eine strenge Dosisabstufung unerlässlich.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen die Komponenten; Thyreotoxikose; unkompensierte Herzinsuffizienz.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Das Produkt sollte bei Myokardinfarkt, Angina pectoris, Myokarditis, Herzinsuffizienz mit Tachykardie, arterieller Hypertonie mit Vorsicht und unter strenger ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Bei der Verabreichung von sympathomimetischen Aminen an Patienten dieser Kategorie ist eine sorgfältige Beobachtung erforderlich. Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die mit Schilddrüsenhormonen behandelt werden, sollten während der Operation sorgfältig überwacht werden, da die Wahrscheinlichkeit von Herzrhythmusstörungen höher sein kann.
Zu Beginn der Therapie mit TI-TRE, bei mit Insulin oder oralen Antidiabetika behandelten Diabetikern und bei Patienten unter Antikoagulanzientherapie müssen systematisch Laborkontrollen durchgeführt werden, um Veränderungserscheinungen zu vermeiden und somit die Tagesdosis wieder anzupassen.
Da bei Patienten, die mit Schilddrüsenpräparaten behandelt wurden, seltene Fälle von Leberfunktionsstörungen berichtet wurden, wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen, wenn während der Therapie Fieber, Muskelschwäche oder abnormale Laborwerte der Leberfunktion auftreten.
Venöses Diphenylhydantoin sollte während der Behandlung mit TI-TRE nicht verabreicht werden.
Patienten, die an Panhypopituitarismus oder anderen prädisponierenden Ursachen für eine Nebenniereninsuffizienz leiden, können auf Thyroxin ungünstig reagieren: Daher ist es ratsam, vor der Behandlung mit Ti-TRE eine Kortikosteroidtherapie zu beginnen.
Die Verwendung von Arzneimitteln mit hormoneller Wirkung auf die Schilddrüse zur Behandlung von Fettleibigkeit ist gefährlich, da sie in der erforderlichen Dosierung auch schwerwiegende Nebenreaktionen hervorrufen können.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Liothyronin kann eine Verstärkung der Aktivität von Antivitamin K und eine gegenseitige Verstärkung von trizyklischen Antidepressiva bestimmen.
Die Gabe von Liothyronin erfordert eine Dosisanpassung der blutzuckersenkenden Mittel.
Cholestyramin und wahrscheinlich Barbiturate und Ethionamid reduzieren die Wirkung von Schilddrüsenhormonen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Schilddrüsenpräparate passieren nicht leicht die Plazenta und klinische Erfahrungen zeigen keine Nebenwirkungen auf den Fötus, die aus der Verabreichung von Schilddrüsenpräparaten an die Mutter während der Schwangerschaft resultieren.
Wird während der Schwangerschaft eine Hypothyreose diagnostiziert, sollte eine Therapie mit Schilddrüsenpräparaten eingeleitet werden.
Die Verabreichung des Tierarzneimittels sollte bei schwangeren Frauen nicht unterbrochen werden, jedoch sollte sie bei dringendem Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes erfolgen. Obwohl nur geringe Mengen an Schilddrüsenhormonen in die Muttermilch übergehen, sollten Schilddrüsenpräparate bei stillenden Frauen mit Vorsicht angewendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Das Produkt hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Gelegentlich, insbesondere zu Therapiebeginn oder bei Überdosierung, können Angina-Schmerzen, Herzrhythmusstörungen, erhöhter Blutdruck, Herzklopfen und Krämpfe der Skelettmuskulatur, Zittern auftreten.
Tachykardie, Durchfall, Schlaflosigkeit, Erregbarkeit, Kopfschmerzen, Fieber, Hitzewallungen, Menstruationsstörungen, Schwitzen, Gewichtsverlust und Muskelschwäche wurden ebenfalls berichtet.
In diesen Fällen ist es ratsam, auf ärztlichen Rat hin die Tagesdosis zu reduzieren oder die Behandlung für einige Tage auszusetzen.
04.9 Überdosierung -
Generell kann die akute Überdosierung von Schilddrüsenpräparaten die typischen Symptome einer Hyperthyreose hervorrufen.
In diesem Fall muss sofort eine geeignete symptomatische und unterstützende Therapie eingeleitet werden.Die Behandlung besteht hauptsächlich in der Verringerung der gastrointestinalen Resorption (Erbrechensinduktion, Magenspülung) und in der Bekämpfung der zentralen und peripheren Effekte, insbesondere aufgrund des erhöhten Blutdrucks von Digitalis bei Herzinsuffizienz, Betablocker zur Kontrolle der sympathischen Hyperaktivität; Ergreifen geeigneter Maßnahmen zur Kontrolle von Fieber, Hypoglykämie und Flüssigkeitsverlust).
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Liothyronin-Natrium ist ein physiologisch von der Schilddrüse produziertes Hormon, das an der Modulation von Energieprozessen, Stickstoffersatz, Ionen- und Wassermembrantransport beteiligt ist und eine wesentliche Rolle bei morphogenetischen und Differenzierungsvorgängen (Wachstum vieler Gewebe, Differenzierung der SNC, etc.).
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Nach oraler Gabe werden ca. 85 % resorbiert und da es im Vergleich zu Thyroxin eine geringe Bindung an Plasmaproteine aufweist, steht es schnell für das Gewebe zur Verfügung. Der Wirkungseintritt ist schnell, aber weniger nachhaltig, gekennzeichnet durch eine "Halbwertszeit". von etwa zwei Tagen. Bei Beendigung der Therapie erfolgt eine schnelle Rückkehr in den Ausgangsstoffwechselzustand."
Die hormonelle Aktivität von Liothyronin ist etwa 5-mal höher als die von Thyroxin und 20-30 µg Liothyronin entsprechen etwa 100 µg Thyroxin und etwa 60 mg trockener Schilddrüse.
Aufgrund seiner schnellen Wirkung und geringen Akkumulationskapazität ist Liothyronin bei der Behandlung von Hypothyreose wirksam, insbesondere in der Anfangsphase, wenn eine intensive therapeutische Wirkung erforderlich sein kann.
Im Allgemeinen ist die Verwendung von Thyroxin in Erhaltungstherapien vorzuziehen.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Natriumchlorid; Maisstärke; Arabischer gummi; Magnesiumstearat; Laktose, Povidon.
06.2 Inkompatibilität "-
Nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
In intakter Verpackung: 36 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Keiner
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Schachtel mit 50 Tabletten 20 mcg, in Blisterpackungen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
TI-TRE "20 mcg Tabletten" 50 Tabletten von 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
11.10.1981 / Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
Juni 2010
