PRENT ® ist ein Medikament auf Basis von Acebutolol-Hydrochlorid
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Betablocker
Indikationen PRENT ® Acebutolol
PRENT ® ist indiziert zur Behandlung der essentiellen arteriellen Hypertonie, der koronaren Herzkrankheit durch chronische Koronarinsuffizienz oder Herzinfarkt (Angina pectoris) und Herzrhythmusstörungen (Tachykardie, Extrasystolen, Vorhofflimmern).
Wirkmechanismus PRENT ® Acebutolol
Das mit PRENT ® eingenommene Acebutolol wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und erreicht seine maximale Plasmakonzentration etwa 2 ½ Stunden nach der Einnahme.Nach der Resorption, zu 25 % an Plasmaproteine gebunden, wird es in die Leber transportiert, wo es einer First-Pass-Metabolismus, der notwendig ist, um Diacetolol, einen pharmakologisch aktiven Metaboliten, zu erhalten. Die therapeutische Wirkung von PRENT ® beruht hauptsächlich auf der kardioselektiven Beta-Blocker-Aktivität dieses Moleküls, die es ermöglicht, das Risiko von Nebenwirkungen wie Bronchus und Vasokonstriktion zu minimieren, die nach der Hemmung von Beta-2-adrenergen Rezeptoren möglich sind.
Die Inaktivierung der kardialen Beta-1-Rezeptoren, die sich bei therapeutischen Dosierungen mit hoher Selektivität manifestiert, ermöglicht es, die Herzfrequenz in Ruhe und während der Belastung zu verlangsamen (Modulation des "sino-atrialen Knoten-Automatismus) und die Kontraktilität des Myokards proportional zu reduzieren Aktivierung des Sympathikus, wodurch eine Verringerung des myokardialen Sauerstoffverbrauchs, eine Verlangsamung der Reizleitung auf atrioventrikulärer Ebene und eine Verringerung der Erregbarkeit der myokardialen Masse sichergestellt werden.
Diese Effekte, auch unterstützt durch eine "intrinsische sympathomimetische Aktivität (wichtig, um eine manifeste Bradykardie zu vermeiden), rechtfertigen die therapeutischen Indikationen, für die das Medikament PRENT ® verabreicht wird.
Am Ende seiner therapeutischen Wirkung, nach einer Halbwertszeit von ca. 4 Stunden für Acebutolol und 7 Stunden für Diacetol, wird der Wirkstoff hauptsächlich über die Fäzes und nur zu einem geringen Teil über den Urin ausgeschieden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
KOMBINIERTE THERAPIE BEI DER BEHANDLUNG VON HYPERTONIE
Bin J. Cardiol. 1. Juli 1999; 84: 70-5.
Vergleich von Acebutolol mit und ohne Hydrochlorothiazid im Vergleich zu Carvedilol mit und ohne Hydrochlorothiazid bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe mit leichter bis mittelschwerer systemischer
Bluthochdruck.Radevski IV, Valtchanova SP, Candy GP, Tshele EF, Sareli P.
Die fragliche Studie weist darauf hin, dass die Anwendung von Acebutolol in der Monotherapie zur Behandlung von Bluthochdruck bei Personen afrikanischer Abstammung die Erzielung ausreichender Blutdruckwerte nicht garantieren kann.Die bei gleichzeitiger Gabe von Hydrochlorothiazid erzielten Ergebnisse sind deutlich besser.
2. DIE AUSWIRKUNGEN VON ACEBUTOLOL AUF HERZDRUCK UND HERZFREQUENZ WÄHREND DES TRAININGS
Wirkung von Bisoprolol und Acebutolol auf den Ruheblutdruck und das Belastungs-Blutdruckprofil bei hypertensiven Patienten: eine vergleichende Einfachblindstudie.
Bouvier JM, Rabot D, Herrero G.
In der Studie wurden die Auswirkungen einer 8-wöchigen Behandlung mit 400 mg Acebutolol auf die Herzfrequenz und den diastolischen Blutdruck bei Patienten mit mäßiger Hypertonie sowohl in Ruhe als auch unter körperlicher Anstrengung getestet. Die Ergebnisse zeigen einen Abfall der Herzfrequenz von etwa 13% und einen mäßigen Abfall des diastolischen Drucks während des Trainings.
3.ACEBUTOLOL UND DOPING
J Forensic Sci., Jan. 2000, 45: 170-4.
Dopingkontrolle für Beta-adrenerge Verbindungen durch Haaranalyse.
Kintz P, Dumestre-Toulet V, Jamey C, Cirimele V, Ludes B.
Der Einsatz von Betablockern ohne wirksame therapeutische Indikation hat sich in der sportlichen Praxis (insbesondere im Konzentrationssport) verbreitet, um einige der bei hochrangigen Wettkämpfen unvermeidlich auftretenden Nebenwirkungen der sympathischen Hyperaktivierung zu reduzieren Praxis gilt als Doping und wird von den Justiz- und Sportbehörden mit allen Mitteln bekämpft.
Neben der klassischen Kreuzanalyse (Blut, Urin) ist es durch neue molekulare Techniken gelungen, den Einsatz von Dopingsubstanzen direkt aus dem Haar zu erkennen und so die Probenahme einfacher und schneller zu machen.
Art der Anwendung und Dosierung
PRENT ® Acebutolol 200/400 mg überzogene Tabletten: bei der Behandlung von arterieller Hypertonie werden Dosen von 200 mg Acebutolol verwendet, die vor dem Frühstück mit etwas Wasser eingenommen werden. Diese Dosis kann auf bis zu 400 mg täglich erhöht werden, wobei die gewünschte blutdrucksenkende Wirkung in der Regel registriert wird, oder bei unzureichendem therapeutischen Ansprechen auf 800 mg. In allen oben genannten Fällen sollte die Wahl der richtigen Dosierung und Therapiedauer durch den Arzt nach einer "sorgfältigen Beurteilung des physiopathologischen Zustands des Patienten und seiner Anfälligkeit für das Medikament.
Das gleiche Argument lässt sich auch auf die Behandlung von koronaren Herzkrankheiten und Herzrhythmusstörungen übertragen, für die der empfohlene Bereich zwischen 200 und 600 mg Acebutolol pro Tag liegt.
IN JEDEM FALL VOR DER EINNAHME VON PRENT ® Acebutolol - DIE VERORDNUNG UND KONTROLLE DURCH IHREN ARZT ERFORDERLICH.
Warnhinweise PRENT ® Acebutolol
Der Therapie mit PRENT ® muss unbedingt eine strenge und sorgfältige ärztliche Kontrolle vorausgehen und begleiten.Die Überwachung der Nierenfunktion sollte bei Patienten mit verschiedenen Herzerkrankungen mit besonderer Sorgfalt durchgeführt werden, um eine Verschlechterung des Gesundheitszustandes zu vermeiden Andererseits sollte die Nierenglykämische Kontrolle während der gesamten Therapie aufrechterhalten werden, insbesondere bei Patienten mit Diabetes, um einen plötzlichen Abfall des Blutzuckerspiegels zu vermeiden, der durch die negative chronotrope Wirkung von Acebutolol maskiert wird.
Acebutolol könnte die Sensitivität gegenüber Allergenen erhöhen und die damit verbundenen Symptome klinisch relevanter machen, daher wäre es ratsam, das mögliche Kosten-Nutzen-Verhältnis bei Patienten mit allergischer Prädisposition zu evaluieren. Die bei Patienten, die eine Acebutolol-Therapie erhalten, beobachtete Verringerung der Tränensekretion könnte die Verwendung von Kontaktlinsen erschweren.
Sollte die Therapie abgesetzt werden, wäre es wie bei jedem anderen Betablocker ratsam, die Dosierung schrittweise zu reduzieren, um reaktive Nebenreaktionen zu vermeiden.
Das Auftreten von Schwindel und Schwindel, insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung oder nach einer Dosisanpassung, kann die Wahrnehmungsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen und das Bedienen von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Obwohl Acebutolol für den Fötus nicht toxisch oder teratogen zu sein scheint, wird die Einnahme dieses Wirkstoffs während der Schwangerschaft und insbesondere im ersten Trimester nicht empfohlen. Bei unheilbarer Notwendigkeit sollten der behandelnde Arzt und der Gynäkologe das Verhältnis zwischen dem möglichen Nutzen und den möglichen Risiken für die Gesundheit des Fötus abwägen. Wenn PRENT ® während der Schwangerschaft angewendet wird, ist es auf jeden Fall wichtig, die Therapie innerhalb der vierten Woche vor der Entbindung schrittweise abzubrechen, um das Risiko von Hypotonie, Bradykardie, Hypoglykämie und Atemstillstand beim Neugeborenen während der Geburt zu reduzieren.
Das Vorhandensein mäßiger Konzentrationen des Wirkstoffs in der Muttermilch legt nahe, das Stillen während einer Therapie mit PRENT ® . auszusetzen
Interaktionen
Angesichts der maskierenden Wirkung von Acebutolol wäre es ratsam, nach ständiger Überwachung der glykämischen Konzentrationen die Dosierung der eingenommenen hypoglykämischen Medikamente anzupassen, um plötzliche Blutzuckersenkungen zu vermeiden.
Acebutolol kann mit verschiedenen Medikamenten interagieren und die negativen und blutdrucksenkenden inotropen und chronotropen Wirkungen verstärken.Genauer gesagt könnte die gleichzeitige Verabreichung von Diuretika, Calciumantagonisten, Vasodilatatoren, Barbituraten und trizyklischen Antidepressiva blutdrucksenkende Episoden verstärken, während die gleichzeitige Gabe von Antiarrhythmika die Grundlage einer "veränderten Modulation des Herzrhythmus. Herzglykoside, Reserpin, Alpha-Methyl-Dopa, Clonidin und MAO-Hemmer können stattdessen Bluthochdruck verursachen und den therapeutischen Wirkungen von PRENT ® . entgegenwirken
Es wäre auch ratsam, die PRENT ® -Therapie vor der Operation schrittweise abzusetzen, um zu verhindern, dass Anästhetika oder Muskelrelaxantien die negativ inotrope und chronotrope Wirkung von Acebutolol verstärken.
Kontraindikationen PRENT ® Acebutolol
PRENT ® ist kontraindiziert bei kardiogenem Schock, Hypotonie, akutem Myokardinfarkt, kongestiver und unzureichend behandelter Herzinsuffizienz, Azidose, ausgeprägter Bradykardie, Bronchopathien, SLE und Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile.
PRENT ® sollte nicht während der Verabreichung von MAO-Hemmern oder Antiarrhythmika verschiedener Art eingenommen werden.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die nach der Anwendung von PRENT ® beobachteten Nebenwirkungen sind mit denen vergleichbar, die allgemein für die Kategorie der kardioselektiven Betablocker beschrieben wurden.
Zu den häufigsten gehören Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwindel, kalte Extremitäten, auch begleitet von Bradykardie und Hypotonie.
Klinisch signifikantere Nebenwirkungen (erhöhte Transaminasen, Stoffwechsel-/Ernährungsstörungen, Bronchopathien) und eine Verschlechterung der Symptome bei Patienten mit bestimmten Erkrankungen (Raynaud-Syndrom, Leber- und Nierenerkrankungen) wurden nach der Verabreichung von Acebutolol selten beobachtet.
Bei einem sehr kleinen Teil der Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde auch das Auftreten von antinukleären Antikörpern beobachtet, die an einer Reihe ähnlicher Lupus-Erythematodes-Reaktionen beteiligt waren, die nach Absetzen der Therapie verschwanden.
Notiz
PRENT ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
Die Anwendung von PRENT ® bei Sportlern, wenn keine therapeutische Notwendigkeit besteht, um die physiologische Reaktion auf Stress und die damit verbundenen Symptome (Zittern der Gliedmaßen, Anstieg des Blutdrucks, Erhöhung der emotionalen Anspannung usw.) zu reduzieren, stellt eine DOPANTE-Praxis dar.
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