ACTRAPHANE ® ein Medikament auf Basis von löslichem Insulin + Humaninsulin
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Zweiphasiges Insulin zur injizierbaren Anwendung - Insuline und Analoga
Indikationen ACTRAPHANE ® Lösliches Insulin + Isophan-Insulin
ACTRAPHANE ® ist indiziert als medikamentöse Therapie von Diabetes mellitus, die die Gabe von Insulin erfordert, um eine gute glykämische Kontrolle zu gewährleisten.
Wirkmechanismus ACTRAPHANE ® Lösliches Insulin + Isophan-Insulin
ACTRAPHANE ® ein Arzneimittel, das aus einer Mischung von schnell und lang anhaltend resorbierbaren Insulinen in unterschiedlichen Prozentsätzen besteht, abhängig von den therapeutischen Bedürfnissen des Patienten.
Insulin hat bekanntlich eine sehr schnelle Halbwertszeit, wirkt auf spezifische Rezeptoren, die von insulinempfindlichen Geweben exprimiert werden und begünstigt sowohl die Aufnahme als auch die Verwertung von Blutzucker; daher wird der unterschiedliche Wirkungszeitpunkt durch die chemisch-physikalischen Eigenschaften der verschiedene Insulinanaloga und damit verbundene Absorptionskinetiken.
In ACTRAPHANE ® finden wir sowohl die lösliche Form des schnell wirkenden Insulins, die für die etwa 30 Minuten nach der subkutanen Verabreichung geschätzte schnelle therapeutische Wirkung verantwortlich ist, als auch die Isophan-Form, die ihre blutzuckersenkende Wirkung nach etwa 2 Stunden nach der Einnahme zeigt, die jedoch für eine volle 18-24 Stunden.
Diese Art der Formulierung ermöglicht gleichzeitig eine angemessene Kontrolle sowohl der postprandialen als auch der basalen Glykämie, die Regulierung der glykämischen Konzentrationen und die Minimierung des Auftretens von hypo- und hyperglykämischen Peaks.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. ZWEIPHASISCHES ISOPHAN-INSULIN UND GEWICHTSSTEIGERUNG
J Diabetes. 2010 Dez; 2: 250-5.
Bewertung der gewichtssteigernden Wirkung von biphasischen Analog- und regulären NPH-Insulinmischungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Die mit der Insulintherapie verbundene Gewichtszunahme bei Patienten mit Typ-II-Diabetes ist ein negativer Faktor, der die Wirksamkeit der Therapie selbst verringern kann. In dieser Studie wurde die gewichtszunahmefördernde Wirkung von biphasischem Isophan-Insulin über einen Zeitraum von 6 bis 12 Monaten beobachtet, wobei nach Abschluss der Behandlung im Mittel 3 bis 5 kg Gewichtszunahme beobachtet wurden.
2. INSULINTHERAPIE UND THERAPEUTISCHE ZIELE
Metab Syndr Relat Disord. 16. März 2011
Insulinanaloga und glykosyliertes Hämoglobin-Ziel von weniger als 7% bei Typ-2-Diabetes: Eine systematische Überprüfung randomisierter Studien.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Diese italienische Studie bewertete die Wirksamkeit der therapeutischen Behandlung mit Insulin bei der Wiederherstellung von glykierten Hämoglobinwerten unter 7 % bei Patienten mit Typ-2-Diabetes. Die Behandlung mit biphasischem Insulin ermöglichte das Erreichen dieses therapeutischen Ziels bei 37 % der Patienten, verglichen mit 35 % aufgezeichnet mit Basalinsulin.
3. VORGEFÜLLTE PENS IN DER INSULINBEHANDLUNG
Curr Med Res Meinung. 2000; 16: 125–33.
Patientenakzeptanz eines neuen 3,0-ml-Insulin-Fertigpens.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Das Inverkehrbringen von vorgefüllten Pens hat sich als besonders vorteilhaft bei der Behandlung von Diabeteserkrankungen erwiesen und hat sich neben einer deutlichen Erhöhung der Therapieakzeptanz auch zur Verbesserung der Therapiewirksamkeit durch Minimierung von Fehlern bewährt im Zusammenhang mit der Formulierung von Insulinmischungen mit falschen Dosierungen Diese Vorteile wurden hauptsächlich bei Patienten beobachtet, die mehrere Verabreichungen verschiedener Insulinanaloga benötigen.
Art der Anwendung und Dosierung
ACTRAPHAN® 100 IE/ml Insulin bestehend aus löslichem Insulin und Isophan-Insulin im Verhältnis 30/70, 50/50 in Kartuschen zu 3 ml oder 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 in Pre -gefüllte Stifte:
obwohl der tägliche Insulinbedarf im Allgemeinen zwischen 0,5 - 1 I.E. liegt. pro kg Körpermasse bei Typ-I-Diabetikern und zwischen 0,3 - 0,6 I.E. pro kg Körpermasse für Patienten mit Typ-II-Diabetes, die Insulin benötigen, sollte Ihr Arzt die richtige Dosierung und den richtigen Zeitpunkt der Einnahme auf der Grundlage der physiopathologischen Eigenschaften des Patienten, seines glykämischen Gleichgewichts und seiner Bedürfnisse festlegen.
Warnhinweise ACTRAPHANE ® Lösliches Insulin + Isophan-Insulin
Die kontinuierliche und direkte Beziehung zwischen Arzt und Diabetiker ist heute eines der wichtigsten Vorrechte für einen guten Therapieerfolg.
Vielmehr muss der Arzt den Patienten über die richtige Zubereitung, Lagerung und Einnahme des Arzneimittels, über mögliche Nebenwirkungen der Insulintherapie und über rasche Interventionsstrategien aufklären, die zur Minimierung der wichtigsten Risiken für die menschliche Gesundheit hilfreich sind.
Der Patient muss nach Anweisung des Arztes und ständiger Überwachung seines Stoffwechselzustandes aktiv an der Therapie teilnehmen und sich nur auf ihn als therapeutischen Leitfaden beziehen.
Gleichzeitig ist zu berücksichtigen, dass die Insulindosierung bei Störungen des Blutzuckerspiegels, Infektionskrankheiten, chirurgischen Eingriffen, Unterbrechungen oder therapeutischen Variationen, Nieren- und Lebererkrankungen angepasst werden könnte.
Das potenzielle Risiko einer Hypoglykämie könnte die Wahrnehmungs- und Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen und das Bedienen von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Insulin ist derzeit der einzig mögliche therapeutische Ansatz zur Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes, da dieses Hormon nicht in der Lage ist, die Plazentaschranke zu überwinden und beim Fötus eine Hypoglykämie auszulösen.
Die Kontrolle des Blutzuckerspiegels während der Schwangerschaft ist wichtig, um ein gesundes Wachstum des Fötus zu gewährleisten.
Interaktionen
Das in ACTRAPHANE ® enthaltene Insulin könnte mit oralen Antidiabetika, Octreotid, Anti-MAO, Betablockern, ACE-Hemmern, Salicylaten, Alkohol und anabolen Steroiden interagieren, was seine blutzuckersenkende Wirkung und das relative Risiko einer Hypoglykämie erhöht.
Im Gegensatz dazu könnte die gleichzeitige Gabe von oralen Kontrazeptiva, Thiaziden, Glukortikoiden, Schilddrüsenhormonen und Sympathomimetika die therapeutische Wirkung von Insulin verringern und eine weitere Dosisanpassung erforderlich machen.
Aus der Literatur ist bekannt, dass Sympatholytika einige wichtige Anzeichen einer Hypoglykämie maskieren können, wodurch das Risiko schwerwiegender Reaktionen erhöht wird.
Kontraindikationen ACTRAPHANE ® Lösliches Insulin + Isophan-Insulin
ACTRAPHANE ® kontraindiziert bei Hypoglykämie und Überempfindlichkeit gegenüber Humaninsulin oder seinen Hilfsstoffen.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Insulintherapie kann von mehr oder weniger schwerwiegenden lokalen oder systemischen Nebenwirkungen begleitet sein.
Unter denen, die auf den Ort der Inokulation des Arzneimittels beschränkt sind, können einige vorübergehender Natur beschrieben werden, die häufig mit einer Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel verbunden sind, wie Juckreiz, Rötung und Schmerzen und andere, die stattdessen durch die längere Einnahme des Hormons bestimmt werden die gleiche Stelle wie zum Beispiel Lipoatrophie.
Unter den systemischen Nebenwirkungen ist Hypoglykämie die häufigste und gefährlichste, begleitet von Symptomen wie kaltem Schweiß, Schläfrigkeit, Zittern, Asthenie, die, wenn sie nicht rechtzeitig behandelt wird, zu Bewusstlosigkeit und Koma führen können.
Dagegen sind Reaktionen im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeit gegen das Medikament deutlich seltener und können sich mit einer Vielzahl von Symptomen äußern, die von Bronchokonstriktion bis hin zu Hypotonie reichen können.
Notiz
ACTRAPHANE ® wird nur auf ärztliche Verschreibung verkauft.
ACTRAPHANE ® fällt in die Dopingklasse: Hormone und verwandte Substanzen (verboten in und ausserhalb von Wettkämpfen).
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