Wirkstoffe: Isoconazol (Isoconazolnitrat)
ABIMONO 600 mg Vaginalanlage
ABIMONO Vaginalcreme 1% 1 Tube à 30 g (mit 6 Applikatoren)
ABIMONO Dermatologische Creme 1% 1 Tube 20g
Indikationen Warum wird Abimono verwendet? Wofür ist das?
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Vaginale Ovule-Creme: Gynäkologische antimikrobielle Mittel und Antiseptika.
Dermatologische Creme: Antimykotikum zur topischen Anwendung.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Vaginal Ovule-Creme: Vulvo-vaginale Pilzinfektionen auch bei bakterieller Superinfektion.
Dermatologische Creme: oberflächliche Mykosen der haarlosen oder behaarten Haut (Dermatophytien, Candidiasis, Pityriasis versicolor).
Kontraindikationen Wenn Abimono nicht verwendet werden sollte
Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Spezialität oder gegen andere antimykotische Imidazol-Derivate.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Abimono beachten?
Vaginal-Ovule-Creme: Während der Behandlung oder in den darauffolgenden Tagen ist es notwendig, um eine erneute Infektion zu vermeiden, täglich zu wechseln und durch Abkochen, Handtücher und Unterwäsche zu sterilisieren.
Dermatologische Creme: Um den Erfolg der Behandlung zu gewährleisten, müssen die Hygienevorkehrungen genau eingehalten werden, einschließlich der sorgfältigen Trocknung der Interdigitalräume bei lokalisierter Mykose der Füße.
Eine lokale Behandlung von Pilzinfektionen muss in der Regel 2/3 Wochen dauern, in rebellischen Fällen manchmal sogar 4 Wochen (insbesondere auf der Ebene der Interdigitalräume).
Auf besondere ärztliche Verordnung sind auch längerfristige Behandlungen möglich. Oftmals ist es ratsam, bei Verletzungen ein in Creme getränktes Mullkissen zwischen die Finger zu legen.
Um ein Wiederauftreten zu vermeiden, sollte die Behandlung nach der klinischen Erholung für mindestens 2 Wochen fortgesetzt werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Abimono verändern?
Es wurden keine negativen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln festgestellt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Bei schwangeren Frauen sollte das Produkt nur bei wirklichem Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Bei Anwendung im Gesicht vermeiden Sie den Kontakt von ABIMONO mit den Augen. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.In diesem Fall ist eine Unterbrechung der Behandlung und Einleitung einer adäquaten Therapie erforderlich. Gleiches gilt bei Entwicklung unempfindlicher Mikroorganismen.
AUSSER REICHWEITE VON KINDERN HALTEN.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Abimono anzuwenden: Dosierung
Vaginale Eizelle: Führen Sie 1 Ei von 600 mg tief in die Vagina ein. Die Möglichkeit einer Überbehandlung am ersten Tag muss vom behandelnden Arzt beurteilt werden.
Gynäkologische Creme: eine Anwendung pro Tag und für eine Woche, sofern nicht anders verordnet. Zur Anwendung den Applikator auf die Tube schrauben, vollständig mit Creme füllen, dann in die Vagina einführen und durch Druck auf den Kolben entleeren. Demontieren Sie den Applikator nach jeder Einführung und entsorgen Sie den entsprechenden Abfall.
Die Behandlung mit ABIMONO sollte während der Menstruation nicht durchgeführt werden.
Eine gleichzeitige Anwendung von ABIMONO Dermatologischer Creme durch den Partner wird empfohlen.
Dermatologische Creme: Sofern nicht anders verordnet, beträgt die Dosierung zwei Anwendungen pro Tag.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Abimono eingenommen haben?
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Abimono
Vaginal-Ovule-Creme: Brennen und Reizung der Vagina, Beckenkrämpfe, Hautausschläge und Kopfschmerzen wurden mit Arzneimitteln dieser Art berichtet.
In diesen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Das gleiche wird im Fall von unempfindlichen Mikroorganismen durchgeführt.
Dermatologische Creme: selten auftretende Hautreizungserscheinungen.
Ablauf und Aufbewahrung
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN
Eizelle: Nicht über 30 °C lagern.
Vaginalcreme - Dermatologische Creme: keine.
GÜLTIGKEIT DES FERTIGPRODUKTS WIE ZUM VERKAUF VERPACKT
Eizelle: 3 Jahre.
Vaginalcreme - Dermatologische Creme: 2 Jahre.
Andere Informationen
KOMPOSITION
ABIMONO Vaginal-Eizelle
Ein Ei enthält:
Wirkstoff: Isoconazolnitrat g 0,6
Sonstige Bestandteile: Borsäure, halbsynthetische Glyceride.
ABIMONO Gynäkologische Creme 1%
100 g Sahne enthalten:
- Wirkstoff: Isoconazolnitrat g 1,00
- Sonstige Bestandteile: Sorbitanmonostearat, Polyoxyethylensorbitanmonostearat, Cetylstearylalkohol, Vaseline, Isopropylmyristat, destilliertes Wasser.
ABIMONO dermatologische Creme 1%
100 g Sahne enthalten:
- Wirkstoff: Isoconazolnitrat g 1,00
- Sonstige Bestandteile: Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Cetylstearylalkohol, flüssiges Paraffin, weiße Vaseline, destilliertes Wasser.
DARREICHUNGSFORMEN UND INHALTE
1 Vaginalzäpfchen 600 mg.
Vaginalcreme Tube 30 g 1% mit 6 Applikatoren.
Dermatologische Cremetube 20 g 1%.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ABIMONO
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ABIMONO Vaginal-Eizelle
Ein Ei enthält
Wirkprinzip:
Isoconazolnitrat 0,6 g
Hilfsstoffe:
Borsäure g 0,3
Halbsynthetische Glyceride g 2,4
ABIMONO Vaginalcreme 1%
100 g Sahne enthalten:
Wirkprinzip:
Isoconazolnitrat g 1,00
Hilfsstoffe:
Sorbitanmonostearat g 1.00
Polyoxyethylensorbitanmonostearat 3,50 g
5,00 g Cetylstearylalkohol
Weiße Vaseline g 10,00
Isopropylmyristat g 10,00
Borsäure g 1.00
Gereinigtes Wasser 68,50 g
ABIMONO dermatologische Creme 1%
100 g Sahne enthalten:
Wirkprinzip:
Isoconazolnitrat g 1,00
Hilfsstoffe:
Polysorbat 60 g 3.50
Sorbitanmonostearat g 1.00
5,00 g Cetylstearylalkohol
Flüssiges Paraffin 10,00
Weiße Vaseline g 10,00
Destilliertes Wasser nach Geschmack bis g 100
03.0 DARREICHUNGSFORM
Ovule - Vaginalcreme - Dermatologische Creme zur äußerlichen Anwendung 1%.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Indikationen
Eizelle - Vaginalcreme:
Vulvo-vaginale Pilzinfektionen auch mit bakterieller Superinfektion.
Dermatologische Creme:
Oberflächliche Mykosen unbehaarter oder behaarter Haut (Dermatophytien, Candidiasis, Pityriasis versicolor).
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Vaginal-Eizelle: Führen Sie 1 Ei von 600 mg tief in die Vagina ein.
Die Möglichkeit einer über den ersten Tag hinausgehenden Behandlung muss vom behandelnden Arzt beurteilt werden.
Vaginalcreme: eine Anwendung pro Tag und eine Woche lang, sofern nicht anders verordnet. Zur Anwendung den Applikator auf die Tube schrauben, vollständig mit Creme füllen, dann in die Vagina einführen und durch Drücken des Kolbens entleeren. Demontieren Sie den Applikator nach jeder Einführung und entsorgen Sie den entsprechenden Abfall.
Die Behandlung mit ABIMONO sollte während der Menstruation nicht durchgeführt werden.
Eine gleichzeitige Anwendung von ABIMONO dermatologischer Creme durch den Partner wird empfohlen.
Dermatologische Creme: Sofern nicht anders verordnet, beträgt die Dosierung 2 Anwendungen pro Tag.
04.3 Kontraindikationen
Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels und gegen andere antimykotische Imidazol-Derivate.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vaginale Ovula-Creme:
Während der Behandlung und in den darauffolgenden Tagen ist es notwendig, um eine erneute Infektion zu vermeiden, täglich zu wechseln und durch Abkochen, Handtücher und Unterwäsche zu sterilisieren.
Dermatologische Creme:
Um den Behandlungserfolg zu gewährleisten, müssen die Hygienevorkehrungen strikt eingehalten werden, einschließlich der sorgfältigen Trocknung der Interdigitalräume bei lokalisierter Mykose der Füße.
Eine lokale Behandlung von Pilzinfektionen muss im Allgemeinen 2-3 Wochen dauern, in rebellischen Fällen manchmal sogar 4 Wochen (insbesondere auf der Ebene der Interdigitalräume).
Auf besondere ärztliche Verordnung sind auch längerfristige Behandlungen möglich.
Oftmals ist es ratsam, bei Verletzungen eine in Creme getränkte Tablette zwischen die Finger zu stecken.
Bei Anwendung im Gesicht vermeiden Sie den Kontakt von ABIMONO mit den Augen.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist eine Unterbrechung der Behandlung und Einleitung einer adäquaten Therapie erforderlich, gleiches gilt für die Entwicklung von Mikroorganismen.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUF
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine negativen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln festgestellt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren Frauen sollte das Produkt in dringenden Fällen unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Abwesend
04.8 Nebenwirkungen
Vaginale Ovula-Creme:
Brennen und Reizung der Scheide, Beckenkrämpfe, Hautausschlag und Kopfschmerzen wurden bei Medikamenten dieser Art berichtet.
In diesen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten.
Das gleiche wird im Fall von unempfindlichen Mikroorganismen durchgeführt.
Dermatologische Creme:
Sehr selten auftretende Hautreizungsphänomene.
04.9 Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
ABIMONO (Isoconazolnitrat) ist mit geringer Toxizität ausgestattet, tatsächlich erwies es sich bei einmaliger Verabreichung als frei von lokalen oder systemischen toxischen Wirkungen, oral verabreicht hat es einen DL von 2400, 73-2651,20 mg / kg bei der Maus und 1923 , 40 -2306,09 mg / kg bei der Ratte.
Auch bei wiederholter Gabe (90 Tage) wurde Isoconazolnitrat sowohl epikutan als auch oral gut vertragen.
Die fetalen Toxizitätstests haben gezeigt, dass 15 Tage vor der Paarung und während der gesamten Trächtigkeitsdauer sowohl auf intakter als auch auf abgeschürfter Haut angewendet, weder die Paarung, das Fortschreiten der Trächtigkeit noch die normale embryofetale Entwicklung beeinflusst wurden.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
06.2 Inkompatibilität
Nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
Vaginal-Eizelle: 36 Monate in ungeöffneter Verpackung.
Vaginalcreme und dermatologische Creme: 24 Monate bei intakter Verpackung.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Vaginal-Eizelle: Nicht über 30°C lagern
Vaginalcreme und dermatologische Creme: keine
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165/B 95127 Catania.
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
ABIMONO Vaginal-Ovula 025358058
ABIMONO Vaginalcreme 025358045
ABIMONO dermatologische Creme 025358019
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
01/05/2010