Was ist Docetaxel Teva?
Docetaxel Teva ist ein Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene). Enthält den Wirkstoff Docetaxel.
Docetaxel Teva ist ein „Generika“, das heißt, dass Docetaxel Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Taxotere ähnlich ist.
Wofür wird Docetaxel Teva angewendet?
Docetaxel Teva ist ein Arzneimittel gegen Krebs. Es wird bei folgenden Krebsarten eingesetzt:
Brustkrebs. Docetaxel Teva kann allein angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind. Es kann auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs (Doxorubicin, Cyclophosphamid, Trastuzumab oder Capecitabin) bei Patienten angewendet werden, die keine vorherige Behandlung ihrer Erkrankung erhalten haben oder nachdem andere Behandlungen versagt haben, je nach Art des zu behandelnden Brustkrebses das Stadium der Progression;
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Docetaxel Teva kann allein angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind. Es kann auch in Kombination mit Cisplatin (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) bei Patienten angewendet werden, die sich zuvor keiner anderen Behandlung ihrer Krebserkrankung unterzogen haben;
Prostatakrebs, wenn der Krebs nicht auf eine Hormonbehandlung anspricht. Docetaxel Teva wird in Kombination mit Prednison oder Prednisolon (entzündungshemmenden Arzneimitteln) angewendet;
Adenokarzinom des Magens (eine Art von Magenkrebs) bei Patienten, die noch keine Behandlung gegen ihren Krebs erhalten haben. Docetaxel Teva in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil (andere Arzneimittel gegen Krebs);
Kopf-Hals-Krebs bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs (der sich bereits auszubreiten begonnen hat). Docetaxel Teva wird in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil angewendet.
Eine detaillierte Beschreibung finden Sie in der Zusammenfassung der Produktmerkmale, die dem EPAR beigefügt ist.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Docetaxel Teva angewendet?
Die Anwendung von Docetaxel Teva darf nur auf Stationen erfolgen, die auf Chemotherapie spezialisiert sind, und die Anwendung muss unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der für die Verabreichung von Chemotherapien gegen Krebs qualifiziert ist.
Docetaxel Teva wird alle drei Wochen als einstündige Infusion verabreicht. Die Dosis, Dauer der Behandlung und die Anwendung in Kombination mit anderen Arzneimitteln hängen von der zu behandelnden Krebsart ab. Docetaxel Teva sollte nur angewendet werden, wenn die Neutrophilenzahl (ein Typ der weißen Blutkörperchen) mindestens 1.500 Zellen / mm3 beträgt. Bei Prostatakrebs ist eine Behandlung mit Dexamethason (einem entzündungshemmenden Medikament) einen Tag vor Therapiebeginn erforderlich; bei anderen Krebsarten einen Tag vor und zwei Tage nach der Behandlung. Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften.
Wie wirkt Docetaxel Teva?
Der Wirkstoff in Docetaxel Teva, Docetaxel, gehört zur Gruppe der Arzneimittel gegen Krebs, die als Taxane bekannt sind. Docetaxel blockiert die Fähigkeit der Zellen, das innere „Skelett“ zu zerstören, wodurch sie sich teilen und vermehren können. In Anwesenheit des Skeletts können sich die Zellen nicht teilen und sterben daher ab. Docetaxel wirkt sich auch auf Nicht-Krebszellen (z. B. Blutzellen) aus, die Nebenwirkungen verursachen können.
Wie wurde Docetaxel Teva untersucht?
Da es sich bei Docetaxel Teva um ein Generikum handelt, legte das pharmazeutische Unternehmen Daten vor, die bereits in der medizinischen Literatur zu Docetaxel veröffentlicht wurden. Es waren keine weiteren Studien erforderlich, da Docetaxel Teva ein Generikum ist, das als Infusion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Taxotere enthält. Darüber hinaus legte das Unternehmen Studien vor, die zeigen, dass Docetaxel Teva Infusionslösung vergleichbare Eigenschaften wie Taxotere aufweist.
Was sind die Vorteile und Risiken von Docetaxel Teva?
Da es sich bei Docetaxel Teva um ein Generikum handelt, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Docetaxel Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Docetaxel Teva in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Europäischen Union nachweislich mit Taxotere vergleichbar ist von Taxotere übersteigen die Vorteile die identifizierten Risiken Der Ausschuss empfahl, Docetaxel Teva eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Warum wurde Docetaxel Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Docetaxel Teva in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Europäischen Union nachweislich mit Taxotere vergleichbar ist von Taxotere übersteigen die Vorteile die identifizierten Risiken Der Ausschuss empfahl, Docetaxel Teva eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Docetaxel Teva
Am 26. Januar 2010 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V. eine „Genehmigung für das Inverkehrbringen" für Docetaxel Teva, gültig in der gesamten Europäischen Union. Die „Genehmigung für das Inverkehrbringen" ist fünf Jahre lang gültig und kann danach verlängert werden.
Für die Vollversion des Docetaxel Teva EPAR klicken Sie hier.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 12-2009.
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu Docetaxel Teva können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
