Eperzan - Albiglutid

Was ist Eperzan - Albiglutid und wofür wird es angewendet?

Eperzan ist ein Antidiabetikum, das den Wirkstoff Albiglutid enthält. Es wird bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 angewendet, um die Kontrolle des Glukosespiegels (Zucker) im Blut zu verbessern. Eperzan kann als alleinige Therapie angewendet werden, wenn Diät und Bewegung allein den Blutzuckerspiegel bei Patienten, die Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht einnehmen können, nicht ausreichend kontrollieren können. Eperzan kann auch als Zusatztherapie in Kombination mit anderen Antidiabetika angewendet werden. einschließlich Insulin, wenn diese Arzneimittel zusammen mit einer Diät und Bewegung den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren.

Wie wird Eperzan - Albiglutid angewendet?

Eperzan ist als Fertigpen erhältlich, der ein Pulver (30 und 50 mg) und ein Lösungsmittel zur Herstellung einer subkutan zu injizierenden Lösung enthält. Eperzan ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Patienten verabreichen sich das Arzneimittel (nach entsprechender Schulung) selbst subkutan in Bauch, Oberschenkel oder Oberarm. Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal wöchentlich, der Arzt kann jedoch entscheiden, sie je nach Wirkung auf 50 mg zu erhöhen des Arzneimittels auf den Blutzuckerspiegel.

Wenn das Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin angewendet wird, muss möglicherweise die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder Insulins reduziert werden, um eine Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) zu vermeiden.

Wie wirkt Eperzan - Albiglutid?

Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper das Insulin nicht effektiv verwenden kann. Der Wirkstoff in Eperzan, „Albiglutid“, ist ein „GLP-1-Rezeptor-Agonist“. Bauchspeicheldrüse.Dies bewirkt die Freisetzung von Insulin und hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken und Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.

Welchen Nutzen hat Eperzan - Albiglutid in den Studien gezeigt?

Der Nutzen von Eperzan wurde bei über 5.000 Patienten mit Typ-2-Diabetes in Studien untersucht, in denen Eperzan mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder mit anderen antidiabetischen Arzneimitteln verglichen wurde, die als Zusatztherapie zu verschiedenen Behandlungskombinationen oder als alleinige Therapie angewendet wurden Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), des prozentualen Anteils von Hämoglobin im Blut, der an Glukose bindet. „HbA1c gibt einen" Hinweis auf die Wirksamkeit der Blutzuckerkontrolle. Eperzan war bei der alleinigen Anwendung bei der Senkung des HbA1c-Spiegels wirksamer als Placebo; es war auch wirksamer als die Antidiabetika Sitagliptin und Glimepirid und vergleichbar mit Insulin Glargin und Insulin Lispro, wenn als Zusatztherapie zu anderen Behandlungen eingesetzt Zwei andere Arzneimittel, Pioglitazon und Liraglutid, waren als Zusatztherapie wirksamer als Eperzan. Insgesamt lag die Wirksamkeit von Eperzan bei der Senkung des HbA1c zwischen 0,6 und 0,9 %. Dies wird als klinisch bedeutsam angesehen. Daten aus einer dreijährigen Studie zeigen, dass dieser Effekt im Verlauf der Langzeitbehandlung erhalten blieb.

Welches Risiko ist mit Eperzan - Albiglutid verbunden?

Sehr häufige Nebenwirkungen von Eperzan, die mehr als 1 von 20 Behandelten betreffen können, sind Durchfall, Übelkeit und Reaktionen an der Injektionsstelle einschließlich Hautausschlag, Erythem oder Juckreiz. Die vollständige Liste der Nebenwirkungen und Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Warum wurde Eperzan - Albiglutid zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur entschied, dass der Nutzen von Eperzan gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.Der CHMP stellte fest, dass die Wirksamkeit von Eperzan bei der Kontrolle des Blutzuckers sowohl bei Das Arzneimittel wurde als alleinige Therapie angewendet und mit anderen Arzneimitteln in therapeutischen Kombinationen verglichen.Die mit dem Arzneimittel beobachteten Risiken waren denen anderer Arzneimittel derselben Klasse ähnlich, aber Eperzan hat den Vorteil, dass es nur einmal wöchentlich verabreicht wird.

Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Eperzan - Albiglutid zu gewährleisten?

Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Eperzan so sicher wie möglich angewendet wird. Auf Grundlage dieses Plans wurden der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage von Eperzan Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind. Weitere Informationen sind der Zusammenfassung des Risikomanagementplans zu entnehmen.

Weitere Informationen zu Eperzan - Albiglutid

Am 21. März 2014 erteilte die Europäische Kommission für Eperzan eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen". Die vollständige Version des EPAR und die Zusammenfassung der Risikomanagementpläne von Eperzan finden Sie auf der Website Agentur: ema.Europa.eu /Medikamente finden / Humanarzneimittel / Europäische öffentliche Bewertungsberichte Weitere Informationen zur Eperzan-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 02-2014.

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