Was ist Repaglinid Accord?
Repaglinid Accord ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält und als runde Tabletten (0,5 mg, 1 mg und 2 mg) erhältlich ist.
Repaglinid Accord ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Repaglinide einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens NovoNorm ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Repaglinid Accord angewendet?
Repaglinid Accord wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängiger Diabetes) angewendet. Das Arzneimittel wird in Kombination mit bestimmten Diät- und Bewegungsprogrammen zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Patienten verabreicht, deren Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel) durch Diät, Gewichtsverlust und körperliche Bewegung nicht mehr kontrolliert werden kann. Repaglinid Accord kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Antidiabetikum) bei Typ-2-Diabetikern angewendet werden, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden können.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Repaglinid Accord angewendet?
Repaglinid Accord wird vor den Mahlzeiten eingenommen, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Mahlzeit. Die Dosis sollte angepasst werden, um die bestmögliche Kontrolle zu erreichen. Der behandelnde Arzt sollte regelmäßig den Blutzuckerspiegel des Patienten messen, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln. Repaglinid Accord kann auch bei Typ-2-Diabetikern indiziert sein, deren Blutzuckerspiegel normalerweise mit einer Diät gut eingestellt ist, die jedoch eine Phase vorübergehenden Verlusts der Blutzuckereinstellung durchmachen.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg. Diese Dosis kann nach ein oder zwei Wochen erhöht werden.
Wenn Patienten ein anderes Antidiabetikum einnahmen, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Repaglinid Accord wird bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels für diese Altersgruppe vorliegen.
Wie wirkt Repaglinid Accord?
Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper das Insulin nicht effektiv verwenden kann.Repaglinid Accord hilft der Bauchspeicheldrüse, während der Mahlzeiten mehr Insulin zu produzieren, und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Wie wurde Repaglinid Accord untersucht?
Da es sich bei Repaglinid Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, die zeigen sollten, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Repaglinid Accord?
Da Repaglinid Accord ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken des Arzneimittels denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Repaglinide Accord zugelassen?
Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Repaglinide Accord in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent/vergleichbar ist. Nach Ansicht des CHMP überwiegen die Vorteile wie im Fall von NovoNorm die Risiken Der Ausschuss empfahl die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Accord.
Weitere Informationen zu Repaglinid Accord
Am 22. Dezember 2011 hat die Europäische Kommission eine „Marketing Authorization“ für Repaglinide Accord ausgestellt, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Für weitere Informationen zur Therapie mit Repaglinid Accord lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 11-2011.
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu Repaglinide Accord können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
