EUTIROX ® ein Medikament auf Basis von Natrium-Levothyroxin
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Schilddrüsenpräparate
Indikationen EUTIROX ® Levothyroxin
EUTIROX ® ist indiziert bei allen Erkrankungen mit eingeschränkter Schilddrüsenfunktion wie Kropf, Rezidivprophylaxe nach Operationen, Schilddrüsenunterfunktion, Entzündungsprozessen, Schilddrüsentherapien zur Wiederherstellung des normalen Hormonhaushalts.
Wirkmechanismus EUTIROX ® Levothyroxin
Das in EUTIROX ® enthaltene Levothyroxin stellt das Mangelhormon im Verlauf einer Schilddrüsenunterfunktion dar und stellt somit eine direkte Ersatztherapie dar.
Oral eingenommen wird es dank der besonderen Struktur des Moleküls zu etwa 42 - 74 % der eingenommenen Gesamtdosis im Magen-Darm-Trakt resorbiert und in einem minimalen Teil an Plasmaproteine wie Thyreoglobulin, Transthyretin und Albumin gebunden, verteilt zu verschiedenen Stoffen.
An diesen Stellen kann das Hormon nach der durch spezifische Enzyme vermittelten Deiodierung mit seinem spezifischen nukleären Rezeptor interagieren, indem es verschiedene biologische Funktionen reguliert, wie zum Beispiel:
- Proteinsynthese und enzymatische Aktivität, die am Körperwachstum und der Entwicklung beteiligt sind;
- Thermogenese;
- Herzfrequenz und Kontraktion;
- Grundumsatz;
- Durch Katecholamine induzierte Lipolyse;
- Cholesterinstoffwechsel.
Es ist daher leicht vorstellbar, wie der Zustand der Hypothyreose durch eine allgemeine Verlangsamung des Grundstoffwechsels des Körpers, Myxödem, Gewichtszunahme, Verringerung der körperlichen und kognitiven Fähigkeiten, Hyperlipidämie, Veränderungen des Menstruationszyklus, Kropf, Kälteintoleranz und Bradykardie gekennzeichnet ist.
Nach einer langen Halbwertszeit von mehreren Tagen werden die Schilddrüsenhormone teilweise in der Leber metabolisiert und mit der Galle ausgeschieden und teilweise über den enterohepatischen Rezirkulationsmechanismus recycelt.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. DIE WIRKSAMKEIT VON LEVOTHYROXIN BEI DER BEHANDLUNG DER MULTINODULAREN THYROID
Endocr J., 29. September 2010, 57: 803-9. Epub 2010 30. Juli.
Kurzfristige Wirkungen einer Levothyroxin-Behandlung bei multinodulärer Schilddrüsenerkrankung.
Cesareo R, Iozzino M, Isgrò MA, Annunziata F, Di Stasio E.
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer Levothyroxin-Behandlung bei der Verzögerung der klinischen Entwicklung einer multinodulären Schilddrüsenerkrankung. Die präventive Wirkung dieses Hormons scheint durch die Unterdrückung der endogenen Produktion von TSH gerechtfertigt, die sicherlich an der Entstehung und Entwicklung der Krankheit beteiligt ist.
2. ERSATZTHERAPIE NACH TOTALER THYROIDEKTOMIE
G Chir. 2010 Juni-Juli, 31 (6-7): 303-7.
Hormonersatztherapie nach totaler Thyreoidektomie. Kann die kombinierte Behandlung als wirksam angesehen werden, um eine ausreichende Stoffwechselleistung zu erreichen? Vorläufige Ergebnisse.
Bononi M, De Toma G, Scarpini M, Miccini M, De Cesare A, Meucci M, Amore Bonapasta S, Celotto A, Tocchi A.
Die vollständige Entfernung der Schilddrüse stellt einen chirurgischen Eingriff dar, der manchmal bei der Behandlung einiger schwerwiegender Erkrankungen angezeigt ist.Bei Patienten, denen diese wichtige endokrine Drüse vollständig entzogen ist, hat sich die Hormonersatztherapie mit T4 als wirksam erwiesen und von den Patienten gut vertragen.
3. SCHWANGERSCHAFT UND HYPOTHYROIDISM
J Clin Endocrinol Metab. 2010 Juli; 95: 3234-41. Epub 2010 12. Mai
Schilddrüsenhormon-Früheinstellung in der Schwangerschaft (die THERAPY)-Studie.
Yassa L, Marqusee E, Fawcett R, Alexander EK.
Der Bedarf an Schilddrüsenhormonen steigt während der Schwangerschaft um etwa 20 - 40 %, daher sollte bei Patienten mit Hypothyreose die Dosis von EUTIROX proportional erhöht werden. Obwohl verschiedene Studien zeigen, wie eine adäquate Therapie sowohl das mütterliche als auch das fetale metabolische Gleichgewicht erhalten kann, gibt es bisher kein standardisiertes Therapieprotokoll, das dem Arzt eine einfache Behandlung dieser Erkrankung ermöglicht.
Art der Anwendung und Dosierung
EUTIROX® Tabletten mit 25/50/75/100/125/150/175/200 µg Natriumlevothyroxin:
Die wirksame Dosierung von Levothyroxin sollte vom Arzt auf der Grundlage des physiopathologischen Zustands des Patienten, seiner körperlichen Merkmale und des relativen klinischen Bildes festgelegt werden.
Tatsächlich sind die verschiedenen Formulierungen repräsentativ für eine wichtige interindividuelle Variabilität der therapeutischen Bedürfnisse des Patienten und ermöglichen gleichzeitig dem Arzt, die Therapie selbst besser anzupassen.
In jedem Fall schwankt der therapeutische Bereich für einen Erwachsenen im Durchschnitt zwischen 50 und 200 mcg pro Tag, die morgens mit einem Schluck Wasser eingenommen werden sollten, vorzugsweise auf nüchternen Magen.
Warnhinweise EUTIROX ® Levothyroxin
Der Behandlung mit Levothyroxin-basierten Arzneimitteln sollte eine „sorgfältige Bewertung des klinischen Zustands des Patienten vorausgehen, die zur Charakterisierung der tatsächlichen Ursachen der Hypothyreose und zur Behandlung aller anderen möglichen ätiologischen Aspekte, die mit einer pharmakologischen Behandlung mit EUTIROX® nicht vereinbar sind, nützlich ist.
Während des therapeutischen Prozesses sollte der Arzt regelmäßig den TSH-Spiegel kontrollieren, um die Wirksamkeit der Therapie zu beurteilen und gegebenenfalls die Dosierung und die Leberfunktion anzupassen, um eine mögliche Organermüdung und wichtige Veränderungen der pharmakokinetischen Eigenschaften des auszuschließen Levothyroxin.
Die metabolische Wirkung des Arzneimittels auf die Knochen könnte das Auftreten von Osteoporose bei Risikopatienten wie postmenopausalen Frauen erleichtern.
EUTIROX ® enthält Lactose, daher können bei Patienten mit Lactoseintoleranz, Glucose-/Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Lactase-Enzymmangel nach Einnahme dieses Arzneimittels gastrointestinale Symptome auftreten.
Kopfschmerzen, Schwindel und andere neurologische Symptome im Zusammenhang mit der Einnahme von EUTIROX ® können das Bedienen von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Levothyroxin kann die Plazentaschranke überwinden und den fetalen Kreislauf erreichen. Trotz dieser pharmakokinetischen Charakteristik scheinen die bei der Behandlung der Hypothyreose verwendeten therapeutischen Dosen keine teratogenen oder toxischen Wirkungen auf den Fötus zu verursachen, noch eine Hyperthyreose oder Hemmung der TSH-Produktion zu induzieren.
Folglich könnte die Einnahme von EUTIROX ® während der Schwangerschaft bei wirklichem Bedarf aber unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Interaktionen
Angesichts der zentralen Rolle von Levothyroxin bei der Stoffwechselkontrolle ist leicht vorstellbar, wie die Einnahme von EUTIROX ® zahlreiche funktionelle Aspekte und ebenso viele Wirkstoffe beeinträchtigen kann.
Genauer gesagt könnte Levothyroxin interagieren mit:
- Hypoglykämische Medikamente, die ihre therapeutische Wirkung reduzieren;
- Cumarin-Derivate, die die gerinnungshemmende Wirkung verstärken und das Blutungsrisiko erhöhen.
Hingegen könnte die therapeutische Wirkung von EUTIROX ® durch die gleichzeitige Einnahme von Cholestyramin, aluminium-, eisen- und kalziumhaltigen Arzneimitteln, Salicylaten, Dicumarol, Furosemid, Clofibrat, Phenytoin, Glucoriticoiden, Beta-Sympatholytika, Amiodaron und jodhaltigen Medien verändert werden, Östrogen, Barbiturate, Proguanil, Antiepileptika und sojahaltige Verbindungen (Resorptionsverzögerung).
Kontraindikationen EUTIROX ® Levothyroxin
EUTIROX ® kontraindiziert bei unbehandelter Nebenniereninsuffizienz, unbehandelter Hypophyseninsuffizienz, unbehandelter Thyreotoxikose, akutem Myokardinfarkt, akuter Myokarditis und Pancarditis.
EUTIROX ® darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sind.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die medikamentöse Therapie der Hypothyreose mit Levothyroxin erscheint gut verträglich und ohne besondere Nebenwirkungen, wenn die verwendete Dosierung den tatsächlichen Bedürfnissen des Patienten entspricht.
Nebenwirkungen von unterschiedlicher klinischer Relevanz können stattdessen bei schlecht definierten Formulierungen oder bei fehlender therapeutischer Notwendigkeit (Dopingpraxis oder Suche nach dem Schlankheitseffekt) beobachtet werden.
Nebenwirkungen fallen eindeutig unter die Symptomatik der Hyperthyreose mit:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Arrhythmien, Tachykardie, Angina-Schmerzen, Bluthochdruck, Insuffizienz und Herzstillstand;
- Erkrankungen des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Übererregbarkeit, Schlaflosigkeit, Zittern, emotionale Labilität und Epilepsie;
- Dermatologische Erkrankungen: Haarausfall und weit verbreitete Entzündungsreaktionen;
- Endokrine Störungen: Veränderungen des Menstruationszyklus und der Nebennierenfunktion;
- Magen-Darm-Erkrankungen und verwandte Drüsen: Transaminase-Veränderungen, Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe und Bauchschmerzen;
- Erkrankungen des Bewegungsapparates: Osteoporose, Muskelschwäche und Krämpfe.
Notiz
EUTIROX ® wird nur auf ärztliche Verschreibung verkauft.
EUTIROX ® fällt in die Dopingklasse: Hormone und verwandte Substanzen (verboten in und ausserhalb von Wettkämpfen)
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