Was ist Pioglitazon Teva Pharma?
Pioglitazon Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält. Es ist in Tablettenform (15, 30 und 45 mg) erhältlich.
Pioglitazon Teva Pharma ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Pioglitazon Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Actos ähnelt.
Wofür wird Pioglitazon Teva Pharma angewendet?
Pioglitazon Teva Pharma ist angezeigt zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), insbesondere bei Übergewicht, als Ergänzung zu Diät und Bewegung.
Pioglitazon Teva Pharma wird als Monotherapie (allein) bei Patienten angewendet, für die eine Behandlung mit Metformin (einem anderen Antidiabetikum) nicht geeignet ist.
Pioglitazon Teva Pharma ist auch in Kombination mit Insulin bei Patienten angezeigt, die mit Insulin allein nicht ausreichend kontrolliert sind und Metformin nicht einnehmen können.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Pioglitazon Teva Pharma angewendet?
Die empfohlene Anfangsdosis von Pioglitazon Teva Pharma beträgt 15 oder 30 mg einmal täglich. Nach ein oder zwei Wochen muss die Dosis möglicherweise auf einmal täglich 45 mg erhöht werden, wenn eine bessere Blutzuckerkontrolle erforderlich ist. Pioglitazon Teva Pharma darf nicht bei Dialysepatienten angewendet werden (einer Blutreinigungsmethode, die bei Patienten mit Nierenerkrankungen angewendet wird). Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden.
Die Behandlung mit Pioglitazon Teva Pharma sollte nach 3-6 Monaten neu bewertet und bei Patienten, die nicht ausreichend profitieren, abgebrochen werden. Der verschreibende Arzt muss die Kontinuität des Behandlungsnutzens bei nachfolgenden Kontrolluntersuchungen bestätigen.
Wie wirkt Pioglitazon Teva Pharma?
Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper das Insulin nicht effektiv verwenden kann. Der Wirkstoff in Pioglitazon Teva Pharma, Pioglitazon, macht die Zellen (Fett, Muskel und Leber) empfindlicher gegenüber Insulin, so dass der Körper das produzierte Insulin besser verwerten kann, wodurch das produzierte Insulin reduziert wird Niveaus und dies hilft, Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.
Wie wurde Pioglitazon Teva Pharma untersucht?
Da es sich bei Pioglitazon Teva Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung seiner Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Actos. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Pioglitazon Teva Pharma?
Da Pioglitazon Teva Pharma ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass seine Vorteile und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Pioglitazon Teva Pharma zugelassen?
Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Pioglitazon Teva Pharma in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen wie im Fall von Actos die identifizierten Risiken überwiegt empfahl die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Teva Pharma.
Weitere Informationen zu Pioglitazon Teva Pharma®
Am 26. März 2012 hat die Europäische Kommission eine „Marketing Authorization“ für Pioglitazon Teva Pharma ausgestellt, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Für weitere Informationen zur Therapie mit Pioglitazon Teva Pharma lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2011.
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