Was ist Matever - Levetiracetam?
Matever ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält. Es ist als Tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg und 1 000 mg) und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropf in eine Vene, 100 mg/ml) erhältlich.
Matever ist ein "Generika". Dies bedeutet, dass Matever einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Keppra ähnlich ist.
Wofür wird Matever verwendet?
Matever kann allein (allein) bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden. Es ist eine Art von Epilepsie, bei der "übermäßige elektrische Aktivität in einem Teil des Gehirns Symptome wie plötzliche krampfhafte Bewegungen eines Körperteils, Hör-, Geruchs- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angst verursacht. Es kommt zu einer sekundären Generalisierung." wenn sich die Hyperaktivität anschließend auf das gesamte Gehirn ausbreitet.
Matever kann auch als Zusatztherapie zu anderen Antiepileptika indiziert sein bei der Behandlung von:
- partielle Anfälle mit oder ohne Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von einem Monat;
- myoklonische Anfälle (kurze, ruckartige Kontraktionen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Patienten ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie;
- primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle (schwerere Anfälle, bei denen es zu Bewusstlosigkeit kommt) bei Patienten ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie (der Art der Epilepsie, von der angenommen wird, dass sie genetisch bedingt ist).
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Matever - Levetiracetam angewendet?
Als Monotherapie sollte Matever in einer Anfangsdosis von 250 mg zweimal täglich verabreicht werden, die nach zwei Wochen auf 500 mg zweimal täglich erhöht werden sollte. Die Dosis kann je nach Ansprechen des Patienten alle zwei Wochen bis zu einer Höchstdosis von 1.500 mg zweimal täglich erhöht werden.
Wenn Matever zu einer anderen antiepileptischen Therapie hinzugefügt wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg zweimal täglich 500 mg. Die Tagesdosis kann auf bis zu 1.500 mg zweimal täglich erhöht werden. bei Patienten zwischen sechs Monaten und 17 Jahren, die weniger als 50 kg wiegen, beträgt 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht zweimal täglich und kann auf bis zu 30 mg/kg zweimal täglich erhöht werden.
Niedrigere Dosen werden bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (z. B. ältere Patienten) angewendet. Matever Tabletten sollten mit Flüssigkeit geschluckt werden. Matever kann in gleicher Dosierung und Häufigkeit als Infusion verabreicht werden, wenn die Lösung zum Einnehmen oder die Tabletten nicht verwendet werden können. Die Verabreichung als Infusion sollte vorübergehend sein.
Wie wirkt Matever - Levetiracetam?
Der Wirkstoff in Matever, Levetiracetam, ist ein Antiepileptikum. Epilepsie wird durch übermäßige elektrische Aktivität im Gehirn verursacht. Die genauen Wirkmechanismen von Levetiracetam sind noch nicht klar, Levetiracetam scheint jedoch mit einem Protein (synaptisches Vesikelprotein 2A) im Raum zwischen den Nerven zu interferieren und greift in die Freisetzung chemischer Botenstoffe aus Nervenzellen ein Aktivität im Gehirn und vermeiden Anfälle.
Wie wurde Matever – Levetiracetam untersucht?
Da Matever ein Generikum ist, beschränkten sich die Patientenstudien auf Tests zur Bestimmung seiner Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Keppra. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Welche Vorteile und Risiken sind mit Matever - Levetiracetam verbunden?
Da Matever ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass seine Vorteile und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Matever - Levetiracetam zugelassen?
Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Matever in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Keppra bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen wie im Fall von Keppra die identifizierten Risiken überwiegt, und empfahl die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Matever.
Weitere Informationen über Matever - Levetiracetam
Am 03. Oktober 2011 hat die Europäische Kommission eine „Marketing Authorization“ für Matever ausgestellt, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Weitere Informationen zur Matever-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 08-2011
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