AMARYL ® ist ein auf Glimepirid basierendes Medikament.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Orale blutzuckersenkende Mittel - Sulfonamide, Harnstoffderivate
Indikationen AMARYL ® - Glimepirid
AMARYL ® ist indiziert als pharmakologisches Hilfsmittel zur Behandlung von Typ-II-Diabetes bei therapeutischem Versagen nicht-pharmakologischer Strategien wie Ernährung, körperliche Aktivität und Lebensweise.
Wirkmechanismus AMARYL ® - Glimepirid
Die therapeutische Wirkung von AMARYL ® wird durch seinen Wirkstoff Glimepirid garantiert, der zur pharmakologischen Kategorie der Sulfonamide gehört.
Oral eingenommen, wird es im Magen-Darm-Trakt resorbiert, erreicht seine maximale Plasmakonzentration in nur zweieinhalb Stunden und bleibt für einen Zeitraum von 5 bis 8 Stunden im Blutkreislauf erhalten.
Sobald seine Aktivität beendet ist, wird es durch Leberenzyme der Cytochrom-Familie metabolisiert und größtenteils über die Fäzes und zu einem geringen Teil über den Urin ausgeschieden.
Die hypoglykämische Wirksamkeit von Glimepirid wird durch das gleichzeitige Vorliegen intrapankreatischer und extrapankreatischer Mechanismen bestimmt.
Genauer gesagt, die ersteren, die auf der Ebene der Beta-Zellen der Bauchspeicheldrüse vorkommen, fördern die endogene Sekretion von Insulin, indem sie auf einen spezifischen Kaliumkanal wirken, der für die "Depolarisationswelle verantwortlich ist, die für die Sicherstellung der Kalzium-vermittelten Freisetzung von Insulin nützlich ist, während die Die extrapankreatische Wirkung erfolgt in Form einer Erhöhung der Insulinwirksamkeit auf Muskel- und Fettgewebe, die notwendig ist, um die Glukoseaufnahme zu verbessern und die hepatische Glykogenolyse und Gluconeogeneseprozesse zu hemmen.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. GLIMEPIRIS UND ATHEROSKLEROSE
Diabetes Res Clin-Praxis. 21. Januar 2011.
Auswirkungen von Glimepirid und Glibenclamid auf die Carotis-Atherosklerose bei Typ-2-Diabetikern.
Katakami N., Kaneto H, Matsuhisa M, Shimomura I, Yamasaki Y.
Eine aktuelle und sehr interessante Studie, die gezeigt hat, wie die maximale jährliche Verdickung der medialen Intima der Halsschlagader bei Typ-II-Diabetikern durch die Einnahme von Glimepirid als Hypoglykämie signifikant reduziert werden kann. THERAPIE
2. KOMBINIERT: METFORMIN UND GLIMEPIRID
Bin J Ther. 15. Februar 2011.
Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit der Kombination von Glimepirid und Metformin: Eine multizentrische Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, unkontrolliert unter Monotherapie mit Sulfonylharnstoff oder Metformin.
Pareek A, Chandurkar NB, Salkar HR, Borkar MS, Tiwari D.
Patienten mit Typ-II-Diabetes mit Nüchternglukose über 140 mg/dl und Hb1Ac über 7 % wurden 12 Wochen lang mit einer Kombination aus Metformin und Glimepirid behandelt. Die Daten deuten auf die größere Wirksamkeit der kombinierten Behandlung bei der Verbesserung der glykämischen Kontrolle hin, wobei auch die Werte von glykosyliertem Hämoglobin ohne klinisch relevante Nebenwirkungen signifikant gesenkt werden.
3. THERAPIE MIT GLIMEPIRIS: STOFFWECHSEL- UND KARDIOVASKULÄRE ASPEKTE
Diabetes Res Clin-Praxis. April 2010; 88: 71-5. Epub 2009 Dez. 31.
Auswirkungen von Glimepirid auf Stoffwechselparameter und kardiovaskuläre Risikofaktoren bei Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes mellitus.
Xu DY, Zhao SP, Huang QX, Du W, Liu YH, Liu L, Xie XM.
Die Gabe von Glimepirid über 12 Wochen bei Patienten mit Typ-II-Diabetes senkt nachweislich den Nüchtern-Blutzuckerspiegel schnell, stabilisiert die Blutzuckerkontrolle, verbessert den Lipoprotein-Stoffwechsel, reduziert die Insulinresistenz und verbessert die fibrinolytische Aktivität.
Art der Anwendung und Dosierung
AMARYL® 1, 2, 3, 4 und 6 mg Glimepirid-Tabletten: die Formulierung der richtigen therapeutischen Dosierung von Glimepirid darf die Stoffwechselsituation des Diabetikers und die gemessenen Blutzuckerwerte nicht ignorieren. Daher kann die Anfangsdosis, die einer Tablette von 1 mg entspricht, die entweder zum Frühstück oder während der Hauptmahlzeit eingenommen wird, ausreichend sein, um eine gute glykämische Kontrolle zu gewährleisten oder eine Erhöhung proportional zur festgestellten metabolischen Dekompensation erforderlich machen.
Bei kombinierten Therapien mit Metformin oder Insulin wird immer empfohlen, mit den niedrigsten Dosierungen zu beginnen und diese schrittweise zu steigern, bis eine gute Blutzuckerkontrolle erreicht ist.
Die ärztliche Überwachung ist von grundlegender Bedeutung, sowohl bei der initialen Auswahl der geeigneten Dosierung als auch bei der längeren und ständigen Überwachung der Therapie.
AMARYL ® Warnhinweise - Glimepirid
Der richtige therapeutische Ansatz für Typ-II-Diabetiker sollte vor einer pharmakologischen Behandlung diätetische und gesundheitsbezogene Behandlungen umfassen, die zur Verbesserung der allgemeinen Gesundheit sowie des Stoffwechsels nützlich sind.
Die falsche Dosierung von AMARYL ® kann mit hypoglykämischen Krisen einhergehen, die durch Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Hunger, verminderte Wachsamkeit und Reaktionszeit, Benommenheit und Bewusstlosigkeit unterbrochen werden, für die ein schnelles Eingreifen mit oraler Verabreichung erforderlich wäre von einfachen Kohlenhydraten.
Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass der Arzt nach einer "sorgfältigen Bewertung der Ernährungsgewohnheiten, der physiopathologischen Bedingungen des Patienten und der Laborparameter die richtige Dosierung formuliert und dass der gesamte Therapieplan durch regelmäßige Blutchemie überwacht wird". überprüft.
Die Anwendung von Sulfonylharnstoffen könnte auch mit hämolytischen Krisen bei Patienten mit G6PD-Enzymmangel und mit erheblichen Nebenwirkungen bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion verbunden sein.
AMARYL ® enthält Lactose, daher wird die Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel oder Glucose-/Galactose-Malabsorption nicht empfohlen.
Das Risiko einer Hypoglykämie kann die Wahrnehmungsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen und das Bedienen von Maschinen oder das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen. Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, auf die Warnsymptome einer Hypoglykämie zu achten.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Obwohl die Blutzuckerkontrolle während der Schwangerschaft für die korrekte Entwicklung des Fötus besonders nützlich ist, ist die Verabreichung von Glimepirid aufgrund möglicher Nebenwirkungen kontraindiziert.
Daher sollte man auf Medikamente mit einem höheren Sicherheitsprofil und besser charakterisierten Medikamenten wie Insulin zurückgreifen.
Aufgrund der möglichen Sekretion des unveränderten Wirkstoffs in die Muttermilch wäre es ratsam, während der Therapie nicht zu stillen, um das wichtige Hypoglykämierisiko des Säuglings zu reduzieren.
Interaktionen
Der durch das CYP2C9-Enzym unterstützte hepatische Metabolismus von Glimepirid setzt den Wirkstoff dem Risiko bedeutender Veränderungen seiner pharmakokinetischen Eigenschaften aus.
Wirkstoffe wie Phenylbutazon, Azapropazon und Oxyphenbutazon, Insuline und andere orale Antidiabetika wie Metformin, Salicylate und para-Aminosalicylsäure, anabole Steroide und männliche Sexualhormone, Chloramphenicol, einige langwirksame Sulfonamide, Tetracyclin, antimikrobielle Wirkstoffe Fenfluramin, Fibrate, ACE-Hemmer, Fluoxetin, MAO-Hemmer, Allopurinol, Probenecid, Sulfinpyrazon, Sympatholytika, Cyclophosphamid, Trophosphamid und Ifosfamidi, Miconazol, Fluconazol, Pentoxifyllin und Tritoqualin können das oben genannte Konzentrationsenzym hemmen.
Im Gegensatz dazu könnten Induktoren des CYP2C9-Enzyms wie Östrogene und Gestagene, Diuretika, Glukortikoide, Schilddrüsenstimulanzien, Adrenalin, Nikotinsäure, Abführmittel, Phenytoin, Barbiturate den Metabolismus von Glimepirid erhöhen und auch die therapeutische Wirksamkeit von AMARYL ® . deutlich reduzieren
Alkohol, Betablocker und H2-Antagonisten können andererseits die hypoglykämische Wirkung dieses Arzneimittels unvorhersehbar verändern.
Gegenanzeigen AMARYL ® - Glimepirid
AMARYL ® ist kontraindiziert bei Typ-I-Diabetikern, Ketoazidose und diabetischem Koma sowie bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Sulfonylharnstoffe oder Sulfonamide sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die verschiedenen klinischen Studien und die Erfahrungen nach der Markteinführung scheinen sich hinsichtlich der ausgezeichneten Verträglichkeit von AMARYL ® und der Abwesenheit klinisch relevanter Nebenwirkungen einig zu sein.
Tatsächlich sind Episoden wie Veränderungen hämatochemischer Parameter, Störungen des Magen-Darm-Traktes, neurologische oder Sehstörungen und dermatologische Manifestationen, die nicht auf Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff zurückzuführen sind, sehr selten.
Es ist jedoch wichtig zu bedenken, dass die lange Halbwertszeit des Arzneimittels zu einer Kumulation des Wirkstoffs führen kann, wodurch das Risiko einer Hypoglykämie bei wiederholter Verabreichung erhöht wird .
Notiz
AMARYL ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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