Wirkstoffe: Promethazin
REACTIFARGAN 2g / 100g Sahne
Warum wird Reactifargan verwendet? Wofür ist das?
REACTIFARGAN ist eine Creme auf Basis von Promethazin, einem Wirkstoff aus der Klasse der Antihistaminika. Promethazin wirkt, indem es Histamin, eine Substanz, die an allergischen Reaktionen beteiligt ist, blockiert.Promethazin verringert auch die lokale Empfindlichkeit.
REACTIFARGAN beruhigt Juckreiz, Rötungen, Brennen und andere Hauterkrankungen durch Reizungen, die beispielsweise durch Insektenstiche oder übermäßige Sonnenbestrahlung (Sonnenbrand) verursacht werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach kurzer Behandlungsdauer nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen Wenn Reactifargan nicht angewendet werden sollte
REACTIFARGAN nicht verwenden:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6);
- bei Hautläsionen, die als Ekzeme bezeichnet werden und durch Juckreiz, Rötung und Blasen gekennzeichnet sind, die bei Flüssigkeitsaustritt platzen können;
- auf Hautläsionen, die beim Auslaufen von Flüssigkeit auftreten.
Verwenden Sie REACTIFARGAN nicht bei Kindern unter 2 Jahren.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Reactifargan® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie REACTIFARGAN anwenden.
Wie andere Arzneimittel zur lokalen (topischen) Anwendung, insbesondere bei längerer Therapie, kann REACTIFARGAN an der Applikationsstelle Rötungen und Juckreiz (mögliche Sensibilisierungserscheinungen) verursachen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
REACTIFARGAN kann den Wundheilungsprozess verzögern; Wenn Sie dieses Arzneimittel bei heilenden Wunden anwenden, wenden Sie es nicht länger als 3-4 aufeinanderfolgende Tage an.
Bei sehr großflächiger Anwendung kann REACTIFARGAN bei besonders empfindlichen Patienten zu Schläfrigkeit führen. Dies kann durch eine dünne Schicht Creme vermieden werden.
Wenn Sie einen Sonnenbrand haben, setzen Sie Ihre Haut nach der Anwendung dieses Arzneimittels nicht der Sonne aus.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Reactifargan® beeinflussen?
Es sind keine Wechselwirkungen zwischen REACTIFARGAN und anderen Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von REACTIFARGAN auf sehr großen Hautpartien kann bei besonders empfindlichen Patienten zu Schläfrigkeit führen. Seien Sie besonders vorsichtig, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
REACTIFARGAN enthält: Methyl-para-hydroxybenzoat und Propyl-para-hydroxybenzoat, die allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen können.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Reactifargan anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Tragen Sie REACTIFARGAN 3-4 mal täglich auf die betroffene Stelle auf. Bei Anwendung auf sehr großen Hautpartien eine dünne Schicht Creme auftragen.
Wenden Sie REACTIFARGAN bei heilenden Wunden nicht länger als 3-4 aufeinanderfolgende Tage an.
Kontakt mit Augen oder anderen Schleimhäuten vermeiden.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach kurzer Behandlungsdauer nicht besser oder schlechter fühlen.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Reactifargan eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Überdosierung von REACTIFARGAN benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Reactifargan
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken: Hautausschlag, Reizung, Brennen, Rötung, Flecken auf der Haut, Blasen nach Sonnenexposition (Photosensibilität). REACTIFARGAN enthält einen Sonnenschutz, der diese Wirkungen begrenzen kann.
Bei sehr großflächiger Anwendung kann REACTIFARGAN Schläfrigkeit verursachen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter „http://www.aifa.gov.it/responsabili“ melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Unter 25 °C lagern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nicht verwendetes Produkt und Abfall aus diesem Arzneimittel müssen gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Frist "> Weitere Informationen
Was REACTIFARGAN enthält
Der Wirkstoff ist: Promethazin.
100 Gramm Creme enthalten: 2 Gramm Promethazin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Polyacrylamidisoparaffin Laureth-7, Octylmethoxycinnamat, Methyl-para-hydroxybenzoat, Propyl-para-hydroxybenzoat, Lavendelöl, gereinigtes Wasser.
Beschreibung wie REACTIFARGAN aussieht und Inhalt der Packung
REACTIFARGAN ist in einer Tube mit 20 oder 50 Gramm Sahne erhältlich.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
REAKTIFARGAN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
Creme
100 g Sahne enthalten:
Wirkprinzip: Promethazin 2,00 g
Emulsion
100 g Emulsion enthalten:
Wirkprinzip: Promethazin 2,00 g
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Creme.
Emulsion.
TOPISCHE ANWENDUNG.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Lokale symptomatische Behandlung von Insektenstichen und anderen lokalisierten Hautirritationen wie Rötung, Brennen, Juckreiz und Sonnenbrand.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
3-4 mal täglich auftragen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen -
REACTIFARGAN ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen oder anderen eng verwandten Substanzen aus chemischer Sicht, bei Ekzemen, bei allen sezernierenden Läsionen.
Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Längerer und unangemessener Gebrauch des Produkts kann zu allergischen Sensibilisierungserscheinungen mit nachfolgender Verschlechterung der Symptome führen.
In diesem Fall muss die Behandlung unterbrochen und der Arzt konsultiert werden, um eine geeignete Therapie festzulegen.
Da die Anwendung von REACTIFARGAN den Heilungsprozess verzögern kann, sollte es bei Läsionen, bei denen dieses Phänomen auftritt, nicht länger als 3-4 aufeinanderfolgende Tage angewendet werden.
Bei Sonnenbrand das Produkt auftragen und weitere Sonnenbestrahlung der gereizten Haut vermeiden.
Bei Hautausschlägen, Reizungen und Brennen muss die Behandlung abgebrochen werden
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Es sind keine Arzneimittelwechselwirkungen zwischen lokal angewendetem Promethazin und anderen topischen Arzneimitteln bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Bei schwangeren Frauen sollte das Produkt nur bei wirklichem Bedarf und unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Eine zu häufige Anwendung des Produkts auf sehr großen Hautflächen kann bei besonders empfindlichen Patienten zur Aufnahme des Arzneimittels und zu Benommenheit führen.
04.8 Nebenwirkungen -
Die topische Anwendung von Promethazin kann in einigen Fällen zu einer Photosensibilisierung der Haut führen.Das Vorhandensein eines Sonnenfilters in der REACTIFARGAN-Formel ermöglicht es, diese Effekte bei Personen zu vermeiden oder zu begrenzen, die nach der Anwendung des Produkts der Sonne ausgesetzt sind.
04.9 Überdosierung -
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Promethazin ist ein Phenothiazin, das neben den typischen Eigenschaften dieser Klasse besondere antihistaminische (anti-H1) und membranstabilisierende Wirkungen besitzt (von denen eine gewisse lokalanästhetische Wirkung abhängt).
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Bei lokaler Anwendung auf begrenzten Flächen und auf nicht wunder Haut wird Promethazin in der Regel nicht in nennenswerten Mengen resorbiert. Die schließlich in den Kreislauf gelangte Menge wird in der Leber metabolisiert und ihre Metaboliten langsam über Urin und Galle ausgeschieden.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
In der Nahrung verabreichte Dosen von 6,25 bis 12,5 mg/kg Promethazin zeigten bei der Ratte keine teratogenen Wirkungen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Creme
Polyacrylamid-Isoparaffin-Laureth-7, Octyl-Methoxycinnamat-Methyl-Para-Hydroxybenzoat, Propyl-Para-Hydroxybenzoat-Lavendel-Verbindungsöl, gereinigtes Wasser.
Emulsion
Polyacrylamid-Isoparaffin-Laureth-7, Octyl-Methoxycinnamat, Polyoxycetylstearylether, Cetostearylalkohol, Diethylenglykolstearat, flüssiges Paraffin, Glycerin, Isopropylalkohol, Methyl-p-Hydroxybenzoat, Propyl-Para-Hydroxybenzoat-Lavendel-Verbindungsöl, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität "-
Nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
Creme: 36 Monate.
Emulsion: 36 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Sie sind nicht erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Creme
Aluminiumrohr innen mit Epoxid-Phenolharz beschichtet, außen lackiert.
20 g und 50 g Tube.
Emulsion
Innen mit Epoxidharz beschichteter Aluminiumvernebler, außen lackiert und mit einer druckbeaufschlagten Kunststoffpumpe verschlossen.
30 g Vernebler.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
...
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROM
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
Sahne 20 g - AIC n. 002516060
Sahne 50 g - AIC n. 002516045
Emulsion 30 g - AIC n. 002516072
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Juni 1995
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
März 2011
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