Wirkstoffe: Periciazina
Neuleptil 10 mg Tabletten
Neuleptil 2 g / 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Warum wird Neuleptil verwendet? Wofür ist das?
Neuleptil enthält den Wirkstoff Periciazin, der zur Klasse der Phenothiazine der Antipsychotika, Arzneimittel, die Charakter- und Verhaltensstörungen beeinflussen, gehört.
Neuleptil wird angewendet zur Behandlung von:
- Verhaltensstörungen im Verlauf psychischer Erkrankungen (Psychose und Neurose),
- Charakterstörungen bei Erwachsenen und Kindern,
- Zustände geistiger und körperlicher Erregung.
Kontraindikationen Wann Neuleptil nicht angewendet werden sollte
Nehmen Sie Neuleptil NICHT ein
- wenn Sie allergisch gegen Periciazin, Arzneimittel der Phenothiazin-Klasse oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie sich nicht in einem tiefen Zustand der Bewusstlosigkeit (komatöser Zustand) befinden;
- wenn Sie an einer schweren Depression leiden;
- wenn Sie Probleme mit der Produktion von Blutkörperchen haben (hämatopoetische Störungen);
- wenn Sie Leberprobleme haben.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Neuleptil® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Neuleptil einnehmen.
Seien Sie bei Neuleptil besonders vorsichtig:
- wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie eine Herz- und Blutgefäßerkrankung oder Störungen der elektrischen Aktivität des Herzens hat oder hatte (QT-Verlängerung des Elektrokardiogramms);
- wenn Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Arzneimittel Sie einnehmen können, um Nebenwirkungen zu vermeiden (siehe Abschnitt „Einnahme von Neuleptil zusammen mit anderen Arzneimitteln“);
- wenn Sie Parkinson, andere Parkinson-ähnliche Erkrankungen oder Bewegungsstörungen haben, da Arzneimittel wie Neuleptil die Muskelsteifheit erhöhen können;
- wenn Sie ein Phäochromozytom (einen besonderen Tumor der Nebenniere) haben;
- wenn Sie an einer schweren Herzklappenerkrankung (Mitralinsuffizienz) leiden, da Ihr Blutdruck sinken kann;
- wenn bei Ihnen ein Risiko für zerebrovaskuläre Ereignisse (Schlaganfall) besteht;
- wenn Sie an Demenz leiden
- wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie eine Thrombose (Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen) hat oder hatte, da dieses Arzneimittel Blutgerinnsel verursachen kann;
- wenn Sie in der Vergangenheit eine übermäßige Empfindlichkeit gegenüber Neuleptil (Phenothizinen) ähnlichen Arzneimitteln hatten.
Wenn Sie diese Symptome während der Einnahme dieses Arzneimittels bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
- sehr hohes Fieber oder Muskelsteifheit,
- Bewegungseinschränkung oder Bewegungsmangel (Akinesie),
- Unregelmäßigkeiten des Blutdrucks,
- Schwitzen,
- schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Tachykardie, Arrhythmien),
- Bewusstlosigkeit (die zu Stupor und Koma führen kann).
Dies können Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die als malignes neuroleptisches Syndrom bezeichnet wird.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben, kann die Einnahme von ethylalkoholhaltigen Arzneimitteln positive Dopingtests in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Alkoholkonzentrationsgrenzwerte ergeben.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Neuleptil in der frühen Kindheit wird nicht empfohlen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Neuleptil® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Sie sollten insbesondere vorsichtig sein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Arzneimittel, die den Salzspiegel im Körper verändern können.
- Arzneimittel, die die elektrische Aktivität des Herzens verändern können (QT-Verlängerung), da die gleichzeitige Einnahme Herzrhythmusstörungen verursachen kann.
Neuleptil kann die Wirkung der unten aufgeführten Arzneimittel verstärken.Wenn Sie Neuleptil zusammen mit diesen Arzneimitteln einnehmen, muss deren Dosis angepasst werden:
- Opiate (ähnlich Morphin),
- Antihistaminika (bei Allergien),
- Analgetika (zur Schmerzlinderung),
- Barbiturate (bei Epilepsie),
- andere Psychopharmaka.
Neuleptil kann die Wirkung von Arzneimitteln zur Behandlung von Krampfanfällen abschwächen: Wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, muss die Dosis möglicherweise erhöht werden. Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie diese Arzneimittel einnehmen.
Eine Therapie mit Medikamenten wie Neuleptil erhöht die Empfindlichkeit gegenüber Atropin und phosphorhaltigen Insektiziden.
Neuleptil mit Alkohol
Eine Therapie mit Arzneimitteln wie Neuleptil erhöht die Alkoholempfindlichkeit.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Neuleptil sollte während der Schwangerschaft nur bei eindeutiger Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Säuglinge von Müttern, die in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft Arzneimittel wie Neuleptil einnahmen, zeigten die folgenden Symptome: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Agitiertheit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Essen.
Wenn Ihr Kind nach Einnahme dieses Arzneimittels sorgfältig überwacht werden muss.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Neuleptil kann die Wachsamkeit und Wachsamkeit verändern und die Reaktionszeiten verändern, daher kann es die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Neuleptil 10 mg Tabletten enthalten Lactose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Neuleptil 2 g / 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält Saccharose
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Es kann schlecht für Ihre Zähne sein.
Neuleptil 2 g / 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält Ethylalkohol
Dieses Arzneimittel enthält 12,7 Vol.-% Ethanol (Alkohol), z. bis zu 350 mg pro Portion, entspricht 8,8 ml Bier, 3,7 ml Wein pro Portion.
Es kann für Alkoholiker schädlich sein.
Zu berücksichtigen bei Schwangeren oder Stillenden, Kindern und Risikogruppen wie Personen mit Lebererkrankungen oder Epilepsie.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Neuleptil anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Ihr Arzt wird Ihnen, abhängig von Ihrem Gesundheitszustand, sagen, wie viel Neuleptil Sie einnehmen müssen und in welchem Intervall zwischen den Dosen.
Einsatz in der Psychiatrie
Anwendung bei Erwachsenen
Die durchschnittliche empfohlene Tagesdosis beträgt 20-30 mg. Die Dosis kann je nach Schwere der Fälle bis auf 50-70 mg durch eine schrittweise Erhöhung um 10 mg pro Tag erhöht werden.
Anwendung bei Kindern
Die durchschnittliche empfohlene Tagesdosis reicht von 5 bis 10 mg pro Tag, mit einem Maximum von 10 mg pro Tag.
Anwendung bei älteren Patienten
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag, die schrittweise bis auf 15 mg pro Tag, in Ausnahmefällen auf 20-30 mg pro Tag, erhöht werden kann.
Anwendung in der Inneren Medizin
Anwendung bei Erwachsenen
Die durchschnittliche empfohlene Tagesdosis beträgt 5-20 mg. Erhöhen Sie die Dosis nicht weiter.
Anwendung bei Kindern
Die Dosis wird anhand des Körpergewichts des Kindes bestimmt. Die empfohlene Dosis beträgt 0,25 mg pro kg Körpergewicht, ohne 5 mg pro Tag zu überschreiten (d. h. 1 Tropfen pro 2 kg Körpergewicht bis maximal 10 Tropfen).
Die Erhaltungsdosis beträgt 2,5-5 mg pro Tag.
Anwendung bei älteren Patienten
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag. 10 mg nicht überschreiten.
Gebrauchsanweisung Neuleptil 2 g / 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
- Schrauben Sie die Kappe ab,
- halte die Flasche auf dem Kopf.
Bei Bedarf können Sie zunächst leicht mit dem Finger auf die Flasche klopfen.
ACHTUNG: Die Flasche hat einen Verschluss, der für Kinder schwer zu öffnen ist.
Öffnen: Kappe drücken und abschrauben
Zum Verschließen: durch Drücken der Kappe anschrauben
Wenn Sie die Einnahme von Neuleptil vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Neuleptil abbrechen
Beenden Sie die Behandlung nicht abrupt. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Neuleptil® eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme oder Anwendung einer übermäßigen Dosis dieses Arzneimittels benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Neuleptil®
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Nuleptil oder ähnlichen Arzneimitteln berichtet:
- unkontrollierte Bewegungen willkürlicher oder unwillkürlicher Muskeln (neurologische Manifestationen des extrapyramidalen Typs mit dyskinetischen Symptomen).
- Herzerkrankungen und Herzrhythmusstörungen (QT-Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmien wie Torsade de pointes, ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern), Herzstillstand.
- sehr seltene Fälle von plötzlichem Tod;
- sehr seltene Fälle von unkontrollierten Bewegungen (persistierende Spätdyskinesie), die gegen Ende der Behandlung oder nach ihrer Unterbrechung und bei sehr hohen Phenothiazin-Dosen auftreten. diese treten zunächst hauptsächlich auf der ebene von zunge, lippen, nase, wangen auf.
- außergewöhnlich allergische Reaktionen mit Auswirkungen auf die Haut (Erythem, Juckreiz, Urtikaria, Ekzeme, lokale Schwellungen, Sonnenlichtempfindlichkeit, exfoliative Dermatitis);
- sehr selten allergische Reaktionen mit Asthmaanfällen;
- Veränderung des Menstruationszyklus;
- Brustvergrößerung bei Männern (Gynäkomastie);
- spontane Sekretion aus der Brustwarze (Galaktorrhoe);
- leichte Schlaflosigkeit;
- Erregungszustand;
- niedriger Blutdruck;
- schneller Herzschlag;
- trockener Mund;
- verstopfte Nase;
- Verstopfung;
- verschwommene Sicht;
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen;
- Ejakulationsstörungen bei Männern;
- selten Veränderungen der Leber mit Gelbfärbung der Haut, der Schleimhäute und des Auges (Gelbsucht);
- selten Veränderungen der Blutparameter mit Verringerung der Anzahl von Granulozyten (Agranulozytose) und Thrombozyten (Thrombozytopenie);
- Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (tiefe Venenthrombose), begleitet von Schwellungen, Schmerzen und Rötungen in den Beinen. Diese Gerinnsel können durch Blutgefäße in die Lunge gelangen (Lungenembolie) und Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen.
- Säuglinge von Müttern, die Arzneimittel wie Neuleptil eingenommen haben, zeigten Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Agitiertheit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Essen (neugeborenes Entzugssyndrom und extrapyramidale Symptome).
Wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Neuleptil 10 mg Tabletten
Nicht über 25 °C lagern.
Neuleptil 2 g / 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach EXP angegeben ist.Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Frist "> Weitere Informationen
Was Neuleptil enthält
Neuleptil 10 mg Tabletten
- Der Wirkstoff ist Periciazin. Jede Tablette enthält 10 mg Periciazin.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Stärke, Fällungskieselsäure, Magnesiumstearat.
Neuleptil 2 g / 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
- Der Wirkstoff ist Periciazin. 1 ml Lösung enthält 20 mg Periciazin.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Glycerin, Alkohol, E150, Weinsäure, Ascorbinsäure, Minzessenz, gereinigtes Wasser.
Wie Neuleptil aussieht und Inhalt der Packung
Neuleptil 10 mg Tabletten
Jede Packung enthält 30 Tabletten zu 10 mg.
Neuleptil 2 g / 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Jede Packung enthält 1 Flasche mit 10 ml (1 Tropfen = 0,5 mg)
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
NEULEPTIL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
Neuleptil 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält Wirkstoff:
Periciazin 10 mg.
Neuleptil 2g/100ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält Wirkstoff:
Periciazina 2 g
(1 Tropfen = 0,5 mg Periciazin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Tablets.
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Verhaltensstörungen bei chronischer Psychose und Neurose; Charakterstörungen bei Erwachsenen und Kindern, psychomotorische Erregungszustände.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Die Dosierung von Neuleptil und die Verteilung der Dosis über den Tag müssen so individuell wie möglich sein und werden vom Arzt von Fall zu Fall entsprechend den klinischen Bedürfnissen festgelegt.
Die Tagesdosis sollte regelmäßig aufgeteilt werden, wenn eine milde und konstante Wirkung erwünscht ist; andererseits muss es auf die abendliche Gabe konzentriert werden, wenn eine überwiegend nächtliche sedierende Wirkung erwünscht ist oder um Tagesmüdigkeitserscheinungen zu vermeiden.
Beenden Sie die Behandlung niemals abrupt.
In der Psychiatrie - Bei den Erwachsenen: die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 20-30 mg; es kann, je nach Schwere der Fälle, auf 50-70 mg durch eine schrittweise Erhöhung um 10 mg pro Tag erhöht werden.
Im Kind: 5 bis 10 mg pro Tag, maximal 10 mg pro Tag.
In der "älteren": Beginnen Sie mit 5 mg pro Tag und steigern Sie sie allmählich bis zur nützlichen Dosis von 15 mg pro Tag, in Ausnahmefällen auf 20-30 mg pro Tag.
In der Inneren Medizin - Bei den Erwachsenen: Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 5-20 mg und sollte normalerweise nicht weiter erhöht werden.
Im Kind: 0,25 mg / kg Körpergewicht, ohne 5 mg pro Tag zu überschreiten (dh 1 Tropfen pro 2 kg Gewicht bis zu maximal 10 Tropfen); Halten Sie die Dosierung bei 2,5-5 mg pro Tag.
In der "älteren": Therapie mit 5 mg pro Tag beginnen und 10 mg nicht überschreiten.
04.3 Kontraindikationen -
komatöse Zustände, schwere Depressionszustände, Hämatopoese-Störungen, Lebererkrankungen und Überempfindlichkeit gegenüber Phenothiazinen.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder QT-Verlängerung in der Familienanamnese mit Vorsicht anwenden.
Vermeiden Sie eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Neuroleptika.
Die Assoziation mit anderen Psychopharmaka erfordert besondere Vorsicht und Wachsamkeit des Arztes, um unerwartete Nebenwirkungen durch Wechselwirkungen zu vermeiden.Bitte lesen Sie den Abschnitt „Wechselwirkungen“ sorgfältig durch, da das Arzneimittel mit anderen Therapien wechselwirkt, auf die der Patient einwirken kann Phenothiazine können den Zustand der Muskelsteifheit bei prädisponierten Personen, bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, Parkinson-ähnlichen Formen oder anderen motorischen Störungen erhöhen. Besondere Aufmerksamkeit sollte bei Patienten mit Phäochromozytom oder Mitralinsuffizienz auf eventuell auftretende blutdrucksenkende Wirkungen geschenkt werden kontrollierbar mit Noradrenalin (nicht mit Adrenalin, dessen Wirkung durch Phenothiazine antagonisiert werden kann).
Die Anwendung bei kleinen Kindern wird nicht empfohlen.
Patienten, die mit Neuroleptika behandelt werden, sollten unter direkter ärztlicher Aufsicht stehen, insbesondere solche, die zuvor eine abnorme Empfindlichkeit gegenüber Phenothiazinen gezeigt haben.
Ein deutlicher Anstieg der Körpertemperatur kann Ausdruck einer idiosynkratischen Reaktion sein und muss daher abgebrochen werden.
Aufgrund möglicher Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sollte der Patient seinen Arzt über jedes andere Arzneimittel informieren, mit dem er behandelt wird.
Während der Behandlung mit Antipsychotika wurde über einen potenziell tödlichen Symptomkomplex namens malignes neuroleptisches Syndrom berichtet. Klinische Manifestationen dieses Syndroms sind: Hyperpyrexie, Muskelsteifheit, Akinesie, vegetative Störungen (Puls- und Blutdruckunregelmäßigkeiten, Schwitzen, Tachykardie, Arrhythmien); Bewusstseinsveränderungen, die zu Stupor und Koma führen können. Die Behandlung des S.N.M. sie besteht darin, die Verabreichung von Antipsychotika und anderen nicht lebensnotwendigen Arzneimitteln sofort auszusetzen und eine intensive symptomatische Therapie einzuleiten (besondere Vorsicht ist geboten, um die Hyperthermie zu reduzieren und die Dehydration zu korrigieren). Wenn die Wiederaufnahme der antipsychotischen Behandlung als notwendig erachtet wird, sollte der Patient sorgfältig überwacht werden.
In randomisierten klinischen Studien wurde in einer Population von Demenzpatienten, die mit einigen atypischen Antipsychotika behandelt wurden, in randomisierten klinischen Studien ein ungefähr dreifach erhöhtes Risiko für zerebrovaskuläre Ereignisse im Vergleich zu Placebo beobachtet. Der Mechanismus dieses erhöhten Risikos ist unbekannt. Ein erhöhtes Risiko für andere Antipsychotika oder andere Patientengruppen kann nicht ausgeschlossen werden. Neuleptil sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für einen Schlaganfall mit Vorsicht angewendet werden.
Unter Antipsychotika wurden Fälle von venöser Thromboembolie (VTE) berichtet. Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für eine VTE aufweisen, müssen diese Faktoren vor und während der Behandlung mit Neuleptil und zur Ergreifung angemessener Präventivmaßnahmen identifiziert werden.
Neuleptil Tabletten enthalten Lactose, daher sollten Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Neuleptil-Tropfen enthalten Saccharose sind daher nicht geeignet für Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz, Glucose-/Galactose-Malabsorptionssyndrom oder Saccharase-Isomaltase-Mangel.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Bei gleichzeitiger Gabe von Neuroleptika mit QT-verlängernden Arzneimitteln steigt das Risiko, Herzrhythmusstörungen zu entwickeln.
Nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreichen, die Elektrolytstörungen verursachen.
Da Phenothiazine die dämpfende Wirkung von Opiaten, Antihistaminika, Analgetika und Barbituraten oder anderen psychotropen Arzneimitteln auf das Zentralnervensystem verstärken können, muss die Dosierung dieser Arzneimittel bei gleichzeitiger Anwendung entsprechend angepasst werden.
Die Empfindlichkeit gegenüber Alkohol, Atropin und phosphorhaltigen Insektiziden wird während der Therapie mit Phenothiazinen akzentuiert.
Wenn der Patient jedoch gleichzeitig mit einem Antikonvulsivum behandelt wird, kann eine höhere Dosis dieses Arzneimittels erforderlich sein.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Bei schwangeren Frauen sollte das Tierarzneimittel in dringenden Fällen und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
Bei Säuglingen, die während des dritten Schwangerschaftstrimesters konventionellen oder atypischen Antipsychotika, einschließlich Neuleptil, ausgesetzt waren, besteht ein Risiko für Nebenwirkungen wie extrapyramidale oder Entzugssymptome, die nach der Geburt in Schwere und Dauer variieren können. Es gab Berichte über Agitiertheit, Hypertonie, Hypotonie, Tremor, Somnolenz, Atemnot, Störungen der Nahrungsaufnahme, Säuglinge sollten daher engmaschig überwacht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Wie alle Neuroleptika sollte Periciazin bei Patienten, die Tätigkeiten ausüben, bei denen eine kontinuierliche Wachsamkeit und Wachsamkeit erforderlich ist, wie Autofahren oder Bedienen von Maschinen, mit Vorsicht angewendet werden, da es wie jedes andere auf das Zentralnervensystem wirksame Medikament die Reaktionszeiten.
04.8 Nebenwirkungen -
Nach Gabe von Phenothiazinen können extrapyramidale neurologische Manifestationen beobachtet werden, hauptsächlich mit dyskinetischen Symptomen, die meist mit spezifischen Medikamenten beherrschbar sind.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit anderen Arzneimitteln derselben Klasse beobachtet: seltene Fälle von QT-Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmien wie Torsade de pointes, ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern und Herzstillstand. Sehr seltene Fälle von plötzlichem Tod.
Das Auftreten einer persistierenden Spätdyskinesie ist sehr selten und manifestiert sich manchmal gegen Ende der Behandlung oder nach Beendigung der Behandlung und bei sehr hohen Dosen von Phenothiazinen.
Ein Warnsymptom scheint eine bestimmte Bewegung der Zunge zu sein. Es ist ratsam, dieses Symptom zusammen mit den unkontrollierten Bewegungen von Lippen, Nase und Wangen zu beobachten, da tardive Dyskinesien im Gegensatz zu anderen Manifestationen des Parkinsonismus dazu neigen, lange anzuhalten, schwer rückgängig zu machen und gegen normale Therapien resistent sind. Ausnahmsweise wurde über allergische Reaktionen mit lokalisierten oder diffusen Hautphänomenen berichtet (seltener sind dies Idiosynkrasien mit Fieber): Erythem, Juckreiz, Urtikaria, Ekzem, lokalisiertes Ödem, Photosensibilisierungsphänomene, exfoliative Dermatitis und sehr selten Asthmaanfälle.
Veränderungen des Menstruationszyklus, Gynäkomastie, Galaktorrhoe, leichte Schlaflosigkeit, paradoxe Erregung, arterielle Hypotonie, Tachykardie, Mundtrockenheit, verstopfte Nase, Verstopfung, verschwommenes Sehen, Störungen des Wasserlassens und der Ejakulation bei Männern wurden beobachtet, nach Behandlung mit Phenothiazinen, Veränderungen in der Leber mit Gelbsucht und in der Blutkrankheit mit Agranulozytose und Thrombozytopenie.
Fälle von venöser Thromboembolie (VTE) wurden berichtet, einschließlich Fälle von Lungenembolie (LE) und tiefer Venenthrombose (VTE). Die Häufigkeit dieser Ereignisse ist unbekannt.
Organische Systemklasse: Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Erkrankungen:
Nebenwirkungen und Häufigkeit: Neonatales Entzugssyndrom, Häufigkeit nicht bekannt, extrapyramidale Symptome (siehe Abschnitt 4.6).
04.9 Überdosierung -
Es sollte eine Magenspülung durchgeführt und bei Bedarf unterstützende Medikamente wie Noradrenalin (nicht Adrenalin) verabreicht werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antipsychotika.
ATC-Code: N05AC01.
Neuleptil, (Periciazin), Derivat von Phenothiazin und genau 3-Cyano-10-3 "- (4" "- Hydroxypiperidin) -Propyl-Phenothiazin, ist ein synthetisches Neuroleptikum, mit symptomatischer Wirkung auf Charakter- und Verhaltensstörungen.
Die Behandlung mit Neuleptil ermöglicht: eine regulierende Wirkung der mentalen Prozesse mit Verbesserung des Kontakts, der Koordination des Denkens und der Fähigkeit zur Synthese und Kritik; eine regulierende Wirkung des Willens hinsichtlich emotionaler und motorischer Reaktionen mit Reduktion der Impulsivität und Steigerung der Kontrollkraft mit Normalisierung des Verhaltens; eine beruhigende und stimmungsregulierende Wirkung, mit Regulierung und Verbesserung des Schlafes, Verringerung und Verschwinden von Angst und Aufregung.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Das Verhalten dieses Medikaments ist dem anderer Phenothiazine nicht unähnlich.
Die Resorption oral verabreichter Phenothiazine ist unregelmäßig und wird entweder durch Nahrungsaufnahme oder möglicherweise durch Gabe von Antazida unvorhersehbar verändert.
Als lipophile Medikamente, die an Membranen oder Plasmaproteine binden, neigen sie dazu, sich im Gehirn, in der Lunge und in anderen Geweben anzureichern, die durch einen hohen Blutfluss versorgt werden, und gelangen leicht auch in den fetalen Kreislauf.
Der Stoffwechsel variiert mit dem Alter: Beim Fötus, beim Neugeborenen und beim älteren Menschen ist die Stoffwechselkapazität erheblich reduziert, beim Kind sogar noch schneller als beim Erwachsenen.
Hydrophile Metaboliten werden über die Niere und teilweise über die Galle ausgeschieden.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Tablets: Laktose; Stärke; gefällte Kieselsäure; Magnesiumstearat.
Tropfen zum Einnehmen: Saccharose; Glycerin; Alkohol; E150; Weinsäure; Askorbinsäure; Minze-Essenz; gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität "-
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
Tabletten: 3 Jahre.
Tropfen zum Einnehmen: 2 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Tablets:
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Tropfen:
Keine besonderen Lagerungshinweise.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
- Tabletten: Schachtel mit 30 Tabletten zu 10 mg in Blisterpackungen
- Tropfen zum Einnehmen: Glasflasche mit Sicherheitsverschluss mit 10 ml 2% iger Tropfenlösung (0,5 mg / Tropfen)
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Zur Darreichung von Tropfen zum Einnehmen: Halten Sie die Flasche nach dem Entfernen des Verschlusses auf dem Kopf. Klopfen Sie bei Bedarf zunächst leicht mit dem Finger auf die Flasche.
Zum Öffnen auf die Kappe drücken und abschrauben.
Zum Verschließen die Kappe durch Drücken aufschrauben.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
10 mg Tabletten AIC-Nr. 020739025
2 g / 100 ml Tropfen zum Einnehmen, AIC-Lösung Nr. 020739037
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
10 mg Tabletten 12.09.1966 / 31.05.2010
2 g / 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 31.10.1966 / 31.05.2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
April 2012
