Wirkstoffe: Fusidinsäure, Fusidat-Natrium
Fucidin 20 mg / g Creme
Fucidin 20 mg / g Salbe
Warum wird Fucidin verwendet? Wofür ist das?
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Antibiotika und Chemotherapie zur dermatologischen Anwendung.
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Behandlung von Hautinfektionen durch fusidinsäureempfindliche Bakterien.
Kontraindikationen Wann Fucidin nicht angewendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Fucidin® beachten?
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie unter direkter Aufsicht des Arztes einzuleiten.
Bei topischer Anwendung von Fusidinsäure wurde eine bakterielle Resistenz gegen Staphylococcus aureus festgestellt.Wie bei allen Antibiotika kann eine längere oder wiederholte Anwendung von Fucidin das Risiko der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz erhöhen.
Fucidin-Salbe enthält butyliertes Hydroxytoluol, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.
Bei der Anwendung von Fucidin-Salbe im Gesicht ist darauf zu achten, dass der Kontakt mit den Augen vermieden wird, da die in der Salbe enthaltenen Hilfsstoffe Bindehautreizungen verursachen können.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Fucidin® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit systemisch verabreichten Arzneimitteln gelten als minimal, da die systemische Resorption von topischem Fucidin vernachlässigbar ist.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Fucidin kann bei Frauen im gebärfähigen Alter, schwangeren und stillenden Frauen angewendet werden, aber im letzteren Fall wird empfohlen, Fucidin nicht auf die Brüste aufzutragen.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Fucidin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen zu einigen der Inhaltsstoffe
CREME: Fucidin-Creme enthält Butylhydroxyanisol, Cetylalkohol und Kaliumsorbat, die lokale Hautreaktionen (zB Kontaktdermatitis) verursachen können. Butylhydroxyanisol kann auch Augen- und Schleimhautreizungen verursachen. Fucidin-Creme sollte daher mit Vorsicht angewendet werden, wenn sie in der Nähe der Augen aufgetragen wird.
ÖL: Fucidin-Salbe enthält Cetylalkohol und Lanolin. Diese sonstigen Bestandteile können lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen. Fucidin-Salbe enthält butyliertes Hydroxytoluol (E321), das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Fucidin anzuwenden: Dosierung
Erwachsene und Kinder: FUCIDIN 2 oder 3 mal täglich auftragen.
Bei Okklusivverbänden werden weniger häufige Anwendungen empfohlen.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Fucidin eingenommen haben?
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Bei versehentlicher Einnahme / Einnahme von FUCIDIN benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus. Wenn Sie Fragen zur Anwendung von FUCIDIN haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Fucidin
Wie alle Arzneimittel kann FUCIDIN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Gelegentliche Fälle von Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis und Ekzemen), Hautausschlag (erythematös, pustulöser, vesikulär, makulopapulöse und papulöse, generalisiert), Juckreiz und Ödeme in der Haut und im Unterhautgewebe wurden berichtet. In seltenen Fällen traten auch Urtikaria, Angioödem und Bläschen auf.
Gelegentliche Fälle von Beschwerden am Verabreichungsort wie Schmerzen an der Applikationsstelle (einschließlich Brennen auf der Haut) und Reizungen an der Applikationsstelle wurden berichtet.
Überempfindlichkeitsreaktionen des Immunsystems wurden selten berichtet; außerdem wurden selten Fälle von Konjunktivitis am Auge berichtet.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
VERFALL: Siehe das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Bei einer Temperatur unter 25 ° C lagern.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
HALTEN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER SICHT UND REICHWEITE VON KINDERN
Zusammensetzung und Darreichungsform
KOMPOSITION
Fucidin 20 mg / g Creme
1 g Creme enthält: Wirkstoff: Fusidinsäure 20 mg; Hilfsstoffe: Butylhydroxyanisol, Cetylalkohol, Glycerin, flüssiges Paraffin, Kaliumsorbat, Polysorbat 60, weiße Vaseline, all-rac-α-Tocopherol, Salzsäure, gereinigtes Wasser.
Fucidin 20 mg / g Salbe
1 g Salbe enthält: Wirkstoff: Natriumfusidat 20 mg (entspricht 19,18 mg Fusidinsäure); Hilfsstoffe: Lanolin, Cetylalkohol, flüssiges Paraffin, weiße Vaseline, all-rac-α-Tocopherol, butyliertes Hydroxytoluol.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Creme. 30g Tube.
Salbe. 30g Tube.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FUCIDIN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Sahne enthält: Wirkprinzip: Fusidinsäure 20 mg Sonstige Bestandteile: Cetylalkohol, Butylhydroxyanisol, Kaliumsorbat.
1 g Salbe enthält: Wirkprinzip: Natriumfusidat 20 mg (entspricht 19,18 mg Fusidinsäure). Hilfsstoffe: Cetylalkohol, Lanolin
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Creme
Salbe.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Behandlung von Hautinfektionen durch fusidinsäureempfindliche Bakterien.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene und Kinder: FUCIDIN 2 oder 3 mal täglich auftragen.
Bei Okklusivverbänden werden weniger häufige Anwendungen empfohlen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie unter direkter Aufsicht des Arztes einzuleiten.
Bei der Anwendung von Fusidinsäure wurde eine Bakterienresistenz festgestellt.Wie bei allen Antibiotika kann eine längere oder wiederholte Anwendung von Fucidin das Risiko der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz erhöhen.
CREME: Fucidin-Creme enthält Butylhydroxyanisol, Cetylalkohol und Kaliumsorbat, die lokale Hautreaktionen (zB Kontaktdermatitis) verursachen können. Butyliertes Hydroxyanisol kann auch Augen und Schleimhäute reizen
ÖL: Wenn Fucidin-Salbe auf das Gesicht aufgetragen wird, wird empfohlen, den Kontakt mit den Augen zu vermeiden, da Natriumfusidat Bindehautreizungen verursachen kann.
Fucidin-Salbe kann aufgrund des Gehalts an Cetylalkohol und Lanolin lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Nichts zu berichten.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bei schwangeren und stillenden Frauen sollte das Tierarzneimittel in dringenden Fällen und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht gemeldet.
04.8 Nebenwirkungen
Sehr häufig: ≥ 1/10
häufig: ≥ 1/100,
Gelegentlich: ≥ 1/1000,
selten: ≥ 1/10000,
sehr selten:
Nebenwirkungen werden gemäß MedDRA-Begriffen klassifiziert und nach abnehmendem Schweregrad berichtet.
Basierend auf einheitlichen klinischen Daten für Fucidin Creme und Salbe kann bei etwa 5 % der Patienten eine Nebenwirkung auftreten.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Hautausschlag (erythematös, makulopapulöse und pustulöse), Reizung an der Applikationsstelle (Schmerzen, Stechen, Brennen), Pruritus, Kontaktdermatitis
Selten: Urtikaria, angioneurotisches Ödem, Ekzem, periorbitales Ödem, Erythem.
Störungen des Immunsystems
Selten: allergische Reaktionen
Augenerkrankungen
Selten: Bindehautreizung.
04.9 Überdosierung
Nichts zu berichten.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
D06AX01 Fusidinsäure / Natriumfusidat
Fusidinsäure ist ein Antibiotikum, das gegen Gram(+)-Bakterien aktiv ist. Einige für die Haut charakteristische Krankheitserreger reagieren sehr empfindlich auf Fusidinsäure, wie z Staphylococcus aureus, das Propionibacterium acnes und die Corynebakterien.
Fusidinsäure entfaltet ihre antibakterielle Wirkung durch Hemmung der Proteinsynthese in Bakterien.Nach 30 Jahren therapeutischer Anwendung war eine Resistenz gegen Fucidin selten (1 - 2 %).
Penicillinresistente Bakterien sind sehr oft empfindlich gegenüber Fusidinsäure.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Die systemische Resorption von Fusidinsäure und ihrem Natriumsalz ist vernachlässigbar.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Es gibt keine anderen relevanten präklinischen Daten zur Sicherheit als bereits in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beschrieben
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
FUCIDIN 20 mg / g CREME: Butylhydroxyanisol, Cetylalkohol, Glycerin, Polysorbat 60, flüssiges Paraffin, Kaliumsorbat, weiße Vaseline, gereinigtes Wasser.
FUCIDIN 20 mg / g Salbe: Lanolin, Cetylalkohol, flüssiges Paraffin, weiße Vaseline.
06.2 Inkompatibilität
Nichts zu berichten.
06.3 Gültigkeitsdauer
Fucidin 20 mg / g Creme: 3 Jahre
Fucidin 20 mg / g Salbe: 3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Bei einer Temperatur unter 25 ° C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
FUCIDIN CREME: Aluminiumtuben mit 30 g Sahne - 15 g Sahne
FUCIDIN UNGUENTO: Aluminiumtuben mit 30 g Salbe - 15 g Salbe
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Leo Pharma A/S, Industrieparken 55, 2750 Ballerup (DK)
Händler in Italien: LEO Pharma S.p.A. Via Amsterdam 125 00144 Rom
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
FUCIDIN 20 mg / g CREME, 30 g Tube A.I.C. n. 034266039
FUCIDIN 20 mg / g CREME, 15 g Tube A.I.C. n. 034266027
FUCIDIN 20 mg / g UNGUENTO, 30 g Tube A.I.C. n. 034266054
FUCIDIN 20 mg / g UNGUENTO, Tube mit 15 g A.I.C. n. 034266041
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Oktober 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Februar 2012
