Was ist Desloratadin Teva?
Desloratadin Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält. Das Arzneimittel ist in Form von Tabletten (5 mg) erhältlich.
Desloratadin Teva ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Desloratadin Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Aerius ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten hier.
Wofür wird Desloratadin Teva angewendet?
Desloratadin Teva wird angewendet, um die Symptome einer allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege, verursacht durch eine „Allergie, wie Heuschnupfen oder“ Hausstaubmilbenallergie) oder „Nesselsucht“ (eine durch eine Allergie verursachte Hauterkrankung, zu denen folgende Symptome gehören) zu lindern Juckreiz und Hautausschlag).
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Desloratadin Teva angewendet?
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) beträgt einmal täglich eine Tablette.
Wie wirkt Desloratadin Teva?
Der Wirkstoff in Desloratadin Teva, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum. Es wirkt, indem es die Rezeptoren blockiert, an denen Histamin, eine im Körper vorhandene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise fixiert wird. Sobald die Rezeptoren blockiert sind, entfaltet Histamin seine Wirkung nicht und daher wird eine Abnahme der Allergiesymptome beobachtet.
Wie wurde Desloratadin Teva untersucht?
Da es sich bei Desloratadin Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Patientenstudien darauf, Tests durchzuführen, um festzustellen, ob das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Aerius bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Desloratadin Teva?
Da Desloratadin Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass seine Vorteile und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Desloratadin Teva zugelassen?
Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Desloratadin Teva in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Aerius bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen wie im Fall von Aerius die identifizierten Risiken überwiegt und empfahl die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadin Teva.
Weitere Informationen zu Desloratadin Teva
Am 24. November 2011 hat die Europäische Kommission eine „Zulassung für das Inverkehrbringen“ von Desloratadin Teva erteilt, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Für weitere Informationen zur Behandlung mit Desloratadin Teva lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2011.
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