Wirkstoffe: Rhabarber, Cascara, Genziana, Boldo
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3,77 mg / ml + 1,28 mg / ml + 1,18 mg / ml + 1,06 mg / ml Lösung zum Einnehmen
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71,2 mg + 24,2 mg + 22,2 mg + 20 mg Lösung zum Einnehmen
Warum wird Amaro medizinisches Giuliani verwendet? Wofür ist das?
AMARO MEDICINALE GIULIANI enthält die Wirkstoffe Rhabarber, Enzian und Boldo als Weichextrakte und Cascara als Trockenextrakt.
Dieses Arzneimittel regt die Verdauung und den Appetit an und wird auch als Abführmittel verwendet AMARO MEDICINALE GIULIANI wird bei Erwachsenen und Kindern (über 10 Jahre) angewendet bei:
- Verdauungsbeschwerden (wie Schweregefühl im Magen, Schläfrigkeit nach den Mahlzeiten).
- Appetitlosigkeit.
- Kurzfristige Behandlung von gelegentlicher Verstopfung.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach der von Ihrem Arzt verordneten Behandlungsdauer nicht besser oder schlechter fühlen, bei Anwendung als Abführmittel nach 7 Tagen.
Kontraindikationen Wenn Amaro medizinisches Giuliani nicht verwendet werden sollte
AMARO GIULIANI MEDICINAL® darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- Wenn Sie akute Bauchschmerzen unbekannter Ursache haben.
- Wenn Sie sich krank fühlen oder erbrechen.
- wenn Sie an einer Darmstenose (Darmverengung) oder einem Darmverschluss (Behinderung des normalen Fortschreitens von halbflüssigem, gasförmigem und festem Material in den verschiedenen Teilen des Darms) leiden.
- wenn Sie eine rektale Blutung (aus dem letzten Teil des Darms) unbekannter Ursache haben
- wenn Sie stark dehydriert sind (übermäßiger Flüssigkeitsverlust).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Amaro medical giuliani . beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie AMARO MEDICINALE GIULIANI einnehmen, insbesondere:
- Wenn Sie älter oder bei schlechter Gesundheit sind.
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen.
- Bei Kindern unter 10 Jahren.
Verstopfung
Zuallererst müssen Sie bedenken, dass eine ausgewogene, wasser- und ballaststoffreiche Ernährung (Kleie, Gemüse und Obst) in den meisten Fällen das Problem der Verstopfung dauerhaft lösen kann. Viele Menschen denken, dass sie an Verstopfung leiden, wenn sie nicht jeden Tag evakuieren. Dies ist ein Irrglaube, da diese Situation für eine große Anzahl von Personen völlig normal ist. Bedenken Sie stattdessen, dass Verstopfung auftritt, wenn der Stuhlgang im Vergleich zu Ihren persönlichen Gewohnheiten reduziert ist und mit der Abgabe von hartem Stuhl verbunden ist.
Fragen Sie Ihren Arzt:
- Wenn wiederholt Verstopfungsepisoden auftreten.
- Wenn die Notwendigkeit des Abführmittels auf eine plötzliche Änderung der früheren Stuhlgewohnheiten (Häufigkeit und Merkmale des Stuhlgangs) zurückzuführen ist, die länger als zwei Wochen anhält.
- Wenn die Anwendung des Abführmittels keine Auswirkungen hat.
Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass der Missbrauch von Abführmitteln (häufiger oder längerer Gebrauch oder übermäßige Dosen von Arzneimitteln mit abführender, entleerender, verstopfungshemmender Wirkung) zu anhaltendem Durchfall mit daraus resultierendem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen führen kann Faktoren essentielle Nährstoffe (siehe Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge von GIULIANI AMARO ARZNEIMITTEL eingenommen haben, als Sie sollten“). In schweren Fällen kann es zu einer Dehydratation oder Hypokaliämie (Kaliummangel) kommen, die kardiale oder neuromuskuläre Funktionsstörungen verursachen kann, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen), Diuretika (Arzneimittel zur Steigerung der Produktion). des Urins) oder Kortikosteroide (entzündungshemmende Medikamente) Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu einer Abhängigkeit (und daher möglicherweise der Notwendigkeit einer schrittweisen Dosiserhöhung), chronischer Verstopfung und Verlust des normalen Darms führen Funktionen (Darmatonie).
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern unter 10 Jahren darf das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Amaro medical giuliani . verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln und anderen Arzneimitteln, da Abführmittel die Verweildauer im Darm und damit die Resorption anderer Arzneimittel, die gleichzeitig oral (durch den Mund) verabreicht werden, verkürzen können.
Wenn Sie ein Antazida eingenommen haben, sollten Sie vor der Einnahme von AMARO MEDICINALE GIULIANI einen Abstand von mindestens einer Stunde einhalten, da Antazida die Wirkung des Arzneimittels verändern können; zwei Stunden, falls er ein anderes Medikament eingenommen hatte.
Einnahme von AMARO MEDICINALE GIULIANI zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Milch kann die Wirkung von AMARO MEDICINALE GIULIANI verändern.Wenn Sie Milch eingenommen haben, lassen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mindestens eine Stunde Pause.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. . Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur bei Bedarf und unter direkter Aufsicht Ihres Arztes ein, der den erwarteten Nutzen für Sie in Bezug auf das mögliche Risiko für Ihr Baby sorgfältig abwägt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
AMARO MEDICINALE GIULIANI hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
AMARO MEDICINALE GIULIANI enthält Paraidoxybenzoate, die allergische Reaktionen hervorrufen können, auch verzögert.
AMARO MEDICINALE GIULIANI enthält Ethylalkohol.
Dieses Arzneimittel enthält 10 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d. h. bis zu 1,5 g Alkohol pro Dosis, entsprechend 38 ml Bier oder 16 ml Wein pro Dosis.
Es kann für Alkoholiker schädlich sein.
Zu berücksichtigen bei Schwangeren oder Stillenden, Kindern und Risikogruppen wie Personen mit Lebererkrankungen (insbesondere bei chronischem Alkoholismus) oder Epilepsie.
Darüber hinaus kann bei sportlichen Aktivitäten die Einnahme von ethylalkoholhaltigen Arzneimitteln einen positiven Anti-Doping-Test in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Alkoholkonzentrationsgrenzwerte ergeben.
AMARO MEDICINALE GIULIANI enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern wie Saccharose leiden.
AMARO MEDICINALE GIULIANI enthält 1,12 mmol Natrium pro Dosis (bei Durchstechflaschen 1,06 mmol pro Dosis). Zu berücksichtigen bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder die eine natriumarme Diät einhalten.
Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Amaro medical giuliani anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können AMARO MEDICINALE GIULIANI so wie es ist oder in Wasser verdünnt einnehmen. Trinken Sie in jedem Fall nach der Einnahme des Arzneimittels ein großes Glas Wasser.Beachten Sie, dass eine flüssigkeitsreiche Ernährung die Wirkung des Arzneimittels begünstigt.
Erwachsene
Zur Unterstützung der Verdauung durch Stimulierung der Gallenfunktion:
- bei GIULIANI AMARO MEDICINALE in der Flasche: einen Messbecher (entspricht 20 ml, messbar mit dem mitgelieferten Spender) nach den beiden Hauptmahlzeiten einnehmen
- im Fall von AMARO MEDICINALE GIULIANI in einer Durchstechflasche: Nehmen Sie eine Einzeldosis-Durchstechflasche nach den beiden Hauptmahlzeiten ein.
Um den Appetit anzuregen:
- bei GIULIANI AMARO MEDICINALE in der Flasche: nehmen Sie einen Messbecher (entspricht 20 ml, messbar mit dem mitgelieferten Spender) vor den beiden Hauptmahlzeiten,
- im Fall von AMARO MEDICINALE GIULIANI in einer Durchstechflasche: Nehmen Sie eine Einzeldosis-Durchstechflasche vor den beiden Hauptmahlzeiten ein.
Als Abführmittel:
- bei GIULIANI AMARO MEDICINALE in der Flasche: 1-2 Messgläser (entspricht 20-40 ml, messbar mit dem mitgelieferten Spender) vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen einnehmen,
- bei AMARO MEDICINALE GIULIANI in einer Durchstechflasche: 1-2 Einzeldosis-Durchstechflaschen vorzugsweise abends vor dem Zubettgehen einnehmen.
Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als 7 Tage verwendet werden. Die Anwendung über einen längeren Zeitraum bedarf nach ausreichender Abwägung des Einzelfalls einer ärztlichen Verordnung.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie AMARO MEDICINALE GIULIANI an Kinder unter 10 Jahren verabreichen.
Die Anwendung von AMARO MEDICINALE GIULIANI bei Kindern über 10 Jahren erfordert, dass die Dosis halbiert und das Produkt mit Wasser verdünnt wird.Die richtige Dosis ist das Minimum, das ausreicht, um einen leichten Stuhlgang zu bewirken.
Es ist ratsam, zunächst die vorgesehenen Mindestdosen zu verwenden.
Bei Bedarf kann die Dosis dann erhöht werden, ohne jedoch das angegebene Maximum zu überschreiten. Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
Wenn Sie die Einnahme von AMARO MEDICINALE GIULIANI vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie Ihr normales Dosierungsschema wie angewiesen wieder auf.
Wenn Sie die Anwendung von AMARO MEDICINALE GIULIANI . abbrechen
Es wurden keine Effekte aufgrund des Absetzens der Behandlung festgestellt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Amaro medica giuliani . eingenommen haben?
Übermäßige Dosen dieses Arzneimittels können Bauchschmerzen und Durchfall verursachen, was zu einem Flüssigkeits- und Elektrolytverlust führt, der ersetzt werden muss.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer übermäßigen Dosis von AMARO MEDICINALE GIULIANI wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Amaro medical giuliani
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Gelegentlich können nach der Anwendung von AMARO MEDICINALE GIULIANI Nebenwirkungen wie Schmerzen wie vereinzelte Krämpfe oder Bauchkoliken auftreten, häufiger bei schwerer Verstopfung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden unter: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats und auf das ungeöffnete, ordnungsgemäß gelagerte Produkt.Nach dem ersten Öffnen der Flasche das Arzneimittel innerhalb von 18 Monaten verbrauchen.
Es sind keine besonderen Aufbewahrungsvorkehrungen erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei. Es ist wichtig, dass Sie die Informationen zum Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Andere Informationen
Was AMARO MEDICINALE GIULIANI enthält 100 g Lösung enthalten:
Aktive Prinzipien:
Rhabarber-Weichextrakt 356 mg
Cascara Trockenextrakt 121 mg
Enzian-Weichextrakt 111 mg
Boldo Soft-Extrakt 100 mg
Andere Komponenten: Natürliche Aromen, Glycerin, Karamell, Natriumbicarbonat, Ester der Hydroxybenzoesäure, Natriumsalz, Alkohol, Essenzen, Saccharose, Wasser.
Beschreibung des Aussehens von AMARO MEDICINALE GIULIANI und Inhalt der Packung
AMARO MEDICINALE GIULIANI in der Flasche:
Lösung zum Einnehmen in einer Flasche von 200 g, 400 g, 450 g, 500 g, 750 g enthalten. Braune Glasflasche, verschlossen mit einem Aluminiumverschluss, diebstahlsicher (Schraubverschluss mit manipulationssicherem Vorbruch), ausgestattet mit Kunststoff-Zwischenverschluss und einem 20 ml Messbecher.
AMARO MEDICINALE GIULIANI in Durchstechflaschen:
Lösung zum Einnehmen in 6 Einzeldosis-Durchstechflaschen mit 20 g Braunglas, verschlossen mit einer Aluminiumkappe, ausgestattet mit einer Kunststoffkappe.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMARO MEDICINAL GIULIANI ORALE LÖSUNG
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten:
Aktive Prinzipien:
Rhabarber-Weichextrakt 356 mg
Cascara Trockenextrakt 121 mg
Enzian-Weichextrakt 111 mg
Boldo Soft-Extrakt 100 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Parahydroxybenzoate, Ethylalkohol, Saccharose, Natrium
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Lösung zur oralen Anwendung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
AMARO MEDICINALE GIULIANI wird bei Erwachsenen und Kindern (über 10 Jahre) angewendet bei:
• Verdauungsbeschwerden (wie Schweregefühl im Magen, Schläfrigkeit nach den Mahlzeiten).
• Appetitlosigkeit.
• Kurzfristige Behandlung von gelegentlicher Verstopfung.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene
Zur Unterstützung der Verdauung durch Stimulierung der Gallenfunktion:
• bei GIULIANI AMARO MEDICINALE in der Flasche: ein Messbecher (entspricht 20 ml, messbar mit dem mitgelieferten Spender) nach den beiden Hauptmahlzeiten,
• im Fall von GIULIANI AMARO MEDICINALE in einer Durchstechflasche: eine Einzeldosis-Durchstechflasche nach den beiden Hauptmahlzeiten.
Um den Appetit anzuregen:
• bei GIULIANI AMARO MEDICINALE in einer Flasche: ein Messbecher (entspricht 20 ml, messbar mit dem mitgelieferten Spender) vor den beiden Hauptmahlzeiten,
• im Fall von GIULIANI AMARO MEDICINALE in einer Durchstechflasche: eine Einzeldosis-Durchstechflasche vor den beiden Hauptmahlzeiten.
Als Abführmittel:
• bei GIULIANI AMARO MEDICINAL in der Flasche: 1-2 Messbecher (entspricht 20-40 ml, messbar mit dem mitgelieferten Dosierer abends vor dem Schlafengehen,
• im Falle von GIULIANI AMARO MEDICINALE in einer Durchstechflasche: 1-2 Einzeldosis-Durchstechflaschen, vorzugsweise abends vor dem Zubettgehen.
Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als 7 Tage verwendet werden.
Die Anwendung über einen längeren Zeitraum bedarf nach ausreichender Abwägung des Einzelfalls einer ärztlichen Verordnung.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von AMARO MEDICINALE GIULIANI bei Kindern über 10 Jahren erfordert, dass die Dosis halbiert und das Produkt mit Wasser verdünnt wird.Die richtige Dosis ist das Minimum, das ausreicht, um einen weichen Stuhlgang zu bewirken.
Es ist ratsam, zunächst die vorgesehenen Mindestdosen zu verwenden.
Bei Bedarf kann die Dosis dann erhöht werden, ohne jedoch das angegebene Maximum zu überschreiten.
Art der Verabreichung
AMARO MEDICINALE GIULIANI kann so wie es ist oder in Wasser verdünnt eingenommen werden.
Schlucken Sie das Arzneimittel auf jeden Fall zusammen mit einer ausreichenden Menge Wasser (ein großes Glas). Eine flüssigkeitsreiche Ernährung fördert die Wirkung des Arzneimittels.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
Abführmittel sind kontraindiziert bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen oder unbekannter Ursache, Übelkeit oder Erbrechen, Darmverschluss oder -stenose, rektaler Blutung unbekannter Ursache, schwerer Dehydratation.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Der Missbrauch von Abführmitteln (häufiger oder längerer Gebrauch oder in Überdosierung) kann anhaltenden Durchfall mit daraus resultierendem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen essentiellen Ernährungsfaktoren verursachen.
In schweren Fällen kann es zu einer Dehydratation oder Hypokaliämie kommen, die insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden kardiale oder neuromuskuläre Dysfunktionen verursachen kann.
Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Sucht (und damit möglicherweise zur Notwendigkeit einer schrittweisen Dosiserhöhung), chronischer Verstopfung und zum Verlust der normalen Darmfunktionen (Darmatonie) führen.
Treten wiederholt Verstopfungsepisoden auf, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Die Behandlung von chronischer oder rezidivierender Obstipation erfordert immer das Eingreifen des Arztes zur Diagnose, Verschreibung der Medikamente und Überwachung während der Therapie.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Notwendigkeit des Abführmittels auf eine plötzliche Änderung der früheren Stuhlgewohnheiten (Häufigkeit und Merkmale des Stuhlgangs) zurückzuführen ist, die länger als zwei Wochen anhält oder wenn die Anwendung des Abführmittels keine Wirkung zeigt.
Es ist auch für ältere Menschen oder Personen mit einem schlechten Gesundheitszustand ratsam, vor der Anwendung des Arzneimittels ihren Arzt zu konsultieren.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern unter 10 Jahren darf das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Wichtige Informationen zu einigen der Hilfsstoffe
Das Produkt enthält Saccharose, dies sollte bei Diabetes oder kalorienarmer Ernährung berücksichtigt werden. Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Das Produkt enthält Parahydroxybenzoate. Es kann (auch verzögert) allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 10 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d. h. bis zu 1,5 g Alkohol pro Dosis, entsprechend 38 ml Bier oder 16 ml Wein pro Dosis.
Es kann für Alkoholiker schädlich sein.
Zu berücksichtigen bei Schwangeren oder Stillenden, Kindern und Risikogruppen wie Personen mit Lebererkrankungen (insbesondere bei chronischem Alkoholismus) oder Epilepsie.
Dieses Arzneimittel enthält 1,12 mmol Natrium pro Dosis (bei Durchstechflaschen 1,06 mmol pro Dosis). Zu berücksichtigen bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder die eine natriumarme Diät einhalten.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Abführmittel können die Verweildauer im Darm und damit die Resorption anderer gleichzeitig oral verabreichter Medikamente verkürzen.
Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln und anderen Arzneimitteln: Lassen Sie nach der Einnahme eines Arzneimittels eine Pause von mindestens 2 Stunden ein, bevor Sie das Abführmittel einnehmen.
Milch oder Antazida können die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen; lassen Sie vor der Einnahme des Abführmittels mindestens 1 Stunde Zeit.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Daher sollte das Arzneimittel nur im Bedarfsfall unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter in Bezug auf das mögliche Risiko für den Fötus oder das Kind abgeschätzt wurde.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
AMARO MEDICINALE GIULIANI hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Gelegentlich: vereinzelt krampfartige Schmerzen oder Bauchkoliken, häufiger bei starker Obstipation.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. Website: http:/ /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Überdosierung
Übermäßige Dosen können Bauchschmerzen und Durchfall verursachen; daraus resultierende Flüssigkeits- und Elektrolytverluste müssen ersetzt werden.
Siehe auch, was im Absatz " Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die „Anwendung“ über den Missbrauch von Abführmitteln.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
GIULIANI MEDICINAL AMARO fördert die Verdauungstätigkeit. Die bitteren Geschmackskomponenten des Produkts, Rhabarber und Enzian, neigen dazu, den Appetit anzuregen und fördern die Sekretion von Magensäften mit einer daraus resultierenden Verbesserung der Verdauung.Die Anwesenheit von Boldo erhöht tendenziell den Gallenfluss und begünstigt die Fettverdauung. Die leicht abführende Wirkung von Cascara verleiht dem Darm eine größere Beweglichkeit.
Die verschiedenen natürlichen Bestandteile von AMARO MEDICINALE GIULIANI üben daher eine gesamteupeptische, verdauungsfördernde und regulierende Aktivität des Darms aus.
Das Präparat hat eine Reihe von pharmakodynamischen Aktivitäten hervorgehoben, die seine Wirksamkeit und Anwendbarkeit im therapeutischen Bereich bei verschiedenen funktionellen Erkrankungen des Verdauungssystems dokumentieren, insbesondere die stimulierende Wirkung der Speichelsekretion und der Magensekretion mit Beschleunigung der Magenentleerung und des Darmtransits.
Aus hepatobiliärer Sicht ist eine choleretische und cholagogische Wirkung dokumentiert.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Die Wirkstoffe des Rhabarbers sind Anthracenderivate teils frei und teils glykosyliert.
Die aktiven Bestandteile von Cascara (Cascaroside) sind ebenfalls glykosylierte sauerstoffhaltige Anthracen-Derivate, die unverändert in den Dickdarm gelangen, wo sie in Aloin und Aloemodina und schließlich in Reina umgewandelt werden. Alle diese Metaboliten werden überwiegend mit den Fäzes ausgeschieden.
Boldina ist der Wirkstoff von Boldo, der, nachdem er seine choleretische Wirkung ausgeübt hat, in den Dickdarm gelangt, wo er zu etwa 10 % resorbiert wird. Die restlichen 90% ca. es wird mit den Fäkalien ausgeschieden.
Der Wirkstoff von Enzian ist Amarogentina, der seine Wirkung in der Mundhöhle und im Magen entfaltet, dann in den Darm gelangt, wo er inaktiviert und mit den Fäzes weitgehend ausgeschieden wird.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Das an den häufigsten Versuchstieren getestete Produkt weist eine sehr geringe akute Toxizität auf, so dass es für die in der Humanmedizin empfohlenen Verabreichungswege (d die empfohlenen oder in der klinischen Praxis auf jeden Fall erreichbaren (LD50 größer 39,96 g / kg).
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Natürliche Aromen, Glycerin, Karamell, Natriumbicarbonat, Ester der p-Hydroxy-Benzoesäure, Natriumsalz, Alkohol, Essenzen, Saccharose, Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, insbesondere nicht mit Antazida und Milch (siehe Abschnitt 4.5).
06.3 Gültigkeitsdauer
24 Monate in intakter Verpackung.
18 Monate nach dem ersten Öffnen der Flasche.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine besonderen Lagerungshinweise.
Lagerbedingungen nach dem ersten Öffnen siehe Abschnitt 6.3.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Lösung zum Einnehmen in einer Flasche 200g, 400g, 450g, 500g oder 750g Braunglas, verschlossen mit fälschungssicherer Aluminiumkapsel mit Kunststoffkappe und einem 20ml Messbecher.
Lösung zum Einnehmen enthalten in 6 Einzeldosis-Durchstechflaschen mit 20 g Braunglas, verschlossen mit einer Aluminiumkappe, ausgestattet mit einer Unterkappe aus Kunststoff.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Hinweise zur Entsorgung.
Nicht verwendete Arzneimittel und Abfälle aus diesem Arzneimittel müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
GIULIANI S.p.A. via Palagi, 2 - 20129, Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
A.I.C. 002427223 - "Lösung zur oralen Anwendung" Flasche 200 g
A.I.C. 002427274 - "Lösung zur oralen Anwendung" Flasche 400 g
A.I.C. 002427209 - "Lösung zur oralen Anwendung" Flasche 450 g
A.I.C. 002427173 - "Lösung zur oralen Anwendung" Flasche 500 g
A.I.C. 002427033 - "Lösung zur oralen Anwendung" Flasche 750 g
A.I.C. 002427161 - "Lösung zum Einnehmen" 6 Einzeldosisbehältnisse g 20
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung: 12. September 1949
Datum der letzten Verlängerung: November 2009
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
September 2015
