Wirkstoffe: Escin, Diethylaminsalicylat
Edven C. M. 1% + 5% Gel
Edven C. M. 2% + 5% Gel
Indikationen Warum wird Edeven CM verwendet? Wofür ist das?
Edven C. M. ist ein topisches Medikament zur Behandlung von Gelenk- und Muskelschmerzen infolge eines Traumas (leichte Traumatologie).
Kontraindikationen Wenn Edeven CM nicht verwendet werden sollte
Nehmen Sie Eeven C.M. nicht ein. wenn Sie allergisch gegen Aescin und Diethylaminasalicylat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- nicht auf offenen Läsionen (Wunden), Schleimhäuten und bestrahlten Hautarealen anwenden
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Edeven CM beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Eeven C.M. einnehmen.
Es bestehen keine Sucht- und Abhängigkeitsrisiken.
Da es sich um eine Zubereitung für topische Anwendungen handelt, darf es ausschließlich äußerlich verwendet werden.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Eeven CM . verändern
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Das Arzneimittel sollte nicht zusammen mit anderen Produkten angewendet werden.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es wird jedoch empfohlen, eine längere Anwendung (maximal 3 Wochen) des Produkts auf großen Hautflächen während der Schwangerschaft und die Anwendung an der Brust während der Stillzeit zu vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Edven C. M. hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Eeven CM anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
- Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12-18 Jahre)
Die Auftragsmenge richtet sich nach der Ausdehnung der zu behandelnden Fläche.
Die empfohlene Dosis ist eine dünne Schicht Eeven C.M. auf die Haut der zu behandelnden Stelle auftragen Eeven C.M. 1 bis 3 mal täglich auf die betroffene Stelle. Waschen Sie sich nach jeder Anwendung gründlich die Hände. Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten anwenden und die angegebenen Dosen nicht überschreiten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Edeven CM eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von Edeven C.M. als es schuldet
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Wenn eine übermäßige Dosis Edeven C.M. aufgetragen wurde, waschen Sie die betroffene Stelle gründlich.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Überdosis von Edeven C.M. benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie in das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme von Edeven C.M.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Edeven CM
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Rötung, Abschälung und Austrocknung der Haut auftreten.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse melden
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen zum Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Was Edeven C.M. enthält
(*) C.M.: Zusammensetzung durch Eliminierung eines Wirkstoffs (Natriumheparin) geändert
Edven C. M. 1% + 5%
Die Wirkstoffe sind:
- Escin und Diethylaminsalicylat 100 g Gel enthalten 1 g Escin und 5 g Diethylamin
Die anderen Zutaten sind:
- Lavendelessenz, Nerolenessenz, Carboxypolymethylen, Meglumin, Propylenglykol, Ethylalkohol, Natriumedetat, Hexyldecanol und Hexyldecyllaurat, Ethoxydiglykol, Butylhydroxytoluol, Titandioxid, gereinigtes Wasser.
Edven C. M. 2% + 5%
Die Wirkstoffe sind:
- Escin und Diethylaminsalicylat 100 g Gel enthalten 2 g Escin und 5 g Diethylamin
Die anderen Zutaten sind:
- Lavendelessenz, Nerolenessenz, Carboxypolymethylen, Meglumin, Propylenglykol, Ethylalkohol, Natriumedetat, Hexyldecanol und Hexyldecyllaurat, Ethoxydiglykol, Butylhydroxytoluol, Titandioxid, gereinigtes Wasser.
Wie Edeven C.M. aussieht und Inhalt der Packung
Edven C. M. 1% + 5% kommt in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut.
Der Inhalt der Packung beträgt 40 g Gel
Edven C. M. 2% + 5% kommt in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut.
Der Inhalt der Packung beträgt 40 g Gel
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EDEVEN C.M.
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
(*) C.M.: Zusammensetzung durch Eliminierung eines Wirkstoffs (Natriumheparin) geändert
EDEVEN C.M. 1% + 5% Gel
100 g Gel enthalten:
Aktive Prinzipien:
Escin 1 g
Diethylaminsalicylat 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% Gel
100 g Gel enthalten:
Aktive Prinzipien:
Escin 2 g
Diethylaminsalicylat 5 g
Hilfsstoffe siehe 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Gel für die Hautanwendung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Kleine Traumatologie.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Eine dünne Schicht . auftragen und verteilen EDEVEN CM. 1- bis 3-mal täglich auf die Haut der zu behandelnden Stelle auftragen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
EDEVEN CM. Gel sollte nicht auf offenen Läsionen (Wunden), Schleimhäuten und bestrahlten Hautarealen angewendet werden.
Generell kontraindiziert in Schwangerschaft und Stillzeit.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Da es sich um eine Zubereitung für topische Anwendungen handelt, darf es ausschließlich äußerlich verwendet werden.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bei Schwangerschaft und Stillzeit wird die Anwendung nicht empfohlen EDEVEN CM. Gel, es sei denn unter strenger ärztlicher Aufsicht. Es wird jedoch empfohlen, eine längere Anwendung (maximal 3 Wochen) des Produkts auf großen Hautflächen während der Schwangerschaft und eine Anwendung an der Brust während der Stillzeit zu vermeiden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
EDEVEN CM. Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Rötung, Abschälung und Austrocknung der Haut auftreten.
04.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur topischen Anwendung bei Gelenk- und Muskelschmerzen.
ATC-Code: M02AC.
Escin wirkt an den Gefäßwänden.Bei erhöhter Durchlässigkeit durch Entzündung reduziert es die Exsudation, begrenzt den Flüssigkeitsaustritt in das Gewebe und beschleunigt die Resorption des bestehenden Ödems.Der Wirkmechanismus beruht auf der Veränderung der Durchlässigkeit des Gewebes betroffene Kapillaröffnungen. Darüber hinaus erhöht Aescin die Widerstandsfähigkeit der Kapillaren, wirkt entzündungshemmend und verbessert die Mikrozirkulation.
Diethylaminsalicylat hat bemerkenswerte analgetische Eigenschaften. Es wird leicht von der Haut aufgenommen und entfaltet seine schmerzstillende Wirkung in der Tiefe auf der behandelten Stelle. Die entzündungshemmende Wirkung von Diethylaminsalicylat verstärkt die entzündungshemmende Wirkung von Escin und beseitigt die Ursachen der Krankheit.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Bei verschiedenen Tierarten und beim Menschen wurde gezeigt, dass die Resorption von Aescin nach topischer Anwendung sehr gering ist (
Zum Zeitpunkt der Applikation sind Konzentrationen im subkutanen Bereich und in der darunter liegenden Muskulatur deutlich messbar. Aescin ist im menschlichen Blut und Urin nicht nachweisbar.
Aufgrund der an Tieren durchgeführten Versuche und der hierzu verfügbaren Literatur werden Salicylate stärker resorbiert. Die nach topischer Behandlung zu therapeutischen Zwecken im Blut gefundenen Werte fallen jedoch nicht in den Toxizitätsbereich.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten kein Risiko für den Menschen erkennen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Lavendelessenz, Nerolenessenz, Carboxypolymethylen, Meglumin, Propylenglykol, Ethylalkohol, Natriumedetat, Hexyldecanol und Hexyldecyllaurat, Ethoxydiglykol, Butylhydroxytoluol, Titandioxid, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Da keine Inkompatibilitätsstudien vorliegen, sollte das Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.
06.3 Gültigkeitsdauer
2 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
EDEVEN CM. 1% + 5% Gel e EDEVEN CM. 2% + 5% Gel:
40 g Aluminiumtube mit innenliegender Schutzschicht und Schraubverschluss.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
Nicht verwendete Produkte und Abfälle dieses Arzneimittels müssen gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
ITALIENISCHES BIOCHEMISCHES INSTITUT GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
EDEVEN C.M. 1% + 5% Gel AIC Nr. 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% Gel AIC Nr. 037028026
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Dezember 2007
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Dezember 2007
