Wirkstoffe: Escin, Diethylaminasalicylat
Liotontrauma 2% + 5% Gel
Indikationen Warum wird Liotontrauma angewendet? Wofür ist das?
Liotontrauma ist ein Haut-(Haut-)Arzneimittel, das die Wirkstoffe Escin und Diethylaminasalicylat enthält und zur Behandlung von Gelenk- und Muskelschmerzen nach einem Trauma (kleines Trauma) angewendet wird.
Kontraindikationen Wann Liotontrauma nicht angewendet werden sollte
Nehmen Sie Liotontrauma nicht ein
- wenn Sie allergisch gegen Aescin und Diethylaminasalicylat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Liotontrauma nicht auf offenen Läsionen (Wunden), Schleimhäuten und bestrahlten Hautbereichen anwenden
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Liotontrauma beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Liotontrauma anwenden.
Es besteht kein Suchtrisiko (verminderte Wirksamkeit) und Abhängigkeit (das Arzneimittel muss länger als nötig eingenommen werden).
Da es sich um ein Präparat für lokale Anwendungen handelt, darf es ausschließlich äußerlich (nur auf der Haut) verwendet werden.
Bei längerer Anwendung von Produkten zur Anwendung auf der Haut kann es zu Allergieerscheinungen (Sensibilisierung) kommen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Liotontrauma verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Dieses Arzneimittel sollte nicht zusammen mit anderen Produkten angewendet werden.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In Schwangerschaft und/oder Stillzeit sollte Liotontrauma nur nach Rücksprache und unter enger ärztlicher Überwachung angewendet werden. Eine längere Anwendung (maximal 3 Wochen) des Arzneimittels auf großen Hautflächen während der Schwangerschaft und eine Anwendung an der Brust während der Stillzeit sollte jedoch vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Liotontrauma hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Liotontrauma anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Erwachsene und Jugendliche (12-18 Jahre)
Liotontrauma 1- bis 3-mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auftragen.
Die Auftragsmenge richtet sich nach der Ausdehnung der zu behandelnden Fläche.
Tragen Sie eine dünne Schicht Liotontrauma direkt auf die Haut des zu behandelnden Bereichs auf. Waschen Sie sich nach jeder Anwendung gründlich die Hände.
Achtung: Überschreiten Sie nicht die angegebenen Dosen und verwenden Sie es nur für kurze Behandlungszeiten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Liotontrauma eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von Liotontrauma angewendet haben, als Sie sollten
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Wenn eine Überdosis Liotontrauma angewendet wurde, waschen Sie die betroffene Stelle gründlich.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Liotontrauma benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie die Einnahme von Liotontrauma abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Liotontrauma?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In seltenen Fällen können Allergien (Überempfindlichkeitsreaktionen) wie Rötung, Abschälung und Trockenheit (Austrocknung) der Haut auftreten.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden unter: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen zum Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Was Liotontrauma 2% + 5% enthält
100 g Gel enthalten 2 g Escin und 5 g Diethylaminasalicylat.
Die anderen Zutaten sind:
Lavendelessenz, Nerolenessenz, Carboxypolymethylen, Meglumin, Propylenglykol, Ethylalkohol, Natriumedetat, Hexyldecanol und Hexyldecyllaurat, Ethoxydiglykol, Butylhydroxytoluol, Titandioxid, gereinigtes Wasser
Beschreibung des Aussehens von Liotontrauma und des Inhalts der Packung
Liotontrauma 2% + 5% wird in Form eines Gels zur Anwendung auf der Haut geliefert.
Der Inhalt der Packung ist eine Tube mit 40 g Gel.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Gel enthalten: Aescin 2 g
Diethylaminsalicylat 5 g
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Gel.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Kleine Traumatologie.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Eine dünne Schicht . auftragen und verteilen LIOTONTRAUMA 1- bis 3-mal täglich auf die Haut der zu behandelnden Stelle auftragen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
LIOTONTRAUMA Gel sollte nicht auf offenen Läsionen (Wunden), Schleimhäuten und bestrahlten Hautarealen angewendet werden.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Es bestehen keine Sucht- und Abhängigkeitsrisiken.
Da es sich um eine Zubereitung für topische Anwendungen handelt, darf es ausschließlich äußerlich verwendet werden. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bei Schwangerschaft und Stillzeit wird die Anwendung nicht empfohlen LIOTONTRAUMA Gel, es sei denn unter strenger ärztlicher Aufsicht. Es wird jedoch empfohlen, eine längere Anwendung (maximal 3 Wochen) des Produkts auf großen Hautflächen während der Schwangerschaft und eine Anwendung an der Brust während der Stillzeit zu vermeiden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
LIOTONTRAUMA Gel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Rötung, Abschälung und Austrocknung der Haut auftreten.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur topischen Anwendung bei Gelenk- und Muskelschmerzen. ATC-Code: M02AC.
Escin wirkt an den Gefäßwänden.Bei erhöhter Durchlässigkeit durch Entzündung reduziert es die Exsudation, begrenzt den Flüssigkeitsaustritt in das Gewebe und beschleunigt die Resorption des bestehenden Ödems.Der Wirkmechanismus beruht auf der Veränderung der Durchlässigkeit des Gewebes betroffene Kapillaröffnungen. Darüber hinaus erhöht Aescin die Widerstandsfähigkeit der Kapillaren, wirkt entzündungshemmend und verbessert die Mikrozirkulation.
Diethylaminsalicylat hat bemerkenswerte analgetische Eigenschaften. Es wird leicht von der Haut aufgenommen und entfaltet seine schmerzstillende Wirkung in der Tiefe auf der behandelten Stelle. Die entzündungshemmende Wirkung von Diethylaminsalicylat verstärkt die entzündungshemmende Wirkung von Escin und beseitigt die Ursachen der Krankheit.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Bei verschiedenen Tierarten und beim Menschen wurde gezeigt, dass die Resorption von Aescin nach topischer Anwendung sehr gering ist (
Zum Zeitpunkt der Applikation sind Konzentrationen im subkutanen Bereich und in der darunter liegenden Muskulatur deutlich messbar. Aescin ist im menschlichen Blut und Urin nicht nachweisbar.
Aufgrund der an Tieren durchgeführten Versuche und der hierzu verfügbaren Literatur werden Salicylate stärker resorbiert. Die nach topischer Behandlung zu therapeutischen Zwecken im Blut gefundenen Werte fallen jedoch nicht in den Toxizitätsbereich.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten kein Risiko für den Menschen erkennen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Lavendelessenz, Nerolenessenz, Carboxypolymethylen, Meglumin, Propylenglykol, Ethylalkohol, Natriumedetat, Hexyldecanol und Hexyldecyllaurat, Ethoxydiglykol, Butylhydroxytoluol, Titandioxid, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
40 g Aluminiumtube mit innenliegender Schutzschicht und Schraubverschluss.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
Nicht verwendete Produkte und Abfälle dieses Arzneimittels müssen gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 MAILAND
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
LIOTONTRAUMA 2% + 5% Gel, Tube 40 g A.I.C. 037375021
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung: 17.12.2007
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