Wirkstoffe: Irbesartan, Hydrochlorothiazid
Karvezide 150 mg / 12,5 mg Filmtabletten
Karvezide Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- Karvezide 300 mg / 12,5 mg Tabletten
- Karvezide 150 mg / 12,5 mg Filmtabletten
- Karvezide 300 mg / 25 mg Filmtabletten
Warum wird Karvezide verwendet? Wofür ist das?
Karvezide ist eine „Kombination aus zwei Wirkstoffen: Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind. Angiotensin-II ist eine körpereigene Substanz, die an ihre Rezeptoren in den Blutgefäßen bindet und diese verengt, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks führt
. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, wodurch sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck sinkt Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (sogenannte Thiazid-Diuretika), die eine erhöhte Urinproduktion und folglich eine Senkung des Blutdrucks bewirken. Die beiden Wirkstoffe von Karvezide wirken zusammen und bewirken eine Senkung der Blutdruckwerte, die stärker ist als die durch die einzeln verabreichten Einzelmedikamente.
Karvezide wird zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet, wenn die Behandlung mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein Ihren Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert.
Kontraindikationen Wann Karvezide nicht angewendet werden sollte
Karvezide® darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Irbesartan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder eines der von Sulfonamid abgeleiteten Arzneimittel sind
- wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger sind (es ist auch besser, Karvezide in der Frühschwangerschaft zu vermeiden - siehe Abschnitt Schwangerschaft)
- wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben
- wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben
- wenn Ihr Arzt feststellt, dass Sie einen anhaltend hohen Kalziumspiegel oder einen niedrigen Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben
- wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel behandelt werden, das Aliskiren enthält
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Karvezide® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Karvezide einnehmen und wenn Sie eines der folgenden Symptome haben:
- übermäßiges Erbrechen oder Durchfall
- wenn Sie Nierenprobleme haben oder eine Nierentransplantation hatten
- wenn Sie an Herzproblemen leiden
- wenn Sie an Leberproblemen leiden
- wenn Sie Diabetes haben
- wenn Sie an Lupus erythematodes (auch bekannt als Lupus oder SLE) leiden
- wenn Sie an primärem Aldosteronismus leiden (eine Erkrankung, die mit einer hohen Produktion des Hormons Aldosteron zusammenhängt, die eine Natriumretention und anschließend einen Anstieg des Blutdrucks verursacht).
- wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen:
- einen „ACE-Hemmer“ (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Diabetes-bedingte Nierenprobleme haben.
- Aliskiren
Ihr Arzt wird möglicherweise in regelmäßigen Abständen Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Menge an Elektrolyten (wie Kalium) in Ihrem Blut überprüfen.
Siehe auch Informationen unter der Überschrift „Karvezide darf nicht eingenommen werden“
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder wenn die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht). Karvezide wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es zu wenn es während dieser Zeit eingenommen wird, kann Ihr Baby ernsthaft schaden (siehe Abschnitt Schwangerschaft).
Sagen Sie Ihrem Arzt außerdem:
- wenn Sie eine salzarme Diät einhalten
- wenn Sie Symptome wie übermäßigen Durst, Mundtrockenheit, allgemeine Schwäche, Schläfrigkeit, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Übelkeit, Erbrechen oder einen übermäßig schnellen Herzschlag haben, was auf eine übermäßige Wirkung von Hydrochlorothiazid (enthalten in Karvezide) hinweisen kann.
- wenn Sie eine schnellere als übliche Zunahme der Sonnenempfindlichkeit Ihrer Haut mit Symptomen eines Sonnenbrands (wie Rötung, Juckreiz, Schwellung, Hautausschlag) festgestellt haben.
- wenn Sie sich einer Operation unterziehen oder Anästhetika einnehmen müssen wenn Sie während der Einnahme von Karvezide Sehstörungen oder Schmerzen in einem oder beiden Augen bemerken. Dies könnte ein Anzeichen für ein Glaukom oder ein erhöhter Augeninnendruck sein.Sie sollten Karvezide absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.
Das in diesem Arzneimittel enthaltene Hydrochlorothiazid kann im Anti-Doping-Test positive Ergebnisse liefern
Kinder und Jugendliche
Karvezide darf Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht verabreicht werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Karvezide® verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Diuretika wie das in Karvezide enthaltene Hydrochlorothiazid können Auswirkungen auf andere Arzneimittel haben Lithiumhaltige Präparate sollten nicht zusammen mit Karvezide eingenommen werden, es sei denn, es erfolgt unter strenger ärztlicher Aufsicht
. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis ändern und / oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen:
wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitt „Karvezide darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
Möglicherweise benötigen Sie Bluttests, wenn Sie Folgendes anwenden:
- Kaliumpräparate
- Salzersatzstoffe, die Kalium enthalten
- kaliumsparende oder andere Diuretika
- einige Abführmittel
- Medikamente zur Behandlung von Gicht
- Vitamin-D-Ergänzungen
- Medikamente zur Kontrolle Ihres Herzschlags
- Arzneimittel gegen Diabetes (orale Arzneimittel oder Insulin)
- Carbamazepin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie).
Es ist auch wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie andere Medikamente zur Senkung des Blutdrucks, Steroide, Medikamente zur Behandlung von Krebs, Schmerzmittel, Medikamente gegen Arthritis oder Cholestyramin und Colestipol zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut einnehmen.
Einnahme von Karvezide zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Karvezide kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Aufgrund des in Karvezide enthaltenen Hydrochlorothiazids können Sie sich beim Aufstehen schwindelig fühlen, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels Alkohol trinken, insbesondere beim Aufstehen und Ablegen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder wenn die Möglichkeit besteht, schwanger zu werden). Ihr Arzt wird Ihnen in der Regel empfehlen, Karvezide vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen, Karvezide während der Schwangerschaft nicht einzunehmen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger, da es Ihrem Baby schweren Schaden zufügen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
Fütterungszeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen.Karvezide wird stillenden Frauen nicht empfohlen, und Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere wenn das Baby neu geboren wurde oder zu früh geboren wurde.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass Karvezide die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Gelegentlich können jedoch während der Behandlung von Bluthochdruck Schwindel oder Müdigkeit auftreten Arzt, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Karvezide enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern (z. B. Laktose) leiden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Karvezide anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Karvezide beträgt eine oder zwei Tabletten täglich. Karvezide wird Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben, wenn Ihre vorherige Therapie Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat. Ihr Arzt wird Sie bezüglich der Umstellung von der vorherigen Behandlung auf Karvezide beraten.
Art der Verabreichung
Karvezide ist zur oralen Anwendung bestimmt. Schlucken Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser). Sie können Karvezide unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Sie sollten versuchen, das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist wichtig, die Behandlung fortzusetzen, es sei denn, Ihr Arzt sagt dir etwas anderes. .
Die maximale blutdrucksenkende Wirkung sollte 6-8 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Karvezide eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von Karvezide eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Kinder sollten Karvezide® nicht einnehmen
Karvezide darf Kindern unter 18 Jahren nicht verabreicht werden. Wenn ein Kind Tabletten verschluckt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Karvezide vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis des Arzneimittels vergessen haben, setzen Sie Ihre Therapie wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Karvezide
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige dieser Wirkungen können schwerwiegend sein und ärztliche Hilfe erfordern.
Bei Patienten, die Irbesartan erhielten, wurden seltene Fälle von allergischen Hautreaktionen (Hautausschlag, Urtikaria) sowie lokalisierte Schwellungen von Gesicht, Lippen und/oder Zunge berichtet. Wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben oder Schwierigkeiten beim Atmen haben, beenden Sie die Einnahme von Karvezide und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention definiert:
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen
Nebenwirkungen, die in klinischen Studien bei mit Karvezide behandelten Patienten berichtet wurden, waren:
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)
- Übelkeit / Erbrechen
- Harnwegserkrankungen
- Ermüdung
- Schwindel (auch beim Übergang von einer sitzenden oder auf dem Rücken liegenden Position in eine stehende Position)
- Blutuntersuchungen können erhöhte Werte eines Enzyms zeigen, das die Muskel- und Herzfunktion misst (Kreatinkinase) oder erhöhte Werte von Substanzen, die die Nierenfunktion messen (BUN, Kreatinin).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen Probleme verursacht.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Durchfall
- Hypotonie
- die Schwäche
- schneller Herzschlag
- Hitzewallungen
- Schwellung
- sexuelle Dysfunktion (Probleme mit sexueller Aktivität)
- Blutuntersuchungen können eine Senkung des Kalium- und Natriumspiegels im Blut zeigen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen Probleme verursacht
Nebenwirkungen, die nach der Vermarktung von Karvezide® berichtet wurden
Seit der Markteinführung von Karvezide wurden einige Nebenwirkungen berichtet. Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit sind: Kopfschmerzen, Tinnitus, Husten, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Gelenk- und Muskelschmerzen, Leberfunktionsstörungen und Nierenfunktionsstörungen, hoher Kaliumspiegel im Blut und allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, lokalisierte Schwellung des Gesichts, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen). Gelegentliche Fälle von Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und/oder des Augenweißes) wurden ebenfalls berichtet.
Wie bei jeder Kombination zweier Wirkstoffe können die mit den einzelnen Komponenten verbundenen Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden.
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Irbesartan allein
Zusätzlich zu den oben aufgeführten Nebenwirkungen wurde auch über Brustschmerzen berichtet
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Hydrochlorothiazid allein
Appetitlosigkeit; Magenreizung; Magenkrämpfe; Verstopfung; Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und/oder des Weißen der Augen); Entzündung der Bauchspeicheldrüse, gekennzeichnet durch starke Schmerzen im Oberbauch, oft mit Übelkeit und Erbrechen; Schlafstörungen; Depressionen ; verschwommenes Sehen; Mangel an weißen Blutkörperchen, der zu häufigen Infektionen führen kann, Fieber; Verringerung der Anzahl der Blutplättchen (wesentlicher Bestandteil für die Blutgerinnung), Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie), gekennzeichnet durch Müdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit während des Trainings, Schwindel und blasses Aussehen; Nierenerkrankungen; Lungenprobleme einschließlich Lungenentzündung oder erhöhte Flüssigkeit in den Lungen; erhöhte Sonnenempfindlichkeit der Haut; Entzündung der Blutgefäße; eine Hauterkrankung, die durch Abschälen der Haut am ganzen Körper gekennzeichnet ist; Lupus erythematodes, gekennzeichnet durch einen Hautausschlag, der im Gesicht, am Hals und auf der Kopfhaut auftreten kann; allergische Reaktionen; Muskelschwäche und -krämpfe; veränderter Herzschlag; Blutdrucksenkung infolge einer Änderung der Körperposition; Schwellung der Speicheldrüsen; hoher Blutzuckerspiegel; Zucker im Urin; Anstieg einiger Fettarten im Blut; hoher Harnsäurespiegel im Blut, der Gicht verursachen kann.
Es ist bekannt, dass die mit Hydrochlorothiazid verbundenen Nebenwirkungen mit höheren Hydrochlorothiazid-Dosen zunehmen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum verwenden.Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um sie vor Feuchtigkeit zu schützen.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Was Karvezide enthält
- Die Wirkstoffe sind Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Jede Karvezide 150 mg/12,5 mg Tablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, vernetztes Carmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, kolloidales Kieselsäurehydrat, Maisquellstärke, rote und gelbe Eisenoxide (E172).
Wie Karvezide aussieht und Inhalt der Packung
Karvezide 150 mg / 12,5 mg Tabletten sind pfirsichfarben, bikonvex, oval, mit einer Herzprägung auf einer Seite und der Nummer 2775 auf der anderen Seite.
Karvezide 150 mg/12,5 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit 14, 28, 56 oder 98 Tabletten erhältlich. Packungen mit perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 56 x 1 Tablette zur Verwendung im Krankenhaus sind ebenfalls erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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