ALIMIX ® ist ein Medikament auf Basis von Cisaprid-Monohydrat.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Spasmolytika, Prokinetika.
Indikationen ALIMIX ® Cisaprid Monohydrat
ALIMIX ® ist indiziert bei der Behandlung von dyspeptischen Störungen ohne organische Läsionen des Verdauungstraktes, bei gastroösophagealem Reflux und bei der symptomatischen Behandlung von Gastroparese unterschiedlichen Ursprungs.
Wirkmechanismus ALIMIX ® Cisaprid-Monohydrat
ALIMIX ® ist durch seinen Wirkstoff Cisaprid in der Lage, die normale Freisetzung von Acetylcholin auf der Ebene des Plexus myentericus zu verbessern und die Kontraktion der glatten Muskulatur zu stimulieren. Genauer gesagt übersetzt sich seine molekulare Wirkung - auf funktioneller Ebene - in eine Steigerung:
- der peristaltischen Ösophagusaktivität und des Tonus des unteren Ösophagussphinkters, mit konsequenter Vorbeugung von gastroösophagealem Reflux
- der Magenkontraktilität, mit daraus resultierender Verbesserung der Magenentleerung und der anthro-duodenalen Koordination
- der Darmvortriebsaktivität, mit einem schnelleren Darmtransit.
Das in ALIMIX ® enthaltene Cisaprid wird nach oraler Gabe schnell und vollständig resorbiert und erreicht seinen maximalen Plasmapeak etwa 120 Minuten nach der Einnahme.Nach seiner biologischen Wirkung wird Cisaprid metabolisiert und anschließend zu gleichen Teilen über Urin und Kot ausgeschieden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. CISAPRIDE INEFFEKT BEI DER BEHANDLUNG VON REFLUX GASTRÖSOPHAGUS VON KINDERN
Cochrane Database Syst Rev. 14. April 2010, 4: CD002300.
Cisaprid-Behandlung für gastroösophagealen Reflux bei Kindern. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Diese Studie konzentriert sich auf die tatsächliche Wirksamkeit von Cisaprid bei der Behandlung von gastroösophagealem Reflux bei Neugeborenen.Insbesondere aus den Studien mit mehr als 260 rekrutierten Probanden ergeben sich keine statistisch signifikanten Hinweise auf die Wirksamkeit dieses Wirkstoffs bei der Abschwächung der Symptomatik , wobei stattdessen das Vorliegen wichtiger Nebenwirkungen wie Durchfall und Arrhythmien betont wird. Angesichts dieser Daten schlagen die Autoren vor, dass während der Behandlungsphase eine engmaschige fachärztliche Überwachung erforderlich ist.
2. CISAPRIDE UND GASTRO-ÖSOPHAGEAL REFLUX
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Meta-Analysen von Cisaprid, Omeprazol und Ranitidin bei der Behandlung von GORD: Auswirkungen auf die Behandlung von Patientenuntergruppen. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Diese Metaanalysestudie, die mehr als zehn Jahre Literatur ausgewertet hat, zeigt, dass Cisaprid bei der pharmakologischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit nach Omeprazol an zweiter Stelle steht deutlich höher als bei Omeprazol (17%), das heute noch die Therapie der ersten Wahl ist.
3. CISAPRIDE und Dyspepsie
J Gastroenterol-Hepatol. März 2007; 22: 304-10.
Meta-Analyse der Wirkung von prokinetischen Wirkstoffen bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Eine äußerst wichtige Metaanalyse-Studie, die mehr als 50 Studienjahre an insgesamt 1844 Patienten mit funktioneller Dyspepsie erfasst, zeigt, wie der Einsatz von Prokinetika zur Behandlung der funktionellen Dyspepsie eine signifikante Verbesserung des Gesundheitszustandes garantieren kann, obwohl es handelt sich um einen chronischen Zustand.
Art der Anwendung und Dosierung
ALIMIX ® 10 mg Tabletten: Wir empfehlen dreimal täglich eine Tablette einzunehmen, vorzugsweise 15 Minuten vor den Mahlzeiten
ALIMIX ® Suspension zum Einnehmen 10 mg / 3 g: bei Kindern unter 25 kg sollte die Dosierung von 0,2 mg / kg niemals 3-4 mal täglich überschritten werden
Bei Leber- und Niereninsuffizienz sollte die Tagesdosis halbiert werden.
Warnhinweise ALIMIX ® Cisaprid Monohydrat
Die Anwendung von ALIMIX ® wird nicht empfohlen bei organischen Schäden des Verdauungstraktes, bei denen die Erhöhung der Motilität zu einer Verschlimmerung der Symptome führen kann.
Bei Patienten mit potenziellen Risikofaktoren für Herzrhythmusstörungen, Niereninsuffizienz, respiratorische Insuffizienz und Veränderungen des normalen Elektrolythaushalts sind außerdem ein Kontroll-Elektrokardiogramm und eine Bewertung der Serumspiegel einiger Mineralstoffe und der Nierenfunktion angezeigt, bevor mit der Behandlung fortgefahren wird die Verabreichung von ALIMIX ®
Obwohl noch keine ausreichenden experimentellen Daten vorliegen, wird die Einnahme von ALIMIX ® bei Patienten mit Phäochromozytom (einer seltenen Tumorform, die durch eine "erhöhte Katecholaminsekretion gekennzeichnet ist) aufgrund des möglichen Beginns einer hypertensiven Krise nicht empfohlen.
Allein ALIMIX ® beeinträchtigt nicht die Aufmerksamkeits- und Wahrnehmungsfähigkeiten und verursacht keine Schläfrigkeit; Bei gleichzeitiger Einnahme mit Barbituraten oder Alkohol kann es jedoch die Resorptionszeiten beschleunigen und die normale Funktion des Nervensystems beeinträchtigen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Tierexperimentelle Studien und klinische Studien am Menschen haben keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen von ALIMIX ® gezeigt. Es sollte jedoch während des ersten Schwangerschaftstrimesters vermieden werden.
Studien zur Pharmakokinetik des Arzneimittels haben das Vorhandensein einer geringen Menge Cisaprid in der Muttermilch gezeigt; daher ist es ratsam, während des Behandlungsplans mit ALIMIX ® . zu stillen
Wechselwirkungen ALIMIX ® Cisaprid-Monohydrat
Aufgrund der prokinetischen Kapazität von ALIMIX ® könnte das normale Absorptionsprofil verschiedener Medikamente verändert werden, genauer gesagt könnte die Magenresorption (infolge erhöhter Motilität) reduziert und die intestinale Resorption beschleunigt werden. Folgerichtig. ALIMIX ® kann interagieren mit:
- Benzodiazepine, Alkohol und Anxiolytika, die ihre Wirkung beschleunigen;
- Azol-Antimykotika, Makrolid-Antibiotika (Erythromycin, Clarithromycin und Troleandomycin), HIV-Proteasehemmer und Nefazodon können das CYP3A4-Enzym hemmen, das für den Metabolismus von Cisaprid verantwortlich ist, was zu einem Anstieg der Plasmaspiegel des Arzneimittels mit daraus resultierendem erhöhtem Risiko für Herzrhythmusstörungen Tachykardie führt.
- Antiarrhythmika, trizyklische Antidepressiva, tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Antihistaminika, Bepidril, Halofantrin und Sparfloxacin, die durch Verlängerung des QT-Intervalls den Patienten für kardiovaskuläre Ereignisse gefährden können.
- Grapefruitsaft und Cimetidin, die die Bioverfügbarkeit erhöhen.
Gegenanzeigen ALIMIX ® Cisaprid Monohydrat
ALIMIX ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner Bestandteile, bei Patienten mit Verlängerung des QT-Intervalls oder unter Therapie mit Arzneimitteln, die dieses Intervall verlängern können, bei Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, bei Frühgeborenen für die ersten drei Lebensmonaten bei Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz, bei denen eine Halbierung der Dosis nur unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich ist.
ALIMIX ® enthält Aspartam; daher gegen angezeigt bei Patienten mit Phenylketonurie.
Nebenwirkungen ALIMIX ® Cisaprid Monohydrat
Aufgrund der biologischen Wirkung von ALIMIX ® ist es möglich, mit einer bestimmten Häufigkeit zu finden:
- Durchfall
- Bauchkrämpfe
- borborigmi.
Seltener treten Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Cisaprid oder einem seiner Metaboliten auf, die durch Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Kopfschmerzen und Bronchospasmen gekennzeichnet sind.
Berichte über ZNS-Nebenwirkungen, wie z. B. zwanghafte Manifestationen, Veränderungen des hämatologischen Bildes, standen nicht in direktem Zusammenhang mit der Einnahme von ALIMIX ®
Andererseits konnten Tachykardie- und Arrhythmie-Ereignisse bei Patienten nachgewiesen werden, die sich einer medikamentösen Therapie mit Inhibitoren des CYP3A4-Enzymsystems unterziehen oder an Herzerkrankungen oder Risikofaktoren für vorbestehende Arrhythmien leiden.
Übermäßige Dosen von ALIMIX ® können eine Verlängerung des QT-Intervalls, Durchfall und Bauchkrämpfe verursachen, während sie bei Kindern beruhigende Wirkungen, Apathie und Atonie hervorrufen können.
Notiz
Hinweise: Das Medikament ALIMIX ® Cisaprid Monohydrat kann nur gegen Vorlage einer ärztlichen Verschreibung erworben werden.
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