Briviact - Brivaracetam

Was ist Briviact-Brivaracetam und wofür wird es angewendet?

Briviact ist ein Antiepileptikum, das zusätzlich zu anderen Antiepileptika zur Behandlung von partiellen Anfällen (Anfällen, die in einem bestimmten "Gehirnbereich" beginnen) angewendet wird. Es kann von Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit partiellen Anfällen eingenommen werden ., mit oder ohne sekundäre Generalisierung (dh wenn sich die abnorme elektrische Aktivität in das Gehirn ausdehnt).

Briviact enthält den Wirkstoff Brivaracetam.

Wie wird Briviact-Brivaracetam angewendet?

Briviact ist als Tabletten (10, 25, 50, 75 und 100 mg), als Lösung zum Einnehmen (10 mg/ml) und als Injektions- oder Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene (10 mg/ml) erhältlich. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt je nach Zustand des Patienten 25 mg oder 50 mg zweimal täglich. Die Dosis kann an die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden, bis zu maximal 100 mg zweimal täglich.

Briviact kann als Injektion oder Infusion (Tropf) in eine Vene verabreicht werden, wenn eine orale Verabreichung nicht möglich ist.

Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wirkt Briviact-Brivaracetam?

Der Wirkstoff in Briviact, Brivaracetam, ist ein Antiepileptikum. Epilepsie wird durch eine übermäßige elektrische Aktivität in bestimmten Bereichen des Gehirns verursacht.Die genaue Wirkungsweise von Brivaracetam ist noch nicht vollständig bekannt; Das Arzneimittel bindet jedoch an ein Protein, das als synaptisches Vesikelprotein 2A bezeichnet wird und an der Freisetzung chemischer Transmitter aus Nervenzellen beteiligt ist. Dadurch kann Briviact die elektrische Aktivität im Gehirn stabilisieren und Anfälle verhindern.

Welche Vorteile von Briviact-Brivaracetam wurden in Studien gezeigt?

Briviact war bei der Reduzierung von Anfällen wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung). Dies wurde in drei Hauptstudien mit 1.558 Patienten ab 16 Jahren beobachtet. Die Patienten erhielten zusätzlich zu den bereits eingenommenen antiepileptischen Behandlungen entweder Briviact oder Placebo. Betrachtet man die drei Studien zusammen, so halbierte sich die Anfallshäufigkeit (mindestens) bei 34–38 % der Patienten, die Briviact in Dosierungen zwischen 25 und 100 mg zweimal täglich zu ihrer Therapie hinzufügten. Die Verbesserung, die bei den Patienten erzielt wurde, die das Placebo hinzugefügt hatten, betrug statt 20 %.

Welche Risiken sind mit Briviact-Brivaracetam verbunden?

Sehr häufige Nebenwirkungen von Briviact (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Schläfrigkeit und Schwindel. Die vollständige Liste der von Briviact berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Briviact darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Brivaracetam, andere Pyrrolidon-Derivate (Arzneimittel mit einer ähnlichen chemischen Struktur wie Brivaracetam) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Warum wurde Briviact-Brivaracetam zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur entschied, dass der Nutzen von Briviact gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl die Zulassung in der EU.

Klinische Studien haben gezeigt, dass die Zugabe von Briviact zu einer antiepileptischen Therapie bei der Kontrolle von fokalen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren wirksamer war als die Zugabe von Placebo. Die Nebenwirkungen von Briviact wurden als weitgehend beherrschbar angesehen, da sie leicht bis mittelschwer waren.

Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Briviact-Brivaracetam zu gewährleisten?

Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Briviact so sicher wie möglich angewendet wird. Basierend auf diesem Plan wurden der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage von Briviact Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind.

Weitere Informationen sind der Zusammenfassung des Risikomanagementplans zu entnehmen.

Weitere Informationen zu Briviact - Brivaracetam

Weitere Informationen zur Briviact-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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