Wirkstoffe: Dimethylbenzol, Mandelöl
CERULISIN 5 g / 100 g + 95 g / 100 g Ohrentropfenlösung
Warum wird Cerulisin verwendet? Wofür ist das?
CERULISIN ist eine Lösung zur Beseitigung von überschüssigem Ohrenschmalz im Ohr.
WARUM ES VERWENDET WIRD
CERULISIN wird zum Auflösen von Ohrenschmalz und Epidermisstopfen verwendet. Im Verband zur Reinigung von Operationshöhlen nach Eingriffen am Mittelohr
Kontraindikationen Wenn Cerulisin nicht verwendet werden sollte
Mittelohrerkrankungen (Otitis, Trommelfellperforation).
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Bestandteile oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht.
Es ist ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren, wenn diese Störungen bereits aufgetreten sind.
Siehe auch Kapitel Schwangerschaft und Stillen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Cerulisin® beachten?
Die Verwendung des Präparats erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Cerulisin® beeinflussen?
Unverträglichkeiten mit anderen Arzneimitteln oder Lebensmitteln sind nicht bekannt.
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Hilfe.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
WAS IST WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT UND DES STILLENS ZU TUN
Bei schwangeren und stillenden Frauen sollte das Produkt nur bei wirklichem Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
CERULISIN sollte bei perforiertem Trommelfell nicht angewendet werden.
Die Anwendung des Produktes, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen (Allergie) führen, in diesem Fall die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen, um eine geeignete Therapie festzulegen.
CERULISIN hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Cerulisin anzuwenden: Dosierung
- Wie viele: Der Inhalt einer Pipette, vorzugsweise erwärmt, wird nach dem Neigen des Kopfes in den Gehörgang gegossen. Die Person sollte 5-10 Minuten in dieser Position bleiben. Anschließend wird das Ohr mit lauwarmem Wasser gewaschen.
WARNUNG: ÜBERSCHREITEN SIE DIE ANGEGEBENEN DOSEN NICHT OHNE RATSCHEN DES ARZTES.
- Wann und wie lange: Bei harten Stöpseln werden die Instillationen 2-3 mal täglich durchgeführt und die Behandlung muss 3-5 Tage in Abhängigkeit von der zu extrahierenden Ohrenschmalzmenge fortgesetzt werden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Cerulisin eingenommen haben?
Es wurden keine Phänomene nach übermäßiger Verabreichung des Arzneimittels berichtet.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Überdosierung von CERULISIN benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Cerulisin
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt, jedoch kann bei längerer Anwendung des Produktes Sensibilisierungserscheinungen (Allergie) auftreten.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen. Nebenwirkungen sind in der Regel vorübergehend. Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Fordern Sie das in der Apotheke erhältliche Formular zur Meldung von Nebenwirkungen an und füllen Sie es aus.
Ablauf und Aufbewahrung
Siehe das auf der Packung angegebene Verfallsdatum. Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter und sachgerecht gelagerter Verpackung.
ACHTUNG: DAS ARZNEIMITTEL NACH DEM AUF DER VERPACKUNG ANGEGEBENEN VERFALLDATUM NICHT VERWENDEN.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUF
Es ist wichtig, dass Sie immer die Informationen über das Arzneimittel zur Hand haben, also bewahren Sie sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf
KOMPOSITION
1 Gramm Lösung enthält: Wirkstoff: 50 mg Dimethylbenzol und 950 mg Mandelöl, also insgesamt 1 g Dimethylbenzol und 19 g Mandelöl pro 20 ml Flasche.
WIE ES AUSSIEHT
CERULISIN wird in Form von Ohrtropfen in Lösung (zur Anwendung im Gehörgang) in einer Glasdurchstechflasche geliefert. Der Packungsinhalt beträgt 20 ml.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CERULISIN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g enthalten: Dimethylbenzol 5 g, Süßmandelöl 95 g.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Otologische Lösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Zum Auflösen von Ohrenschmalz und Epidermisstopfen. Im Verband zur Reinigung von Operationshöhlen nach Eingriffen im Mittelohr.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Der Inhalt einer Pipette, vorzugsweise erwärmt, wird nach dem Neigen des Kopfes in den Gehörgang gegossen. Die Person sollte 5-10 Minuten in dieser Position bleiben. Danach wird das Ohr mit warmem Wasser gewaschen, bei harten Stöpseln werden die Instillationen 2-3 mal täglich durchgeführt und die Behandlung muss 3-5 Tage in Abhängigkeit von der zu extrahierenden Ohrenschmalzmenge fortgesetzt werden.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen
Mittelohrerkrankungen (Otitis, Trommelfellperforation).
Individuell festgestellte Überempfindlichkeit gegen das Produkt.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Verwendung des Präparats erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
Warnungen
Nicht anwenden bei perforiertem Trommelfell.
Die Anwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.
Wenn dies auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten.
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Melden Sie das Auftreten von Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind, Ihrem Arzt oder Apotheker.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Bei normalen therapeutischen Dosen sind keine schädlichen Wirkungen bekannt.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Niemand.
04.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt.
04.9 Überdosierung
Es sind keine Überdosierungssyndrome bekannt.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Cerulisin ist eine otologische Lösung, die aus 5 % Dimethylbenzol (chilenisch) in Süßmandelöl besteht. Diese beiden Begleitstoffe wirken lipokeratolisch gegen das sich im Gehörgang bildende Ohrenschmalz bzw. Epidermispfropfen, die oft erhebliche Störungen wie Taubheit, Brummen, Schwindel, manchmal begleitet von Kopf- und Ohrenschmerzen verursachen. Ursache für diese Pathologie ist das Anschwellen der Ohrenschmalzstöpsel, die bei Kontakt mit Wasser, zum Beispiel nach einem Bad, mit einer daraus resultierenden Verstopfung des Gehörgangs, in anderen Fällen paradoxerweise durch gebrauchte Instrumente verursacht werden Reinigung, Watte oder andere, die in Richtung des Trommelfells Partikel von Ohrenschmalz konvergieren.
Die Epidermispfropfen hingegen bilden sich, wenn eine Hypersekretion von Ohrenschmalz und eine Desquamation des Ganges nebeneinander bestehen und sind aufgrund ihrer Härte schwer zu extrahieren.
Die Extraktion dieser Kappen ist daher notwendig und wird durch die lokale Verabreichung von Cerulisin erleichtert, das die lösende Wirkung von Dimethylbenzol ohne Quellung zur erweichenden Wirkung von süßem Mandelöl hinzufügt.
Die Extraktion ist auch schmerzlos und verursacht weder bei Erwachsenen noch bei Kindern Reizungen.
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
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05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
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05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
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06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
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06.2 Inkompatibilität
Keine bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
5 Jahre in intakter Verpackung.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keiner.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Glasflasche mit 20 ml Lösung, Tropfer aus Polyethylen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
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07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Spa. Italiana Laboratori BOUTY - Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
A.I.C. Nr. 020157018
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
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10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
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