Was ist Entacapon Teva?
Entacapone Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Entacapon enthält und als braune Tabletten (200 mg) erhältlich ist.
Entacapone Teva ist ein „Generika“, das bedeutet, dass Entacapone Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Comtess ähnlich ist.
Wofür wird Entacapone Teva angewendet?
Entacapone Teva ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit. Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende psychische Störung, die Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteifheit verursacht. Entacapone Teva wird in Kombination mit Levodopa (oder in Kombination mit Levodopa und Benserazid oder in Kombination mit Levodopa und Carbidopa) bei Patienten angewendet, die gegen Ende des Zeitintervalls zwischen zwei Dosen "Schwankungen" haben Medizin lässt nach und Symptome kehren zurück Die Schwankungen sind mit einer Verringerung der Wirkung von Levodopa verbunden, wenn der Patient plötzlich von "An"-Phasen, in denen er sich bewegen kann, in "Aus"-Phasen wechselt, Sie Schwierigkeiten haben, sich hineinzubewegen Entacapone Teva wird angewendet, wenn solche Schwankungen nicht mit der Levodopa-Standardkombination allein behandelt werden können.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Entacapone Teva angewendet?
Entacapone Teva sollte nur in Kombination mit Levodopa und Benserazid oder mit Levodopa und Carbidopa angewendet werden. Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette, die mit jeder Dosis des zugehörigen Arzneimittels eingenommen wird, bis zu maximal 10 Tabletten pro Tag. Das Arzneimittel kann auf vollen oder nüchternen Magen eingenommen werden. Wenn Sie die Behandlung mit Entacapone Teva zusätzlich zu dem Arzneimittel, das Sie bereits einnehmen, beginnen, kann es erforderlich sein, die tägliche Levodopa-Dosis zu reduzieren, entweder durch Änderung der Einnahmehäufigkeit oder durch Verringerung der Levodopa-Menge, die bei jeder Dosis eingenommen wird. Entacapone Teva kann nur in traditionellen Kombinationen von Levodopa verwendet werden. Es sollte nicht mit Präparaten mit veränderter Wirkstofffreisetzung verwendet werden (dh wenn Levodopa langsam über einige Stunden freigesetzt wird).
Wie wirkt Entacapone Teva?
Bei Patienten mit Parkinson beginnen die Gehirnzellen, die den Neurotransmitter Dopamin produzieren, abzusterben, was zu einer Abnahme der Dopaminkonzentration im Gehirn führt. Patienten verlieren dadurch die Fähigkeit, ihre Bewegungen zuverlässig zu kontrollieren. Der Wirkstoff in Entacapone Teva, Entacapon, hilft, den Dopaminspiegel in den Gehirnbereichen wiederherzustellen, die für die Kontrolle von Bewegung und Koordination verantwortlich sind. Es wirkt nur in Kombination mit Levodopa, einer Kopie des Neurotransmitters Dopamin, die oral eingenommen werden kann. Entacapon blockiert ein Enzym, das an der Aufnahme von Levodopa im Körper beteiligt ist, das sogenannte Catechol-O-Methyltransferase (COMT). Infolgedessen bleibt Levodopa länger aktiv und hilft, die Symptome der Parkinson-Krankheit wie Steifheit und Bewegungsverlangsamung zu verbessern.
Wie wurde Entacapon Teva untersucht?
Da es sich bei Entacapone Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Patientenstudien auf den Nachweis, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Comtess bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Entacapone Teva?
Da Entacapone Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass sein Nutzen und seine Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Entacapone Teva zugelassen?
Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Entacapone Teva in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Comtess bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen wie im Fall von Comtess die identifizierten Risiken überwiegt dass Entacapone Teva eine Genehmigung für das Inverkehrbringen erhält.
Weitere Informationen zu Entacapone Teva
Am 18. Februar 2011 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V.a „Zulassung für das Inverkehrbringen" für Entacapone Teva, gültig in der gesamten Europäischen Union. Die „Zulassung für das Inverkehrbringen" ist fünf Jahre gültig und kann danach verlängert werden. Weitere Informationen zur Therapie mit Entacapone Teva finden Sie in der Packungsbeilage (die ebenfalls der Packungsbeilage beiliegt). EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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