Was ist Lantus?
Lantus ist eine klare Injektionslösung, die den Wirkstoff Insulin Glargin enthält. Es ist in Durchstechflaschen, Patronen und Einweg-Fertigpens (OptiSet und SoloStar) erhältlich.
Wofür wird Lantus verwendet?
Lantus wird zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Jahren angewendet, die Insulin benötigen.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Lantus verwendet?
Lantus wird als Injektion unter die Haut in die Bauchdecke (Bauch), den Oberschenkel oder den Deltamuskel (Schulter) verabreicht. Bei jeder Injektion ist es ratsam, die Injektionsstelle zu wechseln, um Hautveränderungen (z. B. Verdickung) zu vermeiden, die die Ursache für eine niedrigere Insulinaktivität als erwartet sein können.Um die minimal wirksame Dosis zu finden, sollte der Insulinspiegel regelmäßig kontrolliert werden. Glukose (Zucker) im Blut des Patienten.
Lantus wird zu jeder Zeit einmal täglich verabreicht, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit. Bei Kindern sollte dies am Abend passieren. Bei Patienten mit nicht insulinpflichtigem Diabetes (Typ-2-Diabetes) kann Lantus auch zusammen mit oral einzunehmenden Antidiabetika gegeben werden.
Wie funktioniert Lantus?
Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Lantus ist ein "Ersatzinsulin, das dem vom Körper produzierten Insulin sehr ähnlich ist".
Der Wirkstoff in Lantus, Insulin glargin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technik“ bekannt ist: Er wird von einem Bakterium hergestellt, das ein Gen (DNA) erhält, das es zur Produktion von Insulin glargin befähigt.
Insulin Glargin unterscheidet sich geringfügig von Humaninsulin. Dieser Unterschied impliziert, dass es nach der Injektion langsamer und regelmäßiger vom Körper aufgenommen wird und seine Wirkung lange anhält. Ersatzinsulin wirkt wie natürlich produziertes Insulin und hilft Glukose, aus dem Blut in die Zellen einzudringen. Durch die Kontrolle des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes reduziert.
Wie wurde Lantus untersucht?
Lantus wurde zunächst in 10 Studien sowohl bei Patienten mit Typ-1-Diabetes als auch bei Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht.In allen Studien wurden insgesamt 2 106 Patienten mit Lantus behandelt. Die Hauptstudien verglichen Lantus, das einmal täglich vor dem Schlafengehen verabreicht wird, und Humaninsulin NPH (ein „intermediär wirkendes“ Insulin), das ein- oder zweimal täglich verabreicht wird. Auch während der Mahlzeiten wurden schnell wirkende Insulininjektionen verwendet. In einer Studie erhielten Patienten mit Typ-2-Diabetes auch orale Antidiabetika.
Zusätzliche Studien wurden durchgeführt, um Lantus und Human-NPH-Insulin bei Kindern und Jugendlichen zwischen fünf und 18 Jahren zu vergleichen, von denen 200 Lantus erhielten.Studien an 1.400 erwachsenen Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes zur Messung der Wirksamkeit von Lantus® zu jeder Tageszeit injiziert und mit einer "abendlichen Injektion" verglichen. Alle Studien haben den "Nüchtern"-Blutzuckerspiegel (gemessen nach mindestens acht Stunden Fasten) oder eine Substanz im Blut namens glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) gemessen, die einen „Angabe, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Welchen Nutzen hat Lantus während der Studien gezeigt?
Lantus führte zu einem Abfall des HbA1c-Spiegels, was darauf hinweist, dass der Blutzuckerspiegel auf einem ähnlichen Niveau wie bei Humaninsulin gehalten wurde. Lantus war sowohl bei Typ-1- als auch bei Typ-2-Diabetes wirksam nicht zahlreich genug, um die Wirksamkeit des Arzneimittels in dieser Gruppe zu bestimmen. Die Wirksamkeit von Lantus variierte nicht je nach Verabreichungszeitpunkt.
Welches Risiko ist mit Lantus verbunden?
Die häufigste Nebenwirkung von Lantus (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel). Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Schmerzen, Juckreiz und Schwellung) wurden bei Kindern häufiger als bei Erwachsenen beobachtet. Die vollständige Liste der von Lantus berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Lantus darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Insulin glargin oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Bei Anwendung mit bestimmten anderen Arzneimitteln, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen können, müssen die Dosierungen von Lantus möglicherweise angepasst werden Flugblatt.
Warum wurde Lantus zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lantus bei der Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Jahren, bei denen eine Behandlung mit Insulin erforderlich ist, gegenüber den Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lantus.
Weitere Informationen zu Lantus:
Am 9. Juni 2000 erteilte die Europäische Kommission der Sanofi-Aventis Deutschland GmbH eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen“ für Lantus, die am 9. Juni 2005 verlängert wurde.
Für die Vollversion des Lantus EPAR klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 03-2009.
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