Was ist Olanzapin Neopharma?
Olanzapin Neopharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält und in Form von Tabletten erhältlich ist (weiß und rund 2,5, 5, 7,5 und 10 mg; blau und oval 15 mg).
Olanzapin Neopharma ist ein „Generika“. Dies impliziert, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Zyprexa ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Olanzapin Neopharma angewendet?
Olanzapin Neopharma ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie: Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung, die durch eine Reihe von Symptomen gekennzeichnet ist, darunter Denk- und Sprachstörungen, Halluzinationen (das Sehen oder Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen. Olanzapin Neopharrma ist auch wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Besserung bei Patienten, die positiv auf die Erstbehandlung angesprochen haben.
Das Medikament wird auch verwendet, um mittelschwere bis schwere manische Episoden (insbesondere Hochstimmung) bei Erwachsenen zu behandeln. Es kann auch verwendet werden, um das Wiederauftreten manischer Episoden (Wiederkehr der Symptome) bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Erkrankung, die durch abwechselnde manische und depressive Phasen gekennzeichnet ist) bei Patienten, die auf die Erstbehandlung angesprochen haben, zu verhindern.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Olanzapin Neopharma angewendet?
Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Neopharma hängt von der zu behandelnden Krankheit ab: bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden beträgt sie 10 mg pro Tag, zur Behandlung manischer Episoden beträgt sie 15 mg pro Tag, es sei denn, es wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet. in diesem Fall kann die Anfangsdosis 10 mg pro Tag betragen. Die Dosierung kann dem Ansprechen des Patienten und der Therapietoleranz angepasst werden. Die übliche Dosis variiert zwischen 5 und 20 mg pro Tag. Bei Patienten über 65 Jahren und bei Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen kann es erforderlich sein, die Anfangsdosis um 5 mg pro Tag zu reduzieren.
Wie wirkt Olanzapin Neopharma?
Der Wirkstoff in Olanzapin Neopharma, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum, das als „atypisches“ Antipsychotikum bezeichnet wird, da es sich von den älteren seit den 1950er Jahren erhältlichen Antipsychotika unterscheidet einige verschiedene Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn.Dies stört die Signale, die zwischen den Gehirnzellen durch Neurotransmitter übertragen werden, die Chemikalien, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.Die positive Wirkung von Olanzapin beruht auf seiner Fähigkeit, blockieren die Rezeptoren für die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin. Da diese Neurotransmitter an Schizophrenie und bipolarer Störung beteiligt sind, trägt Olanzapin zur Normalisierung der Gehirnaktivität bei und reduziert die Symptome dieser Krankheiten.
Wie wurde Olanzapin Neopharma untersucht?
Da es sich bei Olanzapin Neopharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien darauf, zu zeigen, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (dh die beiden Arzneimittel produzieren die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper).
Was sind die Vorteile und Risiken von Olanzapin Neopharma?
Da Olanzapin Neopharma ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken des Arzneimittels gleich sind.
Warum wurde Olanzapin Neopharma zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Olanzapin Neopharma in Übereinstimmung mit den erforderlichen Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Zyprexa bioäquivalent ist. wie im Fall von Zyprexa überwiegen die Vorteile die identifizierten Risiken.Der Ausschuss empfahl, Olanzapin Neopharma eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Olanzapin Neopharma®
Am 14. November 2007 erteilte die Europäische Kommission Neopharma Limited eine „Marketing Authorization“ für Olanzapin Neopharma, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Vollständige Versionen des EPAR für Referenzarzneimittel finden Sie auf der EMEA-Website.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 09-2008
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