Was ist Pramipexol Teva?
Pramipexol Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pramipexol-Base enthält. Es ist als weiße ovale Tabletten erhältlich (0,088, 0,18, 0,35 und 0,7 mg). Pramipexol Teva ist ein „Generika“. Dies impliziert, dass Pramipexol Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Sifrol ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Pramipexol Teva angewendet?
Pramipexol Teva wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet, einer fortschreitenden psychischen Störung, die Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteifheit verursacht. Pramipexol Teva kann allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit) in jedem Stadium der Erkrankung, einschließlich der späteren Stadien, in denen die Wirkung von Levodopa nachlässt, angewendet werden.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Pramipexol Teva angewendet?
Pramipexol-ratiopharm wird mit Wasser, mit oder ohne Nahrung eingenommen. Die Anfangsdosis beträgt 0,088 mg dreimal täglich. Alle fünf bis sieben Tage sollte die Dosis erhöht werden, bis die Symptome unter Kontrolle sind, ohne dass Nebenwirkungen auftreten, die nicht toleriert werden können. Die maximale Tagesdosis beträgt dreimal täglich 1,1 mg. Pramipexol Teva sollte Patienten mit Nierenproblemen seltener verabreicht werden. Wenn die Behandlung aus irgendeinem Grund abgebrochen wird, sollte die Dosis schrittweise verringert werden.
Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Pramipexol Teva?
Der Wirkstoff in Pramipexol Teva, Pramipexol ist ein Dopaminagonist, der die Wirkung von Dopamin imitiert Zellen beginnen zu sterben, was zu einer Abnahme der Dopaminmenge im Gehirn führt. Die Patienten verlieren daher die Fähigkeit, ihre Bewegungen zuverlässig zu kontrollieren. Pramipexol stimuliert das Gehirn genauso wie Dopamin Symptome der Parkinson-Krankheit, einschließlich Zittern, Steifheit und verlangsamter Bewegung.
Wie wurde Pramipexol Teva untersucht?
Da es sich bei Pramipexol Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, um festzustellen, ob das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (dh dass die beiden Arzneimittel die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper produzieren).
Was sind die Vorteile und Risiken von Pramipexol Teva?
Da Pramipexol Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken des Arzneimittels gleich sind.
Warum wurde Pramipexol Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Pramipexol Teva in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Sifrol bioäquivalent ist Bei Siprol überwiegen die Vorteile die identifizierten Risiken Der Ausschuss empfahl, Pramipexol Teva eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Pramipexol Teva
Am 18. Dezember 2008 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V. eine "Genehmigung für das Inverkehrbringen" von Pramipexol Teva, gültig in der gesamten Europäischen Union.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 11-2008
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