PRONTOGEST ® ist ein auf Progesteron basierendes Medikament
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Gestagene
Indikationen PRONTOGEST ® - Progesteron
PRONTOGEST ® wird zur Behandlung verschiedener gynäkologischer Erkrankungen wie Hypermenorrhoe, Polymenorrhoe, Metrorrhagie, Amenorrhoe und Wechseljahrsbeschwerden (in Verbindung mit einer Östrogenersatztherapie) eingesetzt.
Die Gabe von Progesteron kann auch zur Vorbeugung von Fehlgeburten und zur Unterstützung der Lutealphase des Menstruationszyklus nützlich sein.
Wirkmechanismus PRONTOGEST ® - Progesteron
PRONTOGEST ® ist ein auf Progesteron basierendes Medikament, das es ermöglicht, die pharmakokinetischen Eigenschaften des Wirkstoffs durch intramuskuläre Verabreichung zu optimieren.
Pharmakokinetische Studien haben in der Tat gezeigt, dass die intramuskuläre Einnahme dieses Hormons die Bioverfügbarkeit von Progesteron im Vergleich zur oralen Gabe signifikant erhöhen kann, ohne dass der hepatische Metabolismus und seine Elimination über die Niere verändert werden.
Das so angenommene, an Plasmaproteine gebundene Progesteron wird auf die verschiedenen Gewebe verteilt, wodurch eine Verringerung der östrogenabhängigen proliferativen Aktivität auf der Ebene des Endometriums und eine Erhöhung der Drüsensekretion, auf der Ebene der Brustdrüsen die Proliferation der Drüsenbeeren und auf der Nervenniveau eine Zunahme von Schläfrigkeit, Lungenventilation und Temperatur.
Aus therapeutischer Sicht wird PRONTOGEST ® daher vor allem wegen seiner endometrialen Wirkung empfohlen, die nützlich ist, um die Einnistung und das Wachstum des Embryos zu erleichtern und krebsartige Transformationen derselben Zellen während einer Östrogenersatztherapie zu vermeiden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. WIRKSAMKEIT VON INTRAMUSKULÄREM PROGESTERONClin Exp Obstet Gynecol. 1997; 24: 228–31.
Intramuskuläres versus vaginales Progesteron bei der assistierten Reproduktion: eine vergleichende Studie.
Perino M, Brigandì FG, Abate FG, Costabile L, Balzano E, Abate A.
Italienische Studie, die zeigt, wie die intramuskuläre Gabe von Progesteron eine höhere Schwangerschafts- und Geburtenrate garantieren kann als die orale oder vaginale Gabe desselben Hormons. Die Unterschiede sind offensichtlich auf das unterschiedliche pharmakokinetische Profil zurückzuführen.
2. INTRAMUSKULARES PROGESTERON UND IN-VITRO-FERTILISATION
Gynecol Obstet Invest. 1999; 47: 151-6.
Endometriummorphologie und Ultraschall-Gefäßbefund. Eine randomisierte Studie nach intramuskulärer und vaginaler Progesteron-Supplementierung bei IVF.
Ragni G, Piloni S, Rossi P, Carinelli S, De Lauretis L, Vegetti W, Crosignani PG.
Die intramuskuläre Verabreichung von Progesteron, sobald die Eizelle entnommen wird, kann eine signifikante Zunahme der Endometriumdicke garantieren, die für die Aufnahme des Embryos nützlich ist, während gleichzeitig die Kontraktionen des Myometriums reduziert werden.
3. INTRAUMUSKULÄRES ODER VAGINALES PROGESTERON?
Fruchtbar steril. Mai 2005; 83: 1391-6.
Höhere Implantations- und Schwangerschaftsraten mit vaginalem Progesteron bei der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion, aber nicht bei In-vitro-Fertilisationszyklen: eine retrospektive Studie.
Manno M, Marchesan E, Cicutto D, Zadro D, Favretti C, Tomei F.
Die vaginale Einnahme von Progesteron hat sich nicht nur als einfacher durchführbar als die intramuskuläre erwiesen, sondern vor allem als effektiver, da sie einen deutlich höheren Anteil an embryonalen Implantaten garantiert.
Art der Anwendung und Dosierung
PRONTOGEST ® Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung von 50 - 100 mg Progesteron pro ml Lösung:
die Dosierung von intramuskulärem Progesteron und das relative Einnahmeschema variieren je nach pathophysiologischen Bedingungen und dem relativen Krankheitsbild von Patient zu Patient erheblich.
Obwohl der Anwendungsbereich zwischen 50 und 200 mg pro Tag zu liegen scheint, variiert der Einnahmezeitpunkt je nach therapeutischer Indikation.
Aus diesem Grund ist es wichtig, dass der Arzt erst nach einer „sorgfältigen ärztlichen Untersuchung“ das richtige therapeutische Vorgehen formuliert und festlegt.
Warnhinweise PRONTOGEST ® - Progesteron
Vor einer Gestagentherapie mit PRONTOGEST ® ist eine sorgfältige ärztliche und gynäkologische Untersuchung durchzuführen, die zur Klärung der Behandlungsbedürftigkeit und zur Feststellung des Fehlens behandlungsunverträglicher Zustände hilfreich ist.
Genauer gesagt stellen thromboembolische Erkrankungen, Veränderungen der Herz-Kreislauf-Funktion, rezidivierende Cholestase, eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion, Epilepsie und neuropsychiatrische Erkrankungen, Brustknoten oder -pathologien, Diabetes mellitus, Lupus und Autoimmunerkrankungen die häufigsten Erkrankungen dar, für die es notwendige kontinuierliche medizinische Überwachung.
Auch über mögliche Nebenwirkungen der Therapie, insbesondere über die Langzeitwirkung, sollte der Patient ausreichend aufgeklärt werden.
Die Verwendung von PRONTOGEST ® kann den Umgang mit Maschinen und das Führen von Kraftfahrzeugen gefährlich machen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Bekanntlich wird Progesteron in der Schwangerschaft häufig verwendet, um den endogenen Mangel dieses Hormons auszugleichen, der für eine schlechte Einnistung und ein vermindertes Wachstum des Embryos verantwortlich ist, was oft zu einem Spontanabort führt.
Dabei kann PRONTOGEST ® bei Risikoschwangerschaften unter strenger ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.
Im Gegenteil, dieses Medikament ist während der Stillzeit aufgrund seiner Fähigkeit, den Brustfilter zu durchdringen und sich in der Muttermilch zu konzentrieren, kontraindiziert.
Interaktionen
Obwohl die intramuskuläre Verabreichung von Progesteron den First-Pass-Metabolismus signifikant reduziert, könnte die gleichzeitige Verabreichung von Wirkstoffen, die die Aktivität von zytochromen Enzymen modulieren können, die für den Metabolismus dieses Hormons verantwortlich sind, zu erheblichen pharmakokinetischen Veränderungen führen, die das normale therapeutische Profil von PRONTOGEST® verändern ®
Kontraindikationen PRONTOGEST ® - Progesteron
PRONTOGEST ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei Vaginalblutungen unbekannter Ursache, Brustkrebs oder östrogen-gestogenabhängigen Tumoren, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bestehenden oder früheren thromboembolischen Prozessen.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Zahlreiche klinische Studien und ein lang erwartetes Monitoring nach der Markteinführung haben die Nebenwirkungen der Gestagentherapie charakterisiert, wobei die häufigsten Nebenwirkungen identifiziert wurden: Schläfrigkeit, Migräne, Depression, Veränderungen des Menstruationsflusses, Amenorrhoe, Metrorrhagie, Gewichtsveränderungen, erhöhtes Volumen und Anspannung. Brust, Hirsutismus, Alopezie, Hautausschlag und lokale Reizungen.
Die Verabreichung von Progesteron über einen längeren Zeitraum, insbesondere in Verbindung mit einer Östrogenersatztherapie, kann zu einem Anstieg des kardiovaskulären Risikos und der Entwicklung von Brustkrebs führen.
Notiz
PRONTOGEST ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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