RIFACOL ® ist ein Medikament auf Rifaximin-Basis
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antibiotikum - Darmantibiotikum
Indikationen RIFACOL ® Rifaximin
RIFACOL ® ist ein Antibiotikum zur Behandlung von bakteriellen Infektionen des Darmtrakts, die durch Gram + und Gram - Bakterien verursacht werden und für akuten Durchfall wie Sommer- oder Reisedurchfall verantwortlich sind.
Die antibiotische Wirkung ist auch wirksam bei der Vorbeugung von prä- und postoperativen Infektionskrankheiten und bei der Wiederherstellung der Darmflora beim Reizdarmsyndrom und ähnlichen Erkrankungen.
Rifaximin findet auch Anwendung als Adjuvans in der Therapie der Hyperammonämie.
Wirkmechanismus RIFACOL ® Rifaximin
RIFACOL ® ist ein Medikament auf Basis von Rifaximin, einem von Rifamycin abgeleiteten Antibiotikum, mit dem es trotz der unterschiedlichen pharmakokinetischen Eigenschaften den gleichen Wirkmechanismus hat.
Genauer gesagt wird die von diesem Antibiotikum induzierte bakterizide Wirkung durch die Hemmung der bakteriellen RNA-Polymerase ausgedrückt, einem Enzym, das an der Transkription der DNA und damit an ihrem Überleben und ihrer Replikation beteiligt ist, während die pharmakokinetischen Eigenschaften es besonders für die Behandlung von Darmerkrankungen geeignet machen .
Da es nur minimal aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert wird, eine geschätzte Menge von etwa 1% der Gesamtdosis eingenommen und über die Niere ausgeschieden wird, erreicht es das Darmlumen in solchen Konzentrationen, dass eine beeindruckende antibakterielle Wirkung entfaltet wird.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. RIFAXIMIN UND REIZBARES DARMSYNDROM
N Engl J Med. 2011, 6. Januar, 364: 22–32.
Rifaximin-Therapie für Patienten mit Reizdarmsyndrom ohne Verstopfung.
Pimentel M, Lembo A, Chey WD, Zakko S, Ringel Y, Yu J, Mareya SM, Shaw AL, Bortey E, Forbes WP, TARGET Study Group.
Das abnormale Wachstum der Darmbakterienflora wird oft mit dem Vorliegen eines Reizdarmsyndroms in Verbindung gebracht.Bei diesen Patienten hat sich gezeigt, dass eine zweiwöchige Behandlung mit Rifaximin Schwellungen und Bauchschmerzen signifikant reduziert und auch die Stuhlkonsistenz signifikant verbessert.
2. RIFAXIMINA UND HEPATISCHE ENZEPHALOPATHIE
J Hepatol. 2010 Nov; 53: 849-55. Epub 2010 Juli 17.
Rolle der bakteriellen Überwucherung im Dünndarm und verzögerter gastrointestinaler Transitzeit bei zirrhotischen Patienten mit minimaler hepatischer Enzephalopathie.
Gupta A, Dhiman RK, Kumari S, Rana S, Agarwal R, Duseja A, Chawla Y.
Die hepatische Enzephalopathie ist eine komplexe Pathologie, die unter anderem durch das Vorhandensein einer Hyperammonämie gekennzeichnet ist, die die normale Gehirnfunktion erheblich stört. Aus Sicht der Prävention und Therapie dieses Krankheitsbildes stellt die Reduzierung der Produktion von Ammoniummetaboliten durch den Darm einen möglichen Ansatz dar. Genauer gesagt könnte die Wirkung von Rifaximin bei der Hemmung des Bakterienwachstums im Darm wichtig sein, um die Produktion dieser Metaboliten zu reduzieren, die zur Verschlechterung der klinischen Symptome beitragen.
3. RIFAXIMINA UND DIARREA DES REISENDEN
J Travel Med. 2010 März-Apr., 17: 111-7.
Prävention von Reisenden "Durchfall mit Rifaximin bei US-Reisenden nach Mexiko.
Martinez-Sandoval F, Ericsson CD, Jiang ZD, Okhuysen PC, Romero JH, Hernandez N, Forbes WP, Shaw A, Bortey E, DuPont HL.
Reisedurchfall ist eine Form von akutem Durchfall, die in den meisten Fällen mit schweren bakteriellen Infektionen einhergeht. In dieser Studie wurde gezeigt, dass eine Prophylaxe mit 600 mg Rifaximin pro Tag über 14 Tage das Durchfallrisiko ohne besonders signifikante Nebenwirkungen um 48 % reduziert.
Art der Anwendung und Dosierung
RIFACOL® 200 mg überzogene Tabletten von Rafaximin oder Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2 g Rifaximin pro 100 ml:
Bei der Behandlung von akutem Durchfall, der durch Mikroorganismen verursacht wird, ist die am häufigsten verwendete Dosierung die einer 200-mg-Tablette Rifaximin alle 6 Stunden bei Hyperammonämie werden zusätzlich alle 8 Stunden 400 mg Antibiotikum verabreicht.
Die vorgenannte Dosierung kann, insbesondere bei Kindern, sogar erheblichen Schwankungen unterliegen, die der Arzt nach einer "sorgfältigen physiopathologischen Untersuchung des Patienten" festlegt.
In jedem Fall sollte die Therapie für mindestens 7 Tage fortgesetzt werden.
RIFACOL ® Rifaximin-Warnhinweise
Die Verabreichung von RIFACOL ® bei Patienten mit Darmläsionen kann aufgrund des Vorhandenseins der Rifaximin-Metaboliten mit dem Auftreten von rötlichem Urin verbunden sein. Tatsächlich könnte unter diesen Bedingungen die systemische Resorption signifikant zunehmen und unweigerlich von einer erhöhten renalen Ausscheidung des Wirkstoffs begleitet sein.
Eine längere Anwendung von Rifaximin, insbesondere wenn dies nicht durch eine adäquate therapeutische Indikation unterstützt wird, könnte das Auftreten resistenter Bakterienstämme bestimmen, bei denen die Therapie mit RIFACOL ® durch eine adäquatere ersetzt werden müsste.
Das Vorhandensein von Saccharose in der Formulierung in Granulatform zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen kann bei Patienten mit Fructoseintoleranz und Glucose-/Galactose-Malabsorption das Auftreten von Nebenwirkungen verursachen.
Die Rifaximin-Therapie wurde oft mit dem Auftreten von Schwindel und Schwindel in Verbindung gebracht, daher ist es wichtig, Ihren Wahrnehmungszustand zu überprüfen, bevor Sie ein Auto fahren oder gefährliche Maschinen benutzen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Studien in der Literatur erlauben es derzeit nicht, das Sicherheitsprofil von RIFACOL ® bei Einnahme während der Schwangerschaft für die Gesundheit des ungeborenen Kindes genau festzulegen.
Folglich sollte die Einnahme von Rifaximin während der Schwangerschaft und während der Stillzeit nur bei wirklichem Bedarf und unter strenger ärztlicher Überwachung gewährleistet werden.
Interaktionen
Aufgrund des geringen systemischen Resorptionsprofils von Rifaximin sind Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen sehr selten und von geringer Bedeutung.
Kontraindikationen RIFACOL ® Rifaximin
RIFACOL ® ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder ähnliche Verbindungen oder bei Patienten mit Darmverschluss und -läsionen.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Therapie mit Rifaximin erwies sich als sehr gut verträglich und ohne klinisch signifikante Nebenwirkungen.
Die häufigsten Nebenwirkungen dokumentierten Schwindel, Kopfschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und orthokoideartige Hautreaktionen.
Notiz
RIFACOL ® ist ein Medikament, das auf ärztliche Verschreibung verkauft werden kann.
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