TOBRAL ® ist ein Medikament auf Tobramycin-Basis
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antimikrobielle Mittel - Aminoglykoside
Indikationen TOBRAL ® Tobramycin
TOBRAL ® ist in der Augenklinik zur Behandlung von Infektionen des Auges und verwandter Adnexe, die durch tobramycinempfindliche Mikroorganismen verursacht werden, indiziert.
Wirkmechanismus TOBRAL ® Tobramycin
Tobramycin, ein Wirkstoff aus der Kategorie der Aminoglykoside, ist ein natürliches Antibiotikum, das erstmals aus Streptomics extrahiert wurde und in vitro und in vivo aufgrund seiner bakteriostatischen und bakteriziden Wirkung gegen pathogene Mikroorganismen, die für Augenkrankheiten verantwortlich sind, besonders wirksam ist.
Wie die anderen Aminoglykoside entfaltet auch Torbramycin seine therapeutische Wirkung, indem es die Bakterienwand und -membran durchdringt und sich eifrig an die ribosomale 30S-Untereinheit bindet, um so die Verlängerung der Peptidkette zu hemmen und die funktionellen und metabolischen Eigenschaften des Mikroorganismus ernsthaft zu beeinträchtigen.
Die durch die Anwendung von TOBRAL ® garantierte topische Anwendung ermöglicht es auch, einige der Nebenwirkungen wie Nephrotoxizität und Ototoxizität zu minimieren, die stattdessen für die systemische Verabreichung von Aminoglykosiden beschrieben wurden.
Verschiedene Studien haben auch die große mikrobizide Wirksamkeit von Tobramycin gegen Staphylococcus aureus und Pseudomonas aeruginosa gezeigt, die für infektiöse Pathologien bei funktionsgestörten und immungeschwächten Patienten verantwortlich sind.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT VON TOBRAMYCIN IM PÄDIATRISCHEN ALTER
Pädiatrie Medikamente. 1. April 2012; 14: 119-30.
Sicherheit und Verträglichkeit von Loteprednoletabonat 0,5 % und Tobramycin 0,3 % Augensuspension bei pädiatrischen Patienten.
Comstock TL, Paterno MR, Bateman KM, Decory HH, Gearinger M.
Eine weitere klinische Studie, die die Sicherheit und therapeutische Wirksamkeit der topischen ophthalmologischen Anwendung von 0,3 % Tobramycin zur Kurzzeitbehandlung von Blepharokonjunktivitis bei pädiatrischen Patienten demonstriert.
2. TOBRAMYCIN UND PURULENT BAKTERIELLE Konjunktivitis
J Fr Ophtalmol. April 2010; 33: 241-8. Epub 2010 März 10.
Bewertung der Wirksamkeit von Azithromycin 1,5 % Augentropfen im Vergleich zu Tobramycin 0,3 % bei klinischen Anzeichen einer eitrigen bakteriellen Konjunktivitis.
Robert PY, Bourcier T, Meddeb-Ouertani A, Khairallah M, Zaghloul K, Amraoui A, Bhagat Y, Pop M, Cochereau I.
Arbeit, die die Wirksamkeit einer topischen Behandlung über 7 Tage mit 0,3% Tobramycin bei eitriger bakterieller Konjunktivitis demonstriert und eine schnelle Remission der Symptome bei über 96% der behandelten Patienten garantiert.
3. REAKTIONEN VON HYPERSENSITIVITÄT AUF TOBRAMYCIN
Kann J Ophthalmol. 2007 Dez. 42: 883-4.
Okulärer Tobramycin-induzierter Bronchospasmus bei einem Erwachsenen ohne Asthma oder Atopie.
Ting JY.
Interessanter Fallbericht, der das Auftreten von Bronchospasmen nach der Anwendung von Augentropfen auf Tobramycin-Basis bei einem Patienten ohne Asthma oder Atopie in der Vorgeschichte berichtet.
Art der Anwendung und Dosierung
TOBRAL®
0,3 % Tobramycin-Augentropfen (entspricht 0,3 g Tobramycin pro 100 ml Lösung);
Augensalbe mit 0,3 % Tobramycin (entspricht 0,3 g Tobramycin pro 100 g Produkt).
Obwohl die Definition des Dosierungsschemas dem Arzt überlassen bleibt, werden im Allgemeinen nach sorgfältiger Abwägung des Schweregrades des Krankheitsbildes des Patienten folgende Dosierungen empfohlen:
- 2 - 4 Tropfen täglich Augentropfen 3-4 mal täglich;
- 2-4 Anwendungen pro Tag Salbe.
TOBRAL ® Tobramycin-Warnhinweise
Obwohl die topische Anwendung von Tobramycin die Risiken von Ototoxizität und Nephrotoxizität definitiv begrenzt, wäre es in jedem Fall ratsam, während des gesamten therapeutischen Prozesses eine kontinuierliche medizinische Überwachung zu verlangen, insbesondere bei Patienten mit Nephropathien und akustisch-vestibulären Pathologien.
Ein unzureichender Einsatz von Antibiotika könnte die Verbreitung von mikrobiellen Stämmen begünstigen, die gegen die übliche Antibiotikatherapie resistent sind.
TOBRAL ® hat sich auch für pädiatrische Patienten als sicher erwiesen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Trotz der geringen systemischen Resorption von Tobramycin in Verbindung mit der topischen Anwendung des Arzneimittels ist es ratsam, die Anwendung von TOBRAL ® während der Schwangerschaft und Stillzeit auf den wirklichen Bedarf zu beschränken.
Jede Therapie sollte vom Facharzt überwacht werden.
Interaktionen
Das Vorhandensein von Tyloxapol unter den Hilfsstoffen, das notwendig ist, um die chemisch-physikalischen Eigenschaften der Augentropfen zu erhalten, macht die Einnahme von TOBRAL ® mit der von Tetracyclinen unvereinbar.
Kontraindikationen TOBRAL ® Tobramycin
Die Anwendung von TOBRAL ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, strukturverwandte Arzneimittel und die entsprechenden Hilfsstoffe.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Obwohl die topische Anwendung von Tobramycin die Nebenwirkungen, die im Allgemeinen mit der systemischen Verabreichung von Aminoglykosiden verbunden sind, erheblich einschränkt, kann die Anwendung von TOBRAL ® mit einer gewissen Häufigkeit das Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen wie Konjunktivitis, Juckreiz, Ödeme und Rötung verursachen.
Notiz
TOBRAL ® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament.
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