VALCYTE ® ist ein Medikament auf Basis von Valganciclovir
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung
Indikationen VALCYTE ® Valganciclovir
VALCYTE ® ist ein Medikament zur Erst- und Erhaltungsbehandlung von Cytomegalovirus (CMV)-Retinitis bei AIDS-Patienten.
Valgancivlovir hat sich auch bei der Vorbeugung von CMV-Infektionen bei Transplantationspatienten als wirksam erwiesen.
VALCYTE ® Wirkmechanismus Valganciclovir
VALCYTE ® ist ein Arzneimittel auf Basis von Valganciclovir, einem Molekül, das durch die Veresterung von Gancilovir mit L-Valin gewonnen wird und im klinischen Umfeld zur Behandlung und Vorbeugung von durch CMV verursachten Infektionskrankheiten, insbesondere bei immungeschwächten Patienten, eingesetzt wird.
Oral eingenommenes Valganciclovir wird schnell von der Darmschleimhaut aufgenommen und direkt auf enterischer und hepatischer Ebene zu Ganciclovir metabolisiert, wodurch es sich effektiv in den verschiedenen Geweben und biologischen Kompartimenten verteilt.
In ihnen durchdringt Ganciclovir leicht die Plasmamembranen von Wirtszellen, wobei es zuerst von viralen Kinasen und erst anschließend von zellulären Enzymen in einem Triphosphatmolekül phosphoryliert wird, das aktiv mit Desoxyguanosin bei der Synthese viraler DNA konkurriert.
Genauer gesagt hemmt Ganciclovir-Triphosphat durch den Ersatz von Desoxyguanosin das virale DNA-Polymerase-Enzym, blockiert so die viralen Replikationsprozesse und begrenzt die Ausbreitung des Virus sowie die laufenden Symptome.
Am Ende seiner Wirkung wird Vanganciclovir oral eingenommen in Form von Ganciclovir hauptsächlich durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion eliminiert.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
VALGANCICLOVIR UND HÄMOPIETISCHE STAMMZELLENTRANSPLANTATION
Int J Hämatol. Juli 2012; 96: 94-100.
Die initiale niedrig dosierte Valganciclovir-Therapie als Präventivtherapie ist bei einer Cytomegalievirus-Infektion bei Empfängern von allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantaten wirksam.
Takenaka K, Nagafuji K, Takase K, Kamimura T, Mori Y, Ito Y, Nishi Y, Henzan H, Kato K, Harada N, Eto T, Miyamoto T, Teshima T, Akashi K.
Studie, die zeigt, wie die vorbeugende Anwendung von Valganciclovir bei der Prävention einer CMV-Infektion bei Patienten, die eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen benötigen, wirksam sein kann.In bestimmten Fällen trat jedoch eine Neutropenie auf, die glücklicherweise nicht schwerwiegend war.
VALGANCICLOVIR BEI DER BEHANDLUNG ANGEBURTENER INFEKTIONEN DURCH CMV
Nein zu Hattatsu. Januar 2012; 44: 55-9.
Erfolgreiche Behandlung einer angeborenen Cytomegalovirus-Infektion mit Valganciclovir.
Y. Ishida, T. Miyajima, M. Shimura, S. Morichi, Y. Morishima, H. Ioi, S. Oana, G. Yamanaka, H. Kawashima, A. Hoshika.
Experimentelle Studie, die die Wirksamkeit von Valganciclovir bei der Behandlung einer angeborenen CMV-Infektion testet und zeigt, wie diese Therapie das Vorhandensein von viraler DNA in biologischen Proben reduzieren oder in einigen Fällen vollständig eliminieren kann.
VALGANCICLOVIR UND KAPOSI-SARKOMA
J Infektionsdis. 15. April 2011; 203: 1082-6.
Pilotstudie zur oralen Valganciclovir-Therapie bei Patienten mit klassischem Kaposi-Sarkom.
Krown SE, Dittmer DP, Cesarman E.
Pilotstudie, die die potenzielle therapeutische Rolle von Valganciclovir bei der Behandlung des Kaposi-Sarkoms bei Patienten mit signifikanter Immunschwäche entlarvt.
Art der Anwendung und Dosierung
VALCYTE®
Valganciclovirhydrochlorid 450 mg überzogene Tabletten;
Valganciclovir 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen pro ml rekonstituierte Lösung.
Angesichts der Selektivität der therapeutischen Indikationen und der Komplexität des Therapieschemas müssen Dosierung und Zeitpunkt der Einnahme unbedingt von einem auf die Behandlung von Infektionskrankheiten spezialisierten Arzt unter Berücksichtigung des allgemeinen Gesundheitszustands des Patienten und der Schwere seiner klinischen Erkrankung festgelegt werden Bild.
Um die Aufnahme des Arzneimittels zu optimieren und mögliche Nebenwirkungen zu begrenzen, ist es in jedem Fall ratsam, das Arzneimittel vorzugsweise auf vollen Magen einzunehmen.
VALCYTE ® Valganciclovir-Warnhinweise
Der Therapie mit VALCYTE ® muss unbedingt eine sorgfältige ärztliche Untersuchung vorausgehen, die darauf abzielt, das mögliche Vorliegen absoluter Kontraindikationen und nicht mit der Therapie mit Valganciclovir unvereinbare Zustände zu beurteilen.
Besondere Vorsicht ist in der Tat bei Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen geboten, da das Risiko von pharmakokinetischen Veränderungen bei Valganciclovir erhöht ist, die die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie selbst weiter beeinträchtigen.
Es wäre auch ratsam, dass der Arzt den allgemeinen Gesundheitszustand des mit VALCYTE ® behandelten Patienten regelmäßig überwacht, wobei er insbesondere die Nieren- und Leberfunktion sowie das hämatologische Bild in einigen Fällen mit Leukopenie, Anämie und Thrombozytopenie berücksichtigt so schwerwiegend, dass die Therapie ausgesetzt werden muss.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Anwendung von VALCYTE ® ist während der Schwangerschaft und in der anschließenden Stillzeit streng kontraindiziert, da zahlreiche Studien, viele davon experimentell, das teratogene und mutagene Potenzial von Valganciclovir belegen.
Aus diesem Grund ist es ratsam, in den drei Monaten nach der Behandlung mit Valganciclovir auf Verhütungsmittel, vorzugsweise Barrieremittel, zurückzugreifen.
Interaktionen
Patienten, die mit VALCYTE ® behandelt werden, sollten der gleichzeitigen Einnahme von Wirkstoffen wie Imipenem-Cilastatin, Probenecid, Zidovudin, Mycophenolatmofetil, hämatotoxischen und zytotoxischen Arzneimitteln besondere Aufmerksamkeit schenken, da das Risiko besonders schwerwiegender Nebenwirkungen, z Gesundheitszustand des Patienten.
Kontraindikationen VALCYTE ® Valganciclovir
VALCYTE ® ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, strukturell verwandten Molekülen und einem seiner Hilfsstoffe kontraindiziert.
Die Anwendung von Valganciclovir während der Schwangerschaft und Stillzeit ist stark kontraindiziert.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die VALCYTE ® -Therapie kann zu zahlreichen Nebenwirkungen führen, wie zum Beispiel:
- Veränderungen der Nierenfunktion;
- Veränderungen der Leberfunktion;
- Neurologische Symptome wie Krampfanfälle, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel und periphere Neuropathien;
- Netzhautablösung:
- Veränderungen des hämatologischen Bildes mit Neutropenie, Leukopenie, Anämie und Thrombozytopenie;
- Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und krampfartige Bauchschmerzen;
- Anorexie;
- Arthralgie, Myalgie und Muskelkrämpfe;
- Harnwegsinfektion.
Nebenwirkungen wie psychotische Störungen, Hypotonie, Pankreatitis und Taubheit sind glücklicherweise seltener.
Notiz
VALCYTE ® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel.
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