KYTRIL ® ist ein Medikament auf Basis von Granisetronhydrochlorid.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antiemetika - Antiemetika - Serotonin-Antagonisten.
Indikationen KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® wird sowohl in der präventiven als auch in der therapeutischen Phase von akuten und verzögerten Episoden von Übelkeit und Erbrechen angewendet, die durch Chemotherapie, Strahlentherapie und Operation ausgelöst werden.
Wirkmechanismus KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® ist ein auf Granisetron basierendes Medikament, ein Wirkstoff, der bei oraler Einnahme schnell und vollständig vom Magen-Darm-System aufgenommen und anschließend zu 65 % an Plasmaproteine gebunden verteilt wird.
Nach einer Halbwertszeit von ca. 9 Stunden, die sowohl für die parenterale als auch die orale Aufnahme des Wirkstoffs gilt, wird Granisetron in der Leber metabolisiert und anschließend teilweise mit dem Urin und teilweise mit den Fäzes ausgeschieden.
Die antiemetische Wirkung von KYTRIL ® wird durch die Anwesenheit des Wirkstoffs Granisetron garantiert, der als hochselektiver Antagonist der 5HT3-Serotoninrezeptoren sowohl auf der Ebene des Magen-Darm-Trakts als auch auf zentraler Ebene wirkt und an der Entstehung des Erbrechens beteiligt ist.
Die hohe Spezifität der Wirkung minimiert das Auftreten von Nebenwirkungen und die antagonisierende Wirkung gegen diese Rezeptoren ermöglicht eine besonders wirksame Anwendung bei der Behandlung von Übelkeit, die mit einer Chemo- oder Strahlentherapie verbunden ist, gekennzeichnet durch eine Erhöhung der Serotoninkonzentrationen auf peripherer Ebene.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. GRANISETRON NEUE FORMULIERUNGEN
Cancer Manag Res. 16. Dezember 2009, 2: 1-12.
Verwendung des transdermalen Granisetron-Systems zur Vorbeugung von durch Chemotherapie induzierter Übelkeit und Erbrechen: eine Übersicht.
Tuca A.
Erst vor kurzem hat die FDA die Vermarktung einer neuen Granisetron-Formulierung genehmigt, die durch transdermale Pflaster repräsentiert wird. Pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass sich dieser Aufnahmemodus in den pharmakokinetischen Eigenschaften und der klinischen Wirksamkeit mit Tablettenformulierungen überschneiden kann, was die Therapie erheblich erleichtert.
2. GRANISETRON NICHT NUR EIN ANTIEMETIKUM
Acta Anästhesiol Taiwan. 2008 Dez. 46: 166-70.
Wirksamkeit von Granisetron bei der Verhinderung von Schüttelfrost nach der Narkose.
Sajedi P, Yaraghi A, Moseli HA.
Der Nutzen von Granisetron im postoperativen Verlauf scheint nicht allein mit der antiemetischen und präventiven Wirkung verbunden zu sein, sondern auch mit der Möglichkeit, den post-anästhetischen Nervenkitzel deutlich zu reduzieren und somit die Krankenhausaufenthaltszeiten zu verkürzen.
3. ANTIEMETISCHE WIRKUNG DES GRANISETRON
Clin Drug Investig. 2006; 26: 203-8.
Wirksamkeit von Granisetron zur Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Frauen, die sich einer Brustoperation unterziehen: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie.
Fujii Y, Tanaka H.
In dieser Studie wurde die antiemetische Wirksamkeit unterschiedlicher Dosierungen von Granisetron bei Frauen mit Brustoperation getestet.Die Daten zeigen, dass eine signifikante antiemetische Wirkung bereits bei Dosierungen von 20 Mikrogramm/kg Granisetron beobachtet werden kann und bei höheren Dosierungen offensichtlich nicht assoziiert sind mit einer Verbesserung der therapeutischen Wirksamkeit des Arzneimittels. Auch die minimal wirksame Dosis scheint keine klinisch relevanten Nebenwirkungen zu haben.
Art der Anwendung und Dosierung
KYTRIL® 1 mg überzogene Tabletten von Granisetron; 0,2 / ml Lösung zum Einnehmen von Granisetron; 3 mg / ml - 1 mg / ml - 3 mg / 5 ml Lösung zur intravenösen Anwendung von Granisetron; Granisetron 3 mg / ml Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung:
die empfohlene Dosis, die nützlich ist, um das Erbrechen im Zusammenhang mit einer Chemo- oder Strahlentherapie zu reduzieren, ist die von 3 mg Granisetron, die in Form einer Injektionslösung (bei intravenöser langsamer Infusion) eingenommen wird, bevor mit der Zytostatikatherapie begonnen wird relatives Erbrechen vorhanden war, wäre es ratsam, das Therapieprotokoll bis zur maximalen Tagesdosis von 9 mg zu verlängern.
Bei der Tablettenformulierung beträgt die empfohlene Dosis 1 mg zweimal täglich oder 2 mg einmal täglich, die bis zum siebten Tag nach der Therapie verlängert wird.
Die Dosis sinkt erheblich, wenn KYTRIL ® mit dem Ziel verabreicht wird, Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Operationen zu reduzieren.
In jedem Fall sollte die korrekte Formulierung der Dosierung nur vom Arzt anhand der physiologischen und klinischen Merkmale des Patienten vorgenommen werden.
Warnhinweise KYTRIL ® Granisetron
Wie alle Antagonisten, auch selektive, der Serotoninrezeptoren, kann das in KYTRIL ® enthaltene Granisetron die Motilität des Darmsegments reduzieren, was die klinischen Zustände von Patienten mit Darmverschluss und Obstruktionen möglicherweise verschlimmern kann.
Obwohl Granisetron die Leitfähigkeitseigenschaften des Myokards nur geringfügig verändert, können Veränderungen wie die Verlängerung des QT-Intervalls oder das Auftreten von Arrhythmien und Erregungsleitungsstörungen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen deutlich akzentuiert werden.
Die verschiedenen für KYTRIL ® vorgesehenen Formulierungen können Sorbitol und Laktose enthalten, was für Personen mit Fruktoseintoleranz, Glukose-/Galaktose-Malabsorption oder enzymatischer Laktase-Mangel gefährlich sein kann.
Das Auftreten von Kopfschmerzen, Schwindel und Benommenheit nach der Einnahme von Granisetron kann die normale Wahrnehmungsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen und das Bedienen von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Das Fehlen klinischer Studien zu Granisetron-Experimenten bei schwangeren Frauen erlaubt es nicht, das Sicherheitsprofil von KYTRIL ® bei Einnahme während der Schwangerschaft zu verstehen.
In dieser Hinsicht wird im Allgemeinen nicht empfohlen, dieses Medikament während der gesamten Schwangerschaft und der anschließenden Stillzeit einzunehmen.
Interaktionen
Verschiedene pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass sich Granisetron gut an die gleichzeitige Verabreichung anderer Wirkstoffe anpassen kann, insbesondere derjenigen, die üblicherweise während antiemetischer Behandlungen verwendet werden, ohne dass die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften des oben genannten Arzneimittels signifikant verändert werden.
Kontraindikationen KYTRIL ® Granisetron®
KYTRIL ® ist kontraindiziert bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile oder bei Schwangerschaft und Stillzeit.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die klinische Studie hat mit der Einnahme von KYTRIL ® auch in therapeutischen Dosen das Auftreten von Veränderungen des Nervensystems, insbesondere Kopfschmerzen und Schläfrigkeit, allgemeine Störungen wie Asthenie und Störungen des Magen-Darm-Systems wie Durchfall oder Verstopfung in Verbindung gebracht.
Veränderungen des Herz-Kreislauf-Systems waren deutlich seltener.
Nur in Einzelfällen wurden auch Fieber, erhöhte Transaminasen und Hautausschläge beobachtet, die nach Beendigung der Therapie tendenziell spontan zurückgehen.
Notiz
KYTRIL ® ist ein Medikament, das nur auf Rezept verkauft werden darf.
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu KYTRIL ® Granisetron können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
