Was ist Veltassa - Patiromer und wofür wird es angewendet?
Veltassa ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit hohem Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie). Hyperkaliämie kann schwere Herzprobleme und Muskelschwäche verursachen.
Veltassa enthält den Wirkstoff Patiromer.
Wie wird Veltassa - Patiromer angewendet?
Veltassa ist als Patiromer-Beutel (8,4, 16,8 und 25,2 g) erhältlich, die ein Pulver enthalten, das mit Wasser oder einigen Fruchtsäften gemischt und oral eingenommen wird. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8,4 g einmal täglich. Der Arzt passt die Dosis dann in Abständen von mindestens einer Woche an, basierend auf dem Blutkaliumspiegel des Patienten. Die Höchstdosis beträgt 25,2 g einmal täglich. Die Veltassa-Mischung sollte zu den Mahlzeiten und mindestens drei Stunden vor oder nach anderen oral eingenommenen Arzneimitteln eingenommen werden. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich
Wie funktioniert Veltassa - Patiromer?
Bei oraler Einnahme von Veltassa verbleibt der Wirkstoff Patiromer im Darm und bindet sich dort fest an Kalium zu einer Verbindung, die anschließend mit den Fäzes ausgeschieden wird dann reduziert es die Menge im Blut.
Welchen Nutzen hat Veltassa - Patiromer während der Studien gezeigt?
Eine Hauptstudie an Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Hyperkaliämie ergab, dass Veltassa wirksam bei der Senkung des Blutkaliumspiegels ist.
Im ersten Teil der Studie wurden 243 Patienten mit Hyperkaliämie (mit einem mittleren Kaliumspiegel von 5,6 mmol/Liter) mit Veltassa behandelt. Nach vierwöchiger Behandlung sank ihr Kaliumspiegel um durchschnittlich 1,0 mmol / Liter.
Im zweiten Teil der Studie wurde Veltassa mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei 107 Patienten verglichen, deren Kaliumspiegel während des ersten Teils der Studie unter der Behandlung mit Veltassa abgenommen hatte. Nach vier Wochen änderte sich der mittlere Kaliumspiegel bei Patienten, die Veltassa vier Wochen lang einnahmen, nicht, im Gegenteil, er stieg bei Patienten, die Placebo einnahmen, um durchschnittlich 0,7 mmol / Liter.
Welche Risiken sind mit Veltassa - Patiromer verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Veltassa (die mehr als 1 von 100 Behandelten betreffen können) betreffen das Verdauungssystem (Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen und Blähungen) und Bluttests, die einen niedrigen Magnesiumspiegel im Blut zeigen Informationen zu Einschränkungen und Nebenwirkungen, die bei Veltassa berichtet wurden, finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Veltassa - Patiromer zugelassen?
Die Europäische Arzneimittel-Agentur entschied, dass der Nutzen von Veltassa gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.Die Agentur war der Ansicht, dass eine wirksame Behandlung der Hyperkaliämie erforderlich ist und dass Veltassa zu einer signifikanten Senkung des Kaliumspiegels führt Die Wirkungen sind relativ mäßig, der Arzt sollte sie jedoch berücksichtigen, wenn er eine Behandlung mit Veltassa in Betracht zieht.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Veltassa - Patiromer zu gewährleisten?
Die Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die medizinisches Fachpersonal und Patienten für eine sichere und wirksame Anwendung von Veltassa beachten müssen, sind in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage aufgeführt.
Mehr Informationen über Veltassa - Patiromer
Die vollständige Version des EPAR von Veltassa finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European Public Assessment Reports. Für weitere Informationen zur Veltassa-Therapie lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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