Wirkstoffe: Lidocain (Lidocainhydrochlorid), Neomycin (Neomycinsulfat), Fluocinolon (Fluocinolonacetonid)
NEFLUAN - Geltube 10 g
Indikationen Warum wird Nefluan verwendet? Wofür ist das?
KATEGORIE: andere Harnantiseptika und antimikrobielle Mittel.
THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN: alle endoskopischen ManöverKontraindikationen Wenn Nefluan nicht verwendet werden sollte
zuvor festgestellte individuelle Überempfindlichkeit gegenüber dem Tierarzneimittel oder einem oder mehreren seiner Bestandteile, insbesondere gegenüber Neomycin und Oberflächenanästhetika.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Nefluan beachten?
Anwendung über sehr lange Zeiträume oder auf sehr großen Flächen vermeiden NEFLUAN sollte bei Patienten mit stark geschädigten Schleimhäuten mit Vorsicht angewendet werden
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Nefluan® beeinflussen?
Propranolol verlängert die Plasmahalbwertszeit von Lidocain und Cimetidin kann dessen Plasmaspiegel erhöhen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Produkte zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer oder wiederholter Anwendung, können zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall muss die Behandlung unterbrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Nefluan anzuwenden: Dosierung
Drücken Sie NEFLUAN direkt in die Harnröhre, drücken Sie den Schlauch zusammen und massieren Sie gleichzeitig die hintere Harnröhre. Legen Sie eine Harnröhrenzange für einige Minuten an, danach können die gewünschten endourethralen Manöver durchgeführt werden. Der Inhalt der Tube reicht aus, um die Harnröhre vollständig zu füllen, die Dosis variiert jedoch je nach Zustand, Intensität und gewünschter Wirkung. Es wird empfohlen, NEFLUAN einige Minuten vor der Operation einzuführen und den Vorgang zu wiederholen. "Anwendung bei das Ende des Manövers.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Nefluan eingenommen haben?
für eine korrekte Anwendung des Tierarzneimittels sind die Symptome einer möglichen Überdosierung auf Lidocainhydrochlorid zurückzuführen. Die Behandlung ist symptomatisch. Krampfanfälle können durch die Gabe von kurzwirksamen Barbituraten oder Benzodiazepinen kontrolliert werden.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Nefluan
Nur bei äußerst unsachgemäßer Anwendung von NEFLUAN können unerwünschte systemische Wirkungen auftreten. Bei Lidocainhydrochlorid sind diese Reaktionen durch neuroexzitatorische Manifestationen oder kardiovaskuläre Veränderungen und anaphylaktoide Symptome gekennzeichnet. Die topische Behandlung mit Neomycinsulfat kann Sensibilisierungsreaktionen verursachen. Die gleichzeitige Behandlung mit Aminoglucosiden kann zu Kreuzentzündungen führen -Reaktionen.Die auf die endoskopische Anwendung beschränkte Indikation von NEFLUAN (Ungleichgewicht des Elektrolythaushaltes, Mobilisierung von Calcium und Phosphor, Hyperglykämie etc.) reduziert deutlich die Möglichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen von Fluocinolonacetonid.
Der Patient sollte dem behandelnden Arzt oder Apotheker alle anderen Nebenwirkungen melden.
Ablauf und Aufbewahrung
ACHTUNG: Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
ZUSAMMENSETZUNG: Eine 10-g-Tube enthält: Lidocainhydrochlorid 0,25 g; Neomycinsulfat 0,05 g; Fluocinolonacetonid 0,0025 g. Hilfsstoffe: Natriumcarboxymethylcellulose, Glycerin, Propylenglykol, Natriumcitrat, Methyl-p-hydroxybenzoat, Ethyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Natriumbenzoat, gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND DARREICHUNGSFORM: wasserlösliches Gel in 10 g Tube. Um das Einführen des Arzneimittels zu erleichtern und die Schmerzen zu beseitigen, die durch den Kontakt der Metallspitze des Röhrchens an besonders schmerzenden Stellen entstehen können, ist die Verpackung mit einer Verlängerung aus ungiftigem Kunststoffmaterial zum Anschrauben versehen das Rohr selbst zum Zeitpunkt der "Verwendung.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEFLUAN-GEL-TUBE 10 G
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Produkt enthalten:
Lidocainhydrochlorid g 2.50
Neomycinsulfat g 0,50
Fluocinolonacetonid 0,025 g
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Propylenglycol, Methyl-p-hydroxybenzoat (E218), Ethyl-p-hydroxybenzoat (E214), Propyl-p-hydroxybenzoat (E216), Natriumbenzoat (E211).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Wasserlösliches Gel.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Endoskopische und instrumentelle urologische Manöver.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Drücken Sie NEFLUAN direkt in die Harnröhre, drücken Sie den Schlauch zusammen und massieren Sie gleichzeitig die hintere Harnröhre. Legen Sie eine Harnröhrenzange für einige Minuten an, danach können die gewünschten endourethralen Manöver durchgeführt werden. Der Inhalt der Tube reicht aus, um die Harnröhre vollständig zu füllen, die Dosis variiert jedoch je nach Zustand, Intensität und gewünschter Wirkung. Es wird empfohlen, NEFLUAN einige Minuten vor der Operation einzuführen und den Vorgang zu wiederholen. "Anwendung bei das Ende des Manövers.
Da NEFLUAN ein wasserlösliches Gel ist, trübt es die Linsen der Instrumente nicht an und da es kein Fett enthält, wird das Gummi nicht angegriffen.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Produkte zur topischen Anwendung können, insbesondere bei längerer oder wiederholter Anwendung, zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall muss die Behandlung unterbrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Wie bei jedem anderen Präparat, das auf die Schleimhäute aufgetragen werden soll, werden eventuelle Reaktionen oder Komplikationen durch die Verwendung der minimal wirksamen Dosierungen leichter vermieden. In jedem Fall sollte die Anwendung über sehr lange Zeiträume oder auf sehr großen Flächen vermieden werden.
Achten Sie auf Kinder, ältere Menschen und schwerkranke Patienten.
NEFLUAN sollte bei Patienten mit stark geschädigten Schleimhäuten mit Vorsicht angewendet werden.
Wichtige Informationen zu einigen der Inhaltsstoffe
NEFLUAN enthält Natriumbenzoat (E211): leicht reizend auf Haut, Augen und Schleimhäute.
NEFLUAN enthält Methyl-p-hydroxybenzoat (E218), Ethyl-p-hydroxybenzoat (E214), Propyl-p-hydroxybenzoat (E216): sie können allergische Reaktionen (auch verzögert) und Bronchospasmen hervorrufen.
NEFLUAN enthält Propylenglykol: kann Hautreizungen verursachen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Propranolol verlängert die Plasmahalbwertszeit von Lidocain und Cimetidin kann dessen Plasmaspiegel erhöhen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Studien an Ratten und Kaninchen ergaben kein Risiko für den Fötus. Die Sicherheit bei Männern ist jedoch nicht erwiesen, dies sollte vor der Anwendung bei schwangeren Frauen, insbesondere in den frühen Stadien, berücksichtigt werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nefluan hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Die Häufigkeit der aufgeführten möglichen Nebenwirkungen wird nach folgender Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1 / 10), Häufig (≥ 1 / 100,
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Überdosierung
Für eine korrekte Anwendung des Produkts sind die Symptome einer möglichen Überdosierung auf Lidocainhydrochlorid zurückzuführen. Diese Symptome sind gekennzeichnet durch neuroexzitatorische Manifestationen (Tremor, Krämpfe gefolgt von Depression, Atemstillstand und Koma) und durch kardiovaskuläre Veränderungen mit Hypotonie und Bradykardie.
Die Behandlung ist symptomatisch. Krampfanfälle können durch die Gabe von kurzwirksamen Barbituraten oder Benzodiazepinen kontrolliert werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lokalanästhetika vom Amidtyp, Kombinationen.
ATC-Code: N01BB52.
NEFLUAN wirkt lokalanästhetisch, entzündungshemmend und antibakteriell. Die lokalanästhetische Wirkung beruht auf Lidocainhydrochlorid und wird durch Blockieren der freien empfindlichen Nervenenden auf den Schleimhäuten ausgeführt.Neomycinsulfat hat antimikrobielle Aktivität gegen zahlreiche Keime, sowohl Gram + als auch Gram-. Fluocinolonacetonid ist ein synthetisches Glykokortikoid, das topische entzündungshemmende Wirkung Die Anwesenheit von Fluocinolonacetonid verändert die antibakterielle Wirkung von Neomycin nicht.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Lidocainhydrochlorid wird von den Schleimhäuten aufgenommen und in der Leber durch Deethylierung zu Monoethylglycinxylidid und anschließende Hydrolyse durch Amidasen metabolisiert. Weniger als 10 % der aufgenommenen Dosis werden unverändert mit dem Urin ausgeschieden.
Neomycinsulfat scheint nicht von den Schleimhäuten aufgenommen zu werden. Bei Resorption (zum Beispiel beim Auftragen auf verletzte Oberflächen) wird es schnell mit dem Urin ausgeschieden.
Fluocinolonacetonid wird normalerweise nicht in ausreichenden Mengen resorbiert, um systemische Wirkungen zu erzielen, es sei denn, es wird auf verletzte Oberflächen verabreicht.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
NEFLUAN zeigte eine gute lokale und allgemeine Verträglichkeit, dokumentiert sowohl durch das „Fehlen von Reizerscheinungen an den Schleimhäuten der Bindehaut von Kaninchen und Ratte und der Haut von Ratten und Meerschweinchen, als auch durch das Fehlen nennenswerter Auswirkungen auf die Wachstumskurve in der "Tier- und Blutkrise.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Natriumcarboxymethylcellulose, Glycerin, Propylenglycol, Natriumcitrat, Methyl-p-Hydroxybenzoat (E218), Ethyl-p-Hydroxybenzoat (E214), Propyl-p-Hydroxybenzoat (E216), Natriumbenzoat (E211), gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Lidocainhydrochlorid verursacht die Fällung von Amphotericin.In Lösung bildet Lidocainhydrochlorid (2 g / l) beim Mischen mit Natriummethohexiton (2 g / l) einen Niederschlag und einen kristallinen Niederschlag mit Natriumsulfadiazin (4 g / l).
Neomycinsulfatlösung kann mit einigen anionischen Substanzen, einschließlich Natriumlaurylsulfat, einen Niederschlag bilden. Neomycinsulfat ist auch mit Natrium-Cephalothin und Natrium-Novobiocin nicht kompatibel.
06.3 Gültigkeitsdauer
2 Jahre in intakter Verpackung.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Innen mit Kunststofffolie beschichtete Aluminiumtube mit geschlossener Spitze und Schraubverschluss, verpackt in einem Karton. Jedes Röhrchen enthält 10 g Gel.
Um das Einführen des Arzneimittels zu erleichtern und die Schmerzen zu beseitigen, die durch den Kontakt der Metallspitze des Röhrchens an besonders schmerzenden Stellen entstehen können, ist die Verpackung mit einer Verlängerung aus ungiftigem Kunststoffmaterial zum Anschrauben versehen das Rohr selbst zum Zeitpunkt der "Verwendung.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Nicht verwendete Arzneimittel und Abfälle aus diesem Arzneimittel müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Operazione S.p.A., S.S. 67, Loc. Granatieri, Scandicci (FI).
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
A.I.C. Nr. 023789011
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Dezember 1978 / Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Januar 2016
