Wirkstoffe: L-Arginin
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml Lösung zum Einnehmen
Bioarginin Packungsbeilagen sind erhältlich für Packungsgrößen:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml Lösung zum Einnehmen
- BIOARGININA® 20g / 500ml Infusionslösung
Indikationen Warum wird Bioarginin verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Tonic.
Therapeutische Hinweise
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Lösung zum Einnehmen wird als Adjuvans bei Oligoasthenospermien und Hyposomien angezeigt. Ermüdungszustände, Asthenie.
Kontraindikationen Wenn Bioarginin nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Bioarginin beachten?
Für die Verwendung des Produkts sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUF
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Bioarginin verändern?
Es sind keine Wechselwirkungen oder Inkompatibilitäten bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Lösung zum Einnehmen kann problemlos während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Lösung zum Einnehmen beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Bioarginin anzuwenden: Dosierung
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet:
Oligoastenospermie: mindestens 3 Durchstechflaschen pro Tag.
Hyposomien: 1-2 Ampullen pro Tag.
Müdigkeit, Asthenie: 1-2 Ampullen pro Tag.
Das Produkt sollte oral verabreicht werden und kann entsprechend mit Wasser verdünnt werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Bioarginin eingenommen haben
Es sind keine akuten Vorfälle mit L-Arginin bekannt. Bei versehentlicher Einnahme einer zu hohen Dosis BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Lösung zum Einnehmen benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Bioarginin?
Es wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Es ist wichtig, den Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen zu informieren, auch wenn diese nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Entsorgen Sie den Behälter nach Gebrauch nicht in der Umwelt.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Komposition
Jedes Fläschchen enthält:
Wirkstoff: L-Arginin 1,66 g.
Hilfsstoffe: Saccharose; Zitronensäure; Methyl-p-hydroxybenzoat; Propyl-p-hydroxybenzoat; 96° Ethylalkohol; Erdbeergeschmack; gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Lösung zum Einnehmen 20 Durchstechflaschen zu 20 ml mit 1,66 g L-Arginin.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
Weitere Informationen zu Bioarginin finden Sie im Reiter „Zusammenfassung der Merkmale“. 01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 03.0 DARREICHUNGSFORM 04.0 KLINISCHE ANGABEN 04.1 Anwendungsgebiete 04.2 Dosierung und Art der Anwendung 04.3 Gegenanzeigen 04.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung 04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Stillzeit 04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 04.8 Nebenwirkungen 04.9 Überdosierung 05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften 05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften 05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit 06.0 PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 06.1 Sonstige Bestandteile 06.2 Inkompatibilitäten 06.3 Dauer der Haltbarkeit 06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Primärlagerung Inhalt der Packung 06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise 07.0 INHABER DER INHABER DER INHABER DES VERMARKTES 08.0 NUMMER DER GENEHMIGUNG DES VERMARKTES CIO 9
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIOARGININ 1,66 G / 20 ML ORALE LÖSUNG
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 20-ml-Durchstechflasche enthält den folgenden Wirkstoff:
L-Arginin 1,66 g.
Hilfsstoffe siehe 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Mündliche Lösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Adjuvans bei Oligoasthenospermien und Hyposomien.
Müdigkeitszustände, Asthenie.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Oligoastenospermie: mindestens 3 Durchstechflaschen pro Tag.
Hyposomien: 1-2 Ampullen pro Tag.
Müdigkeit, Asthenie: 1-2 Ampullen pro Tag.
Das Produkt sollte oral verabreicht werden und kann entsprechend mit Wasser verdünnt werden.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei der Verwendung des Produkts sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es sind keine Wechselwirkungen oder Inkompatibilitäten bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
BIOARGININ 1,66 g / 20 ml Lösung zum Einnehmen kann problemlos während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
BIOARGININ 1,66 g / 20 ml Lösung zum Einnehmen hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Es gibt keine klinischen Nebenwirkungen oder unerwünschten Nebenwirkungen.
04.9 Überdosierung
Es liegen keine Berichte über eine Überdosierung vor.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Tonikum.
ATC-Code: A13.
L-Arginin ist bei der Behandlung von Samendispersionen nützlich, insbesondere wenn Oligozoospermie und Bradycinese vorliegen. Diese Aminosäure ist in der Tat in hoher Konzentration in den Zellkernen während der Reproduktion vorhanden und erreicht 50% im Kern von Spermatozoen.
Schließlich greift L-Arginin direkt auf der Ebene der aminergen Mechanismen ein, die für die Freisetzung des GRF (Growth Releasing Factor) verantwortlich sind, und stimuliert so die Freisetzung von GH und die Synthese von Gehirnpolyaminen.
Bioarginin ist daher oral bei physiologischen Wachstumsverzögerungen indiziert, bei denen die GH-Funktion normal oder subnormal, aber nicht aufgehoben ist.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
L-Arginin zur oralen Verabreichung wird schnell im Magen resorbiert und wahlweise in Gehirn, Leber und Niere verteilt. Die maximale Plasmakonzentration wird 4 Stunden nach oraler Verabreichung erreicht.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, kanzerogenem Potenzial, Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten kein Risiko für den Menschen erkennen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Saccharose; Zitronensäure; Methyl-p-hydroxybenzoat; Propyl-p-hydroxybenzoat; 96° Ethylalkohol; Erdbeergeschmack; gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Unverträglichkeiten mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine besonderen Aufbewahrungsvorkehrungen
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Einzeldosis-Durchstechflaschen aus Kunststoff mit verkapselter Metallkappe.
Verpackung: Schachtel mit 20 Durchstechflaschen à 20 ml mit 1,66 g L-Arginin.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Das Produkt sollte oral verabreicht werden und kann entsprechend mit Wasser verdünnt werden.
Nicht verwendete Produkte und Abfälle dieses Arzneimittels müssen gemäß den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Neapel
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
A.I.C-Nr. 017432055
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
November 2009
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Juni 2005
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