Wirkstoffe: Budesonid
Intesticort 2 mg / Dosis Rektalschaum
Intesticort Packungsbeilagen sind für Packungen erhältlich:- Intesticort 3 mg magensaftresistente Kapseln
- Intesticort 2 mg / Dosis Rektalschaum
Indikationen Warum wird Intesticort verwendet? Wofür ist das?
Intesticort Rektalschaum enthält den Wirkstoff Budesonid, eine Art lokal wirkendes Steroid zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen.
Intesticort Rektalschaum wird verwendet zur Behandlung von:
- Entzündung des Rektums und des unteren Teils des Dickdarms (Sigma), in der medizinischen Terminologie als Colitis ulcerosa bekannt.
Kontraindikationen Wenn Intesticort nicht verwendet werden sollte
Verwenden Sie keinen Intesticort-Rektalschaum
- wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der sonstigen Bestandteile von Intesticort Rektalschaum (aufgeführt in Abschnitt 6) sind oder Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie überempfindlich (allergisch) sind
- wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben (z. B. Leberzirrhose).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Intesticort® beachten?
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Intesticort Rektalschaum:
- wenn Sie wissen, dass Sie an Tuberkulose, Bluthochdruck oder brüchigen Knochen (Osteoporose) leiden oder Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie daran leiden.
- wenn Sie oder ein Familienmitglied an Diabetes mellitus oder Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) leiden.
- wenn Sie ein „Geschwür im Magen oder Zwölffingerdarm“ (peptisches Geschwür) haben
- wenn Sie Augenprobleme wie Katarakte haben
- wenn Sie Leberprobleme haben
Andere Vorsichtsmaßnahmen
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie noch keine Windpocken oder Masern hatten oder Kontakt mit Personen hatten, die an Windpocken, Gürtelrose (St. Anthony's Fire) oder Masern erkrankt sind.
- Wenn Sie wissen, dass Sie geimpft werden müssen, konsultieren Sie zuerst Ihren Arzt.
- Wenn Sie wissen, dass Sie operiert werden müssen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Intesticort Rektalschaum anwenden.
- Wenn Sie vor Beginn der Behandlung mit Intesticort Rektalschaum mit einem stärker wirksamen Kortisonpräparat behandelt wurden, können Ihre Symptome nach einem Arzneimittelwechsel erneut auftreten. Wenn ja, konsultieren Sie Ihren Arzt!
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Intesticort® beeinflussen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen oder anwenden, da die Wirkung dieser Arzneimittel verändert werden kann (Wechselwirkungen):
- Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (Herzglykoside wie Digoxin)
- Diuretika (Arzneimittel zur Behandlung von überschüssiger Flüssigkeit im Körper)
- Ketoconazol und Itraconazol (Substanzen zur Behandlung von Pilzinfektionen)
- Antibiotika zur Behandlung von Infektionen (wie Clarithromycin)
- Ritonavir (eine Substanz zur Behandlung von HIV-Infektionen)
- Carbamazepin (eine Substanz zur Behandlung von Epilepsie)
- Rifampicin (eine Substanz gegen Tuberkulose)
- Antibabypille
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Es ist möglich, dass Sie Intesticort Rektalschaum trotzdem anwenden können – Ihr Arzt wird entscheiden, was für Sie am besten ist.
Darm-Rektalschaum zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Trinken Sie während der Behandlung mit Intesticort Rektalschaum keinen Grapefruitsaft, da dies die Wirkung von Intesticort Rektalschaum verändern kann.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, da Sie Intesticort Rektalschaum während der Schwangerschaft nur mit Erlaubnis Ihres Arztes anwenden dürfen.
Sie sollten Intesticort Rektalschaum während der Stillzeit nur mit Erlaubnis Ihres Arztes anwenden, da nicht bekannt ist, ob Budesonid in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Darm-Rektalschaum hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Darm-Rektalschaum enthält Cetylalkohol und Propylenglykol
Dieses Arzneimittel enthält Cetylalkohol und Propylenglykol, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen können.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Intesticort anzuwenden: Dosierung
Verwenden Sie Intesticort Rektalschaum immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Art der Verabreichung
Dieses Arzneimittel darf nur rektal, dh in den Anus eingeführt werden.Es ist nicht zur oralen Einnahme bestimmt.Nicht schlucken.
Dosierung
Erwachsene über 18 Jahre
Die übliche Dosis beträgt 1 Sprühstoß pro Tag, morgens oder vor dem Schlafengehen.
Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Darm vor der Anwendung von Intesticort Rektalschaum entleert wird.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Intesticort Rektalschaum sollte bei Kindern unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Erfahrungen mit Intesticort Rektalschaum in dieser Altersgruppe sehr begrenzt sind.
Vorbereitungen für die Verwendung des Schaums
- Schließen Sie den Applikator fest an, indem Sie ihn auf die Düse der Druckflasche drücken. Schütteln Sie die Druckflasche etwa 15 Sekunden lang, um den Inhalt zu mischen.
- Entfernen Sie vor dem ersten Gebrauch das Sicherheitssiegel (Kunststoffkissen), das sich unter dem Dosierkopf befindet.
- Drehen Sie den Dosierkopf oben an der Druckflasche, bis die halbrunde Kerbe an der Unterseite mit der Dosierdüse übereinstimmt. Die Druckflasche ist jetzt einsatzbereit.
So verwenden Sie den Schaum
- Legen Sie Ihren Zeigefinger auf den Dosierkopf und drehen Sie die Flasche auf den Kopf. Beachten Sie, dass die Druckflasche nur dann richtig funktioniert, wenn der Dosierkopf möglichst senkrecht nach unten zeigt.
- Führen Sie den Applikator in den Anus ein und schieben Sie ihn so weit wie möglich in das Rektum. Dazu empfiehlt es sich, einen Fuß auf einen Stuhl oder Hocker zu stellen. Um eine Dosis von Intesticort Rektalschaum zu verabreichen, drücken Sie einmal auf den Dosierkopf und lassen Sie ihn sehr langsam los. Warten Sie 10 - 15 Sekunden, bevor Sie den Applikator entfernen, da sich der Schaum etwas mehr ausdehnt und aus dem Applikator austreten kann.
- Nach der Schaumverabreichung den Applikator entfernen und mit dem Hausmüll im mitgelieferten Plastikbeutel entsorgen. Für die nächste Verabreichung einen neuen Applikator verwenden. Um einen ungewollten Schaumverlust aus der Druckflasche zwischen den Dosierungen zu vermeiden, den Dosierkopf so drehen dass sich die halbkreisförmige Aussparung auf der der Abgabedüse gegenüberliegenden Seite befindet.
- Waschen Sie Ihre Hände und versuchen Sie, Ihren Darm bis zum nächsten Morgen nicht zu entleeren.
- Wenn Sie ins Krankenhaus müssen oder einen anderen Arzt oder Zahnarzt aufsuchen müssen, informieren Sie ihn bitte über Ihre Anwendung dieses Arzneimittels.
Dauer der Behandlung
Wie lange Sie dieses Arzneimittel anwenden, hängt von Ihrem Gesundheitszustand ab.Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie das Arzneimittel anwenden müssen.
Akute Episoden einer entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa) klingen im Allgemeinen nach 6 bis 8 Wochen ab.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des rektalen Schaums zu stark oder zu schwach ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Intesticort Rektalschaum vergessen haben
Verwenden Sie beim nächsten Mal keine größere Dosis von Intesticort Rektalschaum, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Wenn Sie die Anwendung von Intesticort Rektalschaum abbrechen
Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Intesticort eingenommen haben?
Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt, der über das weitere Vorgehen entscheidet. Wenn Sie einmal zu viel Intesticort Rektalschaum eingenommen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie verordnet ein. Verwenden Sie keine kleinere Menge.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Intesticort
Wie alle Arzneimittel kann Intesticort Rektalschaum Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie nach der Anwendung dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome bemerken:
- Infektion
- Kopfschmerzen
Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Häufige Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10 Patienten)
- Brennen oder Schmerzen im Rektum
Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100 Patienten)
- Anämie oder andere Veränderungen im Blut
- Kopfschmerzen, Schwindel, Geruchsbelästigung
- Harnwegsinfektion
- Bluthochdruck
- Schlaflosigkeit
- Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Blähungen, Kribbeln im Bauch, Analfissur, Hautausschlag im Mund, dringende Darmentleerung, Hämorrhoiden, rektale Blutungen
- Veränderungen der Leberfunktion
- Funktionsstörungen der Bauchspeicheldrüse, Veränderungen der adrenergen Hormone
- Akne, vermehrtes Schwitzen
- Müdigkeit, Gewichtszunahme
- gesteigerter Appetit
Bei der Anwendung von Intesticort Rektalschaum können typische Nebenwirkungen der wirksamsten Kortisonpräparate auftreten (Cushing-ähnliche Eigenschaften) Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen sind abhängig von der Dosis, der Behandlungsdauer, eventuellen Vor- oder Begleitbehandlungen mit anderen Kortisonpräparaten und nach individueller Sensibilität:
- erhöhte Ansteckungsgefahr
- Cushing-Syndrom: Gesichtsrötung, Gewichtszunahme, erhöhtes Risiko für Hyperglykämie, Flüssigkeitsretention, vermindertes Wachstum bei Kindern
- Unregelmäßigkeiten des Menstruationszyklus bei Frauen, männliche Behaarung bei Frauen, Impotenz
- Stimmungsschwankungen wie Depressionen, Irritationen oder Euphorie
- verschwommenes Sehen (z. B. Glaukom oder Katarakte)
- erhöhtes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln, Erkrankungen der Blutgefäße (in Verbindung mit dem Absetzen einer längerfristigen Steroidtherapie)
- Magenverstimmung wie Geschwür, Pankreatitis und Verstopfung
- Muskelschmerzen und Knochenschwäche (Osteoporose), Knochen- und Knorpelverlust (aseptische Knochennekrose)
- Hautausschlag aufgrund von Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Hautausschlag), rote Streifen (Striae) und Hautblutungen, verzögerte Wundheilung. Lokale Hautreaktionen wie Kontaktdermatitis können auftreten.
- Einzelfälle: erhöhter Hirndruck mit möglicher Schwellung der Papille bei Jugendlichen.
Die meisten dieser Nebenwirkungen wurden nach längerer Anwendung von oralen Steroiden beobachtet; die Auswirkungen von Intesticort Rektalschaum sind daher geringer.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie Intesticort Rektalschaum nicht nach dem auf dem Karton und dem Druckbehälter angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Der Inhalt des Behältnisses sollte innerhalb von 4 Wochen nach dem ersten Öffnen verwendet werden.
Nicht über 25 °C lagern.
Nicht kühlen oder einfrieren!
Der Behälter steht unter Druck und enthält brennbare Treibmittel.
Nicht Temperaturen über 50 °C aussetzen, vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Durchstechen oder verbrennen Sie den Behälter nicht, auch wenn er leer ist.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Frist "> Weitere Informationen
Was Intesticort Rektalschaum enthält
Der Wirkstoff ist Budesonid. Jede Schaumdosis enthält 2 mg Budesonid.
Die sonstigen Bestandteile sind Cetylalkohol, Emulgatorwachs, gereinigtes Wasser, Dinatriumedetat, Macrogolstearylether, Propylenglycol, Citronensäure-Monohydrat und n-Butan, Isobutan und Propan als Treibmittel.
Wie Intesticort Rektalschaum aussieht und Inhalt der Packung
Intesticort Rektalschaum ist ein fester, cremiger, weißer bis blassweißer Schaum in einem Druckbehälter.
Intesticort Rektalschaum ist in Packungen mit 1 Druckbehälter, 14 Applikatoren und 14 Plastikbeuteln oder in Packungen mit 2 Druckbehältern, 28 Applikatoren und 28 Plastikbeuteln zur hygienischen Entsorgung der Applikatoren erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
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