Wirkstoffe: Wasserstoffperoxid
CRYSTACIDE - 1% Sahne
Warum wird Crystalcide verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Desinfektionsmittel.
Therapeutische Hinweise
CRYSTACIDE CREAM wurde zur topischen Anwendung bei der Behandlung von primären und sekundären oberflächlichen Hautinfektionen formuliert, die durch gegen Wasserstoffperoxid empfindliche Organismen verursacht werden.
Kontraindikationen Wenn Crystacide nicht angewendet werden sollte
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem oder mehreren sonstigen Bestandteilen des Tierarzneimittels.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Crystacide beachten?
Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei Berührung mit den Augen sofort mit viel kaltem Wasser spülen. Wasserstoffperoxid kann Gewebe aufhellen. Salicylsäure ist ein leichtes Reizmittel und kann Dermatitis verursachen.
Crystacide Cream enthält auch Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Crystacide beeinflussen?
CRYSTACIDE CREAM ist unverträglich mit Jod, Permanganaten und anderen stärkeren Oxidationsmitteln.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit: Anwendung unter ärztlicher Aufsicht.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Crystacide anzuwenden: Dosierung
CRYSTACIDE CREMA ist in titandioxidgefärbten Polyethylenröhrchen enthalten, die mit einer Polypropylenkappe versehen sind. Jede Tube ist in einer bedruckten Kartonverpackung von 25 g, 40 g, 10 g, 5 g enthalten.
Anwendung bei Erwachsenen, älteren Menschen und Kindern
CRYSTACIDE CREAM wird 2-3 mal täglich auf die infizierte Hautpartie aufgetragen. Auf der Wunde kann sich ein trockener Film bilden, der durch Waschen des Bereichs mit Wasser entfernt werden kann.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 3 Wochen dauern.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Crystacide
CRYSTACIDE CREAM wird im Allgemeinen gut vertragen und ist nicht mit schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden. Es kann jedoch für kurze Zeit nach der Anwendung ein leichtes Brennen zu spüren sein.Bei länger anhaltender Hautreizung oder anderen Nebenwirkungen, auch wenn diese nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind, wird der Patient gebeten, seinen Arzt oder Apotheker zu informieren und zu fragen, ob die Die Anwendung des Arzneimittels sollte beendet werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili gemeldet werden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Verwenden Sie das Medikament nicht über das auf der Packung angegebene Verfallsdatum hinaus.
Andere Informationen
Komposition
1g Sahne enthält:
- Wirkstoff 10mg Wasserstoffperoxid.
- Sonstige Bestandteile Glycerylmonolaurat, Glycerylmonomyristat, Macrogolstearat 5000, Propylenglykol, wasserfreie Zitronensäure, Natriumhydroxid, Schwefelsäure, Natriumoxalat, Salicylsäure, Dinatriumedetat, Natriumpyrophosphat, Natriumstannat, gereinigtes Wasser.
Pharmazeutisches Formblatt
Creme.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
Weitere Informationen zu Crystacide finden Sie im Reiter "Zusammenfassung der Eigenschaften". 01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 03.0 DARREICHUNGSFORM 04.0 KLINISCHE ANGABEN 04.1 Anwendungsgebiete 04.2 Dosierung und Art der Anwendung 04.3 Gegenanzeigen 04.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung 04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen und Stillzeit04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen04.8 Nebenwirkungen04.9 Überdosierung05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit 06.0 INFORMATIONEN ZU PHARMAZEUTISCHEN 06.1 Sonstige Bestandteile 06.2 Inkompatibilitäten 06.3 Dauer der Haltbarkeit 06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung 06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt der Packung 06.6 Anweisungen für die Verwendung und Handhabung 07.0 INHABER DER INHABER DER INHABER DES INVERKEHRS GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG 10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES 11.0 FÜR RADIOPARMAZE, VOLLSTÄNDIGE ANGABEN ZUR INTERNEN STRAHLENDOSIMETRIE 12.0 FÜR RADIOMEDIKALE, WEITERE DETAILS ZUR VORBEREITUNG UND KONTROLLE VON ESTEMPORANE
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CRYSTACIDE CREME ALLE "1%
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkprinzip
1,0% (w/w) Wasserstoffperoxid.
1 Gramm Creme enthält 10 mg Wasserstoffperoxid in einer Konzentration von 1%.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Creme.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Crystacide-Creme wurde zur topischen Anwendung bei der Behandlung von primären und sekundären oberflächlichen Hautinfektionen formuliert, die durch gegen Wasserstoffperoxid empfindliche Organismen verursacht werden.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder : Crystacid-Creme wird 2-3 mal täglich auf den infizierten Teil der Haut aufgetragen. Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 3 Wochen dauern. Auf der Wunde kann sich ein trockener Film bilden, der durch Waschen des Bereichs mit Wasser entfernt werden kann.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Crystacid-Creme sollte nicht auf großen oder tiefen Wunden oder auf gesunder Haut verwendet werden. Wasserstoffperoxid kann Gewebe aufhellen.
Salicylsäure ist ein leichtes Reizmittel und kann Dermatitis verursachen.
Crystacide Cream enthält auch Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Crystacid-Creme ist unverträglich mit Jod, Permanganaten und anderen stärkeren Oxidationsmitteln.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Unter ärztlicher Aufsicht zu verwenden
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Unzutreffend.
04.8 Nebenwirkungen
Nach der Anwendung kann für kurze Zeit ein leichtes Brennen zu spüren sein.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Überdosierung
Unzutreffend
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
ATC-Code: D08A.
Antiseptika und Desinfektionsmittel.
Wasserstoffperoxid ist eine bekannte antiseptische Substanz, die gegen die meisten pathogenen Mikroorganismen wirksam ist.
Pharmakologische In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Wasserstoffperoxid gegen eine Vielzahl von Mikroorganismen wirksam ist und ein starkes antibakterielles Mittel ist, das gegen grampositive und gramnegative Bakterien wirksam ist.
In-vitro-Studien haben gezeigt, dass die bakterizide Wirkung von Crystacide 1% Creme die gleiche Wirkung hat wie die mit der 1%igen wässrigen Lösung von Wasserstoffperoxid und dass die Creme eine längere Wirkungsdauer hat.
Es sind keine pathogenen Bakterien oder Pilze bekannt, die eine Resistenz gegen Wasserstoffperoxid entwickeln.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Die Daten zur Resorptions-, Verteilungs- und Eliminationsrate von Wasserstoffperoxid nach oraler Verabreichung sind begrenzt. In Abwesenheit einer stabilisierenden Substanz zersetzt sich Wasserstoffperoxid allmählich in Sauerstoff und Wasser. Die Zersetzung erfolgt schnell in Gegenwart des endogenen Katalase- oder Peroxidase-Enzyms.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Es gibt keine relevanten präklinischen Daten, die von verschreibenden Ärzten zu den bereits in anderen Kapiteln der Fachinformation enthaltenen Informationen hinzugefügt werden könnten.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Glycerylmonolaurat
Glycerylmonomyristat
Macrogolstearat 5000
Propylenglykol
Wasserfreie Zitronensäure
Natriumhydroxid
Schwefelsäure, 1M
Natriumoxalat
Salicylsäure
Dinatriumedetat
Natriumpyrophosphat
Natriumstannat
Gereinigtes Wasser
06.2 Inkompatibilität
Jod, Permanganate und andere stärkere Oxidationsmittel.
06.3 Gültigkeitsdauer
2 Jahre.
Nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Unter 25 ° C, an einem trockenen Ort lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Crystacid-Creme ist in titandioxidgefärbten Polyethylenröhrchen enthalten, die mit einer Polypropylenkappe versehen sind. Jede Tube ist in einer bedruckten Kartonverpackung in den Formaten 5 g, 10 g, 25 g und 40 g enthalten.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Unzutreffend.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Giuliani S.p.a.
Via Palagi, 2
20129 Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
5g Tube-AIC: 034220018
10g Tube-AIC: 034220020
25g Tube-AIC: 034220032
40g Tube-AIC: 034220044
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
1. April 1999/17. Januar 2006
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
20. Juni 2016