Wirkstoffe: Nafazolina (Nafazolina nitrat), Tonzilamina (Tonzilamina Hydrochlorid)
Alpha Antihistaminikum Augentropfen 0,8 mg / ml + 1 mg / ml Augentropfen, Lösung
Warum werden Alpha-Antihistaminikum-Augentropfen verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES"
Alpha Antihistaminikum Eye Drops ist ein abschwellendes Mittel der Augenschleimhaut und antiallergisch.
WARUM "ES WIRD VERWENDET"
Alpha Antihistaminikum Augentropfen werden bei allergischen und entzündlichen Zuständen der Bindehaut verwendet, die von Photophobie (Überempfindlichkeit gegenüber Licht), Tränenfluss, Fremdkörpergefühl begleitet werden.
Kontraindikationen Wenn Antihistaminikum-Alpha-Augentropfen nicht verwendet werden sollten
WENN ES NICHT VERWENDET WERDEN SOLLTE
Alpha Antihistaminikum Augentropfen sollten nicht von Personen mit Engwinkelglaukom oder anderen schweren Augenerkrankungen und von Kindern unter 10 Jahren angewendet werden. Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile oder andere eng verwandte Substanzen aus chemischer Sicht.
Gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (Antidepressiva).
WENN ES NUR NACH ANSPRACHE MIT IHREM ARZT VERWENDET WERDEN KANN
Während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei wirklichem Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes anwenden.
Es ist ratsam, auch in Fällen, in denen diese Störungen in der Vergangenheit aufgetreten sind, einen Arzt aufzusuchen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was müssen Sie vor der Einnahme von Alpha-Antihistaminikum-Augentropfen beachten?
Obwohl das Produkt eine sehr schlechte systemische Resorption aufweist, sollte es bei Patienten mit Bluthochdruck, Hyperthyreose, Herzerkrankungen, Asthma bronchiale und Hyperglykämie (Diabetes) mit Vorsicht angewendet werden. Infektionen, Eiter, Fremdkörper im Auge, mechanische, chemische, Hitzeschäden erfordern ärztliche Hilfe.
Das Produkt sollte für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden, da eine versehentliche Einnahme eine ZNS-Depression (ausgeprägte Sedierung oder Hypotonie) verursachen kann. Da das Produkt in der 10-ml-Flasche Benzalkoniumchlorid enthält, sollten während der Behandlung keine Linsen getragen werden.
Da Benzalkoniumchlorid in der Einzeldosispackung nicht enthalten ist, kann diese von Kontaktlinsenträgern oder Personen mit Überempfindlichkeit gegen Benzalkoniumchlorid verwendet werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Alpha-Antihistaminikum-Augentropfen beeinflussen?
Obwohl die Wirkung von Alpha Antihistaminikum hauptsächlich im Auge auftritt, verwenden Sie es nicht, wenn Sie Monoaminoxidase-Hemmer (Antidepressiva) einnehmen und in den zwei Wochen nach einer solchen Anwendung, da schwere hypertensive Krisen (erheblicher Blutdruckanstieg) auftreten können Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Achtung für Sporttreibende: Die Einnahme von ethylalkoholhaltigen Arzneimitteln kann positive Dopingtests in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Grenzwerte für die Alkoholkonzentration ergeben.Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie sind Alpha-Antihistaminikum-Augentropfen anzuwenden: Dosierung
Es ist "verboten", andere als die in Bezug auf das Dosierungsschema und den Verabreichungsweg angegebenen einzunehmen.
Wie viele
Je nach Bedarf 1-2 Tropfen bis zu 2-3 mal täglich in das betroffene Auge einträufeln.
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat. Wenn die Symptome nach kurzer Behandlungsdauer anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wann und wie lange
Das Produkt sollte nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage verwendet werden, sofern nicht anders verordnet, da Nebenwirkungen auftreten können.
Halten Sie sich strikt an die empfohlenen Dosierungen. Eine höhere Dosierung des Tierarzneimittels kann, auch wenn es topisch und über einen kurzen Zeitraum eingenommen wird, zu schweren systemischen Wirkungen führen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Beschwerden wiederholt auftreten oder Sie in letzter Zeit Veränderungen in ihren Merkmalen feststellen.
Mögen
Flasche mit 10 ml
Sobald die Kapsel aufgeschraubt ist, ist die Durchstechflasche gebrauchsfertig. Bringen Sie sie mit dem Kopf nach unten über das Auge: Drücken Sie mit Daumen und Zeigefinger darauf. Die Tropfen treten aus. Nach Gebrauch die Kapsel wieder aufschrauben.
Einzeldosisbehältnis
- Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie die Kappe entfernen, die verkehrt herum verwendet werden kann, um das Behältnis vorübergehend zu verschließen.
- Drücken Sie vorsichtig auf den Körper des Einzeldosisbehältnisses und lassen Sie die Augentropfen wie oben beschrieben in das Auge tropfen.
Alpha Antihistaminikum Augentropfen, Einzeldosisbehältnis enthält keine Konservierungsstoffe; Aus diesem Grund muss jedes angebrochene Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn es nur teilweise verwendet wurde.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Alpha Antihistaminikum Augentropfen eingenommen haben?
Halten Sie sich strikt an die empfohlenen Dosierungen. Das Produkt kann bei versehentlichem Verschlucken oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen verursachen. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels kann insbesondere bei Kindern zu einer Depression des Zentralnervensystems (ZNS) bis hin zum Koma führen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Alpha Antihistaminikum Augentropfen benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Alpha Antihistaminikum Augentropfen?
Die Anwendung des Produkts kann manchmal Pupillenerweiterung, systemische Resorptionseffekte (Hypertonie, Herzkrankheit, Hyperglykämie), erhöhten Augeninnendruck, Übelkeit, Kopfschmerzen verursachen.
Selten können Überempfindlichkeitsphänomene auftreten.
In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und den Arzt zu konsultieren, damit gegebenenfalls eine entsprechende Therapie eingeleitet werden kann.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend. Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Es ist wichtig, den Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen zu informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Fordern Sie das in der Apotheke erhältliche Formular zur Meldung unerwünschter Wirkungen (Formular B) an und füllen Sie es aus.
Ablauf und Aufbewahrung
Siehe das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum: Dieses Datum bezieht sich auf das ordnungsgemäß gelagerte Produkt in der Verpackung.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Flasche mit 10 ml
In der Originalverpackung aufbewahren.
Die Flasche muss innerhalb von 30 Tagen nach dem ersten Öffnen der Flasche verwendet werden.
Einzeldosisbehältnis
In der Originalverpackung aufbewahren
Nicht über 25 °C lagern.
Die Augentropfen im Einzeldosisbehältnis enthalten keine Konservierungsstoffe; Aus diesem Grund muss jedes angebrochene Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn es nur teilweise verwendet wurde.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Zusammensetzung und Darreichungsform
KOMPOSITION
Flasche 10 ml
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoffe: Tonzilamina Hydrochlorid 1 mg; Naphazolinnitrat 0,8 mg.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumcitrat, monobasisches Natriumcitrat, Natriumedetat, Benzalkoniumchlorid, Levomentol, Ethylalkohol, Wasser für Injektionszwecke.
Einzeldosisbehältnis
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoffe: Tonzilamina Hydrochlorid 1 mg; Naphazolinnitrat 0,8 mg.
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumcitrat, einbasisches Natriumcitrat, Natriumedetat, Levomentol, Ethylalkohol, Wasser für Injektionszwecke.
WIE ES AUSSIEHT
Alpha Antihistaminikum Augentropfen gibt es in Form von Augentropfen (zur ophthalmologischen Anwendung).
Der Inhalt der Packung besteht aus einer Flasche mit 10 ml oder 10 Einzeldosisbehältnissen mit 0,3 ml.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AUGENTROPFEN ALPHA ANTHISTAMIN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Aktive Prinzipien:
Tonzilaminahydrochlorid 1 mg
Naphazolinnitrat 0,8 mg
03.0 DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Allergische und entzündliche Zustände der Bindehaut, begleitet von Photophobie, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Je nach Bedarf 1-2 Tropfen bis zu 2-3 mal täglich in das betroffene Auge einträufeln.
Halten Sie sich strikt an die empfohlenen Dosierungen.
Eine höhere Dosierung des Produkts kann auch bei topischer und kurzzeitiger Einnahme zu schwerwiegenden systemischen Wirkungen führen.
Wenn die Symptome nach kurzer Behandlungsdauer anhalten oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. In jedem Fall sollte das Produkt nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage verwendet werden, sofern nicht anders verordnet, da Nebenwirkungen auftreten können.
04.3 Kontraindikationen
Es sollte nicht von Personen mit Engwinkelglaukom oder anderen schweren Augenerkrankungen verwendet werden.
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht.
Es sollte nicht bei Kindern unter zwölf Jahren angewendet werden.
Gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (siehe Abschnitt 4.5).
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Obwohl das Produkt eine sehr schlechte systemische Resorption aufweist, sollte es bei Patienten mit Bluthochdruck, Hyperthyreose, Herzerkrankungen, Asthma bronchiale und Hyperglykämie (Diabetes) mit Vorsicht angewendet werden.
Infektionen, Eiter, Fremdkörper im Auge, mechanische, chemische, Hitzeschäden erfordern ärztliche Hilfe.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren, da eine versehentliche Einnahme eine ZNS-Depression (ausgeprägte Sedierung oder Hypotonie) verursachen kann.
Da das Produkt in der 10-ml-Flaschenpackung Benzalkoniumchlorid enthält, sollten während der Behandlung keine weichen Kontaktlinsen getragen werden.
Da Benzalkoniumchlorid in der Einzeldosispackung nicht enthalten ist, kann diese von Kontaktlinsenträgern oder Personen mit Überempfindlichkeit gegen Benzalkoniumchlorid verwendet werden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Alpha-Antihistaminikum-Augentropfen sollten nicht angewendet werden, wenn Sie Monoaminoxidase-Hemmer einnehmen oder die letzte Anwendung dieser Arzneimittel weniger als zwei Wochen zurückliegt, da schwere hypertensive Krisen auftreten können.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei wirklichem Bedarf und unter direkter Aufsicht des Arztes anwenden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nichts zu berichten.
04.8 Nebenwirkungen
Die Anwendung des Produkts kann manchmal zu Pupillenerweiterung, systemischen Resorptionseffekten (Hypertonie, Herzerkrankungen, Hyperglykämie), erhöhtem Augeninnendruck, Übelkeit, Kopfschmerzen führen. Selten können Überempfindlichkeitserscheinungen auftreten. Arzt, damit gegebenenfalls eine geeignete Therapie eingeleitet werden kann .
Der Patient wird gebeten, alle oben nicht beschriebenen Nebenwirkungen dem behandelnden Arzt oder Apotheker zu melden.
04.9 Überdosierung
Halten Sie sich strikt an die empfohlenen Dosierungen.
Das Produkt kann bei versehentlichem Verschlucken oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen verursachen, insbesondere bei Kindern.
Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels kann insbesondere bei Kindern eine ZNS-Depression bis hin zum Koma verursachen.
In diesen Fällen ist immer sofortige ärztliche Hilfe erforderlich: Magenspülung, Sedierung mit Diazepam und allgemeine unterstützende Maßnahmen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Tonzilaminhydrochlorid ist eine Substanz mit antihistaminischer Wirkung mit lokalanästhetischen Eigenschaften. Als solches bestimmt es eine Abschwächung der entzündlichen Prozesse, die durch die Anwesenheit von Allergenen verursacht werden.
Naphazolinnitrat hat eine vasokonstriktive Wirkung und übt daher eine gültige abschwellende Wirkung auf die entzündete Schleimhaut der Bindehaut aus.
Die Assoziation dieser beiden Substanzen führt daher tendenziell zu einer Verringerung der subjektiven Symptome.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Nafazolinnitrat hat eine LD50 s.c. bei der Ratte gleich 385 mg / kg.
Tonzilamina Hydrochlorid hat eine LD50 i.p. gleich 118 mg / kg bei der Maus und 493 mg / kg beim Meerschweinchen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Augentropfen, 10 ml Flasche
Natriumchlorid, Natriumcitrat, monobasisches Natriumcitrat, Natriumedetat, Benzalkoniumchlorid, Levomentol, Ethylalkohol, Wasser für Injektionszwecke.
Augentropfen, Einzeldosisbehältnis
Natriumchlorid, Natriumcitrat, monobasisches Natriumcitrat, Natriumedetat, Levomentol, Ethylalkohol, Wasser für Injektionszwecke.
06.2 Inkompatibilität
Keine bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
Flasche 10 ml: 3 Jahre
Einzeldosisbehältnis: 2 Jahre
Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Augentropfen, 10 ml Flasche
In der Originalverpackung aufbewahren.
Gültigkeit nach dem ersten Öffnen: 30 Tage.
Augentropfen, Einzeldosisbehältnis
In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Das Einzeldosisbehältnis enthält keine Konservierungsstoffe; Aus diesem Grund muss jedes angebrochene Einzeldosisbehältnis nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn es nur teilweise verwendet wurde.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Flasche 10 ml
10-ml-Flasche mit Tropfer aus Polyethylen niedriger Dichte mit Schraubverschluss aus Polypropylen-Homopolymer.
Einzeldosisbehältnis
10 Einzeldosisbehältnisse zu 0,3 ml in 2 Streifen zu 5 Einzeldosisbehältnissen.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Flasche 10 ml
Nach dem Abschrauben der Kappe ist die Durchstechflasche gebrauchsfertig.
Bringen Sie es kopfüber über das Auge und drücken Sie es mit Daumen und Zeigefinger. Die Tropfen werden herauskommen. Nach Gebrauch die Kapsel wieder aufschrauben.
Einzeldosisbehältnis
Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie die Kappe entfernen, die verkehrt herum verwendet werden kann, um das Behältnis vorübergehend zu verschließen.
Drücken Sie leicht auf den Körper des Einzeldosisbehältnisses und lassen Sie die Augentropfen in das Auge fallen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
BRACCO - via E.Folli, 50 - Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Alpha Antihistaminikum Augentropfen 0,8 mg / ml + 1 mg / ml Augentropfen, Lösung
Flasche 10 ml AIC 027837018
Schachtel mit 10 Einzeldosisbehältnissen à 0,3 ml AIC 027837020
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
15.07.1991
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Januar 2010
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