Wirkstoffe: Losartan (Losartan-Kalium)
LOSAPREX 2,5 mg / ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Losaprex Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- Losaprex 12,5 mg Filmtabletten, Losaprex 50 mg Filmtabletten, Losaprex 100 mg Filmtabletten
- LOSAPREX 2,5 mg / ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Warum wird Losaprex verwendet? Wofür ist das?
Losartan (LOSAPREX) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die an Rezeptoren in Blutgefäßen bindet, wodurch die Blutgefäße verengt werden Angiotensin II daran hindert, an diese Rezeptoren zu binden, wodurch sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck sinkt. Losartan verlangsamt die Abnahme der Nierenfunktion bei Patienten mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes.
LOSAPREX wird verwendet
- Zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
- Zum Schutz der Niere bei hypertensiven Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei denen Labortests eine abnormale Nierenfunktion und eine Proteinurie 0,5 g pro Tag (ein Zustand, bei dem der Urin eine abnormale Menge an Proteinen aufweist) zeigen.
- Zur Behandlung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, wenn eine Therapie mit bestimmten Arzneimitteln, die als Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer, Arzneimittel zur Senkung des Bluthochdrucks) bezeichnet werden, von Ihrem Arzt als nicht ausreichend erachtet wird. Wenn Ihre Herzinsuffizienz durch eine ACE-Hemmer-Therapie stabilisiert wurde, sollten Sie nicht auf eine Losartan-Therapie umstellen.
- Bei Patienten mit Bluthochdruck und Verdickung der linksventrikulären Wände hat LOSAPREX nachweislich das Schlaganfallrisiko verringert („LIFE-Indikation“).
Kontraindikationen Wann Losaprex nicht angewendet werden sollte
Nehmen Sie LOSAPREX nicht ein:
- wenn Sie allergisch gegen Losartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie länger als drei Monate schwanger sind. (Es ist auch vorzuziehen, LOSAPREX in der Frühschwangerschaft nicht anzuwenden – siehe Abschnitt Schwangerschaft),
- wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben,
- wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel behandelt werden, das Aliskiren enthält.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Losaprex beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie LOSAPREX einnehmen.
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). LOSAPREX wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihrem Baby während dieser Zeit ernsthaft schaden kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft).
Vor der Einnahme von LOSAPREX ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren:
- wenn Sie in der Vorgeschichte ein Angioödem (Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge) hatten (siehe auch Abschnitt 4 „Mögliche Nebenwirkungen“).
- Wenn Sie an übermäßigem Erbrechen oder Durchfall leiden, der einen großen Flüssigkeits- und/oder Salzverlust aus dem Körper verursacht.
- wenn Sie mit Diuretika (Arzneimittel, die die Wasserausscheidung über die Nieren erhöhen) behandelt werden oder wenn Sie eine Diät mit eingeschränkter Salzaufnahme einhalten, die zu einem großen Flüssigkeits- und Salzverlust des Körpers führt (siehe Abschnitt 3 „Dosierung“ insbesondere Patientengruppen").
- wenn Sie wissen, dass Sie eine Verengung oder Verstopfung der Blutgefäße haben, die das Blut zu den Nieren transportieren, oder wenn Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten.
- wenn Sie eine Leberfunktionsstörung haben (siehe Abschnitte 2 „LOSAPREX darf nicht eingenommen werden“ und 3 „Dosierung bei besonderen Patientengruppen“).
- wenn Sie an Herzinsuffizienz mit oder ohne eingeschränkter Nierenfunktion oder gleichzeitig mit schweren lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen leiden. Besondere Vorsicht ist bei gleichzeitiger Behandlung mit einem Betablocker geboten.
- wenn Sie Probleme mit Ihren Herzklappen oder Ihrem Herzmuskel haben.
- wenn Sie eine koronare Herzkrankheit (verursacht durch einen verminderten Blutfluss in den Blutgefäßen des Herzens) oder eine zerebrovaskuläre Erkrankung (verursacht durch eine verminderte Durchblutung des Gehirns) haben.
- wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (ein Syndrom, das mit einer erhöhten Sekretion des Hormons Aldosteron durch die Nebenniere verbunden ist, verursacht durch eine Anomalie innerhalb der Drüse).
- Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen:
- einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Diabetes-bedingte Nierenprobleme haben.
- Aliskiren.
Ihr Arzt wird möglicherweise in regelmäßigen Abständen Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Menge an Elektrolyten (wie Kalium) in Ihrem Blut überprüfen.
Siehe auch Informationen unter der Überschrift „LOSAPREX darf nicht eingenommen werden“
Kinder und Jugendliche
LOSAPREX wurde bei Kindern untersucht. Für weitere Informationen wenden Sie sich an Ihren Arzt. LOSAPREX wird bei Kindern mit Nieren- oder Leberproblemen nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe nur begrenzte Daten vorliegen. Die Anwendung von LOSAPREX bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurde.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Losaprex® verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit LOSAPREX die folgenden Arzneimittel einnehmen:
- andere blutdrucksenkende Arzneimittel, da diese Ihren Blutdruck weiter senken können. Der Blutdruck kann auch durch eines der folgenden Arzneimittel / Arzneimittelklasse gesenkt werden: trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen, Amifostin.
- Arzneimittel, die Kalium zurückhalten oder den Kaliumspiegel erhöhen können (z. B. Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel wie einige Diuretika [Amilorid, Triamteren, Spironolacton] oder Heparin).
- Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel wie Indomethacin, einschließlich COX-2-Hemmer (Arzneimittel, die Entzündungen reduzieren und zur Schmerzlinderung verwendet werden können), da sie die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan vermindern können.
Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis ändern und/oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen: wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch die Abschnitte „LOSAPREX darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, kann die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel zu einer Verschlechterung Ihrer Nierenfunktion führen.
Lithiumhaltige Arzneimittel sollten ohne engmaschige ärztliche Überwachung nicht in Kombination mit Losartan eingenommen werden. Entsprechende Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angezeigt sein.
Einnahme von LOSAPREX zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
LOSAPREX kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, LOSAPREX vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. LOSAPREX wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat dem Baby ernsthaft schaden kann.
Fütterungszeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten. LOSAPREX wird stillenden Müttern nicht empfohlen, und Ihr Arzt kann eine andere Behandlung wählen, wenn Sie stillen möchten. Vor allem, wenn Ihr Baby ein Neugeborenes oder Frühgeborenes ist. Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass LOSAPREX die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Wie viele andere Arzneimittel zur Senkung des Bluthochdrucks kann Losartan jedoch bei manchen Menschen Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen. Wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie diese Aktivitäten durchführen.
LOSAPREX enthält Laktose und Konservierungsstoffe
LOSAPREX enthält Lactose-Monohydrat und Sorbit. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
LOSAPREX enthält Methylhydroxybenzoat und Propylhydroxybenzoat, die allergische Reaktionen hervorrufen können (die auch verzögert sein können).
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Losaprex anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker. Ihr Arzt wird die geeignete Dosierung von LOSAPREX basierend auf Ihrem Zustand und allen anderen Arzneimitteln, die Sie einnehmen, festlegen. Es ist wichtig, dass Sie LOSAPREX für die Dauer Ihrer Verschreibung weiter einnehmen, da dies Ihre Blutdruckkontrolle stabil hält.
Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck
Die Behandlung beginnt in der Regel mit 50 mg Losartan (20 ml LOSAPREX Suspension) einmal täglich. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird 3-6 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht Bei einigen Patienten kann die Dosis anschließend auf 100 mg Losartan (40 ml LOSAPREX Suspension) einmal täglich erhöht werden.Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark oder zu schwach ist.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder unter 6 Jahren
Die Anwendung von LOSAPREX bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da die Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurde.
Kinder zwischen 6 und 18 Jahren
Bei Patienten mit einem Körpergewicht von 20 bis 50 kg beträgt die empfohlene Anfangsdosis 0,7 mg Losartan pro kg Körpergewicht einmal täglich (bis maximal 25 mg oder 10 ml LOSAPREX-Suspension). Ihr Arzt kann die Dosis erhöhen, wenn Ihr Blutdruck nicht kontrolliert wird.
Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes
Die Behandlung beginnt in der Regel mit 50 mg Losartan (20 ml LOSAPREX Suspension) einmal täglich. Anschließend kann die Dosis je nach Ansprechen Ihres Blutdrucks auf die Therapie auf 100 mg Losartan (40 ml LOSAPREX Suspension) einmal täglich erhöht werden.
Losartan kann zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Kalziumkanalblocker, Alpha- oder Betablocker und zentral wirkende Arzneimittel) sowie mit Insulin und anderen häufig angewendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckerspiegels (z. B. Sulfonylharnstoffe, Glitazone, und Glucosidase-Inhibitoren).
Erwachsene Patienten mit Herzinsuffizienz
Die Behandlung beginnt in der Regel mit 12,5 mg Losartan (5 ml LOSAPREX-Suspension) einmal täglich. Im Allgemeinen sollte die Dosis wöchentlich schrittweise erhöht werden (d. h. 12,5 mg pro Tag in der ersten Woche, 25 mg pro Tag in der zweiten Woche, 50 mg pro Tag in der dritten Woche, 100 mg pro Tag in der vierten Woche). , 150 mg pro Tag während der fünften Woche) bis zur von Ihrem Arzt festgelegten Erhaltungsdosis. Es kann eine Höchstdosis von 150 mg Losartan (60 ml LOSAPREX Suspension) einmal täglich angewendet werden.
Bei der Behandlung von Herzinsuffizienz wird Losartan in der Regel mit einem Diuretikum (Arzneimittel, das die Flüssigkeitsausscheidung über die Nieren erhöht) und/oder Digitalis (Arzneimittel, das das Herz stärker und leistungsfähiger macht) und/oder Betablockern kombiniert.
Dosierung in bestimmten Patientengruppen
Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis empfehlen, insbesondere zu Beginn der Behandlung bei einigen Patienten, z. B. bei Patienten, die mit hochdosierten Diuretika behandelt werden, bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder bei Patienten über 75 Jahren. Die Anwendung von Losartan wird bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen (siehe Abschnitt „LOSAPREX darf nicht eingenommen werden“).
Wie misst und verabreichst du eine Dosis der Suspension zum Einnehmen?
LOSAPREX Suspension zum Einnehmen sollte vor der Anwendung immer gut geschüttelt werden!
- Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch gut.
- Drücken Sie den Spritzenkolben ganz nach unten.
- Führen Sie die Spritze in den Adapter an der Arzneimittelflasche ein, bis ein dichter Verschluss erreicht ist.
- Drehen Sie das zusammengesetzte Spritzen-, Adapter- und Flaschensystem auf den Kopf.
- Ziehen Sie den Kolben zurück, um das Arzneimittel in die Spritze zu ziehen.
- Stellen Sie alles wieder aufrecht hin.
- Entfernen Sie die Spritze und nehmen Sie das Arzneimittel ein.
- Setzen Sie den Schraubverschluss wieder auf die Flasche.
Wenn Sie die Einnahme von LOSAPREX® vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tagesdosis versehentlich vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Losaprex eingenommen haben?
Wenn Sie versehentlich zu viel LOSAPREX Suspension zum Einnehmen eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck, erhöhte Herzfrequenz, möglicherweise verringerte Herzfrequenz.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Losaprex?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Losartan-Tabletten und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses: eine schwere allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden).
Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als 1 von 10.000 Patienten, aber weniger als 1 von 1.000 Patienten betrifft. Möglicherweise benötigen Sie dringend ärztliche Hilfe oder einen Krankenhausaufenthalt.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit LOSAPREX berichtet:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Schwindel,
- Senkung des Blutdrucks (insbesondere nach „übermäßigem Flüssigkeitsverlust aus dem Körper in die Blutgefäße“ z. B. bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder Behandlung mit hochdosierten Diuretika),
- dosisabhängige orthostatische Wirkungen wie Blutdrucksenkung, die beim Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position auftritt,
- die Schwäche,
- Ermüdung,
- niedriger Blutzucker (Hypoglykämie),
- zu viel Kalium im Blut (Hyperkaliämie),
- Veränderungen der Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen,
- verminderte Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie),
- Anstieg von Blutharnstoff, Kreatinin und Serumkalium bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Schläfrigkeit,
- Kopfschmerzen,
- Schlafstörungen,
- Herzrasen (Herzklopfen),
- starke Brustschmerzen (Angina pectoris),
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe),
- Bauchschmerzen,
- Verstopfung,
- Durchfall,
- Brechreiz,
- Er würgte,
- Urtikaria,
- jucken,
- Ausschlag,
- lokalisierte Schwellung (Ödem),
- Husten.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Überempfindlichkeit
- Angioödem
- Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis einschließlich Purpura Henoch Schönlein),
- Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesie),
- Ohnmacht (Synkope),
- sehr schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern),
- Hirninfarkt (Schlaganfall),
- Leberentzündung (Hepatitis),
- hohe Blutspiegel der Alanin-Aminotransferase (ALT), die normalerweise nach Beendigung der Behandlung heilbar sind.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Verringerung der Thrombozytenzahl,
- Migräne,
- abnorme Leberfunktion (Leber),
- Muskel- und Gelenkschmerzen,
- grippeähnliche Symptome,
- Rückenschmerzen und Harnwegsinfektionen,
- erhöhte Sonnenempfindlichkeit (Photosensibilität),
- unerklärliche Muskelschmerzen mit dunkler (teeähnlicher) Verfärbung des Urins (Rhabdomyolyse),
- Impotenz,
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis),
- niedrige Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie),
- Depression,
- allgemeines Unwohlsein (Unwohlsein),
- Wahrnehmung von Geräuschen, Summen, Klingeln, Knarren in den Ohren (Tinnitus),
- Geschmacksstörungen (Dysgeusie).
Nebenwirkungen bei Kindern ähneln denen bei Erwachsenen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.Agenziafarmaco.gov.it/it/ melden. verantwortlich. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Packung nach „Exp“ angegebenen Verfallsdatums verwenden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Im Originalbehälter aufbewahren.
Nach der Rekonstitution sollte die Suspensionsflüssigkeit bis zu 4 Wochen im Kühlschrank (2 ° C - 8 ° C) aufbewahrt werden.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Frist "> Weitere Informationen
Was LOSAPREX enthält
Der Wirkstoff ist Losartan-Kalium.
Jeder Beutel enthält 500 mg Losartan-Kaliumpulver. Ein Arzt oder medizinisches Fachpersonal / Apotheker mischt jeden Beutel mit 200 ml Lösungsmittel, um eine Suspension herzustellen. Ein ml Suspension enthält 2,5 mg Losartan-Kalium.
Die anderen Hilfsstoffe sind:
- Staub
Mikrokristalline Cellulose (E460), Lactose-Monohydrat, Vorgelatinierte Maisstärke, Magnesiumstearat (E572), Hydroxypropylcellulose (E463), Hypromellose (E464) und Titandioxid (E171)
- Lösungsmittel
Mikrokristalline Cellulose (E460), Natriumcarboxymeticellulose, wasserfreie Citronensäure, gereinigtes Wasser, Xanthangummi (E415), Methylhydroxybenzoat (E218), monobasisches Natriumphosphat-Monohydrat, Kaliumsorbat, Carrageenan-Calciumsulfat-Trinatriumphosphat, süßes Zitrusaroma, Glycibylserin (E216 .) ), wasserfreies Natriumcitrat, Natriumsaccharin, Sorbitol (E420) Antischaumemulsion (enthält Wasser, Polydimethylsiloxan, C-14-18, Mono- und Diglyceride, Polyethylenglycolstearat und Polyethylenglycol).
Beschreibung wie LOSAPREX aussieht und Inhalt der Packung
LOSAPREX-Pulver hat eine weiße bis cremefarbene Farbe. Nach Suspension im Lösungsmittel ist LOSAPREX eine weißliche Flüssigkeit.
LOSAPREX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind in einem Kit verpackt, der enthält:
- Ein Aluminiumbeutel gefüllt mit Pulver entsprechend 500 mg Losartan-Kalium
- Eine 473 ml Flasche Lösungsmittel
- Eine 240-ml-Flasche mit kindergesichertem Verschluss zum Mischen der Suspension
- Eine 10 ml Spritze zur oralen Dosierung
- Ein Flaschenadapter.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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