Wirkstoffe: Hydrocortison
Foille Insekten 0,5 g / 100g Sahne
Warum wird Foille Insekt verwendet? Wofür ist das?
Foille Insetti ist ein auf die Haut aufzutragendes Arzneimittel, das Hydrocortison, ein entzündungshemmendes Mittel, enthält. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Beschwerden angewendet, die durch Insektenstiche, Juckreiz, Hautrötung (Erythem) und Hautentzündung (Ekzem) verursacht werden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach kurzer Behandlungsdauer nicht besser oder schlechter fühlen
Kontraindikationen, wenn Foille-Insekten nicht verwendet werden sollten
Verwenden Sie keine Foille-Insekten
- wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie eine Virus-, Bakterien- oder Pilzinfektion haben.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Foille Insects beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Foille Insetti anwenden. Nur auf der Haut anwenden (zur äußerlichen Anwendung). Nicht auf Schleimhäuten auftragen.
Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Vermeiden Sie eine längere Anwendung von Foille Insekts, insbesondere auf großen Flächen.
Bei längerer Anwendung der Produkte auf der Haut (topisch) kann es zu Reizerscheinungen oder Allergien (Sensibilisierung) kommen.Beenden Sie in diesem Fall die Behandlung und konsultieren Sie Ihren Arzt, der die notwendigen Maßnahmen ergreifen wird.
Wenn Hautreizungen auftreten, beenden Sie die Behandlung.
Wenn Sie ein Phäochromozytom haben oder haben könnten (ein gutartiger Tumor, der häufig in der Nebenniere auftritt), wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der Ihnen sagen wird, ob Sie dieses Arzneimittel einnehmen können. Bei Patienten mit Phäochromozytom kann die Verabreichung von Kortikosteroiden (Arzneimittel der gleichen Klasse wie Hydrocortison) lebensbedrohliche Phäochromozytom-Krisen verursachen.
Kinder
Bei Kindern unter 2 Jahren sollte Foille Insetti nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Foille-Insekten beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Es sind keine Störungen (Wechselwirkungen) bekannt, die durch die Anwendung von Foille Insetti mit anderen Arzneimitteln verursacht werden.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Verwenden Sie Foille Insetti während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Foille Insetti hat keinen Einfluss auf den Wachheitszustand, daher hat es keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Foille Insetti enthält Cetylalkohol, Stearylalkohol und Lanolin
Dieses Arzneimittel enthält Cetylalkohol, Stearylalkohol und Lanolin, die lokale Hautreaktionen (wie Kontaktdermatitis, eine entzündliche Erkrankung) verursachen können.
Dosierung und Art der Anwendung Anwendung von Insekten-Foille: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren: Tragen Sie zweimal täglich eine dünne Schicht Creme auf die betroffene Stelle auf und massieren Sie sie leicht ein.
Achtung: Überschreiten Sie nicht die angegebenen Dosen. Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden.
Sollte sich Ihr Zustand nach kurzer Behandlungsdauer nicht bessern, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale bemerken.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis Foille Insects eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Foille Insetti benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Foille Insekten?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wie bei allen Arzneimitteln, die auf der Haut angewendet werden (zur topischen Anwendung), können lokale Sensibilisierungsreaktionen (Allergie) auftreten.
Im Allgemeinen verursacht die Anwendung ähnlicher Arzneimittel (Kortikosteroide) auf der Haut keine offensichtlichen Störungen durch Aufnahme in den Körper (systemische Aufnahme). Bei großflächiger oder über einen längeren Zeitraum, auf erkrankter Haut oder bei Verwendung eines Okklusivverbandes (Anwendung des Arzneimittels mit einem wasserdichten Verband) kann dieses Arzneimittel in ausreichenden Mengen resorbiert werden, um Auswirkungen auf die Haut zu haben Karosserie.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten berichtet, die mit Hydrocortison oder Arzneimitteln derselben Klasse behandelt wurden:
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- bei Patienten mit Phäochromozytom (einem gutartigen Tumor, der häufig in der Nebenniere lokalisiert ist) können lebensbedrohliche Phäochromozytom-Krisen auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
- Urtikaria.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur unter 25 ° C lagern.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Andere Informationen
Was Foille Insetti enthält
- Der Wirkstoff ist Hydrocortison 100 g Creme enthalten 0,5 g Hydrocortison.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropanol, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Lanolin, PEG1000 Monostearat, PEG4000 Monostearat, PEG6000 Monostearat, Bittermandelgeschmack und gereinigtes Wasser.
Beschreibung des Aussehens von Foille Insekt und Inhalt der Packung
Foille Insetti ist eine Creme in einer 15 g Tube.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FOILLE INSEKTEN 0,5% CREME
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Sahne enthalten:
Wirkprinzip: Hydrocortison 0,5 g
Hilfsstoffe: Cetylalkohol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Creme.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Insektenstiche, Juckreiz, Hautausschläge und Ekzeme.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Verteilen Sie die Creme zweimal täglich durch leichtes Reiben in einer dünnen Schicht auf die betroffene Stelle.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Bei Virus-, Bakterien- und Pilzerkrankungen ist die Anwendung von Hydrocortison kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
FOILLE INSETTI darf nur zur äußerlichen Anwendung verwendet werden. Nicht auf Schleimhäuten auftragen. Den Kontakt mit den Augen vermeiden.
Bei Kindern unter 2 Jahren sollte FOILLE INSETTI nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und nach gemeinsamer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in Ihrem Fall angewendet werden.
Eine längere Anwendung von FOILLE INSETTI, insbesondere auf großen Flächen, sollte vermieden werden.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Reiz- oder Sensibilisierungserscheinungen führen.In diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung abzubrechen und den Arzt aufzusuchen, um eine geeignete Therapie festzulegen.
Wenn Hautreizungen auftreten, muss die Behandlung unterbrochen werden.
Konsultieren Sie nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse Ihren Arzt.
Cetylalkohol, der als Hilfsstoff in Foille Insetti enthalten ist, kann lokale Hautreaktionen (wie z. B. Kontaktdermatitis) verursachen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Anwendung unter direkter ärztlicher Aufsicht.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Foille Insetti beeinflusst den Wachheitszustand nicht; daher hat es keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Wie bei allen topischen Präparaten können lokale Sensibilisierungsreaktionen auftreten.
Im Allgemeinen stellt die topische Anwendung von Kortikosteroiden keinen klinischen Hinweis auf eine systemische Resorption dar. Bei Anwendung auf großen Flächen oder über einen längeren Zeitraum oder auf nicht intakter Haut oder im Falle eines Okklusivverbandes kann Hydrocortison resorbiert werden in großen Mengen ausreichend, um systemische Wirkungen zu verursachen.
04.9 Überdosierung
Es sind keine Symptome bekannt, die auf eine Überdosierung des Arzneimittels hinweisen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Arzneimittelkategorie: Dermatologika, Kortikosteroide, Kategorie 1; ATC-Code: D07AA02.
Hydrocortison oder Cortisol ist ein aktives Glucorticoid-Steroid zur topischen Anwendung auf der Haut, da es die entzündliche und allergische Reaktion unterdrückt und die klinischen Manifestationen beseitigt, ohne die Ursachen und die Entwicklung des dafür verantwortlichen pathologischen Prozesses zu beeinflussen.
Es hemmt auch die Synthese spezifischer Proteine mit Bedeutung für Chemotaxis und immunologische Reaktionen und modifiziert Immun- und Makrophagenfunktionen.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Hydrocortison wird schnell von der Haut aufgenommen, insbesondere in haarlosen Bereichen. Nach topischer Anwendung gelangen nur minimale Mengen des Arzneimittels in die Hautschicht und damit in den systemischen Kreislauf; das meiste davon bleibt in den oberflächlicheren Hautschichten lokalisiert. Diese Möglichkeit hat ein Ende, wenn ein auffälliger Teil der Epidermis in der Tiefe zerstört wird.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Aufgrund der Ergebnisse von Toxizitätstests an Tieren, insbesondere an Ratten, muss ein Risiko einer fetalen Schädigung als wahrscheinlich angesehen werden.
Hydrocortison gilt laut AGS nicht als krebserregend oder erbgutverändernd.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Isopropanol, Cetylalkohol, Stearylalkohol, Lanolin, PEG 1000 Monostearat, PEG 4000 Monostearat, PEG 6000 Monostearat, Bittermandelgeschmack und gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
30 Monate
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
15 g Tube
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Mailand (Italien)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC 020051037
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
26. Januar 1967/1. Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Oktober 2014
