Wirkstoffe: Antidiarrhoische Assoziationen
STREPTOMAGMA ® Antidiarrhoika
Warum wird Streptomagma verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES
Streptomagma ist ein Antidiarrhoikum.
WARUM ES VERWENDET WIRD
Streptomagma wird zur symptomatischen Behandlung von unspezifischem Durchfall eingesetzt.
Kontraindikationen Wenn Streptomagma nicht angewendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts. Nierenversagen. Hypophosphatämie.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Streptomagma beachten?
Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun?
Bei sachgemäßer Anwendung des Produkts gibt es keine Kontraindikationen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Streptomagma beeinflussen?
Es ist zu beachten, dass das Produkt aufgrund des Vorhandenseins von Aluminium die orale Verabreichung anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann, insbesondere muss die gleichzeitige Verabreichung von Tetracyclinen vermieden werden, die zu unlöslichen Komplexen mit verminderter Resorption führen können und in der Aktivität solcher Antibiotika.
Es wird jedoch empfohlen, innerhalb von 1 oder 2 Stunden nach der Anwendung des Produkts keine anderen Arzneimittel durch den Mund zu verabreichen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Suchen Sie nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerten Erfolg und bei Durchfall mit hohem Fieber, Blut im Stuhl Ihren Arzt auf.
Bei Kindern unter 3 Jahren sollte Streptomagma Suspension nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und nach gemeinsamer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in Ihrem Fall angewendet werden.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Streptomagma anzuwenden: Dosierung
Wie viel, wie und wie lange
Erwachsene: 4 Teelöffel (3 mal täglich) vor den Mahlzeiten.
Kinder ab 3 Jahren: je nach Gewicht 1-2 Teelöffel (3 mal täglich) vor den Mahlzeiten.
Kinder unter 3 Jahren: nach ärztlichem Gutachten.
Halten Sie die Flasche fest verschlossen. Vor Gebrauch schütteln.
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat. Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Streptomagma eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Streptomagma-Suspension benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Streptomagma?
Es sind keine besonderen Nebenwirkungen bekannt.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Fordern Sie das in der Apotheke erhältliche Formular zur Meldung von Nebenwirkungen (Formular B) an und füllen Sie es aus.
Ablauf und Aufbewahrung
Lagern Sie das Produkt bei Raumtemperatur in der Originalverpackung.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE VON KINDERN AUF.
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KOMPOSITION
100ml enthalten:
- Wirkstoffe: Aluminiumhydroxid-Gel mit 0,954 g Al2 03, Kaolin 10.000 g, Pektin 0,900 g.
- Hilfsstoffe: Vaselineöl, Glycerin, Natriumbenzoat, Benzoesäure, Saccharin, Vanillin, Methylparaben, Propylparaben, Butylparaben, monobasisches Natriumphosphat-Monohydrat, Wasser q.s.
WIE ES AUSSIEHT
Streptomagma kommt in Form einer Suspension in einer 90-ml-Flasche.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
STREPTOMAGMA
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
SUSPENSION
100 ml enthalten: WIRKSTOFFE. 2,5% Aluminiumhydroxid-Gel Al203 ml 36.000; Kaolin 10.000 g; pektin g 0,900.
TABLETS
Jede Tablette enthält: aktiviertes Attapulgit 350.000 mg; Pektin 45.000 mg; getrocknetes Aluminiumhydroxidgel mit 50 % von 70.000 mg Al203.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Suspension zur oralen Anwendung
Tablets
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Symptomatische Behandlung von Durchfall unspezifischer Natur.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
SUSPENSION:
Erwachsene: 3 mal täglich 4 Teelöffel oder 2 Beutel (3 mal täglich) vor den Mahlzeiten.
Kinder ab 3 Jahren: je nach Gewicht 1-2 Teelöffel (3-mal täglich) oder 1-2 Beutel (1-mal täglich) vor den Mahlzeiten.
Kinder unter 3 Jahren: nach ärztlichem Gutachten.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Halten Sie die Flasche fest verschlossen. Vor Gebrauch schütteln.
TABLETS
Erwachsene: 2 Tabletten zum Kauen oder Auflösen im Mund, gefolgt von einer Tablette alle 4-6 Stunden nach Bedarf.
Kinder über 3 Jahre: nach Bedarf alle 6-8 Stunden eine halbe Tablette.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts. Nierenversagen. Hypophosphatämie.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Bei Durchfall mit hohem Fieber, Blut im Stuhl oder Beschwerden, die länger als 2 Tage andauern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Es wird empfohlen, innerhalb von 1 oder 2 Stunden nach der Anwendung des Produkts keine anderen Arzneimittel durch den Mund zu verabreichen. Bei Kindern unter 3 Jahren sollte STRATOMAGMA nur nach ärztlichem Rat gegeben werden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Aufgrund des Vorhandenseins von Aluminium kann das Produkt die orale Verabreichung anderer Arzneimittel beeinträchtigen, insbesondere muss die gleichzeitige Verabreichung von Tetracyclinen vermieden werden, die zu unlöslichen Komplexen mit einer Verringerung der Resorption und Aktivität dieser Antibiotika führen können.
Es wird jedoch empfohlen, innerhalb von 1 oder 2 Stunden nach der Anwendung des Produkts keine anderen Arzneimittel durch den Mund zu verabreichen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Bei sachgemäßer Anwendung des Produkts gibt es keine Kontraindikationen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Nach der Anwendung von Streptomagma wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet.
04.8 Nebenwirkungen -
Es sind keine besonderen Nebenwirkungen bekannt.
04.9 Überdosierung -
Es wurden keine Überdosierungsphänomene berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Streptomagma-Suspension besteht aus Pektin, Aluminiumhydroxid-Gel und Kaolin Streptomagma-Tabletten bestehen aus Pektin, getrocknetem Aluminiumhydroxid-Gel und Attapulgit. Pektin übt dank seiner hydrophilen Eigenschaften eine "absorbierende Wirkung" auf das im Durchfallkot enthaltene Wasser aus; außerdem neigt es dazu, eine Schutzschicht auf der Oberfläche der Darmschleimhaut zu bilden. Das Aluminiumhydroxid-Gel hat auch eine absorbierende Wirkung und übernimmt auch in der Streptomagma Sospensione eine Dispergierfunktion des Kaolins, wodurch eine kolloidale Lösung entsteht und das Kaolin seine Wirkung bestmöglich entfalten kann Aufgrund seiner absorbierenden Eigenschaften wird es bei infektiösen Darmprozessen eingesetzt.Attapulgit, das in der Tablettenformulierung enthalten ist, ist eine chemisch inerte und im Wesentlichen neutrale anorganische Substanz mit absorbierenden Eigenschaften, die auch bei pH-Änderungen unverändert bleiben.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
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05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
TOXIKOLOGIE: Streptomagma enthält Naturstoffe, die seit langem in allen Arzneibüchern enthalten sind und für die keine Daten bezüglich akuter, subakuter oder chronischer Toxizität vorliegen. Bei etablierter Anwendung wurden jedoch keine teratogenen, mutagenen oder karzinogenen Wirkungen berichtet.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
AUFHÄNGUNG: Vaselineöl; Glyzerin; Natriumbenzoat; Benzoesäure; Saccharin; Vanillin; Methylparaben;Propylparaben; Butylparaben; einbasisches Natriumphosphatmonohydrat; Wasser.
TABLETTEN: hydratisiertes Calciumsilikat; Methylcellulose; Polacrilin-Kalium; Magnesiumstearat; Natrium Saccharin; Saccharin; Vanillin.
06.2 Inkompatibilität "-
Es wurden keine Unverträglichkeiten beobachtet.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
Aussetzung: 2 Jahre
Tabletten: 4 Jahre
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Halten Sie die Flasche mit der Suspension fest verschlossen.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
SUSPENSION:
- 90 ml Glasflasche
TABLETS
Blister (aus PVC und Aluminium) mit 12 Tabletten
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Keiner
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
lizenziert unter Wyeth-Ayerst Lab. USA
Händler zu verkaufen: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 Mailand
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
90 ml FLASCHE Suspension: AIC n.011068032
12 Tabletten: AIC n.011068044
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
90-ml-Flasche Suspension: 12.1.1961/31.5.2000
12 Tabletten: 13.7.1985 / 31.5.2000
6 Einzeldosis-Suspensionsbeutel: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
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