Wirkstoffe: Ropivacain
Ropivacain Hospira 2 mg / ml Injektionslösung
Packungsbeilagen von Ropivacain - Generikum sind für Packungsgrößen erhältlich:- Ropivacain Hospira 2 mg / ml Injektionslösung
- Ropivacain Hospira 7,5 mg / ml Injektionslösung
Warum wird Ropivacain verwendet - Generikum? Wofür ist das?
Ropivacainhydrochlorid ist ein Lokalanästhetikum.
Ropivacain Hospira 2 mg / ml wird zur Behandlung von Schmerzen während der Geburt verwendet.
Ropivacain Hospira 2 mg/ml wird auch zur Linderung und Behandlung von Schmerzen in einer bestimmten Körperregion wie nach einem Unfall oder einer Operation angewendet.
Ropivacain Hospira wird auch zur Schmerzlinderung bei Kindern im Alter zwischen 0 und 12 Jahren sowohl während als auch nach einer Operation angewendet.
Kontraindikationen Wenn Ropivacain - Generikum nicht verwendet werden sollte
Ropivacain Hospira 2 mg/ml darf in folgenden Fällen NICHT verabreicht werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ropivacainhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen andere Lokalanästhetika derselben Klasse wie Lidocain oder Bupivacain sind oder in der Vergangenheit unangemessen auf Lokalanästhetika angesprochen haben
- Wenn das Blutvolumen in Ihrem Körper zu niedrig ist (Hypovolämie)
- Direkt in ein Blutgefäß (intravenöse Anästhesie), um einen Teil Ihres Körpers einzuschlafen
- Am Gebärmutterhals (Zervix) zur Linderung von Schmerzen bei der Geburt.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind oder eine der oben genannten Situationen vorliegt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Anästhesisten, bevor Sie Ropivacain einnehmen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropivacain - Generikum beachten?
Bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, sollten Sie Ihrem Anästhesisten mitteilen, ob Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder jemals hatten:
- Schwere Lebererkrankung oder Leberprobleme
- Nierenprobleme
- Herzprobleme
- Hautinfektionen, wo die Injektion verabreicht wird.
Wenn bei Ihnen eine der oben genannten Erkrankungen vorliegt, wird Ihr Anästhesist diese bei der Bestimmung der richtigen Dosis von Ropivacain Hospira 2 mg/ml berücksichtigen.
Wenn Sie wissen, dass Sie an einer seltenen Krankheit namens „akute Porphyrie“ leiden, oder wenn ein Familienmitglied daran leidet, informieren Sie Ihren Arzt, da Sie möglicherweise ein anderes Anästhetikum als Ropivacain anwenden müssen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Ropivacain - Generikum beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Andere Arzneimittel können Ropivacain Hospira 2 mg / ml beeinflussen oder umgekehrt.
Sie sollten Ihren Anästhesisten informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen (oder beabsichtigen), andere Arzneimittel einzunehmen, wie z
- Andere Lokalanästhetika
- Starke Schmerzmittel wie Morphin oder Codein
- Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie Mexiletin, Amiodaron oder Lidocain
- Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen)
- Enoxacin (Antibiotikum zur Behandlung bakterieller Infektionen)
- Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Abgesehen von der epiduralen Anwendung bei der Geburt liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Ropivacainhydrochlorid in der Schwangerschaft vor. Tierversuche haben jedoch keine gefährlichen Wirkungen gezeigt.
Es liegen keine Daten zum möglichen Vorkommen von Ropivacainhydrochlorid in der Muttermilch vor.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Konzentrations-, Koordinations-, Bewegungs- und Aufmerksamkeitsprobleme verursachen. Wenn Sie an diesen Symptomen leiden, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis Sie sich vollständig erholt haben.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ropivacaine Hospira 2 mg/ml Injektionslösung
Dieses Produkt enthält 3,38 mg Natrium pro Milliliter Lösung. Dieser Befund sollte bei Patienten mit einer natriumkontrollierten Diät berücksichtigt werden.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Ropivacain anzuwenden - Generikum: Dosierung
Ropivacain Hospira 2 mg/ml wird Ihnen von einem Anästhesisten verabreicht, daher ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine falsche Dosis erhalten.
Ihr Arzt wird Ihnen Ropivacainhydrochlorid in den Körperteil verabreichen, der schlafen muss oder in der Nähe des Körperabschnitts, der schlafen muss, oder in einem entfernten Körperbereich, der schlafen muss. Der letztere Fall wird durch die epidurale Injektion (nahe der Wirbelsäule) repräsentiert.
Die Dosis sollte vom Anästhesisten Ihren Bedürfnissen angepasst werden. Ihr Arzt wird die Indikation von Ropivacain Hospira 2 mg/ml, Ihren allgemeinen Gesundheitszustand, Ihr Alter, Ihr Körpergewicht zusätzlich zu den anderen Arzneimitteln, die Ihnen verabreicht werden können, berücksichtigen.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Ropivacain - Generikum eingenommen haben
Da Ropivacainhydrochlorid höchstwahrscheinlich im Krankenhaus unter ärztlicher Aufsicht verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie mehr erhalten, als Sie benötigen. Wenn Sie sich jedoch nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker.
Die ersten Symptome, die auf eine Überdosierung von Ropivicainhydrochlorid hinweisen, sind:
- Gefühl von Unsicherheit, Benommenheit
- Taubheitsgefühl in den Lippen und um den Mund
- Taubheit der Zunge
- Schwierigkeiten, gut zu hören
- schlechte Augensicht
Um das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen zu verringern, wird Ihr Arzt die Anwendung von Ropivacainhydrochlorid abbrechen, wenn diese Symptome auftreten.Das bedeutet, dass Sie sofort Ihren Arzt informieren sollten, sobald eine dieser Nebenwirkungen auftritt.
Schwerwiegendere Nebenwirkungen nach Überdosierung von Ropivacainhydrochlorid oder versehentlicher Verabreichung in eine Vene sind Zittern, Krämpfe, Herzprobleme (z. B. abnormaler Herzschlag, Herzstillstand) und Atemblockaden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Ropivacain - Generikum?
Wie alle Arzneimittel kann Ropivacain Hospira 2 mg / ml Injektionslösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, müssen Sie Ihren Arzt unverzüglich über die Schwere dieser Nebenwirkungen informieren. Tatsächlich benötigt er möglicherweise dringend ärztliche Hilfe.
Gelegentliche Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 1000 Patienten betreffen können, sind unten aufgeführt:
- Symptome von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems - Krampfanfälle / Anfälle, Benommenheit, Kribbeln oder Taubheitsgefühl um den Mund (periorale Parästhesie), Taubheit der Zunge, erhöhte Hörempfindlichkeit (Hyperakusis), Ohrensausen (Tinnitus), Sehvermögen, Sprache Schwierigkeiten (Dysarthrie), Muskelkrämpfe, Zittern
Seltene Nebenwirkungen, die weniger als 1 von 10.000 Patienten betreffen können, sind unten aufgeführt:
- Herzstillstand
- Unregelmäßiger Herzschlag (Herzrhythmusstörung)
- Atemnot (Dyspnoe)
- Allergische Reaktionen (eine schwere allergische Reaktion mit Atembeschwerden oder Schwindel (anaphylaktische Reaktionen), eine schwere allergische Reaktion, die ein Anschwellen von Gesicht oder Rachen verursacht, Nesselsucht (angioneurotisches Ödem)
Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Sehr häufige Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können, sind unten aufgeführt:
- Bei Erwachsenen verminderter Blutdruck (Hypotonie)
- Übelkeit (Übelkeit)
Häufige Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 100 Patienten betreffen können, sind unten aufgeführt:
- Kopfschmerzen
- Kribbeln (Parästhesie)
- Schwindel
- Erhöhter Blutdruck (Hypertonie)
- Schwierigkeiten oder Unfähigkeit beim Wasserlassen (Harnverhalt)
- Anstieg der Körpertemperatur
- Muskelsteifheit
- Rückenschmerzen
- Niedriger Blutdruck bei Kindern (Hypotonie)
- Möglicherweise haben Sie das Gefühl, dass Ihr Herz schneller oder seltener als normal schlägt
- Ohnmacht
- Übelkeit (Erbrechen)
Gelegentliche Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 1000 Patienten betreffen können, sind unten aufgeführt:
- Kurzatmigkeit
- Niedrige Körpertemperatur (Unterkühlung)
- Angst
- Vermindertes Druck- und Tastgefühl (Hypästhesie)
Bei Kindern sind Erbrechen, Übelkeit, Juckreiz und Harnverhalt (Schwierigkeiten beim Wasserlassen) die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von klinischer Relevanz.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Unter 25 °C lagern. Nicht kühlen oder einfrieren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Injektionslösung nicht nach dem auf dem Etikett und der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Ropivacain Hospira 2 mg/ml Injektionslösung sollte nicht angewendet werden, wenn Sie Partikel in der Lösung bemerken oder sich die Farbe ändert.
Nach dem ersten Öffnen: Das Arzneimittel sollte sofort verwendet werden.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Andere Informationen
Was Ropivacain Hospira 2 mg/ml enthält Injektionslösung
Der Wirkstoff ist Ropivacainhydrochlorid. Jeder Milliliter Injektionslösung enthält 2 mg wasserfreies Ropivacain-Hydrochlorid (als Ropivicain-Hydrochlorid-Monohydrat).
Jede Durchstechflasche mit 10 ml bzw. 20 ml Injektionslösung enthält 20 mg bzw. 40 mg wasserfreies Ropivacain-Hydrochlorid (als Ropivacain-Hydrochlorid-Monohydrat).
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Salzsäure (zur pH-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Ropivacain Hospira 2 mg/ml Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packung
Ropivacain Hospira 2 mg/ml Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Ropivacain Hospira 2 mg / ml Injektionslösung:
- 20 mg / 10 ml: Durchstechflasche aus Klarglas Typ I gemäß Europäischem Arzneibuch von 10 ml mit Chlorbutyl-Gummiverschluss und Flip-Off-Kappe aus Aluminium. Packungen mit 5 und 10 Durchstechflaschen.
- 40 mg / 20 ml: 20 ml Durchstechflasche aus Klarglas Typ I gemäß Europäischem Arzneibuch mit Chlorbutyl-Gummiverschluss und Flip-Off-Kappe aus Aluminium. Packungen mit 5 und 10 Durchstechflaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
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