Wirkstoffe: Cloperastin
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Suspension zum Einnehmen
Indikationen Warum wird Privituss verwendet? Wofür ist das?
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Hustenmittel.
THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN (WENN DIESES ARZNEIMITTEL VOM ARZT VERORDNET WIRD)
Hustenmittel.
Kontraindikationen Wann Privituss nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Produkts.
Aufgrund fehlender Studien in der Altersgruppe zwischen 0 und 2 Jahren wird die Anwendung des Arzneimittels in der sehr frühen Kindheit nicht empfohlen.
Generell kontraindiziert in der Schwangerschaft (siehe Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung)
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Privituss® beachten?
Obwohl die während der Trächtigkeit durchgeführten Toxizitätsstudien bei Tieren keine teratogene Aktivität und fötale Toxizität gezeigt haben, ist es eine gute umsichtige Regel, das Arzneimittel in den ersten Monaten der Schwangerschaft nicht einzunehmen und in der weiteren Zeit nur bei tatsächlichem Bedarf unter direkter Anweisung Aufsicht des Arztes. .
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Privituss® verändern?
Das Medikament kann sowohl mit Beruhigungsmitteln als auch mit Stimulanzien des zentralen Nervensystems interagieren.
Zu berücksichtigen ist die Möglichkeit, die Wirkung von Substanzen mit Antihistaminikum-/Antiserotoninwirkung und in geringerem Maße von Muskelrelaxanzien vom Papaverin-Typ zu verstärken.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
In therapeutischen Dosierungen bewirkt das Arzneimittel keine Sedierung und beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Zusätzliche Bemerkungen
Es kann allergische Reaktionen hervorrufen, auch verzögert.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Privituss anzuwenden: Dosierung
Erwachsene: dreimal täglich 5 ml.
Kinder:
- zwischen 2 und 4 Jahren: 2 ml zweimal täglich;
- zwischen 4 und 7 Jahren: 3 ml zweimal täglich;
- zwischen 7 und 15 Jahren: 5 ml zweimal täglich.
Vor Gebrauch gut schütteln.
Ein kalibrierter Messbecher von 2-3-5 ml ist der Verpackung beigefügt.
Anleitung zum Öffnen und Schließen der Flasche
- Öffnen: Drücken Sie die Kappe nach unten, indem Sie sie nach links abschrauben.
- Schließen: Verschlusskappe ganz nach rechts schrauben
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Privituss eingenommen haben?
Im Falle einer Überdosierung ist es ratsam, die üblichen Verfahren (Magenspülung, Aktivkohle usw.) durchzuführen und auf Anzeichen einer Übererregung zu überprüfen.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Privituss
Die Ergebnisse klinischer Studien haben über seltene Fälle von leichten und vorübergehenden gastrointestinalen Störungen berichtet.
Bei therapeutischen Dosierungen wurden keine Anzeichen oder Symptome im Zusammenhang mit einer zentralen sedativen oder erregenden Wirkung gefunden.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend. Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren.
Es ist wichtig, den Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen zu informieren, auch wenn sie nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe Verfallsdatum auf der Packung.
Die Gültigkeitsdauer gilt für das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Außer Reichweite und Sicht von Kindern aufbewahren.
Frist "> Weitere Informationen
KOMPOSITION
100 ml Suspension enthalten:
- Wirkstoff: L-Cloperastinfendizoat 708 mg (entspricht 400 mg Cloperastinhydrochlorid).
- Hilfsstoffe: Xanthangummi, Polyoxyethylenstearat, Xylit, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propylphydroxybenzoat, Bananenaroma, entionisiertes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Suspension zum Einnehmen - 200 ml Flasche
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
PRIVITUSS
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
100 ml Suspension enthalten:
Wirkprinzip:
Cloperastinfendizoat 708 mg (entsprechend Cloperastinhydrochlorid 400 mg)
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Suspension zum Einnehmen - 200 ml Flasche
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Hustenmittel.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Erwachsene: dreimal täglich 5 ml.
Kinder: zwischen 2 und 4 Jahren: 2 ml zweimal täglich;
zwischen 4 und 7 Jahren: 3 ml zweimal täglich;
zwischen 7 und 15 Jahren: 5 ml zweimal täglich.
Ein kalibrierter Messbecher von 2-3-5 ml ist der Verpackung beigefügt.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Produkts.
Aufgrund fehlender Studien in der Altersgruppe zwischen 0 und 2 Jahren wird die Anwendung des Arzneimittels in der sehr frühen Kindheit nicht empfohlen.
In der Schwangerschaft generell kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Keiner.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Obwohl die zentralen Nebenwirkungen von Levocloperastin deutlich reduziert sind, kann das Medikament sowohl mit ZNS-Depressiva als auch mit Stimulanzien interagieren.
Zu berücksichtigen ist die Möglichkeit, die Wirkung von Substanzen mit Antihistaminikum-/Antiserotoninwirkung und in geringerem Maße von Muskelrelaxanzien vom Papaverin-Typ zu verstärken.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Obwohl die während der Trächtigkeit durchgeführten Toxizitätsstudien bei Tieren keine teratogene Aktivität und fötale Toxizität gezeigt haben, ist es eine gute umsichtige Regel, das Arzneimittel in den ersten Monaten der Schwangerschaft nicht einzunehmen und in der weiteren Zeit nur bei tatsächlichem Bedarf unter direkter Anweisung Aufsicht des Arztes. .
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
In therapeutischen Dosierungen bewirkt das Arzneimittel keine Sedierung und beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen -
Die Ergebnisse klinischer Studien haben nur seltene Fälle von Magen-Darm-Störungen von leichter, vorübergehender Natur und fragwürdiger Zuordnung berichtet.
Bei therapeutischen Dosierungen wurden keine Anzeichen oder Symptome im Zusammenhang mit einer zentralen sedativen oder erregenden Wirkung gefunden.
04.9 Überdosierung -
Im Falle einer Überdosierung ist es ratsam, die üblichen Verfahren (Magenspülung, Aktivkohle usw.) durchzuführen und auf Anzeichen einer Übererregung zu überprüfen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
R05DB49 geändert auf 21
- Pharmakotherapeutische Gruppe:
Hustenmittel.
- Aktionsmechanismus:
Selektive Hemmwirkung auf das bulbäre Hustenzentrum.
Beruhigende Wirkung auf periphere Reize, die den Tussigenreflex auslösen, durch Hemmung der Mediatoren des Entzündungsprozesses und antibronchospastische Wirkung.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Das Produkt wird vom Darm aufgenommen und hauptsächlich über die Harnwege, meist in abgebauter Form, ausgeschieden.
Der maximale Plasmapeak wird in 90-120 Minuten erreicht, mit anschließender breiter Verteilung in den Gewebebezirken, insbesondere in der Lunge.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
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06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
100 ml Suspension enthalten:
Xanthangummi, Polyoxyethylenstearat, Xylit, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Bananenaroma, entionisiertes Wasser.
Zusätzliche Bemerkungen:
Es kann Nesselsucht verursachen. Im Allgemeinen kann es zu verzögerten Reaktionen wie Kontaktdermatitis kommen, selten zu sofortigen Reaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus.
06.2 Inkompatibilität "-
Keiner.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Keiner.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Gelbe Glasflasche mit kindersicherem Verschluss, mit Verschluss versehen, enthält eine Suspension mit fruchtigem Geruch und süßem, angenehmem Geschmack.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
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07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
A.I.C. Nr. 029134018
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Erneuerungsdatum: Juni 2003
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
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