Wirkstoffe: Tinidazol
Trimonase, 500 mg Tabletten
Warum wird Trimonase verwendet? Wofür ist das?
Pharmakotherapeutische Gruppe
Antiprotozoare
Therapeutische Hinweise
Trichomonas vaginalis-Infektionen des Urogenitaltrakts bei Patienten beiderlei Geschlechts. Eine gleichzeitige Behandlung des Partners wird empfohlen, um eine Reinfektion zu vermeiden. Infektionen mit Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia), Entamoeba histolica.
Kontraindikationen Wenn Trimonase nicht verwendet werden sollte
Wie alle ähnlichen Medikamente ist Trimonase bei Patienten mit früheren Blutdyskrasien oder organischen Erkrankungen des Zentralnervensystems kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Trimonase beachten?
Nicht bekannt.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Trimonase verändern?
In den Tagen der Behandlung mit Trimonase und in den Folgetagen sollte der Konsum alkoholischer Getränke reduziert werden, um mögliche Bauchkrämpfe, Erbrechen und Gesichtsrötungen zu vermeiden.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Trimonase während der Schwangerschaft schädlich ist; Es sollte jedoch während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn nach Ansicht des Arztes der Nutzen die möglichen Auswirkungen auf Mutter und Fötus überwiegt.
Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur sind in der Milch vorhanden, wenn es stillenden Frauen verabreicht wird. Obwohl nicht bekannt ist, ob diese Arzneimittel für das Neugeborene schädlich sind, sollte Trimonase während der Stillzeit nicht verabreicht werden.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUF.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Trimonase anzuwenden: Dosierung
Infektionen mit Tricomonas Vaginalis: 4 Tabletten auf einmal mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Eine einmalige Verabreichung reicht in der Regel aus. Bei Reinfektion die Behandlung nach 8 Tagen wiederholen.
Amöbiasis und Lambliasis: 1-3 Tabletten pro Tag je nach Art der Infektion und nach ärztlichem Ermessen Die Behandlung dauert im Allgemeinen 5 Tage.
Die oben beschriebene Dosierung ist nur indikativ: Sie hängt in jedem Fall von der Schwere der Infektion ab und kann daher je nach medizinischer Indikation variieren.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Trimonase eingenommen haben?
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Im Falle einer versehentlichen oder absichtlichen Überdosierung so bald wie möglich eine Magenspülung durchführen und den Patienten in einem geeigneten Krankenhaus unter Beobachtung halten.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Trimonase
Leichte Nebenwirkungen, die den Magen-Darm-Trakt betreffen, wurden ohne ernsthafte Beschwerden des Patienten berichtet. Insbesondere Übelkeit und Erbrechen treten nur selten auf.
Bei einem Patienten wurden biochemische Veränderungen berichtet, die auf eine Arzneimittelallergie hindeuten; Bei Patienten mit solchen Veränderungen sollte Trimonase abgesetzt werden.
Als Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur kann es bei oraler Verabreichung eine leichte und vorübergehende Leukopenie hervorrufen. Auch Medikamente mit ähnlicher chemischer Struktur haben neurologische Störungen hervorgerufen, wie: Schwindel, Koordination, Ataxie und Schläfrigkeit. Wenn während der Therapie mit Trimonase abnorme neurologische Symptome auftreten, sollte das Arzneimittel unverzüglich abgesetzt werden.
Bei anderen als den beschriebenen Nebenwirkungen wird der Patient ausdrücklich aufgefordert, diese seinem Arzt oder Apotheker mitzuteilen.
Ablauf und Aufbewahrung
Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben und bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
ACHTUNG: VERWENDEN SIE DAS ARZNEIMITTEL NICHT NACH DEM AUF DER VERPACKUNG ANGEGEBENEN VERFALLDATUM
Zusammensetzung und Darreichungsform
Komposition
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff: Tinidazol 500 mg
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat - Wasserfreie Lactose - Mikrokristalline Cellulose - Povidon - Croscarmellose-Natrium - Magnesiumstearat.
Pharmazeutisches Formblatt
500 mg Tabletten
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRIMONASE 500 MG TABLETTEN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 500 mg Tablette enthält:
Wirkstoff: Tinidazol 500 mg.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Tablets.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Trichomonas vaginalis-Infektionen des Urogenitaltrakts bei Patienten beiderlei Geschlechts. Zur Vermeidung von Infektionen wird eine gleichzeitige Behandlung des Partners empfohlen.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Infektionen mit Trichomonas vaginalis: 4 Tabletten auf einmal mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Eine einmalige Verabreichung reicht in der Regel aus. Bei Reinfektion die Behandlung nach 8 Tagen wiederholen.
Amöbiasis und Lambliasis: 1-3 Tabletten pro Tag je nach Art der Infektion und nach ärztlichem Ermessen Die Behandlung dauert im Allgemeinen 5 Tage.
Die oben beschriebene Dosierung ist nur indikativ: Sie steht in jedem Fall im Verhältnis zum Schweregrad der Infektion und richtet sich daher nach der medizinischen Indikation.
04.3 Kontraindikationen
Wie alle ähnlichen Medikamente ist Trimonase bei Patienten mit früheren Blutdyskrasien oder organischen Erkrankungen des Zentralnervensystems kontraindiziert. Da diese Medikamente die Plazentaschranke passieren, ist Trimonase im ersten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert; im zweiten und dritten Trimester darf es nur bei absoluter Notwendigkeit unter direkter Aufsicht des Arztes angewendet werden. Da ähnliche Produkte, die während der Stillzeit verabreicht wurden, in der Muttermilch gefunden wurden und keine Hinweise auf ihre Unbedenklichkeit für den Säugling fehlen, ist Trimonase für stillende Frauen kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Trimonase ist im Allgemeinen gut verträglich und Nebenwirkungen, die den Magen-Darm-Trakt betreffen, sind selten, jedoch immer gering und so, dass sie den Patienten nicht stören.
Übelkeit und Erbrechen werden nur ausnahmsweise beobachtet. Wie andere ähnliche Medikamente kann Trimonase eine leichte vorübergehende Leukopenie verursachen. Am Behandlungstag mit Trimonase und in den Folgetagen sollte der Konsum alkoholischer Getränke reduziert werden, um mögliche Bauchkrämpfe, Erbrechen und Gesichtsrötungen zu vermeiden.
Chemisch ähnliche Medikamente können manchmal zu neurologischen Störungen wie Trübung, Schwindel, Koordinationsstörungen und Ataxie führen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen und Inkompatibilitäten mit Arzneimitteln sind nicht bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Trimonase während der Schwangerschaft schädlich ist; Es sollte jedoch während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn nach Ansicht des Arztes der Nutzen die möglichen Auswirkungen auf Mutter und Fötus überwiegt.Arzneimittel ähnlicher chemischer Struktur sind in der Milch enthalten, wenn Frauen während der Stillzeit verabreicht werden, und wenn diese Arzneimittel bekannt sind, nicht schädlich für das Neugeborene sein, sollte Trimonase während der Stillzeit nicht gegeben werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen von Trimonase auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet.
04.8 Nebenwirkungen
Es wurde über leichte Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt berichtet, die keine schwerwiegenden Störungen für den Patienten verursachten.Insbesondere Übelkeit und Erbrechen treten nur selten auf.
Bei einem Patienten wurden biochemische Veränderungen berichtet, die auf eine Arzneimittelallergie hindeuten; Bei Patienten mit solchen Veränderungen sollte Trimonase abgesetzt werden.
Als Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur kann es bei oraler Verabreichung eine leichte und vorübergehende Leukopenie hervorrufen. Darüber hinaus haben auch Arzneimittel ähnlicher chemischer Struktur während der Therapie mit Trimonase abnorme neurologische Störungen hervorgerufen, das Arzneimittel muss umgehend abgesetzt werden.
04.9 Überdosierung
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Trimonase stellt eine wirklich wirksame orale Therapie bei Infektionen mit Trichomonas vaginalis sowohl bei Frauen als auch bei Männern dar. Das Wirkungsspektrum von Trimonase erstreckt sich auch auf andere Protozoen wie Entamoeba histolitica und Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia).
Bei Infektionen beim Menschen wurde die Nützlichkeit von Trimonase durch eine große klinische Studie bestätigt.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Nach oraler Gabe wird der Wirkstoff schnell aufgenommen, erreicht in kurzer Zeit hohe Serumkonzentrationen und verbleibt lange im Organismus.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Trimonase, deren Wirkstoff Tinidazol ist, erwies sich sowohl in vitro im Test mit Trichomonas fetus und Trichomonas vaginalis als auch in vivo bei mit Trichomonas fetus infizierten Tieren als sehr wirksam.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, wasserfreie Lactose, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
06.2 Inkompatibilität
Wechselwirkungen und Inkompatibilitäten mit Arzneimitteln sind nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Es gibt keine besonderen Aufbewahrungsvorkehrungen
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Karton mit ungiftiger PVC-Blisterpackung mit 8 Tabletten.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keiner.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Farmitalia s.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 Catania
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
A.I.C. n. 024860025
Packung mit 8 Tabletten
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
01/05/2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Juni 2007
