Wirkstoffe: Kampfer, ätherisches Terpentinöl, Menthol, ätherisches Eukalyptusöl
ÖL ZUR INHALATION
Warum wird Vicks Vaporub verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES
VICKS VAPORUB ist eine Balsamico-Salbe zur Inhalation.
WARUM ES VERWENDET WIRD
VICKS VAPORUB wird zur Balsamico-Behandlung bei Erkrankungen der oberen Atemwege verwendet.
Kontraindikationen Wenn Vicks Vaporub nicht verwendet werden sollte
Das Produkt ist bei Kindern bis zum Alter von 30 Monaten kontraindiziert. Das Produkt darf Kindern unter sechs Jahren nicht durch Inhalation verabreicht werden.
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Das Produkt ist bei Kindern mit Epilepsie oder Fieberkrämpfen in der Vorgeschichte kontraindiziert.
Generell kontraindiziert in Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Vicks Vaporub® beachten?
WENN ES NUR NACH ANSPRACHE MIT IHREM ARZT VERWENDET WERDEN KANN
Dieses Produkt enthält Terpenderivate, die in übermäßigen Dosen neurologische Störungen wie Krämpfe bei Säuglingen und Kindern verursachen können.
Vicks Vaporub sollte mit Vorsicht oder nach ärztlichem Rat von Patienten angewendet werden mit:
- Überempfindlichkeitsreaktionen auf Duftstoffe oder Lösungsmittel.
- Krämpfe oder Epilepsie
- Asthma und Beschwerden oder ausgeprägte Überempfindlichkeit der Atemwege.
- Schwangerschaft und Stillzeit: (siehe „Was ist während der Schwangerschaft zu tun und „Stillen“).
Das Produkt ist bei Kindern mit Epilepsie oder Fieberkrämpfen in der Vorgeschichte kontraindiziert. Es ist auch ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren, wenn diese Störungen in der Vergangenheit aufgetreten sind. Die Behandlung sollte wegen der mit der Akkumulation von Terpenderivaten verbundenen Risiken, wie z. B. Kampfer, Cineol, Niaouli, wilder Thymian, Terpineol, Terpine, Citral, Menthol und ätherische Öle von Kiefernnadeln, Eukalyptus und Terpentin (wegen ihrer lipophilen Eigenschaften ist die Verstoffwechselungs- und Entsorgungsgeschwindigkeit nicht bekannt) in Geweben und im Gehirn, insbesondere neuropsychologische Störungen.
Eine höhere Dosis als die empfohlene sollte nicht angewendet werden, um ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Störungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung zu vermeiden.
Das Produkt ist brennbar, es darf nicht in Flammen aufgehen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Vicks Vaporub® beeinflussen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Vicks Vaporub darf nicht gleichzeitig mit anderen Produkten (Arzneimittel oder Kosmetika) angewendet werden, die Terpenderivate enthalten, unabhängig vom Verabreichungsweg (oral, rektal, kutan, nasal oder inhalativ).
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen und unerwünschten Wirkungen führen.In diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung abzubrechen und Ihren Arzt zu konsultieren.
WAS IST WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT UND DES STILLENS ZU TUN
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Kampfer, ätherischem Terpentinöl, Menthol, ätherischem Eukalyptusöl bei Schwangeren vor.
Vicks Vaporub wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmittel anwenden, nicht empfohlen. Die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft sollte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.
Fütterungszeit
Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Ausscheidung von Kampfer, ätherischem Terpentinöl, Menthol, ätherischem Eukalyptusöl in die Muttermilch vor.Klinische Daten zur Anwendung der Bestandteile von Vicks Vaporub während der Stillzeit liegen nicht vor.
Vicks Vaporub sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden.
Vicks Vaporub sollte während der Stillzeit nicht auf die Brust der Mutter aufgetragen werden, da das Risiko eines Apnoereflexes beim gestillten Säugling besteht.
AUSWIRKUNGEN AUF DIE FÄHIGKEIT, FAHRZEUGE ZU FAHREN UND AUF DIE NUTZUNG VON MASCHINEN
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Vicks Vaporub anzuwenden: Dosierung
Verwenden Sie das Produkt gemäß den Anweisungen. Nur für äußere Anwendung.
Vicks Vaporub ist bei Kindern bis zu einem Alter von 30 Monaten kontraindiziert und Inhalationen sind bei Kindern unter sechs Jahren kontraindiziert.
Kinder müssen immer beaufsichtigt werden.
WIE: VICKS VAPORUB Balsamico-Salbe kann auf zwei Arten verwendet werden:
1. Äußerlich auftragen, indem zuerst Brust, Hals und Rücken für 3-5 Minuten gerieben und dann eine dicke Schicht auf der Brust verteilt werden.
WANN UND WIE LANGE: Die Behandlung 2 mal täglich wiederholen, davon einmal abends vor dem Schlafengehen. Reiben Sie nicht mehr als zweimal täglich auf der Vorderseite der Brust, des Nackens und des Rückens. Tragen Sie lockere Kleidung, um das Einatmen der Dämpfe zu erleichtern. Nicht auf Wunden, Schürfwunden und Schleimhäute auftragen. Nicht einnehmen und nicht direkt in die Nasenlöcher, Augen, Mund oder Gesicht auftragen. Keinen festen Verband anlegen. Nicht verwenden mit einer heißen Packung oder mit jeder Art von Hitze.
2. WIE LANGE UND WIE LANGE: 2 Kaffeelöffel (2x5ml) in einem halben Liter heißem Wasser auflösen und den freigesetzten Dampf maximal 10 Minuten absaugen.Um die Gefahr schwerer Verbrennungen zu vermeiden, verwenden Sie zur Zubereitung der Inhalationen kein kochendes Wasser. Erhitzen Sie die Mischung nicht ein zweites Mal. Erhitzen Sie die Mischung nicht während des Inhalierens. Erhitzen Sie die Mischung nicht in der Mikrowelle und erhitzen Sie sie nicht während und nach dem Gebrauch.
DAS PRODUKT DARF NICHT VERSCHLUCKT WERDEN
Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten
Achtung: Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Vicks Vaporub® eingenommen haben?
Bei versehentlicher oraler Einnahme oder falscher Anwendung bei Säuglingen und Kindern kann das Risiko neurologischer Störungen bestehen.
Falls erforderlich, eine geeignete symptomatische Behandlung in spezialisierten Behandlungszentren durchführen.
A) Topische Verabreichung
Bei Anwendung einer zu hohen Dosis können in seltenen Fällen Hautreizungsreaktionen auftreten.Entfernen Sie in diesem Fall das überschüssige Produkt mit einem Papiertuch und informieren Sie Ihren Arzt, der gegebenenfalls eine geeignete Therapie für solche Reaktionen durchführen wird.
B) Einatmen:
Symptome und Behandlung sind die gleichen wie bei versehentlicher Einnahme.
C) Versehentliche Einnahme:
Die Symptome sind hauptsächlich auf das Vorhandensein von Kampfer zurückzuführen. Dazu gehören Magen-Darm-Probleme wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Falls Sie eine schwere Überdosis Vicks Vaporub eingenommen haben, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme von Vicks Vaporub durch ein Kind ist es wichtig, sofort einen Arzt aufzusuchen, der die erforderliche Behandlung durchführen kann. Versuchen Sie nicht, Erbrechen herbeizuführen.
Wenn Sie Fragen zur Anwendung von Vicks Vaporub haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Vicks Vaporub
Wie alle Arzneimittel kann Vicks Vaporub Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Aufgrund des Vorhandenseins von Kampfer, ätherischem Terpentinöl, Menthol und ätherischem Eukalyptusöl und bei Nichtbeachtung der empfohlenen Dosierung kann bei Kindern und Säuglingen die Gefahr von Krampfanfällen bestehen. Wenn die Symptome anhalten, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Aufgrund ihrer Eigenschaften ist zu erwarten, dass einige Bestandteile von Vicks Vaporub (Kampfer und Menthol) Rötungen und ein Hitzegefühl in der Haut verursachen. Selten können leichte Reizungen und allergische Reaktionen auftreten. Genauer gesagt: allergische Dermatitis, Hautreizungen und Juckreiz nach topischer Anwendung und leichte Augenreizung nach topischer Anwendung oder Inhalation.
Überempfindlichkeitsreaktionen der Atemwege (Dyspnoe und Husten) sind selten aufgetreten.
Wenn solche Ereignisse auftreten, sollte die Behandlung unterbrochen und Ihr Arzt konsultiert werden, der über die am besten geeignete Behandlung entscheidet.
Um die Gefahr schwerer Verbrennungen zu vermeiden, verwenden Sie zur Zubereitung der Inhalationen kein kochendes Wasser. Erhitzen Sie die Mischung nicht ein zweites Mal. Erhitzen Sie die Mischung nicht während des Inhalierens. Erhitzen Sie die Mischung nicht in der Mikrowelle und erhitzen Sie sie nicht während und nach dem Gebrauch.
DAS PRODUKT DARF NICHT VERSCHLUCKT WERDEN
Andere Ereignisse können mit einer unsachgemäßen Verwendung des Produkts (Verschlucken) verbunden sein; siehe hierzu den vorherigen Absatz.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend.
Systemische Effekte:
Aufgrund des empfohlenen Verabreichungswegs ist die systemische Exposition sehr gering und es wurden keine Nebenwirkungen bei systemischer Exposition beobachtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem gemeldet werden unter: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, ordnungsgemäß gelagert.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER SICHT UND REICHWEITE VON KINDERN AUF.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen, um die Umwelt zu schützen.
KOMPOSITION
100 g Salbe enthalten: WIRKSTOFFE: Kampfer 5,00 g, ätherisches Terpentinöl 5,00 g, Menthol 2,75 g, ätherisches Eukalyptusöl 1,50 g. SONSTIGE BESTANDTEILE: Thymol, ätherisches Zedernholzöl, weiße Vaseline.
WIE ES AUSSIEHT
VICKS VAPORUB ist in Form einer Salbe zur Inhalation erhältlich. Packungen mit 40 g, 50 g, 90 g und 100 g
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEURABEN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält:
Aktive Prinzipien:
Benzoyloxymethylthiamin 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid 150 mg
Cyanocobalamin 500 mcg
03.0 DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln zur oralen Anwendung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Polyneuritis durch Vitamin B1, B6 und B12 Mangelzustände.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Normalerweise 3 mal täglich 1 Kapsel.
04.3 Kontraindikationen
Individuelle Überempfindlichkeit der Komponenten bereits bekannt.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei der Verabreichung an Patienten, die mit Levodopa behandelt werden, ist Vorsicht geboten, da Pyridoxin seine therapeutischen Wirkungen antagonisieren kann.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Vitamin B6 kann die therapeutische Wirkung von Levodopa antagonisieren.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Es gibt keine Kontraindikationen für die Anwendung von NEURABEN unter diesen Bedingungen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei der Anwendung von Neuraben werden keine negativen Auswirkungen festgestellt.
04.8 Nebenwirkungen
Neuraben wird im Allgemeinen gut vertragen und es sind keine toxischen und akkumulierenden Wirkungen bekannt.
04.9 Überdosierung
Es sind keine Symptome einer Überdosierung bekannt.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
NEURABEN ist eine "Kombination aus Cyanocobalamin, Pyridoxinhydrochlorid und Benzoyloxymethylthiamin, einem neuen Derivat von Thiamin. Cyanocobalamin wird oral verabreicht, wird teilweise an den Intrinsic Factor gebunden und durch diese Bindung in den Kreislauf abgegeben. Pyridoxinhydrochlorid wird leicht vom Darm aufgenommen und umgewandelt in Coenzyme Benzoyloxymethyl-thiamin unterscheidet sich von Thiaminhydrochlorid im Wesentlichen durch eine schnellere orale Aufnahme, eine höhere Blut- und Gewebekonzentration und eine schnelle Umwandlung in vivo in Thiamin.
Stoffwechsel
Oral verabreichtes Benzoyloxymethylthiamin wird schnell in Thiamin umgewandelt.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Die Resorption von Benzoyloxymethyl-Thiamin wurde nach oraler Gabe der radioaktiv markierten Verbindung untersucht.Bei Ratten wurde festgestellt, dass die Blut- und Gewebespiegel von Benzoyloxymethyl-Thiamin höher sind als die mit Thiaminhydrochlorid erreichten Benzoyloxymethyl-Thiamin konzentriert sich im Nervengewebe von der ersten Stunde bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Akute Toxizität
Oral verabreichtes Benzoyloxymethyl-thiamin zeigte bei Ratten keine nachweisbare LD50. Intravenös bei Mäusen beträgt die LD50 100-140 mg/kg.
Chronische Toxizität
Benzoyloxymethyl-thiamin bei Ratten in einer Dosis von 50-100-200 mg/kg, oral über 23 Wochen verabreicht, führte zu keiner signifikanten Erhöhung der Mortalität oder Veränderungen des Körpergewichts, Autopsie, Urin- und Humoralbefunde bei Tieren zu kontrollieren.
Fetale Toxizität
Benzoyloxymethyl-thiamin, das Ratten während der gesamten Trächtigkeitszeit oral in einer Dosis von 20 mg / kg pro Tag verabreicht wurde, führte weder zu Veränderungen in der Anzahl der Überlebenden noch im Gewicht der einzelnen Tiere oder zu Veränderungen der morphologischen Parameter bei von Müttern geborenen Probanden gegen Kontrollen behandelt.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Talkum, Magnesiumstearat, Polyethylenglykol 6000.
Jedes Operculum enthält:
Kopf: Titandioxid (E171), Mittelorange (E110), Gelatine.
Körper: Titandioxid (E171), Mittelorange (E110), Gelatine.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
Sie ist 36 Monate gültig, wenn die Verpackung intakt ist.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Es sind keine besonderen Aufbewahrungsvorkehrungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Transparenter PVC/Al-Blister.
Karton mit 30 Hartkapseln.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC-Nr. 023585019.
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
31.05.2005.
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
März 2010
