Wirkstoffe: Glycosaminoglycanopolysulfat
HIRUDOID 40.000 IE Creme
Hirudoid Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich:- HIRUDOID 25.000 IE Creme
- HIRUDOID 40.000 IE Creme
- HIRUDOID 25.000 IE Gel
- HIRUDOID 40.000 IE Gel
Indikationen Warum wird Hirudoid verwendet? Wofür ist das?
HIRUDOID enthält den Wirkstoff Glycosaminoglycanopolysulfat, der entzündungshemmend und antithrombotisch wirkt, dh die Bildung von Blutgerinnseln (Thrombus) verhindert.
HIRUDOID wird angewendet zur Behandlung von:
- Entzündung einer Vene, die sich unter der Hautoberfläche befindet (oberflächliche Venenentzündung) oder ein Blutgerinnsel, das eine Venenentzündung verursacht (Thrombophlebitis);
- Schwellung durch Verlangsamung der Blutzirkulation in den Venen (venöses Stauungsödem);
- Schmerzen, Entzündungen, Schwellungen und trophische Störungen bei postphlebitischen und varikösen Zuständen;
- Hämatome.
Kontraindikationen Wenn Hirudoid nicht angewendet werden sollte
Verwenden Sie HIRUDOID® nicht
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, ein Heparinoid (ein Arzneimittel mit ähnlicher gerinnungshemmender Wirkung wie Heparin) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt in Abschnitt 6) sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Hirudoid® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie HIRUDOID anwenden.
Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie nach dem Auftragen der Creme allergische Reaktionen verspüren.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Hirudoid verändern?
Es sind keine Wechselwirkungen von HIRUDOID mit anderen Arzneimitteln bekannt. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
HIRUDOID hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Hirudoid anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt 2-3 mal täglich 3-5 cm Creme.
Bei Bedarf, insbesondere zu Beginn der Behandlung, können Sie eine größere Menge Creme verwenden.
Wie benutzt man:
- Massieren Sie die behandelte Stelle leicht, um die Aufnahme der Creme zu erleichtern.
- Bei besonders schmerzhaften Entzündungen und bei Vorliegen einer Thrombose die Creme auf die betroffene Hautpartie und deren Umgebung sanft einmassieren und mit einem Wattebausch o.ä. abdecken.
- Die Creme nicht auf offene Wunden oder Schleimhäute auftragen.
- Nicht schlucken.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Hirudoid eingenommen haben?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie versehentlich eine Überdosis HIRUDOID anwenden.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Hirudoid
Nach der Anwendung von HIRUDOID wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung nach Verwendbarkeit angegebenen Verfallsdatum Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Unter 25 °C lagern.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Sonstige_Informationen "> Sonstige Informationen
Was HIRUDOID enthält
- Der Wirkstoff ist Glycosaminoglycanopolysulfat. 100 g Creme enthalten 445 mg (entspricht 40.000 IE) Wirkstoff.
- Die sonstigen Bestandteile sind Cutin LE, mittelkettige Triglyceride, Myristinalkohol, Isopropylmyristat, Bentonit, Rosmarinöl, Isopropylalkohol, Imidharnstoff, Phenoxyethanol, gereinigtes Wasser.
Beschreibung des Aussehens von HIRUDOID und Inhalt der Packung
Creme für die Hautanwendung, weiß bis hellbeige Farbe und mit einem charakteristischen Geruch. HIRUDOID ist in Packungen mit 50 g Creme in einer Aluminiumtube erhältlich.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
HIRUDOID 40000 I.E.
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
Wirkstoff pro 100 g Creme: Glycosaminoglycanopolysulfat (M.V. 5700-13700) mg 445 gleich 40000 I.E.
Wirkstoff pro 100 g Gel: Glycosaminoglycanopolysulfat (M.V. 5700-13700) mg 445 gleich 40000 I.E.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Das Gel enthält Propylenglykol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Creme und Gel.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Oberflächliche Thrombophlebitis und Phlebitis. Venöse Stauungsödeme. Schmerzen, Entzündungen, Ödeme, trophische Störungen bei postphlebitischen und varikösen Zuständen. Hämatome.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Durchstechen Sie die Membran des Röhrchens mit dem Stopfen der Kapsel.
Creme:
Falls nicht anders verordnet, 2-3 mal täglich 3-5 cm Creme auf die erkrankte Stelle auftragen (bei Bedarf und bei den ersten Anwendungen noch öfter) und leicht einmassieren, bis die Creme eingezogen ist Bei besonders schmerzhaften Entzündungen und In Bei vorhandener Thrombose Hirudoid 40000 I.E.-Creme vorsichtig auf die gesamte betroffene Hautpartie und auch um sie herum verteilen und mit Baumwollgaze oder ähnlichem abdecken. In diesen Fällen kann die therapeutische Wirkung der Hirudoid 40000 IE-Creme durch Reiben weiter entfernter Bereiche verstärkt werden.
Gel:
Soweit nicht anders verordnet, 2-3 mal täglich 3-5 cm Gel. Hirudoid 40000 IE Gel ist für physiotherapeutische Techniken wie Iontophorese und Phonophorese geeignet, bei ionophoretischer Technik muss es auf die Kathode aufgetragen werden.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, ein Heparinoid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Externe Verwendung; treten Sensibilisierungserscheinungen auf, die auf eine längere Anwendung der Produkte zur Hautanwendung zurückzuführen sein können, muss die Behandlung unterbrochen werden.
Hirudoid 40000 IE Gel und Creme enthalten unter den sonstigen Bestandteilen einen Alkohol und sollten daher nicht auf offene Wunden oder Schleimhäute aufgetragen werden.
Hirudoid 40000 IE Gel enthält Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Es wurden keine besonderen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen oder Warnhinweise für das Tierarzneimittel bei Schwangerschaft und Stillzeit.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Es wurden keine besonderen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen berichtet.
04.8 Nebenwirkungen -
Es werden keine besonderen Nebenwirkungen berichtet.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung -
Es werden keine besonderen Wirkungen aufgrund einer Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Arzneimittelkategorie: Antivarikosetherapie, organische Heparinoide. ATC-Code: C05BA01.
Es hat sich gezeigt, dass das Produkt auf verschiedene chemisch-physikalische Parameter der intrazellulären Substanz, wie die Synthese und den Abbau von Nukleinsäuren, die am Entzündungsprozess beteiligten enzymatischen Systeme sowie eine hemmende Wirkung auf die Hyaluronidase-Aktivität hat.
Antithrombotische Aktivität wurde an experimentellen Thromben bei verschiedenen Tierarten und beim Menschen unter Verwendung von markiertem Fibrinogen dokumentiert.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Sowohl seine kutane Absorption als auch seine Wirksamkeit bei der perkutanen Behandlung von experimentell induzierten Exsudaten oder Hämatomen wurden nachgewiesen.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Das Tierarzneimittel hat keine akute oder chronische Toxizität, stört den Gestationsprozess nicht und weist keine teratogene Wirkung auf, obwohl es Labortieren in deutlich höheren Dosen als den therapeutischen verabreicht wurde und auf jeden Fall die maximal mögliche Einnahme die pharmazeutische Form und den Verabreichungsweg berücksichtigen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
Hilfsstoffe pro 100 g Sahne:
Cutina LE; mittelkettige Triglyceride; myristischer Alkohol; Isopropylmyristat; Bentonit; duftende Essenz; Isopropylalkohol; Imidharnstoff; Phenoxyethanol; Rosmarinöl;
Hilfsstoffe pro 100 g Gel:
Isopropanol; Propylenglykol; Polyacrylsäure; Natriumhydroxid; gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität "-
Es werden keine besonderen Arten von Inkompatibilitäten gemeldet.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
Creme: 3 Jahre.
Gel: 5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Hirudoid 40000 IE Gel: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hirudoid 40000 IE Creme: unter 25 ° C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Flexible und Sackloch-Aluminiumtuben mit Polyethylen-Schraubverschluss.
Creme: Tube von 50 g
Gel: Tube von 50 g
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Nichts im Besonderen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Mailand
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
50 g Sahnetube - AIC: 010386062
50 g Tube Gel - AIC: 010386074
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Juni 2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
Juli 2014
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