Dynastat - Parecoxib

Was ist Dynastat?

Dynastat ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Parecoxib enthält. Es ist als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung in Durchstechflaschen mit 20 oder 40 mg Parecoxib mit oder ohne Lösungsmittel erhältlich.

Wofür wird Dynastat verwendet?

Dynastat wird zur kurzfristigen Behandlung von Schmerzen nach einer Operation verwendet.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Dynastat verwendet?

Dynastat wird in einer Dosis von 40 mg verabreicht, gefolgt von weiteren Dosen von 20 und 40 mg, je nach Bedarf, alle sechs bis 12 Stunden, mit einer maximalen Dosis von 80 mg pro Tag.Die Injektion kann schnell und direkt in eine Vene oder in einen bestehenden intravenösen Zugang (ein dünner Schlauch, der in eine Vene eingeführt wird) oder langsam und tief in einen Muskel verabreicht werden Dynastat kann gleichzeitig mit Opioid-Schmerzmitteln verabreicht werden (assoziierte Arzneimittel) Morphin).
Wie bei anderen Arzneimitteln derselben Gruppe wie Dynastat kann das Risiko von Herz- und Blutgefäßproblemen bei hohen Dosen und längerer Behandlungsdauer zunehmen. Es wird empfohlen, die kürzeste Behandlungsdauer durchzuführen und die niedrigste wirksame Dosis von Dynastat zu verwenden.
Bei älteren Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg und bei Patienten mit mittelschweren Leberproblemen beträgt die Behandlung die Hälfte der normalerweise empfohlenen Dosis von Dynastat mit einer maximalen Tagesdosis von 40 mg. Dynastat darf nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen angewendet werden. Bei Patienten mit schweren Nierenproblemen oder bei denen eine Flüssigkeitsretention wahrscheinlich ist, sollte die Behandlung mit der niedrigsten Dosis begonnen und die Nieren des Patienten engmaschig überwacht werden. Dynastat wird nicht für Kinder oder Jugendliche empfohlen.

Wie funktioniert Dynastat?

Der Wirkstoff in Dynastat, Parecoxib, ist ein „Prodrug“ von Valdecoxib. Das heißt, es wandelt sich im Körper in Valdecoxib um.Valdecoxib ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) aus der Gruppe von Arzneimitteln, die als "Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer" bezeichnet werden. Es blockiert das COX-2-Enzym . , mit einer konsequenten Verringerung der Produktion von Prostaglandinen, Substanzen, die am Entzündungsprozess beteiligt sind. Durch die Verringerung der Produktion von Prostaglandinen hilft Dynastat, Entzündungssymptome, einschließlich Schmerzen, zu reduzieren.

Wie wurde Dynastat untersucht?

Die Wirksamkeit von Dynastat bei der Vorbeugung postoperativer Schmerzen wurde an 2 582 erwachsenen Patienten untersucht, die sich einer Vielzahl von Operationen unterzogen hatten, darunter zahnärztliche, orthopädische (Knochen), gynäkologische oder koronare (Herz) Bypass-Operationen. eine Scheinbehandlung) und andere Schmerzmittel wie Ketorolac, Morphin, Valdecoxib, Ibuprofen und Tramadol. Einige der Studien untersuchten auch die Auswirkungen der Verabreichung von Dynastat bei postoperativen Schmerzen auf den Drogenkonsum nach der Operation. Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die von den Patienten beurteilten Veränderungen der Schmerzwerte.

Welchen Nutzen hat Dynastat während der Studien gezeigt?

Dynastat hat sich bei der Linderung mäßiger bis starker postoperativer Schmerzen als wirksam erwiesen.Das Arzneimittel hat sich im Allgemeinen als wirksamer als Placebo und als gleichwertig mit anderen Schmerzmitteln erwiesen. Es wurde auch gezeigt, dass Dynastat den Bedarf an Morphin verringert, jedoch scheint diese Verringerung nicht mit einer Verringerung der mit Morphin verbundenen Nebenwirkungen einherzugehen.

Welches Risiko ist mit Dynastat verbunden?

Sehr häufige Nebenwirkungen von Dynastat (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Anämie (niedrige rote Blutkörperchen), Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut), Agitiertheit, Schlaflosigkeit (Schlafstörungen), Hypästhesie (verminderter Tastsinn) ), hoher oder niedriger Blutdruck, Pharyngitis (Halsschmerzen), Atemstillstand (Atembeschwerden), alveoläre Ostitis (Entzündung nach Zahnextraktion), Dyspepsie (Verdauungsstörungen), Blähungen, Juckreiz, Rückenschmerzen, Oligurie (verminderter Urin) Ausfluss), periphere Ödeme (Schwellungen, normalerweise in den Beinen) und erhöhte Kreatininwerte im Blut (Hinweis auf Nierenprobleme) Die vollständige Liste der Nebenwirkungen, die von Dynastat berichtet wurden, finden Sie in der Packungsbeilage.
Dynastat darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Parecoxib oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Dynastat darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:

1. frühere schwere allergische Reaktionen auf Arzneimittel, insbesondere Hautreaktionen;
2. Magengeschwür oder Blutungen im Magen oder Darm;
3. allergische Reaktionen wie Asthma, erkältungsähnliche Symptome, Nasenpolypen, Gesichtsschwellungen oder Nesselsucht nach Einnahme von Aspirin oder NSAIDs, einschließlich anderer COX-2-Hemmer;
4. schwere Lebererkrankung;
5. entzündliche Darmerkrankung;
6. Herzinsuffizienz (Unfähigkeit des Herzens, genügend Blut durch den Körper zu pumpen), Herzerkrankungen, periphere arterielle Verschlusskrankheit (Blockade der Arterien in Armen oder Beinen) oder zerebrovaskuläre Erkrankungen (Probleme mit den Blutgefäßen im Gehirn).

Dynastat darf Schwangeren im dritten Trimester oder stillenden Frauen nicht verabreicht werden. Das Arzneimittel sollte nicht nach einer Koronararterien-Bypass-Operation angewendet werden.

Warum wurde Dynastat zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dynastat bei der Behandlung postoperativer Schmerzen gegenüber den Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl die Erteilung einer Marktzulassung für Dynastat.

Erfahren Sie mehr über Dynastat

Am 22. März 2002 hat die Europäische Kommission für Dynastat eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Marketing Authorization“ erteilt. Inhaber der „Marketing Authorization“ ist Pfizer Limited. Der Handel „Marketing Authorization“ wurde am 22. März 2007 verlängert.
Für die Vollversion des Dynastat EPAR klicken Sie hier.

Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 02-2009.

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