Was ist Irbesartan-Teva?
Irbesartan Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Irbesartan enthält. erhältlich als weiße, ovale Tabletten (75, 150 und 300 mg).
Irbesartan Teva ist ein „Generika", was bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Aprovel ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Irbesartan Teva angewendet?
Irbesartan Teva wird bei Patienten mit essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet. Der Begriff „essentiell" weist darauf hin, dass Bluthochdruck keine offensichtliche Ursache hat. Irbesartan Teva wird auch zur Behandlung von Nierenerkrankungen bei Patienten mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängiger Diabetes) angewendet. Die Anwendung von Irbesartan Teva wird nicht empfohlen bei Patienten mit unter 18 Jahre alt, da keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit für diese Altersgruppe vorliegen.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Irbesartan Teva angewendet?
Irbesartan-ratiopharm wird mit oder ohne Mahlzeiten oral eingenommen. Die üblicherweise empfohlene Dosis beträgt 150 mg einmal täglich. Wenn der Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert wird, kann die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöht oder andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck wie Hydrochlorothiazid hinzugefügt werden. Eine Anfangsdosis von 75 mg kann bei Patienten angewendet werden, die sich einer Hämodialyse (einem Blutreinigungsverfahren) unterziehen, oder bei Patienten über 75 Jahren.
Bei Patienten mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes wird Irbesartan Teva zu anderen Behandlungen von Bluthochdruck hinzugefügt Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 150 mg einmal täglich, die normalerweise auf 300 mg einmal täglich erhöht wird.
Wie wirkt Irbesartan Teva?
Der Wirkstoff in Irbesartan Teva, Irbesartan, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist“, d Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, blockiert Irbesartan die Wirkung des Hormons und ermöglicht eine Erweiterung der Blutgefäße. Dies führt zu einem Blutdruckabfall und reduziert die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie zum Beispiel Schlaganfälle.
Wie wurde Irbesartan Teva untersucht?
Da es sich bei Irbesartan Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf den Nachweis, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Aprovel bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Irbesartan Teva?
Da Irbesartan Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken die gleichen wie beim Referenzarzneimittel sind.
Warum wurde Irbesartan Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Irbesartan Teva in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Aprovel bioäquivalent ist Im Falle von Approvel überwiegen die Vorteile die identifizierten Risiken Der Ausschuss empfahl, Irbesartan Teva eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Irbesartan Teva
Am 30. Oktober 2009 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V. eine "Genehmigung für das Inverkehrbringen" für Irbesartan Teva, gültig in der gesamten Europäischen Union.
Die vollständige Version des EPAR für Irbesartan Teva finden Sie hier.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 08-2009.
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