Was ist Memantine LEK und wofür wird es angewendet?
Memantine LEK ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit. Die Alzheimer-Krankheit ist eine Form der Demenz (eine psychische Störung), die allmählich das Gedächtnis, die Gehirnleistung und das Verhalten beeinträchtigt. Enthält den Wirkstoff Memantin. Memantine LEK ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Memantine LEK einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Ebixa ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wie wird Memantine LEK angewendet - Memantine?
Memantine LEK ist als 10 mg und 20 mg Tabletten erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Eine Therapie sollte nur eingeleitet werden, wenn die Hilfe einer Person in Anspruch genommen werden kann, die die Einnahme von Memantine LEK durch den Patienten regelmäßig überwacht. Memantine LEK sollte einmal täglich zur gleichen Tageszeit verabreicht werden.Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird die Dosis von Memantine LEK in den ersten drei Behandlungswochen schrittweise erhöht: Die Dosis beträgt 5 mg für die erste Woche, 10 mg für die zweite Woche und 15 mg für die dritte Woche Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis 20 mg einmal täglich Verträglichkeit und Dosis sollten drei Monate nach Behandlungsbeginn überprüft werden. Von da an sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Therapie mit Memantine LEK regelmäßig überprüft werden. Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen muss die Dosis möglicherweise reduziert werden. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie funktioniert Memantine LEK - Memantine?
Der Wirkstoff in Memantine LEK, Memantin, ist ein Arzneimittel gegen Demenz. Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist nicht bekannt; Es wird jedoch angenommen, dass der damit verbundene Gedächtnisverlust auf eine Störung der Signalübertragung im Gehirn zurückzuführen ist.Memantine wirkt, indem es bestimmte Arten von Rezeptoren, sogenannte NMDA-Rezeptoren, blockiert, an die sich Glutamat, ein Neurotransmitter, normalerweise selbst bindet Chemikalien im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat Signale im Gehirn überträgt, wurden mit dem bei der Krankheit beobachteten Gedächtnisverlust in Verbindung gebracht. Darüber hinaus kann eine Überstimulation von NMDA-Rezeptoren zu Zellschäden oder zum Tod führen. Durch die Blockierung von NMDA-Rezeptoren verbessert Memantin die Signalübertragung im Gehirn und reduziert die Symptome der Alzheimer-Krankheit.
Wie wurde Memantine LEK - Memantin untersucht?
Da Memantine LEK ein Generikum ist, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung seiner Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Axura. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Memantine LEK - Memantin?
Da Memantine LEK ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass seine Vorteile und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Memantine LEK - Memantine zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass Memantine LEK in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Axura bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen wie im Fall von Axura die identifizierten Risiken überwiegt und empfahl, Memantine LEK zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Memantine LEK - Memantine zu gewährleisten?
Der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage von Memantine LEK wurden Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind.
Weitere Informationen zu Memantine LEK - memantine
Am 22. April 2013 hat die Europäische Kommission für Memantine LEK eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen“ erteilt.
Für weitere Informationen zur Memantine LEK-Therapie lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels finden Sie auch auf der Website der Agentur. Diese Zusammenfassung: 04-2013.
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