* früher bekannt als Clopidogrel Mylan Pharma
Was ist Olanzapin Glenmark?
Olanzapin Glenmark ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält. Es ist als gelbe, runde Tabletten (2,5, 5, 7,5, 10, 15 und 20 mg) erhältlich.
Olanzapin Glenmark ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Zyprexa ähnelt.
Wofür wird Olanzapin Glenmark angewendet?
Olanzapin Glenmark ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie. Schizophrenie ist eine psychische Störung, die durch eine Reihe von Symptomen gekennzeichnet ist, darunter Denk- und Sprachstörungen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen (falsche Überzeugungen). Olanzapin Glenmark ist auch wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Verbesserung bei Patienten, die positiv auf die Erstbehandlung angesprochen haben.
Olanzapin Glenmark wird auch zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer manischer Episoden (insbesondere Hochstimmung) bei Erwachsenen angewendet. Das Arzneimittel kann auch angewendet werden, um das Wiederauftreten dieser Episoden (Rückfall) bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Störung, die durch abwechselnde euphorische und depressive Phasen gekennzeichnet ist) zu verhindern, die positiv auf die Erstbehandlung angesprochen haben.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich
Wie wird Olanzapin Glenmark angewendet?
Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Glenmark variiert je nach Art der zu behandelnden Erkrankung: 10 mg pro Tag zur Behandlung von Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden, 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, sofern nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet, in diesem Fall kann die Anfangsdosis 10 mg pro Tag betragen. Die Dosierung sollte dem Ansprechen des Patienten und seiner Verträglichkeit der Therapie angepasst werden. Die übliche Dosis kann zwischen 5 und 20 mg pro Tag variieren. Bei Patienten über 65 Jahren und bei Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen muss die Anfangsdosis möglicherweise auf 5 mg pro Tag reduziert werden.
Wie wirkt Olanzapin Glenmark?
Der Wirkstoff in Olanzapin Glenmark, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum, das als „atypisches“ Antipsychotikum bekannt ist, da es sich von den seit den 1950er Jahren erhältlichen traditionellen Antipsychotika unterscheidet Arten von Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn. Dies stört die Signale, die zwischen den Gehirnzellen durch „Neurotransmitter“ übertragen werden, dh die Chemikalien, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Es wird angenommen, dass die positive Wirkung von Olanzapin auf seine Fähigkeit zurückzuführen ist, die Rezeptoren für die Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin zu blockieren. Da diese Neurotransmitter an Schizophrenie und bipolaren Störungen beteiligt sind, trägt Olanzapin zur Normalisierung der "Gehirnaktivität" bei , Verringerung der Symptome dieser Krankheiten.
Wie wurde Olanzapin Glenmark untersucht?
Da es sich bei Olanzapin Glenmark um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien darauf, den Nachweis zu erbringen, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Zyprexa bioäquivalent ist. Medikamente werden als bioäquivalent bezeichnet, wenn sie den gleichen Wirkstoffspiegel im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Olanzapin Glenmark?
Da Olanzapin Glenmark ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken des Arzneimittels denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Olanzapin Glenmark zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Olanzapin Glenmark gemäß den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Zyprexa bioäquivalent ist. Daher ist der CHMP der Ansicht, dass wie im Fall von Zyprexa der Nutzen die identifizierten Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Glenmark.
Erfahren Sie mehr über Olanzapin Glenmark
Am 3. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission Glenmark Generics (Europe) Limited für Olanzapin Glenmark eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Genehmigung für das Inverkehrbringen“. Die „Genehmigung für das Inverkehrbringen“ ist fünf Jahre gültig und kann nach Ablauf dieser Frist verlängert werden.
Für die Vollversion des Olanzapin Glenmark EPAR klicken Sie hier.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2009.
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